- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06046781
Ejercicio después de la cirugía de hernia de disco lumbar
La necesidad y el momento del ejercicio después de la cirugía de hernia de disco lumbar: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hernia de disco lumbar (LDH) es una dolencia que se encuentra con frecuencia en las clínicas de neurocirugía y prevalece entre la población general, con una incidencia reportada de aproximadamente el 2%. Como se observa principalmente en la población activa, afecta negativamente a su calidad de vida. Una razón común para derivar a un paciente a cirugía es la coexistencia de radiculopatía y dolor lumbar. La LDH se observa típicamente en la población adulta en ocupación activa. La mayoría de los pacientes con LDH pueden recibir tratamiento conservador, pero la cirugía puede ser necesaria en alrededor del 13% de los casos.
La decisión de operar depende de cada paciente, pero el dolor radicular persistente y la disfunción neurológica que no responden al tratamiento conservador son indicaciones comunes. Las técnicas quirúrgicas mínimamente invasivas son cada vez más frecuentes. Actualmente, la microcirugía es el abordaje más común para la hernia de disco lumbar. Además, las cirugías endoscópicas y mínimamente invasivas se han vuelto más frecuentes.
La microdiscectomía lumbar es un procedimiento quirúrgico que implica discectomía con disección del músculo paravertebral. Posteriormente, los pacientes pueden experimentar dolor de espalda posoperatorio, lo que podría afectar su calidad de vida. Con frecuencia se sugiere rehabilitación física después de la cirugía. Algunos estudios han indicado que la fisioterapia y la rehabilitación pueden no mejorar significativamente el dolor lumbar y la calidad de vida después de una hernia de disco lumbar. Aún no hay acuerdo sobre la eficacia de la fisioterapia, su momento óptimo de inicio y los métodos de rehabilitación.
Este estudio evalúa los efectos de la rehabilitación temprana y tardía después de una microdiscectomía unilateral para la hernia de disco lumbar. También examina las diferencias en el dolor lumbar y la calidad de vida de los pacientes debido al ejercicio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kadıkoy
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Istanbul, Kadıkoy, Pavo, 34722
- Istanbul Medeniyet University Medical Faculty Goztepe Suleyman Yalcin City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor radicular que persistió a pesar de 4-6 semanas de tratamiento conservador,
- Detección de hernia discal de un solo nivel en microcirugía lumbar por resonancia magnética.
- Individuos sometidos a microcirugía lumbar unilateral de un solo nivel. Aquellos con incisión quirúrgica <3 cm.
Criterio de exclusión:
- Individuos con más de un nivel de exposición muscular al momento de la cirugía.
- aquellos con una incisión en la piel >3 cm
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de control
Un grupo sirvió como control y se le recomendó que no participara en ningún ejercicio postoperatorio.
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Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a 5 grupos como grupo de control: caminar a las 2 semanas, caminar a las 4 semanas, ejercicio de cintura a las 2 semanas, ejercicio de cintura a las 4 semanas.
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Experimental: Grupo de caminata segunda semana
La caminata postoperatoria se inició 2 semanas después de la cirugía.
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Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a 5 grupos como grupo de control: caminar a las 2 semanas, caminar a las 4 semanas, ejercicio de cintura a las 2 semanas, ejercicio de cintura a las 4 semanas.
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Experimental: Grupo de caminata de un mes.
La marcha postoperatoria se inició al mes de la cirugía.
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Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a 5 grupos como grupo de control: caminar a las 2 semanas, caminar a las 4 semanas, ejercicio de cintura a las 2 semanas, ejercicio de cintura a las 4 semanas.
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Experimental: Grupo de ejercicios de cintura de segunda semana.
El ejercicio de cintura posoperatorio se inició 2 semanas después de la cirugía.
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Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a 5 grupos como grupo de control: caminar a las 2 semanas, caminar a las 4 semanas, ejercicio de cintura a las 2 semanas, ejercicio de cintura a las 4 semanas.
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Experimental: Grupo de ejercicio de cintura de un mes.
Ejercicio de cintura postoperatorio 1 mes después de la cirugía.
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Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a 5 grupos como grupo de control: caminar a las 2 semanas, caminar a las 4 semanas, ejercicio de cintura a las 2 semanas, ejercicio de cintura a las 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Afecta al dolor de espalda
Periodo de tiempo: 0 - 1 Meses en el postoperatorio
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Diferentes efectos de la rehabilitación temprana y tardía del dolor lumbar después de una microdiscectomía unilateral.
El estado del dolor se evaluará con la escala visual analógica.
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0 - 1 Meses en el postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- SC/2023
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