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腰椎椎間板ヘルニア手術後の運動

2023年9月19日 更新者:Safak Cine、Istanbul Medeniyet University

腰椎椎間板ヘルニア手術後の運動の必要性とタイミング:ランダム化比較試験

理学療法とリハビリテーションは、腰椎椎間板ヘルニア後の腰痛と生活の質を改善する可能性があります。 しかし、最適な開始時期やリハビリ方法については合意が得られていない。 この研究では、片側顕微椎間板切除術後の腰痛と生活の質に対する初期および後期リハビリテーションの効果を評価します。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

腰椎椎間板ヘルニア (LDH) は、脳神経外科クリニックで頻繁に遭遇する病気であり、一般の人の間でも蔓延しており、発生率は約 2% であると報告されています。 これは主に労働者に観察されるため、彼らの生活の質に悪影響を及ぼします。 患者を手術に紹介する一般的な理由の 1 つは、神経根障害と腰痛の併発です。 LDH は通常、活動的な職業に就いている成人集団で観察されます。 LDH 患者のほとんどは保存療法で治療できますが、約 13% の症例では手術が必要になる場合があります。

手術の決定は個々の患者によって異なりますが、保存的治療に反応しない持続性神経根痛や神経機能障害が一般的な適応症です。 低侵襲手術技術はますます普及してきています。 現在、顕微手術は腰椎椎間板ヘルニアに対する最も一般的なアプローチです。 さらに、内視鏡手術や低侵襲手術も普及してきています。

腰椎微小椎間板切除術は、椎間板傍筋の切除を伴う椎間板切除術を含む外科手術です。 その後、患者は術後の腰痛を経験する可能性があり、生活の質に影響を与える可能性があります。 手術後は身体的リハビリテーションが推奨されることがよくあります。 いくつかの研究では、理学療法やリハビリテーションでは、腰椎椎間板ヘルニア後の腰痛や生活の質を大幅に改善できない可能性があることが示されています。 理学療法の有効性、最適な開始時期、リハビリテーション方法についてはまだ合意が得られていない。

この研究では、腰椎椎間板ヘルニアに対する片側顕微椎間板切除術後の早期および後期リハビリテーションの効果を評価します。 また、運動による腰痛と患者の生活の質の違いも調査します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

204

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kadıkoy
      • Istanbul、Kadıkoy、七面鳥、34722
        • Istanbul Medeniyet University Medical Faculty Goztepe Suleyman Yalcin City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 4~6週間の保存的治療にもかかわらず持続する根性痛、
  • MRI腰椎顕微手術における単一レベルの椎間板ヘルニアの検出。
  • 単一レベルの片側腰椎微細手術を受けた人。 手術切開が3cm未満の方。

除外基準:

  • 手術時に複数のレベルの筋肉が露出している人。
  • 3cm以上の皮膚切開がある方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:対照群
1つのグループは対照として機能し、術後の運動には参加しないようにアドバイスされました。
患者は、対照群として、2週間でウォーキング、4週間でウォーキング、2週間で腰の運動、4週間で腰の運動の5つのグループに無作為に分けられました。
実験的:2週目ウォーキンググループ
術後歩行は術後2週間から開始した。
患者は、対照群として、2週間でウォーキング、4週間でウォーキング、2週間で腰の運動、4週間で腰の運動の5つのグループに無作為に分けられました。
実験的:1ヶ月ウォーキンググループ
術後歩行は術後1ヶ月から開始しました。
患者は、対照群として、2週間でウォーキング、4週間でウォーキング、2週間で腰の運動、4週間で腰の運動の5つのグループに無作為に分けられました。
実験的:2週目腰部運動グループ
術後腰の運動は術後2週間から開始しました。
患者は、対照群として、2週間でウォーキング、4週間でウォーキング、2週間で腰の運動、4週間で腰の運動の5つのグループに無作為に分けられました。
実験的:1ヶ月腰運動グループ
術後腰の運動 術後1ヶ月。
患者は、対照群として、2週間でウォーキング、4週間でウォーキング、2週間で腰の運動、4週間で腰の運動の5つのグループに無作為に分けられました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腰痛への影響
時間枠:術後0~1ヶ月
片側顕微椎間板切除術後の腰痛に対する早期および後期リハビリテーションの異なる効果。 痛みの状態は Visual Analogue Scale で評価されます。
術後0~1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Kim YK, Kang D, Lee I, Kim SY. Differences in the Incidence of Symptomatic Cervical and Lumbar Disc Herniation According to Age, Sex and National Health Insurance Eligibility: A Pilot Study on the Disease's Association with Work. Int J Environ Res Public Health. 2018;15(10):2094. Published 2018 Sep 25. doi:10.3390/ijerph15102094
  • Hlubek RJ, Mundis GM Jr. Treatment for Recurrent Lumbar Disc Herniation. Curr Rev Musculoskelet Med. 2017;10(4):517-520. doi:10.1007/s12178-017-9450-3
  • Huang W, Han Z, Liu J, Yu L, Yu X. Risk Factors for Recurrent Lumbar Disc Herniation: A Systematic Review and Meta-Analysis. Medicine (Baltimore). 2016;95(2):e2378. doi:10.1097/MD.0000000000002378
  • Lewis RA, Williams NH, Sutton AJ, et al. Comparative clinical effectiveness of management strategies for sciatica: systematic review and network meta-analyses. Spine J. 2015;15(6):1461-1477. doi:10.1016/j.spinee.2013.08.049
  • Rasouli MR, Rahimi-Movaghar V, Shokraneh F, Moradi-Lakeh M, Chou R. Minimally invasive discectomy versus microdiscectomy/open discectomy for symptomatic lumbar disc herniation. Cochrane Database Syst Rev. 2014;(9):CD010328. Published 2014 Sep 4. doi:10.1002/14651858.CD010328.pub2
  • Yoon SM, Ahn SS, Kim KH, Kim YD, Cho JH, Kim DH. Comparative Study of the Outcomes of Percutaneous Endoscopic Lumbar Discectomy and Microscopic Lumbar Discectomy Using the Tubular Retractor System Based on the VAS, ODI, and SF-36. Korean J Spine. 2012;9(3):215-222. doi:10.14245/kjs.2012.9.3.215
  • Parker SL, Mendenhall SK, Godil SS, et al. Incidence of Low Back Pain After Lumbar Discectomy for Herniated Disc and Its Effect on Patient-reported Outcomes. Clin Orthop Relat Res. 2015;473(6):1988-1999. doi:10.1007/s11999-015-4193-1
  • Hebert JJ, Fritz JM, Thackeray A, Koppenhaver SL, Teyhen D. Early multimodal rehabilitation following lumbar disc surgery: a randomised clinical trial comparing the effects of two exercise programmes on clinical outcome and lumbar multifidus muscle function. Br J Sports Med. 2015;49(2):100-106. doi:10.1136/bjsports-2013-092402
  • Barbosa TP, Raposo AR, Cunha PD, et al. Rehabilitation after cervical and lumbar spine surgery. EFORT Open Rev. 2023;8(8):626-638. Published 2023 Aug 1. doi:10.1530/EOR-23-0015
  • 1. Vialle LR, Vialle EN, Suárez Henao JE, Giraldo G. LUMBAR DISC HERNIATION. Rev Bras Ortop. 2015;45(1):17-22. Published 2015 Nov 16. doi:10.1016/S2255-4971(15)30211-1

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月1日

一次修了 (実際)

2023年9月1日

研究の完了 (実際)

2023年9月7日

試験登録日

最初に提出

2023年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月19日

最初の投稿 (実際)

2023年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月19日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

生データは、さらなる実験および統計分析の目的で共有される可能性があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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