- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06046781
Esercizio dopo l'intervento chirurgico per l'ernia del disco lombare
La necessità e la tempistica dell'esercizio dopo l'intervento chirurgico per l'ernia del disco lombare: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ernia del disco lombare (LDH) è un disturbo riscontrato frequentemente nelle cliniche di neurochirurgia ed è prevalente tra la popolazione generale, con un'incidenza segnalata di circa il 2%. Poiché si osserva principalmente tra la forza lavoro, incide negativamente sulla qualità della vita. Un motivo comune per indirizzare un paziente a un intervento chirurgico è la concomitante presenza di radicolopatia e lombalgia. LDH è tipicamente osservato nella popolazione adulta in occupazione attiva. La maggior parte dei pazienti affetti da LDH può essere trattata in modo conservativo, ma in circa il 13% dei casi può essere necessario un intervento chirurgico.
La decisione di operare dipende dal singolo paziente, ma il dolore radicolare persistente e la disfunzione neurologica che non risponde al trattamento conservativo sono indicazioni comuni. Le tecniche chirurgiche miniinvasive stanno diventando sempre più diffuse. Attualmente, la microchirurgia è l’approccio più comune per l’ernia del disco lombare. Inoltre, gli interventi endoscopici e mini-invasivi sono diventati più diffusi.
La microdiscectomia lombare è una procedura chirurgica che prevede la discectomia con dissezione dei muscoli paravertebrali. Successivamente, i pazienti possono avvertire dolore alla schiena postoperatorio, con un potenziale impatto sulla loro qualità di vita. La riabilitazione fisica è spesso suggerita dopo l’intervento chirurgico. Alcuni studi hanno indicato che la terapia fisica e la riabilitazione potrebbero non migliorare significativamente la lombalgia e la qualità della vita dopo l’ernia del disco lombare. Deve ancora esserci un accordo sull’efficacia della terapia fisica, sul momento ottimale di inizio e sui metodi riabilitativi.
Questo studio valuta gli effetti della riabilitazione precoce e tardiva dopo microdiscectomia unilaterale per ernia del disco lombare. Esamina anche le differenze nella lombalgia e nella qualità della vita dei pazienti dovute all'esercizio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kadıkoy
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Istanbul, Kadıkoy, Tacchino, 34722
- Istanbul Medeniyet University Medical Faculty Goztepe Suleyman Yalcin City Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dolore radicolare che persisteva nonostante 4-6 settimane di trattamento conservativo,
- rilevamento dell'ernia del disco a livello singolo nella microchirurgia lombare MRI.
- Individui sottoposti a microchirurgia lombare unilaterale a livello singolo. Quelli con un'incisione chirurgica <3 cm.
Criteri di esclusione:
- Individui con più di un livello di esposizione muscolare al momento dell'intervento.
- quelli con un'incisione cutanea > 3 cm
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo di controllo
Un gruppo fungeva da controllo ed è stato consigliato di non partecipare ad alcun esercizio postoperatorio.
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I pazienti sono stati randomizzati in 5 gruppi come gruppo di controllo, camminando a 2 settimane, camminando a 4 settimane, esercizi per la vita a 2 settimane, esercizi per la vita a 4 settimane.
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Sperimentale: Gruppo di camminata della seconda settimana
La deambulazione postoperatoria è iniziata 2 settimane dopo l'intervento.
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I pazienti sono stati randomizzati in 5 gruppi come gruppo di controllo, camminando a 2 settimane, camminando a 4 settimane, esercizi per la vita a 2 settimane, esercizi per la vita a 4 settimane.
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Sperimentale: Gruppo di cammino di un mese
La deambulazione postoperatoria è iniziata un mese dopo l'intervento.
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I pazienti sono stati randomizzati in 5 gruppi come gruppo di controllo, camminando a 2 settimane, camminando a 4 settimane, esercizi per la vita a 2 settimane, esercizi per la vita a 4 settimane.
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Sperimentale: Gruppo di esercizi per la vita della seconda settimana
Esercizi per la vita postoperatori iniziati 2 settimane dopo l'intervento.
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I pazienti sono stati randomizzati in 5 gruppi come gruppo di controllo, camminando a 2 settimane, camminando a 4 settimane, esercizi per la vita a 2 settimane, esercizi per la vita a 4 settimane.
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Sperimentale: Gruppo di esercizi per la vita di un mese
Esercizio per la vita postoperatorio 1 mese dopo l'intervento.
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I pazienti sono stati randomizzati in 5 gruppi come gruppo di controllo, camminando a 2 settimane, camminando a 4 settimane, esercizi per la vita a 2 settimane, esercizi per la vita a 4 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Influenza sul mal di schiena
Lasso di tempo: 0 - 1 Mesi nel periodo postoperatorio
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Diversi effetti della riabilitazione precoce e tardiva sulla lombalgia dopo microdiscectomia unilaterale.
Lo stato del dolore sarà valutato con la Scala Analogica Visiva.
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0 - 1 Mesi nel periodo postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- SC/2023
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