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虫垂炎の腸内フローラとメタボノミクス

2023年9月5日 更新者:HongyiQu

小児虫垂炎の腸内フローラとメタボノミクスに関する研究

この観察研究の目的は、小児の虫垂炎に関連する重要な細菌叢と代謝産物について学ぶことです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • 小児虫垂炎の主要なバイオマーカーをスクリーニングする。
  • 小児虫垂炎患者のさまざまな部位における微生物の違いは何ですか。

参加者は、16SリボソームRiboNucleicAcid(16S rRNA)遺伝子配列技術を使用して糞便を検出し、健康な子供と虫垂炎の子供の間の糞便代謝物の違いを、液体クロマトグラフィー-タンデム質量分析(LC-MS/MS)プラットフォームに基づく非ターゲットメタボロミクスを使用して分析します。腸内細菌叢とメタボロミクス関連の分析、および症例グループのさまざまな部分における腸内細菌叢の分別分析を通じて、重要な細菌叢と代謝産物が発掘されました。

調査の概要

詳細な説明

参加者は、16SリボソームRiboNucleicAcid(16S rRNA)遺伝子配列技術を使用して糞便を検出し、健康な子供と虫垂炎の子供の間の糞便代謝物の違いを、液体クロマトグラフィー-タンデム質量分析(LC-MS/MS)プラットフォームに基づく非ターゲットメタボロミクスを使用して分析します。

症例群の異なる部分の腸内細菌叢の違い:糞便および直腸内の症例群の腸内細菌叢が16SリボソームRiboNucleicAcid(16S rRNA)遺伝子配列技術によって検出され、異なる部分の腸内細菌叢が分析および比較されました。

腸内細菌叢とメタボロミクス関連の分析、および症例グループのさまざまな部分における腸内細菌叢の分別分析を通じて、重要な細菌叢と代謝産物が発掘されました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、0531
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital Of Shandong First Medcial Unversity
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

山東省銭佛山病院小児外科の 1 ~ 14 歳の小児

説明

包含基準:

  • 最初に虫垂炎と診断され、腹腔鏡下虫垂切除術を受けた1~14歳の小児
  • 非消化管疾患を有し、消化管疾患の既往がない1~14歳の小児

除外基準:

  • 腸疾患の家族歴がある
  • 抗生物質治療薬に対するアレルギー
  • 微生物構造の変化または腸内細菌叢の障害を引き起こす長期薬物使用のある患者
  • メッケル憩室、腸回転異常、その他の回転異常などの先天性疾患のある患者
  • 明らかな上気道感染症や心筋炎などの他の全身疾患を伴う場合
  • 補助検査または外科的診断後の他の消化器系疾患のある小児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
症例群
虫垂炎のため虫垂切除術を受けた小児
対照群
消化器疾患や病歴のない小児

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
16S rRNA 遺伝子配列
時間枠:24週間まで
サンプルは、16 個の rRNA 遺伝子の V3 および V4 可変領域のポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 増幅の対象として認定されました。 次に、2% アガロースゲルでのゲル電気泳動および臭化エチジウムでの染色によって PCR アンプリコンの存在を確認することによって、ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 産物を定量化し、パイロシークエンシングの前に等モル量 (100 ng) の PCR アンプリコンをプールしました。 認定された 16S アンプリコン ライブラリのハイスループット シーケンス。
24週間まで
糞便非標的メタボロミクス検査
時間枠:24週間まで
LC-M S/MS プラットフォームに基づく非ターゲット メタボロミクスを使用して、糞便代謝物の違い、および虫垂炎と代謝物の相関関係を分析します。 小児虫垂炎における主要な代謝産物をスクリーニングします。
24週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Qu、The First Affiliated Hospital Of Shandong First Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月3日

一次修了 (推定)

2025年1月1日

研究の完了 (推定)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月5日

最初の投稿 (実際)

2023年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月5日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • YXLL-KY-2023 (009)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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