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Exercício após cirurgia de hérnia de disco lombar

19 de setembro de 2023 atualizado por: Safak Cine, Istanbul Medeniyet University

A necessidade e o momento do exercício após a cirurgia de hérnia de disco lombar: um ensaio clínico randomizado

A fisioterapia e a reabilitação podem melhorar a dor lombar e a qualidade de vida após a hérnia de disco lombar. Mas não há acordo sobre o horário ideal de início e os métodos de reabilitação. Este estudo avalia os efeitos da reabilitação precoce e tardia na dor lombar e na qualidade de vida após microdiscectomia unilateral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A hérnia de disco lombar (LDH) é uma doença frequentemente encontrada em clínicas de neurocirurgia e é prevalente entre a população em geral, com uma incidência relatada de cerca de 2%. Como é observado principalmente na força de trabalho, afeta negativamente sua qualidade de vida. Um motivo comum para encaminhar um paciente para cirurgia é a co-ocorrência de radiculopatia e dor lombar. A LDH é tipicamente observada na população adulta em ocupação ativa. A maioria dos pacientes com HDL pode ser tratada de forma conservadora, mas a cirurgia pode ser necessária em cerca de 13% dos casos.

A decisão de operar depende de cada paciente, mas dor radicular persistente e disfunção neurológica que não responde ao tratamento conservador são indicações comuns. Técnicas cirúrgicas minimamente invasivas estão se tornando mais prevalentes. Atualmente, a microcirurgia é a abordagem mais comum para hérnia de disco lombar. Além disso, as cirurgias endoscópicas e minimamente invasivas tornaram-se mais prevalentes.

A microdiscectomia lombar é um procedimento cirúrgico que envolve discectomia com dissecção muscular paravertebral. Posteriormente, os pacientes podem sentir dor nas costas no pós-operatório, potencialmente impactando sua qualidade de vida. A reabilitação física é frequentemente sugerida após a cirurgia. Alguns estudos indicaram que a fisioterapia e a reabilitação podem não melhorar significativamente a dor lombar e a qualidade de vida após a hérnia de disco lombar. Ainda não há acordo sobre a eficácia da fisioterapia, seu horário ideal de início e métodos de reabilitação.

Este estudo avalia os efeitos da reabilitação precoce e tardia após microdiscectomia unilateral para hérnia de disco lombar. Também examina as diferenças na dor lombar e na qualidade de vida dos pacientes devido ao exercício.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

204

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kadıkoy
      • Istanbul, Kadıkoy, Peru, 34722
        • Istanbul Medeniyet University Medical Faculty Goztepe Suleyman Yalcin City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • dor radicular que persistiu apesar de 4-6 semanas de tratamento conservador,
  • detecção de hérnia de disco de nível único em microcirurgia lombar por ressonância magnética.
  • Indivíduos submetidos à microcirurgia lombar unilateral de nível único. Aqueles com incisão cirúrgica <3 cm.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com mais de um nível de exposição muscular no momento da cirurgia.
  • aqueles com incisão na pele> 3 cm

