Střevní flóra a metabonomika apendicitidy
Výzkum střevní flóry a metabonomiky apendicitidy u dětí
Cílem této observační studie je dozvědět se o klíčové bakteriální flóře a metabolitech spojených s apendicitidou u dětí. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Pro screening klíčových biomarkerů dětské apendicitidy.
- Jaké jsou mikrobiální rozdíly v různých částech dětských pacientů s apendicitidou.
Účastníci budou detekovat výkaly pomocí technologie sekvenování genu 16s ribozomální RiboNucleicAcid (16S rRNA) a rozdíly ve fekálních metabolitech mezi zdravými dětmi a dětmi s apendicitidou byly analyzovány pomocí necílené metabolomiky založené na platformě kapalinové chromatografie-tandemové hmotnostní spektrometrie (LC-M S/MS). Prostřednictvím analýzy střevní bakteriální flóry a asociace metabolomiky a diferenciální analýzy střevní bakteriální flóry v různých částech případové skupiny byly vykopány klíčové bakteriální flóry a metabolity.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účastníci budou detekovat výkaly pomocí technologie sekvenování genu 16s ribozomální RiboNucleicAcid (16S rRNA) a rozdíly ve fekálních metabolitech mezi zdravými dětmi a dětmi s apendicitidou byly analyzovány pomocí necílené metabolomiky založené na platformě kapalinové chromatografie-tandemové hmotnostní spektrometrie (LC-M S/MS).
Rozdíly ve střevní flóře různých částí případové skupiny: střevní flóra případové skupiny ve stolici a konečníku byla detekována technologií sekvenování genu 16s ribozomální RiboNucleicAcid (16S rRNA) a střevní flóra různých částí byla analyzována a porovnána.
Prostřednictvím analýzy střevní bakteriální flóry a asociace metabolomiky a diferenciální analýzy střevní bakteriální flóry v různých částech případové skupiny byly vykopány klíčové bakteriální flóry a metabolity.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Qu
- Telefonní číslo: +8613905316435
- E-mail: qhyzhl8083@126.com
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 0531
- Nábor
- The First Affiliated Hospital Of Shandong First Medcial Unversity
-
Kontakt:
- Qu
- Telefonní číslo: +8613905316435
- E-mail: qhyzhl8083@126.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 1-14 let, u kterých byla původně diagnostikována apendicitida a podstoupily laparoskopickou apendektomii
- Děti ve věku 1-14 let s netrávicím onemocněním a bez anamnézy onemocnění trávicího traktu
Kritéria vyloučení:
- Střevní onemocnění v rodinné anamnéze
- Alergie na léky na antibiotickou terapii
- Pacienti s dlouhodobým užíváním drog způsobujících změny mikrobiální struktury nebo poruchy střevní flóry
- Pacienti s jinými vrozenými chorobami, jako je Meckelův divertikl, rotace střev a jiná malrotace
- S jinými systémovými onemocněními, jako je zjevná infekce horních cest dýchacích nebo myokarditida
- Děti s jiným onemocněním trávicího systému po pomocném vyšetření nebo chirurgické diagnóze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Případová skupina
Děti s apendektomií pro apendicitidu
|
|
Kontrolní skupina
Děti bez trávicího onemocnění nebo anamnézy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekvence genu 16S rRNA
Časové okno: až 24 týdnů
|
Vzorky byly kvalifikovány pro amplifikaci polymerázové řetězové reakce (PCR) variabilních oblastí V3 a V4 genu 16 rRNA.
Produkty polymerázové řetězové reakce (PCR) byly poté kvantifikovány potvrzením přítomnosti PCR amplikonů gelovou elektroforézou na 2% agarózovém gelu a barvením ethidium bromidem a ekvimolární množství (100 ng) PCR amplikonů byla spojena před pyrosekvenováním.
Vysoce výkonné sekvenování kvalifikovaných 16S amplikonových knihoven.
|
až 24 týdnů
|
|
Fekální necílené metabolomické testování
Časové okno: až 24 týdnů
|
Analyzovat rozdíly ve fekálních metabolitech a korelaci apendicitidy a metabolitů pomocí necílené metabolomiky založené na platformě LC-M S/MS.
Pro screening klíčových metabolitů u dětské apendicitidy.
|
až 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Qu, The First Affiliated Hospital Of Shandong First Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YXLL-KY-2023 （009）
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .