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Überlebenswahrscheinlichkeit bei Rektumkarzinom: Auswirkungen des Low Anterior Resection Syndrome (LARS) auf die Lebensqualität

22. September 2023 aktualisiert von: GIHeelkunde, University Hospital, Ghent
Lebensqualität und Risikofaktoren für die Entwicklung eines schweren LARS werden untersucht. In der Kohorte mit schwerem LARS wurden therapeutische Optionen untersucht

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Lebensqualität und Risikofaktoren für die Entwicklung eines schweren LARS werden mit dem EORTC QLQ C30 untersucht. In der Kohorte mit schwerem LARS wurden therapeutische Optionen untersucht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

187

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • University Hospital Ghent

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • niedrige vordere Resektion bei Rektumkarzinom zwischen 2006 und 2016
  • Erwachsene

Ausschlusskriterien:

  • Abdomino-Perineal-Resektion
  • Patienten, die kein Niederländisch verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Lebensqualität, Risikofaktor und Therapiemöglichkeiten
Fragebögen
Verhalten: LARS-Score/ EORTC QLQ C30
Fragebogen verwalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Lebensqualität
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre nach Rektumresektion
Bewertungen mithilfe eines Fragebogens: Fragebogen zur Lebensqualität der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung bei Krebs (EORTC QLQ C30)
bis zu 10 Jahre nach Rektumresektion
Häufigkeit therapeutischer Optionen zur Behandlung von LARS
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre nach Rektumresektion
Selbstentwickelter Fragebogen zur Bestimmung, welche therapeutischen Optionen zur Behandlung von LARS eingesetzt wurden
bis zu 10 Jahre nach Rektumresektion
Häufigkeit von LARS
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre nach Rektumresektion
Bewertung von LARS anhand des validierten LARS-Scores
bis zu 10 Jahre nach Rektumresektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Ermittler

  • Hauptermittler: Piet pattyn, MD, University Hospital, Ghent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017/0180

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Daten sind anonym. Nur der behandelnde Arzt hat Zugriff auf die Daten der berechtigten Patienten

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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