- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06059170
A végbélrák túlélése: Az alacsony elülső reszekciós szindróma (LARS) hatása az életminőségre
2023. szeptember 22. frissítette: GIHeelkunde, University Hospital, Ghent
Feltárják az életminőséget és a fő LARS kialakulásának kockázati tényezőit.
A terápiás lehetőségeket a nagy LARS-t tapasztaló csoportban vizsgálták meg
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az EORTC QLQ C30 segítségével feltárják az életminőséget és a nagyobb LARS kialakulásának kockázati tényezőit.
A terápiás lehetőségeket a nagy LARS-t tapasztaló csoportban vizsgálták meg
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
187
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgium, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- alacsony elülső reszekció végbélrák miatt 2006-2016 között
- Felnőttek
Kizárási kritériumok:
- abdomino perinealis reszekció
- betegek, akik nem értenek hollandul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Életminőség, rizikófaktor és terápiás lehetőségek
kérdőíveket
|
kérdőív adminisztrálása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
QoL értékelés
Időkeret: 10 évvel a rektális reszekció után
|
Értékelések kérdőív használatával Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet életminőség-kérdőív (EORTC QLQ C30)
|
10 évvel a rektális reszekció után
|
a LARS kezelésére szolgáló terápiás lehetőségek gyakorisága
Időkeret: 10 évvel a rektális reszekció után
|
Saját fejlesztésű kérdőív annak meghatározására, hogy milyen terápiás lehetőségeket alkalmaztak a LARS kezelésére
|
10 évvel a rektális reszekció után
|
A LARS gyakorisága
Időkeret: 10 évvel a rektális reszekció után
|
A LARS értékelése validált LARS pontszám segítségével
|
10 évvel a rektális reszekció után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Piet pattyn, MD, University Hospital, Ghent
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 22.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 22.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Posztoperatív szövődmények
- Betegség
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Vastagbélbetegségek
- Bélbetegségek
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- Kolorektális neoplazmák
- Szindróma
- Rektális neoplazmák
- Alacsony elülső reszekciós szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017/0180
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
minden adat anonim.
csak a kezelőorvos férhet hozzá a jogosult betegek adataihoz
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a LARS pontszám/ EORTC QLQ C30
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichToborzásÉletminőség | Kemosugárzás | Anális rákNémetország
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichToborzásÉletminőség | Kemosugárzás | Végbélrák | SugárkezelésNémetország
-
University Hospital, AntwerpToborzás
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichToborzásÉletminőség | Nyelőcsőrák | KemosugárzásNémetország
-
M.D. Anderson Cancer CenterMég nincs toborzásSugárzásEgyesült Államok
-
Kantonsspital LiestalBefejezveA distalis nyelőcső vagy a gyomor-nyelőcső csomópont jóindulatú vagy korai rosszindulatú elváltozása, amely műtéti reszekciót igényelSvájc
-
Hospital Universitari de BellvitgeToborzásÉletminőség | DysphagiaSpanyolország
-
Medical University of ViennaBefejezveÉletminőség | Petefészekrák | KemoterápiaAusztria
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBefejezve
-
Herlev HospitalBefejezveA húgyhólyag-daganatok | Szexuális diszfunkciók, pszichológiai | Erektilis diszfunkció | Szexuális diszfunkció, fiziológiai | HematuriaDánia