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Darmflora und Metabonomik der Blinddarmentzündung

5. September 2023 aktualisiert von: HongyiQu

Forschung zur Darmflora und Metabonomik der Blinddarmentzündung bei Kindern

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über die wichtige Bakterienflora und Metaboliten im Zusammenhang mit Blinddarmentzündung bei Kindern zu erfahren. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Um die wichtigsten Biomarker der pädiatrischen Blinddarmentzündung zu ermitteln.
  • Was sind die mikrobiellen Unterschiede in verschiedenen Teilen von Patienten mit pädiatrischer Blinddarmentzündung?

Die Teilnehmer werden Fäkalien mithilfe der 16s-ribosomalen RiboNucleicAcid (16S rRNA)-Gensequenzierungstechnologie erkennen und Unterschiede der Fäkalienmetaboliten zwischen gesunden Kindern und Kindern mit Blinddarmentzündung mithilfe ungezielter Metabolomik auf der Plattform Flüssigchromatographie-Tandem-Massenspektrometrie (LC-M S/MS) analysieren. Durch die Analyse der Darmbakterienflora und der Metabolomics-Assoziation sowie die differenzielle Analyse der Darmbakterienflora in verschiedenen Teilen der Fallgruppe wurden die wichtigsten Bakterienflora und Metaboliten ausgegraben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden Fäkalien mithilfe der 16s-ribosomalen RiboNucleicAcid (16S rRNA)-Gensequenzierungstechnologie erkennen und Unterschiede der Fäkalienmetaboliten zwischen gesunden Kindern und Kindern mit Blinddarmentzündung mithilfe ungezielter Metabolomik auf der Plattform Flüssigchromatographie-Tandem-Massenspektrometrie (LC-M S/MS) analysieren.

Unterschiede in der Darmflora verschiedener Teile der Fallgruppe: Die Darmflora der Fallgruppe in Kot und Rektum wurde durch die 16s-ribosomale RiboNucleicAcid (16S rRNA)-Gensequenzierungstechnologie nachgewiesen und die Darmflora verschiedener Teile wurde analysiert und verglichen.

Durch die Analyse der Darmbakterienflora und der Metabolomics-Assoziation sowie die differenzielle Analyse der Darmbakterienflora in verschiedenen Teilen der Fallgruppe wurden die wichtigsten Bakterienflora und Metaboliten ausgegraben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 0531
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital Of Shandong First Medcial Unversity
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 1–14 Jahren in der Abteilung für Kinderchirurgie im Shandong Qianfoshan Krankenhaus

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 1–14 Jahren, bei denen zunächst eine Blinddarmentzündung diagnostiziert wurde und die sich einer laparoskopischen Appendektomie unterzogen
  • Kinder im Alter von 1 bis 14 Jahren mit Erkrankungen des Nicht-Verdauungstrakts und ohne Vorgeschichte von Erkrankungen des Verdauungstrakts

Ausschlusskriterien:

  • Eine familiäre Vorgeschichte von Darmerkrankungen
  • Allergisch gegen Antibiotika-Therapiemedikamente
  • Patienten mit langfristigem Drogenkonsum, der zu Veränderungen der mikrobiellen Struktur oder Störungen der Darmflora führt
  • Patienten mit anderen angeborenen Krankheiten wie Meckel-Divertikel, Darmrotation und anderen Malrotationen
  • Bei anderen systemischen Erkrankungen wie einer offensichtlichen Infektion der oberen Atemwege oder einer Myokarditis
  • Kinder mit anderen Erkrankungen des Verdauungssystems nach zusätzlicher Untersuchung oder chirurgischer Diagnose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Fallgruppe
Kinder mit Appendektomie wegen Blinddarmentzündung
Kontrollgruppe
Kinder ohne Verdauungskrankheiten oder Krankengeschichte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die 16S-rRNA-Gensequenz
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
Die Proben wurden für die Polymerase-Kettenreaktion (PCR)-Amplifikation der variablen Regionen V3 und V4 des 16-rRNA-Gens qualifiziert. Die Produkte der Polymerase-Kettenreaktion (PCR) wurden dann quantifiziert, indem das Vorhandensein von PCR-Amplikons durch Gelelektrophorese auf einem 2 %igen Agarosegel und Anfärben mit Ethidiumbromid bestätigt wurde. Äquimolare Mengen (100 ng) der PCR-Amplikons wurden vor der Pyrosequenzierung gepoolt. Hochdurchsatzsequenzierung der qualifizierten 16S-Amplikonbibliotheken.
bis zu 24 Wochen
Fäkaler ungezielter Metabolomics-Test
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
Analyse der fäkalen Metabolitenunterschiede und der Korrelation von Blinddarmentzündung und Metaboliten mithilfe ungezielter Metabolomik basierend auf der LC-M S/MS-Plattform. Zum Screening wichtiger Metaboliten bei pädiatrischer Blinddarmentzündung.
bis zu 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienstuhl: Qu, The First Affiliated Hospital Of Shandong First Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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