Cvičení po operaci výhřezu bederní ploténky
Nezbytnost a načasování cvičení po operaci výhřezu bederní ploténky: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bederní disk herniace (LDH) je často se vyskytující onemocnění na neurochirurgických klinikách a je převládající mezi běžnou populací, s hlášeným výskytem asi 2 %. Jak je pozorováno především u pracovní síly, nepříznivě ovlivňuje kvalitu jejich života. Jedním z běžných důvodů pro odeslání pacienta k operaci je radikulopatie a společný výskyt bolesti v kříži. LDH je typicky pozorován u dospělé populace v aktivním zaměstnání. Většinu pacientů s LDH lze léčit konzervativně, ale u přibližně 13 % případů může být nutná operace.
Rozhodnutí o operaci závisí na individuálním pacientovi, ale běžnými indikacemi jsou přetrvávající radikulární bolest a neurologická dysfunkce nereagující na konzervativní léčbu. Minimálně invazivní chirurgické techniky jsou stále více rozšířené. V současné době je mikrochirurgie nejběžnějším přístupem k výhřezu bederní ploténky. Kromě toho se stále více rozšířily endoskopické a minimálně invazivní operace.
Lumbální mikrodiscektomie je chirurgický výkon zahrnující diskektomii s disekcí paravertebrálního svalu. Následně mohou pacienti pociťovat pooperační bolesti zad, což může mít dopad na kvalitu jejich života. Po operaci se často doporučuje fyzická rehabilitace. Některé studie ukázaly, že fyzikální terapie a rehabilitace nemusí významně zlepšit bolest dolní části zad a kvalitu života po výhřezu bederní ploténky. O účinnosti fyzikální terapie, optimální době jejího zahájení a rehabilitačních metodách zatím panuje shoda.
Tato studie hodnotí účinky časné a pozdní rehabilitace po jednostranné mikrodiscektomii pro herniaci bederní ploténky. Zkoumá také rozdíly v bolestech dolní části zad a kvalitě života pacientů v důsledku cvičení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kadıkoy
-
Istanbul, Kadıkoy, Krocan, 34722
- Istanbul Medeniyet University Medical Faculty Goztepe Suleyman Yalcin City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- radikulární bolest, která přetrvávala i přes 4-6 týdnů konzervativní léčby,
- detekce jednoúrovňové herniace disku v MRI bederní mikrochirurgii.
- Jedinci, kteří podstoupili jednoúrovňovou jednostrannou bederní mikrochirurgii. Ti s chirurgickým řezem <3 cm.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s více než jednou úrovní svalové expozice v době operace.
- ty s kožním řezem > 3 cm
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Jedna skupina sloužila jako kontrola a bylo jí doporučeno neúčastnit se žádného pooperačního cvičení.
|
Pacienti byli randomizováni do 5 skupin jako kontrolní skupina, chůze ve 2 týdnech, chůze ve 4 týdnech, cvičení v pase ve 2 týdnech, cvičení v pase ve 4 týdnech.
|
|
Experimentální: Druhý týden pěší skupina
Pooperační chůze zahájena 2 týdny po operaci.
|
Pacienti byli randomizováni do 5 skupin jako kontrolní skupina, chůze ve 2 týdnech, chůze ve 4 týdnech, cvičení v pase ve 2 týdnech, cvičení v pase ve 4 týdnech.
|
|
Experimentální: Jednoměsíční pěší skupina
Pooperační chůze zahájena měsíc po operaci.
|
Pacienti byli randomizováni do 5 skupin jako kontrolní skupina, chůze ve 2 týdnech, chůze ve 4 týdnech, cvičení v pase ve 2 týdnech, cvičení v pase ve 4 týdnech.
|
|
Experimentální: Druhý týden skupina cvičení pasu
Pooperační cvičení pasu zahájeno 2 týdny po operaci.
|
Pacienti byli randomizováni do 5 skupin jako kontrolní skupina, chůze ve 2 týdnech, chůze ve 4 týdnech, cvičení v pase ve 2 týdnech, cvičení v pase ve 4 týdnech.
|
|
Experimentální: Jednoměsíční cvičení v pase
Pooperační cvičení pasu 1 měsíc po operaci.
|
Pacienti byli randomizováni do 5 skupin jako kontrolní skupina, chůze ve 2 týdnech, chůze ve 4 týdnech, cvičení v pase ve 2 týdnech, cvičení v pase ve 4 týdnech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Působí na bolesti zad
Časové okno: 0 - 1 měsíc v pooperačním období
|
Rozdílné účinky časné a pozdní rehabilitace na bolest dolní části zad po jednostranné mikrodiscektomii.
Stav bolesti bude vyhodnocen pomocí vizuální analogové stupnice.
|
0 - 1 měsíc v pooperačním období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kim YK, Kang D, Lee I, Kim SY. Differences in the Incidence of Symptomatic Cervical and Lumbar Disc Herniation According to Age, Sex and National Health Insurance Eligibility: A Pilot Study on the Disease's Association with Work. Int J Environ Res Public Health. 2018;15(10):2094. Published 2018 Sep 25. doi:10.3390/ijerph15102094
- Hlubek RJ, Mundis GM Jr. Treatment for Recurrent Lumbar Disc Herniation. Curr Rev Musculoskelet Med. 2017;10(4):517-520. doi:10.1007/s12178-017-9450-3
- Huang W, Han Z, Liu J, Yu L, Yu X. Risk Factors for Recurrent Lumbar Disc Herniation: A Systematic Review and Meta-Analysis. Medicine (Baltimore). 2016;95(2):e2378. doi:10.1097/MD.0000000000002378
- Lewis RA, Williams NH, Sutton AJ, et al. Comparative clinical effectiveness of management strategies for sciatica: systematic review and network meta-analyses. Spine J. 2015;15(6):1461-1477. doi:10.1016/j.spinee.2013.08.049
- Rasouli MR, Rahimi-Movaghar V, Shokraneh F, Moradi-Lakeh M, Chou R. Minimally invasive discectomy versus microdiscectomy/open discectomy for symptomatic lumbar disc herniation. Cochrane Database Syst Rev. 2014;(9):CD010328. Published 2014 Sep 4. doi:10.1002/14651858.CD010328.pub2
- Yoon SM, Ahn SS, Kim KH, Kim YD, Cho JH, Kim DH. Comparative Study of the Outcomes of Percutaneous Endoscopic Lumbar Discectomy and Microscopic Lumbar Discectomy Using the Tubular Retractor System Based on the VAS, ODI, and SF-36. Korean J Spine. 2012;9(3):215-222. doi:10.14245/kjs.2012.9.3.215
- Parker SL, Mendenhall SK, Godil SS, et al. Incidence of Low Back Pain After Lumbar Discectomy for Herniated Disc and Its Effect on Patient-reported Outcomes. Clin Orthop Relat Res. 2015;473(6):1988-1999. doi:10.1007/s11999-015-4193-1
- Hebert JJ, Fritz JM, Thackeray A, Koppenhaver SL, Teyhen D. Early multimodal rehabilitation following lumbar disc surgery: a randomised clinical trial comparing the effects of two exercise programmes on clinical outcome and lumbar multifidus muscle function. Br J Sports Med. 2015;49(2):100-106. doi:10.1136/bjsports-2013-092402
- Barbosa TP, Raposo AR, Cunha PD, et al. Rehabilitation after cervical and lumbar spine surgery. EFORT Open Rev. 2023;8(8):626-638. Published 2023 Aug 1. doi:10.1530/EOR-23-0015
- 1. Vialle LR, Vialle EN, Suárez Henao JE, Giraldo G. LUMBAR DISC HERNIATION. Rev Bras Ortop. 2015;45(1):17-22. Published 2015 Nov 16. doi:10.1016/S2255-4971(15)30211-1
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SC/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .