- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06035029
Darmflora und Metabonomik der Blinddarmentzündung
Forschung zur Darmflora und Metabonomik der Blinddarmentzündung bei Kindern
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über die wichtige Bakterienflora und Metaboliten im Zusammenhang mit Blinddarmentzündung bei Kindern zu erfahren. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Um die wichtigsten Biomarker der pädiatrischen Blinddarmentzündung zu ermitteln.
- Was sind die mikrobiellen Unterschiede in verschiedenen Teilen von Patienten mit pädiatrischer Blinddarmentzündung?
Die Teilnehmer werden Fäkalien mithilfe der 16s-ribosomalen RiboNucleicAcid (16S rRNA)-Gensequenzierungstechnologie erkennen und Unterschiede der Fäkalienmetaboliten zwischen gesunden Kindern und Kindern mit Blinddarmentzündung mithilfe ungezielter Metabolomik auf der Plattform Flüssigchromatographie-Tandem-Massenspektrometrie (LC-M S/MS) analysieren. Durch die Analyse der Darmbakterienflora und der Metabolomics-Assoziation sowie die differenzielle Analyse der Darmbakterienflora in verschiedenen Teilen der Fallgruppe wurden die wichtigsten Bakterienflora und Metaboliten ausgegraben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden Fäkalien mithilfe der 16s-ribosomalen RiboNucleicAcid (16S rRNA)-Gensequenzierungstechnologie erkennen und Unterschiede der Fäkalienmetaboliten zwischen gesunden Kindern und Kindern mit Blinddarmentzündung mithilfe ungezielter Metabolomik auf der Plattform Flüssigchromatographie-Tandem-Massenspektrometrie (LC-M S/MS) analysieren.
Unterschiede in der Darmflora verschiedener Teile der Fallgruppe: Die Darmflora der Fallgruppe in Kot und Rektum wurde durch die 16s-ribosomale RiboNucleicAcid (16S rRNA)-Gensequenzierungstechnologie nachgewiesen und die Darmflora verschiedener Teile wurde analysiert und verglichen.
Durch die Analyse der Darmbakterienflora und der Metabolomics-Assoziation sowie die differenzielle Analyse der Darmbakterienflora in verschiedenen Teilen der Fallgruppe wurden die wichtigsten Bakterienflora und Metaboliten ausgegraben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Qu
- Telefonnummer: +8613905316435
- E-Mail: qhyzhl8083@126.com
Studienorte
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 0531
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital Of Shandong First Medcial Unversity
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Kontakt:
- Qu
- Telefonnummer: +8613905316435
- E-Mail: qhyzhl8083@126.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 1–14 Jahren, bei denen zunächst eine Blinddarmentzündung diagnostiziert wurde und die sich einer laparoskopischen Appendektomie unterzogen
- Kinder im Alter von 1 bis 14 Jahren mit Erkrankungen des Nicht-Verdauungstrakts und ohne Vorgeschichte von Erkrankungen des Verdauungstrakts
Ausschlusskriterien:
- Eine familiäre Vorgeschichte von Darmerkrankungen
- Allergisch gegen Antibiotika-Therapiemedikamente
- Patienten mit langfristigem Drogenkonsum, der zu Veränderungen der mikrobiellen Struktur oder Störungen der Darmflora führt
- Patienten mit anderen angeborenen Krankheiten wie Meckel-Divertikel, Darmrotation und anderen Malrotationen
- Bei anderen systemischen Erkrankungen wie einer offensichtlichen Infektion der oberen Atemwege oder einer Myokarditis
- Kinder mit anderen Erkrankungen des Verdauungssystems nach zusätzlicher Untersuchung oder chirurgischer Diagnose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Fallgruppe
Kinder mit Appendektomie wegen Blinddarmentzündung
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Kontrollgruppe
Kinder ohne Verdauungskrankheiten oder Krankengeschichte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die 16S-rRNA-Gensequenz
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
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Die Proben wurden für die Polymerase-Kettenreaktion (PCR)-Amplifikation der variablen Regionen V3 und V4 des 16-rRNA-Gens qualifiziert.
Die Produkte der Polymerase-Kettenreaktion (PCR) wurden dann quantifiziert, indem das Vorhandensein von PCR-Amplikons durch Gelelektrophorese auf einem 2 %igen Agarosegel und Anfärben mit Ethidiumbromid bestätigt wurde. Äquimolare Mengen (100 ng) der PCR-Amplikons wurden vor der Pyrosequenzierung gepoolt.
Hochdurchsatzsequenzierung der qualifizierten 16S-Amplikonbibliotheken.
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bis zu 24 Wochen
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Fäkaler ungezielter Metabolomics-Test
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
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Analyse der fäkalen Metabolitenunterschiede und der Korrelation von Blinddarmentzündung und Metaboliten mithilfe ungezielter Metabolomik basierend auf der LC-M S/MS-Plattform.
Zum Screening wichtiger Metaboliten bei pädiatrischer Blinddarmentzündung.
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bis zu 24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Qu, The First Affiliated Hospital Of Shandong First Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YXLL-KY-2023 (009)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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