Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia po operacji przepukliny dysku lędźwiowego

19 września 2023 zaktualizowane przez: Safak Cine, Istanbul Medeniyet University

Konieczność i czas ćwiczeń po operacji przepukliny dysku lędźwiowego: randomizowane badanie kontrolowane

Fizjoterapia i rehabilitacja mogą złagodzić ból krzyża i jakość życia po przepuklinie dysku lędźwiowego. Nie ma jednak zgody co do optymalnego czasu rozpoczęcia i metod rehabilitacji. W badaniu oceniano wpływ wczesnej i późnej rehabilitacji na ból krzyża i jakość życia po jednostronnej mikrodiscektomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przepuklina dysku lędźwiowego (LDH) jest chorobą często spotykaną w klinikach neurochirurgii i występuje powszechnie w populacji ogólnej, a jej częstość występowania wynosi około 2%. Ponieważ jest to obserwowane przede wszystkim u osób pracujących, niekorzystnie wpływa na jakość ich życia. Częstym powodem kierowania pacjenta na operację jest współwystępowanie radikulopatii i bólu krzyża. LDH zwykle obserwuje się w populacji osób dorosłych aktywnych zawodowo. Większość pacjentów z LDH można leczyć zachowawczo, ale w około 13% przypadków konieczna może być operacja.

Decyzja o operacji zależy od konkretnego pacjenta, ale częstymi wskazaniami są utrzymujący się ból korzeniowy i dysfunkcja neurologiczna niereagująca na leczenie zachowawcze. Coraz popularniejsze stają się małoinwazyjne techniki chirurgiczne. Obecnie najczęstszą metodą leczenia przepukliny dysku lędźwiowego jest mikrochirurgia. Ponadto coraz popularniejsze stają się operacje endoskopowe i małoinwazyjne.

Mikrodiscektomia lędźwiowa jest zabiegiem chirurgicznym polegającym na dyskektomii z rozwarstwieniem mięśnia przykręgowego. W następstwie tego pacjenci mogą odczuwać pooperacyjny ból pleców, który może mieć wpływ na jakość ich życia. Po operacji często zaleca się rehabilitację fizyczną. Niektóre badania wykazały, że fizjoterapia i rehabilitacja mogą nie złagodzić znacząco bólu krzyża i jakości życia po przepuklinie dysku lędźwiowego. Nie osiągnięto jeszcze porozumienia co do skuteczności fizjoterapii, optymalnego czasu jej rozpoczęcia i metod rehabilitacji.

W badaniu oceniano wpływ wczesnej i późnej rehabilitacji po jednostronnej mikrodiscektomii z powodu przepukliny dysku lędźwiowego. Zbadano także różnice w bólu krzyża i jakości życia pacjentów spowodowanej ćwiczeniami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

204

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kadıkoy
      • Istanbul, Kadıkoy, Indyk, 34722
        • Istanbul Medeniyet University Medical Faculty Goztepe Suleyman Yalcin City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ból korzeniowy utrzymujący się pomimo 4-6 tygodni leczenia zachowawczego,
  • wykrywanie jednopoziomowej przepukliny dysku w mikrochirurgii lędźwiowej MRI.
  • Osoby, które przeszły jednopoziomową jednostronną mikrochirurgię lędźwiową. Osoby z nacięciem chirurgicznym <3 cm.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z więcej niż jednym poziomem ekspozycji mięśni w czasie operacji.
  • osoby z nacięciem skóry >3 cm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna
Jedna grupa stanowiła kontrolę i zalecono jej nieuczestniczenie w żadnych ćwiczeniach pooperacyjnych.
Pacjentów przydzielono losowo do 5 grup jako grupę kontrolną: chodzenie po 2 tygodniach, chodzenie po 4 tygodniach, ćwiczenia talii po 2 tygodniach i ćwiczenia talii po 4 tygodniach.
Eksperymentalny: Grupa spacerowa drugi tydzień
Pooperacyjne chodzenie rozpoczęło się 2 tygodnie po operacji.
Pacjentów przydzielono losowo do 5 grup jako grupę kontrolną: chodzenie po 2 tygodniach, chodzenie po 4 tygodniach, ćwiczenia talii po 2 tygodniach i ćwiczenia talii po 4 tygodniach.
Eksperymentalny: Miesięczna grupa spacerowa
Pooperacyjne chodzenie rozpoczęło się miesiąc po operacji.
Pacjentów przydzielono losowo do 5 grup jako grupę kontrolną: chodzenie po 2 tygodniach, chodzenie po 4 tygodniach, ćwiczenia talii po 2 tygodniach i ćwiczenia talii po 4 tygodniach.
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń talii w drugim tygodniu
Pooperacyjne ćwiczenia talii rozpoczęte 2 tygodnie po operacji.
Pacjentów przydzielono losowo do 5 grup jako grupę kontrolną: chodzenie po 2 tygodniach, chodzenie po 4 tygodniach, ćwiczenia talii po 2 tygodniach i ćwiczenia talii po 4 tygodniach.
Eksperymentalny: Miesięczna grupa ćwiczeń talii
Pooperacyjne ćwiczenia talii 1 miesiąc po operacji.
Pacjentów przydzielono losowo do 5 grup jako grupę kontrolną: chodzenie po 2 tygodniach, chodzenie po 4 tygodniach, ćwiczenia talii po 2 tygodniach i ćwiczenia talii po 4 tygodniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ na ból pleców
Ramy czasowe: 0 - 1 Miesiące w okresie pooperacyjnym
Różne skutki wczesnej i późnej rehabilitacji bólu krzyża po jednostronnej mikrodiscektomii. Stan bólu będzie oceniany za pomocą Wizualnej Skali Analogowej.
0 - 1 Miesiące w okresie pooperacyjnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Kim YK, Kang D, Lee I, Kim SY. Differences in the Incidence of Symptomatic Cervical and Lumbar Disc Herniation According to Age, Sex and National Health Insurance Eligibility: A Pilot Study on the Disease's Association with Work. Int J Environ Res Public Health. 2018;15(10):2094. Published 2018 Sep 25. doi:10.3390/ijerph15102094
  • Hlubek RJ, Mundis GM Jr. Treatment for Recurrent Lumbar Disc Herniation. Curr Rev Musculoskelet Med. 2017;10(4):517-520. doi:10.1007/s12178-017-9450-3
  • Huang W, Han Z, Liu J, Yu L, Yu X. Risk Factors for Recurrent Lumbar Disc Herniation: A Systematic Review and Meta-Analysis. Medicine (Baltimore). 2016;95(2):e2378. doi:10.1097/MD.0000000000002378
  • Lewis RA, Williams NH, Sutton AJ, et al. Comparative clinical effectiveness of management strategies for sciatica: systematic review and network meta-analyses. Spine J. 2015;15(6):1461-1477. doi:10.1016/j.spinee.2013.08.049
  • Rasouli MR, Rahimi-Movaghar V, Shokraneh F, Moradi-Lakeh M, Chou R. Minimally invasive discectomy versus microdiscectomy/open discectomy for symptomatic lumbar disc herniation. Cochrane Database Syst Rev. 2014;(9):CD010328. Published 2014 Sep 4. doi:10.1002/14651858.CD010328.pub2
  • Yoon SM, Ahn SS, Kim KH, Kim YD, Cho JH, Kim DH. Comparative Study of the Outcomes of Percutaneous Endoscopic Lumbar Discectomy and Microscopic Lumbar Discectomy Using the Tubular Retractor System Based on the VAS, ODI, and SF-36. Korean J Spine. 2012;9(3):215-222. doi:10.14245/kjs.2012.9.3.215
  • Parker SL, Mendenhall SK, Godil SS, et al. Incidence of Low Back Pain After Lumbar Discectomy for Herniated Disc and Its Effect on Patient-reported Outcomes. Clin Orthop Relat Res. 2015;473(6):1988-1999. doi:10.1007/s11999-015-4193-1
  • Hebert JJ, Fritz JM, Thackeray A, Koppenhaver SL, Teyhen D. Early multimodal rehabilitation following lumbar disc surgery: a randomised clinical trial comparing the effects of two exercise programmes on clinical outcome and lumbar multifidus muscle function. Br J Sports Med. 2015;49(2):100-106. doi:10.1136/bjsports-2013-092402
  • Barbosa TP, Raposo AR, Cunha PD, et al. Rehabilitation after cervical and lumbar spine surgery. EFORT Open Rev. 2023;8(8):626-638. Published 2023 Aug 1. doi:10.1530/EOR-23-0015
  • 1. Vialle LR, Vialle EN, Suárez Henao JE, Giraldo G. LUMBAR DISC HERNIATION. Rev Bras Ortop. 2015;45(1):17-22. Published 2015 Nov 16. doi:10.1016/S2255-4971(15)30211-1

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Surowe dane można udostępniać do dalszych celów eksperymentalnych i analiz statystycznych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj