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Auswirkungen von Anästhetika auf hochdosiertes Rocuronium

12. März 2024 aktualisiert von: Selim Turhanoglu, Mustafa Kemal University

Auswirkungen der Anästhesie mit Sevofluran, Desfluran oder Propofol auf hochdosiertes Rocuronium bei laparoskopischen Cholezystektomieoperationen

Diese Studie bewertet die Wirkung von drei verschiedenen Anästhetika auf hochdosiertes Rocuronium bei laparoskopischen Cholezystektomien. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip einer der Propofol-, Desfluran- oder Sevofluran-Gruppen zugeordnet. TOF- und BIS-Überwachung wurden während der Operation in allen Gruppen eingesetzt. Die Patienten wurden beobachtet, bis die TOF- und PTC-Werte 1 erreichten, und die Zeit wurde aufgezeichnet. Die Wirkung von drei Anästhetika Die Dauer der Anwendung des Muskelrelaxans wurde untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahren wurden Studien veröffentlicht, die zeigen, dass durch die Anwendung einer tiefen neuromuskulären Blockade während der laparoskopischen Cholezystektomie der intraabdominale Druck reduziert werden kann, ohne die chirurgischen Bedingungen zu beeinträchtigen, wodurch Komplikationen wie postoperative Schmerzen, Übelkeit und Erbrechen reduziert werden können.

Die Ergebnisse unserer vorherigen Studie zeigten, dass eine tiefe neuromuskuläre Blockade, die mit einer hohen Dosis von 1,2 mg/kg Rocuronium erreicht wurde, die Durchführung der Operation mit niedrigeren intraabdominalen Druckwerten ermöglichte, die Operationszeit verkürzte, PONV und Schmerzen bei der laparoskopischen Cholezystektomie reduzierte Fälle. Der wichtigste Faktor, der die Tiefe der neuromuskulären Blockade beeinflusst, ist die Dosis des neuromuskulären Wirkstoffs. Anästhetika können jedoch auch die Tiefe der neuromuskulären Blockade beeinflussen. Die Wirkung von Muskelrelaxantien wird verstärkt, wenn sie zusammen mit Inhalationsanästhetika verabreicht werden. Propofol und Sevofluran werden häufig zur Aufrechterhaltung der Anästhesie eingesetzt. Im Gegensatz zu Propofol verstärkt Sevofluran die Wirkung einiger neuromuskulärer Blocker, einschließlich Rocuronium.

Unser Hauptziel in dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Sevofluran, Desfluran oder Propofol zu bewerten, die häufig zur Aufrechterhaltung der Anästhesie eingesetzt werden, auf die Dauer der neuromuskulären Blockade, die durch 1,2 mg/kg Rocuronium verursacht wird, der Dosis, die wir routinemäßig in der Anästhesie verwenden Induktion, in Fällen der laparoskopischen Cholezystektomie. Sekundäre Ziele bestehen darin, die Auswirkungen auf den intrabadominalen Druck und die chirurgischen Bedingungen zu untersuchen und festzustellen, ob es postoperative Schmerzen und PONV sowie Extubations- und Erholungszeiten reduziert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Selim Turhanoglu, MD
  • Telefonnummer: +905325062988
  • E-Mail: adat63@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Hatay
      • Antakya, Hatay, Truthahn, 31100
        • Rekrutierung
        • Hatay Mustafa Kemal University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die sich von Oktober 2023 bis Juni 2024 bei unserem Krankenhaus für eine laparoskopische Cholezystektomie-Operation beworben haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA Ⅰ-Ⅲ Patienten
  • im Alter zwischen 18 und 65 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 oder über 65 Jahre alt sein
  • Ablehnung der Einwilligung nach Aufklärung
  • Rocuronium-Allergie
  • Sugammadex-Allergie
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • Leber- oder Nierenfunktionsstörung
  • Fettleibigkeit (BMI≥35kg/m2)
  • Vorherige Bauchoperation
  • Langzeitanwendung von NSAIs
  • neuromuskuläre Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
D (Desfluran)
Die Narkoseeinleitung erfolgt bei allen Patienten mit 2 mg/kg Propofol und 2 µg/kg Fentanyl. Nach Verlust des Wimpernreflexes werden allen Patienten 1,2 mg/kg Rocuronium intravenös verabreicht. Die Anästhesie wird mit Desfluran aufrechterhalten, mit einem BIS-Wert zwischen 40-50 und einem MAC-Wert zwischen 1-1,5.
P(Propofol)
Die Narkoseeinleitung erfolgt bei allen Patienten mit 2 mg/kg Propofol und 2 µg/kg Fentanyl. Nach Verlust des Wimpernreflexes werden allen Patienten 1,2 mg/kg Rocuronium intravenös verabreicht. Propofol wurde intravenös mit einer Geschwindigkeit von 6–12 mg/kg/min verabreicht, um die Anästhesie aufrechtzuerhalten und den BIS-Wert zwischen 40–50 zu halten.
S(Sevofluran)
Die Narkoseeinleitung erfolgt bei allen Patienten mit 2 mg/kg Propofol und 2 µg/kg Fentanyl. Nach Verlust des Wimpernreflexes werden allen Patienten 1,2 mg/kg Rocuronium intravenös verabreicht. Die Anästhesie wird mit Sevofluran aufrechterhalten, mit einem BIS-Wert zwischen 40-50 und einem minimalen alveolären Konzentrationswert (MAC) zwischen 1-1,5.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der neuromuskulären Blockade mit Rocuronium.
Zeitfenster: 15 Sekunden für TOF-Raten, 8 Minuten für PTC-Werte
Die TOF-Raten werden alle 15 Sekunden und die PTC-Werte alle 8 Minuten gemessen. Zusätzlich werden die Zeiten der TOF 0- und PTC 0-Antworten sowie der TOF1- und PTC 1-Antworten aufgezeichnet.
15 Sekunden für TOF-Raten, 8 Minuten für PTC-Werte

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
intraabdominaler Druck
Zeitfenster: 5 Minuten
Wirkung einer tiefen neuromuskulären Blockade auf den intraabdominalen Druck
5 Minuten
chirurgische Bedingungen
Zeitfenster: Es wird einmal am Ende der Operation auf der Grundlage der Zufriedenheit des Chirurgen ausgewertet.
Auswirkung einer tiefen neuromuskulären Blockade auf chirurgische Bedingungen
Es wird einmal am Ende der Operation auf der Grundlage der Zufriedenheit des Chirurgen ausgewertet.
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 2., 24. und 72. Stunde nach der Operation
Wirkung einer tiefen neuromuskulären Blockade auf postoperative Schmerzen
2., 24. und 72. Stunde nach der Operation
postoperative Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: postoperative 4., 12. und 24. Stunde
Die Wirkung einer tiefen neuromuskulären Blockade auf postoperative Übelkeit und Erbrechen wird untersucht.
postoperative 4., 12. und 24. Stunde
Dauer des Extubationsprozesses
Zeitfenster: 15 sc
Zeit vom Absetzen der Erhaltungsnarkose bis zur Extubation.
15 sc
Dauer des Wiederherstellungsprozesses
Zeitfenster: 1 Minute
Zeit von der Extubation bis zum modifizierten Aldrete-Score von 9.
1 Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Selim Turhanoglu, MD, Mustafa Kemal University
  • Studienleiter: Serhat Hakkoymaz, MD, Mustafa Kemal University
  • Studienleiter: Menekşe Okşar, MD, Mustafa Kemal University
  • Studienleiter: Muhyittin Temiz, MD, Mustafa Kemal University
  • Studienleiter: Emre Dirican, Mustafa Kemal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

2. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/38

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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