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Esercizio dopo l'intervento chirurgico per l'ernia del disco lombare

19 settembre 2023 aggiornato da: Safak Cine, Istanbul Medeniyet University

La necessità e la tempistica dell'esercizio dopo l'intervento chirurgico per l'ernia del disco lombare: uno studio controllato randomizzato

La terapia fisica e la riabilitazione possono migliorare la lombalgia e la qualità della vita dopo l’ernia del disco lombare. Ma non c’è alcun accordo sull’orario di inizio ottimale e sui metodi riabilitativi. Questo studio valuta gli effetti della riabilitazione precoce e tardiva sulla lombalgia e sulla qualità della vita dopo microdiscectomia unilaterale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ernia del disco lombare (LDH) è un disturbo riscontrato frequentemente nelle cliniche di neurochirurgia ed è prevalente tra la popolazione generale, con un'incidenza segnalata di circa il 2%. Poiché si osserva principalmente tra la forza lavoro, incide negativamente sulla qualità della vita. Un motivo comune per indirizzare un paziente a un intervento chirurgico è la concomitante presenza di radicolopatia e lombalgia. LDH è tipicamente osservato nella popolazione adulta in occupazione attiva. La maggior parte dei pazienti affetti da LDH può essere trattata in modo conservativo, ma in circa il 13% dei casi può essere necessario un intervento chirurgico.

La decisione di operare dipende dal singolo paziente, ma il dolore radicolare persistente e la disfunzione neurologica che non risponde al trattamento conservativo sono indicazioni comuni. Le tecniche chirurgiche miniinvasive stanno diventando sempre più diffuse. Attualmente, la microchirurgia è l’approccio più comune per l’ernia del disco lombare. Inoltre, gli interventi endoscopici e mini-invasivi sono diventati più diffusi.

La microdiscectomia lombare è una procedura chirurgica che prevede la discectomia con dissezione dei muscoli paravertebrali. Successivamente, i pazienti possono avvertire dolore alla schiena postoperatorio, con un potenziale impatto sulla loro qualità di vita. La riabilitazione fisica è spesso suggerita dopo l’intervento chirurgico. Alcuni studi hanno indicato che la terapia fisica e la riabilitazione potrebbero non migliorare significativamente la lombalgia e la qualità della vita dopo l’ernia del disco lombare. Deve ancora esserci un accordo sull’efficacia della terapia fisica, sul momento ottimale di inizio e sui metodi riabilitativi.

Questo studio valuta gli effetti della riabilitazione precoce e tardiva dopo microdiscectomia unilaterale per ernia del disco lombare. Esamina anche le differenze nella lombalgia e nella qualità della vita dei pazienti dovute all'esercizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

204

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kadıkoy
      • Istanbul, Kadıkoy, Tacchino, 34722
        • Istanbul Medeniyet University Medical Faculty Goztepe Suleyman Yalcin City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dolore radicolare che persisteva nonostante 4-6 settimane di trattamento conservativo,
  • rilevamento dell'ernia del disco a livello singolo nella microchirurgia lombare MRI.
  • Individui sottoposti a microchirurgia lombare unilaterale a livello singolo. Quelli con un'incisione chirurgica <3 cm.

Criteri di esclusione:

  • Individui con più di un livello di esposizione muscolare al momento dell'intervento.
  • quelli con un'incisione cutanea > 3 cm

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di controllo
Un gruppo fungeva da controllo ed è stato consigliato di non partecipare ad alcun esercizio postoperatorio.
I pazienti sono stati randomizzati in 5 gruppi come gruppo di controllo, camminando a 2 settimane, camminando a 4 settimane, esercizi per la vita a 2 settimane, esercizi per la vita a 4 settimane.
Sperimentale: Gruppo di camminata della seconda settimana
La deambulazione postoperatoria è iniziata 2 settimane dopo l'intervento.
I pazienti sono stati randomizzati in 5 gruppi come gruppo di controllo, camminando a 2 settimane, camminando a 4 settimane, esercizi per la vita a 2 settimane, esercizi per la vita a 4 settimane.
Sperimentale: Gruppo di cammino di un mese
La deambulazione postoperatoria è iniziata un mese dopo l'intervento.
I pazienti sono stati randomizzati in 5 gruppi come gruppo di controllo, camminando a 2 settimane, camminando a 4 settimane, esercizi per la vita a 2 settimane, esercizi per la vita a 4 settimane.
Sperimentale: Gruppo di esercizi per la vita della seconda settimana
Esercizi per la vita postoperatori iniziati 2 settimane dopo l'intervento.
I pazienti sono stati randomizzati in 5 gruppi come gruppo di controllo, camminando a 2 settimane, camminando a 4 settimane, esercizi per la vita a 2 settimane, esercizi per la vita a 4 settimane.
Sperimentale: Gruppo di esercizi per la vita di un mese
Esercizio per la vita postoperatorio 1 mese dopo l'intervento.
I pazienti sono stati randomizzati in 5 gruppi come gruppo di controllo, camminando a 2 settimane, camminando a 4 settimane, esercizi per la vita a 2 settimane, esercizi per la vita a 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Influenza sul mal di schiena
Lasso di tempo: 0 - 1 Mesi nel periodo postoperatorio
Diversi effetti della riabilitazione precoce e tardiva sulla lombalgia dopo microdiscectomia unilaterale. Lo stato del dolore sarà valutato con la Scala Analogica Visiva.
0 - 1 Mesi nel periodo postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Kim YK, Kang D, Lee I, Kim SY. Differences in the Incidence of Symptomatic Cervical and Lumbar Disc Herniation According to Age, Sex and National Health Insurance Eligibility: A Pilot Study on the Disease's Association with Work. Int J Environ Res Public Health. 2018;15(10):2094. Published 2018 Sep 25. doi:10.3390/ijerph15102094
  • Hlubek RJ, Mundis GM Jr. Treatment for Recurrent Lumbar Disc Herniation. Curr Rev Musculoskelet Med. 2017;10(4):517-520. doi:10.1007/s12178-017-9450-3
  • Huang W, Han Z, Liu J, Yu L, Yu X. Risk Factors for Recurrent Lumbar Disc Herniation: A Systematic Review and Meta-Analysis. Medicine (Baltimore). 2016;95(2):e2378. doi:10.1097/MD.0000000000002378
  • Lewis RA, Williams NH, Sutton AJ, et al. Comparative clinical effectiveness of management strategies for sciatica: systematic review and network meta-analyses. Spine J. 2015;15(6):1461-1477. doi:10.1016/j.spinee.2013.08.049
  • Rasouli MR, Rahimi-Movaghar V, Shokraneh F, Moradi-Lakeh M, Chou R. Minimally invasive discectomy versus microdiscectomy/open discectomy for symptomatic lumbar disc herniation. Cochrane Database Syst Rev. 2014;(9):CD010328. Published 2014 Sep 4. doi:10.1002/14651858.CD010328.pub2
  • Yoon SM, Ahn SS, Kim KH, Kim YD, Cho JH, Kim DH. Comparative Study of the Outcomes of Percutaneous Endoscopic Lumbar Discectomy and Microscopic Lumbar Discectomy Using the Tubular Retractor System Based on the VAS, ODI, and SF-36. Korean J Spine. 2012;9(3):215-222. doi:10.14245/kjs.2012.9.3.215
  • Parker SL, Mendenhall SK, Godil SS, et al. Incidence of Low Back Pain After Lumbar Discectomy for Herniated Disc and Its Effect on Patient-reported Outcomes. Clin Orthop Relat Res. 2015;473(6):1988-1999. doi:10.1007/s11999-015-4193-1
  • Hebert JJ, Fritz JM, Thackeray A, Koppenhaver SL, Teyhen D. Early multimodal rehabilitation following lumbar disc surgery: a randomised clinical trial comparing the effects of two exercise programmes on clinical outcome and lumbar multifidus muscle function. Br J Sports Med. 2015;49(2):100-106. doi:10.1136/bjsports-2013-092402
  • Barbosa TP, Raposo AR, Cunha PD, et al. Rehabilitation after cervical and lumbar spine surgery. EFORT Open Rev. 2023;8(8):626-638. Published 2023 Aug 1. doi:10.1530/EOR-23-0015
  • 1. Vialle LR, Vialle EN, Suárez Henao JE, Giraldo G. LUMBAR DISC HERNIATION. Rev Bras Ortop. 2015;45(1):17-22. Published 2015 Nov 16. doi:10.1016/S2255-4971(15)30211-1

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

7 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati grezzi potrebbero essere condivisi per ulteriori scopi di analisi sperimentale e statistica.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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