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de controle
Um grupo serviu como controle e foi orientado a não participar de nenhum exercício pós-operatório.
Os pacientes foram randomizados em 5 grupos como grupo controle, caminhada em 2 semanas, caminhada em 4 semanas, exercício de cintura em 2 semanas, exercício de cintura em 4 semanas.
Experimental: Grupo de caminhada da segunda semana
Caminhada pós-operatória iniciada 2 semanas após a cirurgia.
Os pacientes foram randomizados em 5 grupos como grupo controle, caminhada em 2 semanas, caminhada em 4 semanas, exercício de cintura em 2 semanas, exercício de cintura em 4 semanas.
Experimental: Grupo de caminhada de um mês
Caminhada pós-operatória iniciada um mês após a cirurgia.
Os pacientes foram randomizados em 5 grupos como grupo controle, caminhada em 2 semanas, caminhada em 4 semanas, exercício de cintura em 2 semanas, exercício de cintura em 4 semanas.
Experimental: Grupo de exercícios de cintura da segunda semana
Exercício de cintura pós-operatório iniciado 2 semanas após a cirurgia.
Os pacientes foram randomizados em 5 grupos como grupo controle, caminhada em 2 semanas, caminhada em 4 semanas, exercício de cintura em 2 semanas, exercício de cintura em 4 semanas.
Experimental: Grupo de exercícios de cintura de um mês
Exercício de cintura pós-operatório 1 mês após a cirurgia.
Os pacientes foram randomizados em 5 grupos como grupo controle, caminhada em 2 semanas, caminhada em 4 semanas, exercício de cintura em 2 semanas, exercício de cintura em 4 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Afeta a dor nas costas
Prazo: 0 - 1 Meses no pós-operatório
Diferentes efeitos da reabilitação precoce e tardia na dor lombar após microdiscectomia unilateral. O estado da dor será avaliado com a Escala Visual Analógica.
0 - 1 Meses no pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Kim YK, Kang D, Lee I, Kim SY. Differences in the Incidence of Symptomatic Cervical and Lumbar Disc Herniation According to Age, Sex and National Health Insurance Eligibility: A Pilot Study on the Disease's Association with Work. Int J Environ Res Public Health. 2018;15(10):2094. Published 2018 Sep 25. doi:10.3390/ijerph15102094
  • Hlubek RJ, Mundis GM Jr. Treatment for Recurrent Lumbar Disc Herniation. Curr Rev Musculoskelet Med. 2017;10(4):517-520. doi:10.1007/s12178-017-9450-3
  • Huang W, Han Z, Liu J, Yu L, Yu X. Risk Factors for Recurrent Lumbar Disc Herniation: A Systematic Review and Meta-Analysis. Medicine (Baltimore). 2016;95(2):e2378. doi:10.1097/MD.0000000000002378
  • Lewis RA, Williams NH, Sutton AJ, et al. Comparative clinical effectiveness of management strategies for sciatica: systematic review and network meta-analyses. Spine J. 2015;15(6):1461-1477. doi:10.1016/j.spinee.2013.08.049
  • Rasouli MR, Rahimi-Movaghar V, Shokraneh F, Moradi-Lakeh M, Chou R. Minimally invasive discectomy versus microdiscectomy/open discectomy for symptomatic lumbar disc herniation. Cochrane Database Syst Rev. 2014;(9):CD010328. Published 2014 Sep 4. doi:10.1002/14651858.CD010328.pub2
  • Yoon SM, Ahn SS, Kim KH, Kim YD, Cho JH, Kim DH. Comparative Study of the Outcomes of Percutaneous Endoscopic Lumbar Discectomy and Microscopic Lumbar Discectomy Using the Tubular Retractor System Based on the VAS, ODI, and SF-36. Korean J Spine. 2012;9(3):215-222. doi:10.14245/kjs.2012.9.3.215
  • Parker SL, Mendenhall SK, Godil SS, et al. Incidence of Low Back Pain After Lumbar Discectomy for Herniated Disc and Its Effect on Patient-reported Outcomes. Clin Orthop Relat Res. 2015;473(6):1988-1999. doi:10.1007/s11999-015-4193-1
  • Hebert JJ, Fritz JM, Thackeray A, Koppenhaver SL, Teyhen D. Early multimodal rehabilitation following lumbar disc surgery: a randomised clinical trial comparing the effects of two exercise programmes on clinical outcome and lumbar multifidus muscle function. Br J Sports Med. 2015;49(2):100-106. doi:10.1136/bjsports-2013-092402
  • Barbosa TP, Raposo AR, Cunha PD, et al. Rehabilitation after cervical and lumbar spine surgery. EFORT Open Rev. 2023;8(8):626-638. Published 2023 Aug 1. doi:10.1530/EOR-23-0015
  • 1. Vialle LR, Vialle EN, Suárez Henao JE, Giraldo G. LUMBAR DISC HERNIATION. Rev Bras Ortop. 2015;45(1):17-22. Published 2015 Nov 16. doi:10.1016/S2255-4971(15)30211-1

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

7 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados brutos poderiam ser compartilhados para fins de análise experimental e estatística.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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