Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitus lannelevytyräleikkauksen jälkeen

tiistai 19. syyskuuta 2023 päivittänyt: Safak Cine, Istanbul Medeniyet University

Harjoituksen välttämättömyys ja ajoitus lannelevytyräleikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Fysioterapia ja kuntoutus voivat parantaa alaselän kipua ja elämänlaatua lannelevytyrän jälkeen. Mutta sen optimaalisesta aloitusajasta ja kuntouttavista menetelmistä ei ole yksimielisyyttä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan varhaisen ja myöhäisen kuntoutuksen vaikutuksia alaselän kipuun ja elämänlaatuun yksipuolisen mikrodiskektomian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lannelevytyrä (LDH) on hermokirurgian klinikoilla usein esiintyvä sairaus, ja se on yleinen väestön keskuudessa, ja sen raportoitu esiintyvyys on noin 2 %. Koska se havaitaan ensisijaisesti työvoimassa, se vaikuttaa haitallisesti heidän elämänlaatuunsa. Yksi yleinen syy potilaan lähettämiseen leikkaukseen on radikulopatia ja alaselkäkipujen samanaikainen esiintyminen. LDH:ta havaitaan tyypillisesti aikuisväestössä aktiivisessa ammatissa. Useimpia LDH-potilaita voidaan hoitaa konservatiivisesti, mutta leikkaus voi olla tarpeen noin 13 prosentissa tapauksista.

Leikkauspäätös riippuu yksittäisestä potilaasta, mutta jatkuva radikulaarinen kipu ja neurologiset toimintahäiriöt, jotka eivät reagoi konservatiiviseen hoitoon, ovat yleisiä indikaatioita. Vähiten invasiiviset kirurgiset tekniikat yleistyvät. Tällä hetkellä mikrokirurgia on yleisin lannelevytyrän hoitomenetelmä. Lisäksi endoskooppiset ja minimaalisesti invasiiviset leikkaukset ovat yleistyneet.

Lannerangan mikrodissektomia on kirurginen toimenpide, johon kuuluu diskektomia ja paravertebraalisen lihaksen dissektio. Tämän jälkeen potilaat voivat kokea leikkauksen jälkeistä selkäkipua, mikä saattaa vaikuttaa heidän elämänlaatuunsa. Leikkauksen jälkeen suositellaan usein fyysistä kuntoutusta. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että fysioterapia ja kuntoutus eivät välttämättä paranna merkittävästi alaselän kipua ja elämänlaatua lannelevytyrän jälkeen. Fysioterapian tehokkuudesta, sen optimaalisesta aloitusajasta ja kuntoutusmenetelmistä ei ole vielä sovittu.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan lannelevytyrän yksipuolisen mikrodiskektomian jälkeisen varhaisen ja myöhäisen kuntoutuksen vaikutuksia. Siinä tarkastellaan myös liikunnasta johtuvia eroja alaselkäkivuissa ja potilaiden elämänlaadussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

204

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kadıkoy
      • Istanbul, Kadıkoy, Turkki, 34722
        • Istanbul Medeniyet University Medical Faculty Goztepe Suleyman Yalcin City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • radikulaarinen kipu, joka jatkui 4-6 viikon konservatiivisesta hoidosta huolimatta,
  • yksitasoisen levytyrän havaitseminen magneettikuvauksessa lannerangan mikrokirurgiassa.
  • Henkilöt, joille tehtiin yksitasoinen yksipuolinen lannerangan mikrokirurgia. Ne, joissa on leikkausviilto < 3 cm.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on useampi kuin yksi lihasaltistustaso leikkauksen aikana.
  • ne, joiden ihon viilto > 3 cm

