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直腸がん生存率: 低位前方切除症候群 (LARS) が生活の質に及ぼす影響

2023年9月22日 更新者:GIHeelkunde、University Hospital, Ghent
生活の質と主要な LARS を発症する危険因子が調査されます。 主要なLARSを経験したコホートで治療選択肢が検討された

調査の概要

詳細な説明

生活の質と主要な LARS を発症する危険因子は、EORTC QLQ C30 を使用して調査されます。 主要なLARSを経験したコホートで治療選択肢が検討された

研究の種類

介入

入学 (実際)

187

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
        • University Hospital Ghent

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 2006年から2016年までの直腸がんに対する低位前方切除術
  • 大人

除外基準:

  • 腹会陰切除術
  • オランダ語が理解できない患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:QOL、危険因子、治療の選択肢
アンケート
アンケートの実施

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
QoLの評価
時間枠:直腸切除後10年以内
アンケートを使用した評価 欧州がん研究治療機構の QOL アンケート (EORTC QLQ C30)
直腸切除後10年以内
LARS を管理するための治療オプションの頻度
時間枠:直腸切除後10年以内
LARSを管理するためにどのような治療選択肢が使用されたかを判断するために独自に作成した質問票
直腸切除後10年以内
LARSの頻度
時間枠:直腸切除後10年以内
検証された LARS スコアを使用した LARS の評価
直腸切除後10年以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Piet pattyn, MD、University Hospital, Ghent

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月17日

一次修了 (実際)

2018年12月31日

研究の完了 (実際)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月22日

最初の投稿 (実際)

2023年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月22日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

すべてのデータは匿名です。 対象となる患者の詳細情報にアクセスできるのは主治医のみです

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

LARS スコア/EORTC QLQ C30の臨床試験

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