- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06046781
Exercício após cirurgia de hérnia de disco lombar
A necessidade e o momento do exercício após a cirurgia de hérnia de disco lombar: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hérnia de disco lombar (LDH) é uma doença frequentemente encontrada em clínicas de neurocirurgia e é prevalente entre a população em geral, com uma incidência relatada de cerca de 2%. Como é observado principalmente na força de trabalho, afeta negativamente sua qualidade de vida. Um motivo comum para encaminhar um paciente para cirurgia é a co-ocorrência de radiculopatia e dor lombar. A LDH é tipicamente observada na população adulta em ocupação ativa. A maioria dos pacientes com HDL pode ser tratada de forma conservadora, mas a cirurgia pode ser necessária em cerca de 13% dos casos.
A decisão de operar depende de cada paciente, mas dor radicular persistente e disfunção neurológica que não responde ao tratamento conservador são indicações comuns. Técnicas cirúrgicas minimamente invasivas estão se tornando mais prevalentes. Atualmente, a microcirurgia é a abordagem mais comum para hérnia de disco lombar. Além disso, as cirurgias endoscópicas e minimamente invasivas tornaram-se mais prevalentes.
A microdiscectomia lombar é um procedimento cirúrgico que envolve discectomia com dissecção muscular paravertebral. Posteriormente, os pacientes podem sentir dor nas costas no pós-operatório, potencialmente impactando sua qualidade de vida. A reabilitação física é frequentemente sugerida após a cirurgia. Alguns estudos indicaram que a fisioterapia e a reabilitação podem não melhorar significativamente a dor lombar e a qualidade de vida após a hérnia de disco lombar. Ainda não há acordo sobre a eficácia da fisioterapia, seu horário ideal de início e métodos de reabilitação.
Este estudo avalia os efeitos da reabilitação precoce e tardia após microdiscectomia unilateral para hérnia de disco lombar. Também examina as diferenças na dor lombar e na qualidade de vida dos pacientes devido ao exercício.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kadıkoy
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Istanbul, Kadıkoy, Peru, 34722
- Istanbul Medeniyet University Medical Faculty Goztepe Suleyman Yalcin City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- dor radicular que persistiu apesar de 4-6 semanas de tratamento conservador,
- detecção de hérnia de disco de nível único em microcirurgia lombar por ressonância magnética.
- Indivíduos submetidos à microcirurgia lombar unilateral de nível único. Aqueles com incisão cirúrgica <3 cm.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com mais de um nível de exposição muscular no momento da cirurgia.
- aqueles com incisão na pele> 3 cm
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de controle
Um grupo serviu como controle e foi orientado a não participar de nenhum exercício pós-operatório.
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Os pacientes foram randomizados em 5 grupos como grupo controle, caminhada em 2 semanas, caminhada em 4 semanas, exercício de cintura em 2 semanas, exercício de cintura em 4 semanas.
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Experimental: Grupo de caminhada da segunda semana
Caminhada pós-operatória iniciada 2 semanas após a cirurgia.
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Os pacientes foram randomizados em 5 grupos como grupo controle, caminhada em 2 semanas, caminhada em 4 semanas, exercício de cintura em 2 semanas, exercício de cintura em 4 semanas.
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Experimental: Grupo de caminhada de um mês
Caminhada pós-operatória iniciada um mês após a cirurgia.
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Os pacientes foram randomizados em 5 grupos como grupo controle, caminhada em 2 semanas, caminhada em 4 semanas, exercício de cintura em 2 semanas, exercício de cintura em 4 semanas.
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Experimental: Grupo de exercícios de cintura da segunda semana
Exercício de cintura pós-operatório iniciado 2 semanas após a cirurgia.
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Os pacientes foram randomizados em 5 grupos como grupo controle, caminhada em 2 semanas, caminhada em 4 semanas, exercício de cintura em 2 semanas, exercício de cintura em 4 semanas.
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Experimental: Grupo de exercícios de cintura de um mês
Exercício de cintura pós-operatório 1 mês após a cirurgia.
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Os pacientes foram randomizados em 5 grupos como grupo controle, caminhada em 2 semanas, caminhada em 4 semanas, exercício de cintura em 2 semanas, exercício de cintura em 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Afeta a dor nas costas
Prazo: 0 - 1 Meses no pós-operatório
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Diferentes efeitos da reabilitação precoce e tardia na dor lombar após microdiscectomia unilateral.
O estado da dor será avaliado com a Escala Visual Analógica.
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0 - 1 Meses no pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- SC/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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