高用量ロクロニウムに対する麻酔薬の影響
腹腔鏡下胆嚢摘出術における高用量ロクロニウムに対するセボフルラン、デスフルラン、またはプロポフォール麻酔の影響
調査の概要
詳細な説明
近年、腹腔鏡下胆嚢摘出術の際に深部神経筋ブロックを行うことで、手術条件を損なうことなく腹圧を下げることができ、術後の痛みや吐き気、嘔吐などの合併症を軽減できるという研究が発表されています。
我々が以前の研究で得た結果は、1.2 mg/kgの高用量のロクロニウムで達成された深部神経筋ブロックにより、より低い腹圧値で手術を行うことができ、手術時間を短縮し、腹腔鏡下胆嚢摘出術におけるPONVと痛みを軽減することを示しました。ケース。 神経筋ブロックの深さに影響を与える最も重要な要因は、神経筋剤の用量です。ただし、麻酔薬も神経筋ブロックの深さに影響を与える可能性があります。 筋弛緩剤の効果は、吸入麻酔薬と一緒に投与すると増強されます。プロポフォールとセボフルランは、麻酔維持に広く使用されています。 プロポフォールとは異なり、セボフルランは、ロクロニウムなどの一部の神経筋遮断薬の効果を高めます。
この研究の主な目的は、麻酔維持に一般的に使用されるセボフルラン、デスフルラン、またはプロポフォールが、麻酔で日常的に使用されている用量である 1.2 mg/kg ロクロニウムによって引き起こされる神経筋ブロックの持続時間に対する影響を評価することです。腹腔鏡下胆嚢摘出術の場合の誘導。 第 2 の目的は、腹腔内圧と手術状態に対するその効果を調査し、術後の痛みと PONV、さらに抜管と回復時間を軽減するかどうかを判断することです。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Selim Turhanoglu, MD
- 電話番号:+905325062988
- メール:adat63@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Menekşe Okşar, MD
- 電話番号:+905337108301
- メール:menekseoksar@gmail.com
研究場所
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Hatay
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Antakya、Hatay、七面鳥、31100
- 募集
- Hatay Mustafa Kemal University
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コンタクト:
- Selim Turhanoglu, MD
- 電話番号:+905325062988
- メール:adat63@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ASA Ⅰ~Ⅲの患者
- 18歳から65歳までの間
除外基準:
- 18歳未満または65歳以上であること
- インフォームドコンセントの不承認
- ロクロニウムアレルギー
- スガマデクスアレルギー
- 妊娠
- 授乳
- 肝臓または腎臓の機能障害
- 肥満(BMI≧35kg/m2)
- 過去の腹部手術
- NSAIの長期使用
- 神経筋障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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D(デスフルラン)
すべての患者の麻酔導入は、2 mg/kg のプロポフォールと 2 μg/kg のフェンタニルを使用して実行されます。
まつげ反射の喪失後、1.2 mg/kg のロクロニウムがすべての患者に静脈内投与されます。
麻酔はデスフルランで維持され、BIS 値は 40 ~ 50、MAC 値は 1 ~ 1.5 になります。
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P(プロポフォール)
すべての患者の麻酔導入は、2 mg/kg のプロポフォールと 2 μg/kg のフェンタニルを使用して実行されます。
まつげ反射の喪失後、1.2 mg/kg のロクロニウムがすべての患者に静脈内投与されます。
麻酔を維持するために、プロポフォールを 6 ~ 12 mg/kg/分の速度で静脈内投与し、BIS 値を 40 ~ 50 の間に維持しました。
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S(セボフルラン)
すべての患者の麻酔導入は、2 mg/kg のプロポフォールと 2 μg/kg のフェンタニルを使用して実行されます。
まつげ反射の喪失後、1.2 mg/kg のロクロニウムがすべての患者に静脈内投与されます。
麻酔はセボフルランで維持され、BIS 値は 40 ~ 50、最小肺胞濃度 (MAC) 値は 1 ~ 1.5 になります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ロクロニウムによる神経筋ブロックの持続時間。
時間枠:TOF レートの場合は 15 秒、PTC 値の場合は 8 分
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TOF 速度は 15 秒ごとに測定され、PTC 値は 8 分ごとに測定されます。
さらに、TOF 0 と PTC 0 の応答時間、および TOF1 と PTC 1 の応答時間が記録されます。
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TOF レートの場合は 15 秒、PTC 値の場合は 8 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹腔内圧
時間枠:5分
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腹腔内圧に対する深部神経筋ブロックの影響
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5分
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手術条件
時間枠:外科医の満足度に基づいて、手術終了時に一度評価されます。
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深部神経筋ブロックが手術状態に及ぼす影響
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外科医の満足度に基づいて、手術終了時に一度評価されます。
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術後の痛み
時間枠:手術後2時間目、24時間目、72時間目
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深部神経筋ブロックが術後疼痛に及ぼす影響
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手術後2時間目、24時間目、72時間目
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術後の吐き気と嘔吐
時間枠:術後4時間目、12時間目、24時間目
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術後の吐き気と嘔吐に対する深部神経筋遮断の効果が評価されます。
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術後4時間目、12時間目、24時間目
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抜管プロセスの長さ
時間枠:15sc
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維持麻酔の中止から抜管までの時間。
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15sc
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回復プロセスの長さ
時間枠:1分
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抜管から Aldrete スコアが 9 に修正されるまでの時間。
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1分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Selim Turhanoglu, MD、Mustafa Kemal University
- スタディディレクター:Serhat Hakkoymaz, MD、Mustafa Kemal University
- スタディディレクター:Menekşe Okşar, MD、Mustafa Kemal University
- スタディディレクター:Muhyittin Temiz, MD、Mustafa Kemal University
- スタディディレクター:Emre Dirican、Mustafa Kemal University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。