Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyppighet av sacroiliitis hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom som bruker MR

18. september 2023 oppdatert av: Magy Wageeh Abdelmalak, Assiut University
  1. å bestemme den generelle frekvensen av inflammatorisk sacroiliitt blant pasienter med inflammatorisk tarmsykdom ved bruk av magnetisk resonansavbildning
  2. identifisere sammenhengen mellom sakroliitt hos IBD-pasienter kliniske og laboratoriemarkører

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

INFLAMMATORISK TARMSYKDOM (IBD) er en lidelse der en upassende respons på et ukjent antigen, kombinert med genetiske og miljømessige faktorer, resulterer i betennelse i tynntarmen og tykktarmen. De to hovedformene for IBD er Crohns sykdom (CD) og ulcerøs kolitt (UC) som begge er assosiert med spondyloartropati (SpA), en inflammatorisk leddgikt preget av sakroiliitt og inflammatorisk ryggsmerter.

Artikulære manifestasjoner av inflammatorisk tarmsykdom (IBD), som omfatter Crohns sykdom (CD) og ulcerøs kolitt (UC), ble først beskrevet i 1930 og har blitt betraktet som spondylartropatier siden 1978. De inkluderer perifer leddgikt og inflammatorisk aksial involvering.

Ekstra-intestinale muskel-skjelettmanifestasjoner assosiert med inflammatorisk tarmsykdom, kan deles inn i aksial og perifer artropati, som kan være en årsak til betydelig sykelighet som kan påvirke livskvaliteten negativt hos disse pasientene. Perifer artropati representerer den hyppigste (40 %) ekstra-intestinale manifestasjonen ved IBD. Disse manifestasjonene forekommer hyppigere hos pasienter med Crohns sykdom.

Sacroiliitis (SI) regnes som en av de vanlige aksiale artropatiene med en estimert prevalens på rundt 10 % av Crohns pasienter.

Det er avgjørende å skille inflammatoriske ryggsmerter på grunn av aksial SpA fra andre årsaker til kroniske korsryggsmerter da de har forskjellige behandlinger og prognoser.

Diagnosen er basert på tilstedeværelsen av karakteristiske inflammatoriske ryggsmerter med tegn på SI på bildediagnostikk. Både klinisk undersøkelse og vanlig røntgenbilder har sine egne begrensninger ved kun å oppdage avansert sykdom.

Viktigere er det at sacroiliitt, ​​som er kjennetegnet for spondyloarthropatiene, kan være klinisk stille med en tvetydig eller tvetydig fysisk undersøkelsestester, så imaginghet har en viktig rolle i diagnosen. Bildefunn ved sacroiliitis er delt inn i akutte og strukturelle endringer. De akutte funnene av sacroiliitis kan være observert på magnetisk resonansavbildning (MRI) og inkluderer periartikulært sakroiliakal ledd (SIJ) benmargsødem (BME), bløtvevsødem og kontrastforsterkning. Strukturelle endringer inkludert SIJ-erosjoner, subkondral sklerose og benbroer vises relativt sent i sykdommen. Funn som er forenlige med akutt betennelse kan faktisk sees på MR år før sene strukturelle funn er tydelige.

MR er en lovende teknologi med høyere sensitivitet og spesifisitet for diagnostisering av SI. Ettersom MR brukes oftere hos pasienter med Crohns sykdom, viser det seg at flere og flere pasienter har positive MR-bevis for SI uten kliniske tegn eller symptomer, så MR er nødvendig for å diagnostisere og evaluere pasienter med tidlig sykdom.

Inkorporering av magnetisk resonansavbildning (MRI) for å vurdere aksial SpA tillater tidlig gjenkjennelse av aksial SpA i CD, spesielt når pasienter ikke har klassiske IBP-symptomer.

Introduksjonen av biologiske legemidler fra tumornekrosefaktor-alfa (TNF-a) reseptorblokkergruppen har ytterligere understreket behovet for tidlig diagnose av sacroiliitt hos pasienter med IBD, hvorav mange kan være asymptomatiske, ikke-radiografiske eller begge deler. Disse legemidlene, når de administreres tidlig i sykdommen, er i stand til å endre forløpet, lindre symptomene og til og med gi tilbaketrekning av tidlige bildediagnostiske funn, inkludert BME og kontrastforsterkning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Mohammad Alyamany Kobeisy, Prof
  • Telefonnummer: 01002228914
  • E-post: yamany1@yahoo.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter ble valgt fra poliklinikk ved IBD ved Elraghi sykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • personer mellom 18 og 65 år.
  • forsøkspersoner møtte kliniske, patologiske eller radiologiske kriterier for IBD.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som nekter å delta i studien
  2. Pasienter som ikke er diagnostisert som IBD
  3. annen inflammatorisk leddgikt (f.eks. revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus, psoriasis eller reaktiv artritt)
  4. samtidige autoimmune sykdommer (f. cøliaki, Behcets sykdom)
  5. malignitet mindre enn 5 år i remisjon.
  6. har en kontraindikasjon mot MR.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primær (hoved)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Forekomst av sakroliitt hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom som bruker MR

med inflammatorisk tarmsykdom ved bruk av magnetisk resonansavbildning.

gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sekundær
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

assosiasjon av sakroliitt hos IBD-pasienter vurdert av kliniske og laboratoriemarkører.

  • klinisk undersøkelse inkludert sakroiliacaleddundersøkelse
  • Laboratorieundersøkelser
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sacroiliitis

3
Abonnere