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kontrolliryhmä
Yksi ryhmä toimi kontrollina, ja sitä neuvottiin olemaan osallistumatta mihinkään postoperatiiviseen harjoitteluun.
Potilaat satunnaistettiin viiteen ryhmään kontrolliryhmäksi, kävely 2 viikon kohdalla, kävely 4 viikon kohdalla, vyötäröharjoitus 2 viikon kohdalla, vyötäröharjoitus 4 viikon kohdalla.
Kokeellinen: Toisen viikon kävelyryhmä
Leikkauksen jälkeinen kävely aloitettiin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Potilaat satunnaistettiin viiteen ryhmään kontrolliryhmäksi, kävely 2 viikon kohdalla, kävely 4 viikon kohdalla, vyötäröharjoitus 2 viikon kohdalla, vyötäröharjoitus 4 viikon kohdalla.
Kokeellinen: Kuukauden kävelyryhmä
Postoperatiivinen kävely aloitettiin kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Potilaat satunnaistettiin viiteen ryhmään kontrolliryhmäksi, kävely 2 viikon kohdalla, kävely 4 viikon kohdalla, vyötäröharjoitus 2 viikon kohdalla, vyötäröharjoitus 4 viikon kohdalla.
Kokeellinen: Toisen viikon vyötäröharjoitusryhmä
Leikkauksen jälkeinen vyötäröharjoitus aloitettiin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Potilaat satunnaistettiin viiteen ryhmään kontrolliryhmäksi, kävely 2 viikon kohdalla, kävely 4 viikon kohdalla, vyötäröharjoitus 2 viikon kohdalla, vyötäröharjoitus 4 viikon kohdalla.
Kokeellinen: Kuukauden vyötäröharjoitusryhmä
Leikkauksen jälkeinen vyötäröharjoitus 1 kk leikkauksen jälkeen.
Potilaat satunnaistettiin viiteen ryhmään kontrolliryhmäksi, kävely 2 viikon kohdalla, kävely 4 viikon kohdalla, vyötäröharjoitus 2 viikon kohdalla, vyötäröharjoitus 4 viikon kohdalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikuttaa selkäkipuun
Aikaikkuna: 0 - 1 kuukautta leikkauksen jälkeisenä aikana
Varhaisen ja myöhäisen kuntoutuksen eri vaikutukset alaselän kipuun yksipuolisen mikrodiskektomian jälkeen. Kivun tila arvioidaan Visual Analogue Scale -asteikolla.
0 - 1 kuukautta leikkauksen jälkeisenä aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Kim YK, Kang D, Lee I, Kim SY. Differences in the Incidence of Symptomatic Cervical and Lumbar Disc Herniation According to Age, Sex and National Health Insurance Eligibility: A Pilot Study on the Disease's Association with Work. Int J Environ Res Public Health. 2018;15(10):2094. Published 2018 Sep 25. doi:10.3390/ijerph15102094
  • Hlubek RJ, Mundis GM Jr. Treatment for Recurrent Lumbar Disc Herniation. Curr Rev Musculoskelet Med. 2017;10(4):517-520. doi:10.1007/s12178-017-9450-3
  • Huang W, Han Z, Liu J, Yu L, Yu X. Risk Factors for Recurrent Lumbar Disc Herniation: A Systematic Review and Meta-Analysis. Medicine (Baltimore). 2016;95(2):e2378. doi:10.1097/MD.0000000000002378
  • Lewis RA, Williams NH, Sutton AJ, et al. Comparative clinical effectiveness of management strategies for sciatica: systematic review and network meta-analyses. Spine J. 2015;15(6):1461-1477. doi:10.1016/j.spinee.2013.08.049
  • Rasouli MR, Rahimi-Movaghar V, Shokraneh F, Moradi-Lakeh M, Chou R. Minimally invasive discectomy versus microdiscectomy/open discectomy for symptomatic lumbar disc herniation. Cochrane Database Syst Rev. 2014;(9):CD010328. Published 2014 Sep 4. doi:10.1002/14651858.CD010328.pub2
  • Yoon SM, Ahn SS, Kim KH, Kim YD, Cho JH, Kim DH. Comparative Study of the Outcomes of Percutaneous Endoscopic Lumbar Discectomy and Microscopic Lumbar Discectomy Using the Tubular Retractor System Based on the VAS, ODI, and SF-36. Korean J Spine. 2012;9(3):215-222. doi:10.14245/kjs.2012.9.3.215
  • Parker SL, Mendenhall SK, Godil SS, et al. Incidence of Low Back Pain After Lumbar Discectomy for Herniated Disc and Its Effect on Patient-reported Outcomes. Clin Orthop Relat Res. 2015;473(6):1988-1999. doi:10.1007/s11999-015-4193-1
  • Hebert JJ, Fritz JM, Thackeray A, Koppenhaver SL, Teyhen D. Early multimodal rehabilitation following lumbar disc surgery: a randomised clinical trial comparing the effects of two exercise programmes on clinical outcome and lumbar multifidus muscle function. Br J Sports Med. 2015;49(2):100-106. doi:10.1136/bjsports-2013-092402
  • Barbosa TP, Raposo AR, Cunha PD, et al. Rehabilitation after cervical and lumbar spine surgery. EFORT Open Rev. 2023;8(8):626-638. Published 2023 Aug 1. doi:10.1530/EOR-23-0015
  • 1. Vialle LR, Vialle EN, Suárez Henao JE, Giraldo G. LUMBAR DISC HERNIATION. Rev Bras Ortop. 2015;45(1):17-22. Published 2015 Nov 16. doi:10.1016/S2255-4971(15)30211-1

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Raakadataa voitaisiin jakaa kokeellisiin ja tilastoanalyysitarkoituksiin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa