Wpływ środków znieczulających na duże dawki rokuronium
Wpływ znieczulenia sewofluranem, desfluranem lub propofolem na dużą dawkę rokuronium podczas operacji cholecystektomii laparoskopowej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W ostatnich latach opublikowano badania, które wykazały, że zastosowanie głębokiej blokady nerwowo-mięśniowej podczas cholecystektomii laparoskopowej pozwala obniżyć ciśnienie w jamie brzusznej bez pogarszania warunków zabiegu, a tym samym zmniejszyć powikłania, takie jak ból pooperacyjny, nudności i wymioty.
Wyniki uzyskane w poprzednim badaniu wykazały, że głęboki blok nerwowo-mięśniowy uzyskany przy dużej dawce rokuronium wynoszącej 1,2 mg/kg pozwolił na przeprowadzenie operacji przy niższych wartościach ciśnienia wewnątrzbrzusznego, skrócił czas operacji, zmniejszył PONV i ból podczas cholecystektomii laparoskopowej sprawy. Najważniejszym czynnikiem wpływającym na głębokość blokady nerwowo-mięśniowej jest dawka środka nerwowo-mięśniowego. Jednakże środki znieczulające mogą również wpływać na głębokość blokady nerwowo-mięśniowej. Działanie leków zwiotczających mięśnie nasila się, gdy są podawane razem z wziewnymi środkami znieczulającymi. Do podtrzymania znieczulenia powszechnie stosuje się propofol i sewofluran. W przeciwieństwie do propofolu, sewofluran nasila działanie niektórych leków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, w tym rokuronium.
Naszym głównym celem w tym badaniu jest ocena wpływu sewofluranu, desfluranu i propofolu, powszechnie stosowanych w podtrzymaniu znieczulenia, na czas trwania blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej przez rokuronium w dawce 1,2 mg/kg mc., czyli dawkę rutynowo stosowaną w znieczuleniu. indukcja w przypadkach cholecystektomii laparoskopowej. Celem drugorzędnym jest zbadanie jego wpływu na ciśnienie wewnątrzbadomowe i warunki chirurgiczne oraz określenie, czy zmniejsza ból pooperacyjny i PONV, a także czas ekstubacji i rekonwalescencji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Selim Turhanoglu, MD
- Numer telefonu: +905325062988
- E-mail: adat63@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Menekşe Okşar, MD
- Numer telefonu: +905337108301
- E-mail: menekseoksar@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Hatay
-
Antakya, Hatay, Indyk, 31100
- Rekrutacyjny
- Hatay Mustafa Kemal University
-
Kontakt:
- Selim Turhanoglu, MD
- Numer telefonu: +905325062988
- E-mail: adat63@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA Ⅰ-Ⅲ pacjentów
- w wieku 18-65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Będąc w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 65
- odmowy wyrażenia świadomej zgody
- alergia na rokuronium
- alergia na sugammadeks
- ciąża
- laktacja
- zaburzenia czynności wątroby lub nerek
- otyłość (BMI≥35kg/m2)
- Poprzednia operacja brzucha
- długotrwałe stosowanie NLPZ
- zaburzenia nerwowo-mięśniowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
D (Desfluran)
Indukcja znieczulenia u wszystkich pacjentów zostanie przeprowadzona za pomocą propofolu w dawce 2 mg/kg i fentanylu w dawce 2 µg/kg.
Po utracie odruchu rzęs wszystkim pacjentom podaje się dożylnie rokuronium w dawce 1,2 mg/kg.
Znieczulenie będzie podtrzymywane desfluranem, przy wartości BIS pomiędzy 40-50 i wartości MAC pomiędzy 1-1,5.
|
|
P(Propofol)
Indukcja znieczulenia u wszystkich pacjentów zostanie przeprowadzona za pomocą propofolu w dawce 2 mg/kg i fentanylu w dawce 2 µg/kg.
Po utracie odruchu rzęs wszystkim pacjentom podaje się dożylnie rokuronium w dawce 1,2 mg/kg.
Propofol podawano dożylnie z szybkością 6–12 mg/kg/min w celu podtrzymania znieczulenia, utrzymując wartość BIS w zakresie 40–50.
|
|
S(Sewofluran)
Indukcja znieczulenia u wszystkich pacjentów zostanie przeprowadzona za pomocą 2 mg/kg propofolu i 2 µg/kg fentanylu.
Po utracie odruchu rzęs wszystkim pacjentom podaje się dożylnie rokuronium w dawce 1,2 mg/kg.
Znieczulenie będzie podtrzymywane sewofluranem o wartości BIS pomiędzy 40-50 i wartości minimalnego stężenia pęcherzykowego (MAC) pomiędzy 1-1,5.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania bloku nerwowo-mięśniowego po zastosowaniu rokuronium.
Ramy czasowe: 15 sekund dla wskaźników TOF, 8 minut dla wartości PTC
|
Wskaźniki TOF będą mierzone co 15 sekund, a wartości PTC co 8 minut.
Dodatkowo rejestrowane będą czasy odpowiedzi TOF 0 i PTC 0 oraz TOF1 i PTC 1.
|
15 sekund dla wskaźników TOF, 8 minut dla wartości PTC
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciśnienie wewnątrzbrzuszne
Ramy czasowe: 5 minut
|
Wpływ głębokiego bloku nerwowo-mięśniowego na ciśnienie w jamie brzusznej
|
5 minut
|
|
warunki chirurgiczne
Ramy czasowe: Zostanie on oceniony jednorazowo na koniec operacji, na podstawie zadowolenia chirurga.
|
Wpływ głębokiego bloku nerwowo-mięśniowego na warunki chirurgiczne
|
Zostanie on oceniony jednorazowo na koniec operacji, na podstawie zadowolenia chirurga.
|
|
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 2., 24. i 72. godzina po zabiegu
|
Wpływ głębokiej blokady nerwowo-mięśniowej na ból pooperacyjny
|
2., 24. i 72. godzina po zabiegu
|
|
nudności i wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: po operacji 4., 12. i 24. godzina
|
Oceniony zostanie wpływ głębokiej blokady nerwowo-mięśniowej na nudności i wymioty pooperacyjne.
|
po operacji 4., 12. i 24. godzina
|
|
Długość procesu ekstubacji
Ramy czasowe: 15sc
|
Czas od zaprzestania znieczulenia podtrzymującego do ekstubacji.
|
15sc
|
|
Długość procesu odzyskiwania
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Czas od ekstubacji do zmodyfikowanego wyniku Aldrete wynoszącego 9.
|
1 minuta
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Selim Turhanoglu, MD, Mustafa Kemal University
- Dyrektor Studium: Serhat Hakkoymaz, MD, Mustafa Kemal University
- Dyrektor Studium: Menekşe Okşar, MD, Mustafa Kemal University
- Dyrektor Studium: Muhyittin Temiz, MD, Mustafa Kemal University
- Dyrektor Studium: Emre Dirican, Mustafa Kemal University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/38
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .