- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06046781
Harjoitus lannelevytyräleikkauksen jälkeen
Harjoituksen välttämättömyys ja ajoitus lannelevytyräleikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lannelevytyrä (LDH) on hermokirurgian klinikoilla usein esiintyvä sairaus, ja se on yleinen väestön keskuudessa, ja sen raportoitu esiintyvyys on noin 2 %. Koska se havaitaan ensisijaisesti työvoimassa, se vaikuttaa haitallisesti heidän elämänlaatuunsa. Yksi yleinen syy potilaan lähettämiseen leikkaukseen on radikulopatia ja alaselkäkipujen samanaikainen esiintyminen. LDH:ta havaitaan tyypillisesti aikuisväestössä aktiivisessa ammatissa. Useimpia LDH-potilaita voidaan hoitaa konservatiivisesti, mutta leikkaus voi olla tarpeen noin 13 prosentissa tapauksista.
Leikkauspäätös riippuu yksittäisestä potilaasta, mutta jatkuva radikulaarinen kipu ja neurologiset toimintahäiriöt, jotka eivät reagoi konservatiiviseen hoitoon, ovat yleisiä indikaatioita. Vähiten invasiiviset kirurgiset tekniikat yleistyvät. Tällä hetkellä mikrokirurgia on yleisin lannelevytyrän hoitomenetelmä. Lisäksi endoskooppiset ja minimaalisesti invasiiviset leikkaukset ovat yleistyneet.
Lannerangan mikrodissektomia on kirurginen toimenpide, johon kuuluu diskektomia ja paravertebraalisen lihaksen dissektio. Tämän jälkeen potilaat voivat kokea leikkauksen jälkeistä selkäkipua, mikä saattaa vaikuttaa heidän elämänlaatuunsa. Leikkauksen jälkeen suositellaan usein fyysistä kuntoutusta. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että fysioterapia ja kuntoutus eivät välttämättä paranna merkittävästi alaselän kipua ja elämänlaatua lannelevytyrän jälkeen. Fysioterapian tehokkuudesta, sen optimaalisesta aloitusajasta ja kuntoutusmenetelmistä ei ole vielä sovittu.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan lannelevytyrän yksipuolisen mikrodiskektomian jälkeisen varhaisen ja myöhäisen kuntoutuksen vaikutuksia. Siinä tarkastellaan myös liikunnasta johtuvia eroja alaselkäkivuissa ja potilaiden elämänlaadussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kadıkoy
-
Istanbul, Kadıkoy, Turkki, 34722
- Istanbul Medeniyet University Medical Faculty Goztepe Suleyman Yalcin City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- radikulaarinen kipu, joka jatkui 4-6 viikon konservatiivisesta hoidosta huolimatta,
- yksitasoisen levytyrän havaitseminen magneettikuvauksessa lannerangan mikrokirurgiassa.
- Henkilöt, joille tehtiin yksitasoinen yksipuolinen lannerangan mikrokirurgia. Ne, joissa on leikkausviilto < 3 cm.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on useampi kuin yksi lihasaltistustaso leikkauksen aikana.
- ne, joiden ihon viilto > 3 cm
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Yksi ryhmä toimi kontrollina, ja sitä neuvottiin olemaan osallistumatta mihinkään postoperatiiviseen harjoitteluun.
|
Potilaat satunnaistettiin viiteen ryhmään kontrolliryhmäksi, kävely 2 viikon kohdalla, kävely 4 viikon kohdalla, vyötäröharjoitus 2 viikon kohdalla, vyötäröharjoitus 4 viikon kohdalla.
|
|
Kokeellinen: Toisen viikon kävelyryhmä
Leikkauksen jälkeinen kävely aloitettiin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Potilaat satunnaistettiin viiteen ryhmään kontrolliryhmäksi, kävely 2 viikon kohdalla, kävely 4 viikon kohdalla, vyötäröharjoitus 2 viikon kohdalla, vyötäröharjoitus 4 viikon kohdalla.
|
|
Kokeellinen: Kuukauden kävelyryhmä
Postoperatiivinen kävely aloitettiin kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
Potilaat satunnaistettiin viiteen ryhmään kontrolliryhmäksi, kävely 2 viikon kohdalla, kävely 4 viikon kohdalla, vyötäröharjoitus 2 viikon kohdalla, vyötäröharjoitus 4 viikon kohdalla.
|
|
Kokeellinen: Toisen viikon vyötäröharjoitusryhmä
Leikkauksen jälkeinen vyötäröharjoitus aloitettiin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Potilaat satunnaistettiin viiteen ryhmään kontrolliryhmäksi, kävely 2 viikon kohdalla, kävely 4 viikon kohdalla, vyötäröharjoitus 2 viikon kohdalla, vyötäröharjoitus 4 viikon kohdalla.
|
|
Kokeellinen: Kuukauden vyötäröharjoitusryhmä
Leikkauksen jälkeinen vyötäröharjoitus 1 kk leikkauksen jälkeen.
|
Potilaat satunnaistettiin viiteen ryhmään kontrolliryhmäksi, kävely 2 viikon kohdalla, kävely 4 viikon kohdalla, vyötäröharjoitus 2 viikon kohdalla, vyötäröharjoitus 4 viikon kohdalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikuttaa selkäkipuun
Aikaikkuna: 0 - 1 kuukautta leikkauksen jälkeisenä aikana
|
Varhaisen ja myöhäisen kuntoutuksen eri vaikutukset alaselän kipuun yksipuolisen mikrodiskektomian jälkeen.
Kivun tila arvioidaan Visual Analogue Scale -asteikolla.
|
0 - 1 kuukautta leikkauksen jälkeisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kim YK, Kang D, Lee I, Kim SY. Differences in the Incidence of Symptomatic Cervical and Lumbar Disc Herniation According to Age, Sex and National Health Insurance Eligibility: A Pilot Study on the Disease's Association with Work. Int J Environ Res Public Health. 2018;15(10):2094. Published 2018 Sep 25. doi:10.3390/ijerph15102094
- Hlubek RJ, Mundis GM Jr. Treatment for Recurrent Lumbar Disc Herniation. Curr Rev Musculoskelet Med. 2017;10(4):517-520. doi:10.1007/s12178-017-9450-3
- Huang W, Han Z, Liu J, Yu L, Yu X. Risk Factors for Recurrent Lumbar Disc Herniation: A Systematic Review and Meta-Analysis. Medicine (Baltimore). 2016;95(2):e2378. doi:10.1097/MD.0000000000002378
- Lewis RA, Williams NH, Sutton AJ, et al. Comparative clinical effectiveness of management strategies for sciatica: systematic review and network meta-analyses. Spine J. 2015;15(6):1461-1477. doi:10.1016/j.spinee.2013.08.049
- Rasouli MR, Rahimi-Movaghar V, Shokraneh F, Moradi-Lakeh M, Chou R. Minimally invasive discectomy versus microdiscectomy/open discectomy for symptomatic lumbar disc herniation. Cochrane Database Syst Rev. 2014;(9):CD010328. Published 2014 Sep 4. doi:10.1002/14651858.CD010328.pub2
- Yoon SM, Ahn SS, Kim KH, Kim YD, Cho JH, Kim DH. Comparative Study of the Outcomes of Percutaneous Endoscopic Lumbar Discectomy and Microscopic Lumbar Discectomy Using the Tubular Retractor System Based on the VAS, ODI, and SF-36. Korean J Spine. 2012;9(3):215-222. doi:10.14245/kjs.2012.9.3.215
- Parker SL, Mendenhall SK, Godil SS, et al. Incidence of Low Back Pain After Lumbar Discectomy for Herniated Disc and Its Effect on Patient-reported Outcomes. Clin Orthop Relat Res. 2015;473(6):1988-1999. doi:10.1007/s11999-015-4193-1
- Hebert JJ, Fritz JM, Thackeray A, Koppenhaver SL, Teyhen D. Early multimodal rehabilitation following lumbar disc surgery: a randomised clinical trial comparing the effects of two exercise programmes on clinical outcome and lumbar multifidus muscle function. Br J Sports Med. 2015;49(2):100-106. doi:10.1136/bjsports-2013-092402
- Barbosa TP, Raposo AR, Cunha PD, et al. Rehabilitation after cervical and lumbar spine surgery. EFORT Open Rev. 2023;8(8):626-638. Published 2023 Aug 1. doi:10.1530/EOR-23-0015
- 1. Vialle LR, Vialle EN, Suárez Henao JE, Giraldo G. LUMBAR DISC HERNIATION. Rev Bras Ortop. 2015;45(1):17-22. Published 2015 Nov 16. doi:10.1016/S2255-4971(15)30211-1
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SC/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .