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Sopravvivenza al cancro del retto: impatto della sindrome da bassa resezione anteriore (LARS) sulla qualità della vita

22 settembre 2023 aggiornato da: GIHeelkunde, University Hospital, Ghent
Vengono esplorati la qualità della vita e i fattori di rischio per lo sviluppo della LARS maggiore. Le opzioni terapeutiche sono state esplorate nella coorte che ha sperimentato la LARS maggiore

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La qualità della vita e i fattori di rischio per lo sviluppo della LARS maggiore vengono esplorati utilizzando l'EORTC QLQ C30. Le opzioni terapeutiche sono state esplorate nella coorte che ha sperimentato la LARS maggiore

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

187

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9000
        • University Hospital Ghent

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • resezione anteriore bassa per cancro del retto tra il 2006 e il 2016
  • Adulti

Criteri di esclusione:

  • resezione addomino-perineale
  • pazienti che non capiscono l'olandese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: QOL, fattori di rischio e opzioni terapeutiche
questionari
Comportamentale: Punteggio LARS/EORTC QLQ C30
somministrazione del questionario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: fino a 10 anni dopo la resezione rettale
Valutazioni utilizzando il questionario dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro sulla qualità della vita (EORTC QLQ C30)
fino a 10 anni dopo la resezione rettale
frequenze delle opzioni terapeutiche per gestire la LARS
Lasso di tempo: fino a 10 anni dopo la resezione rettale
Questionario auto-sviluppato per determinare quali opzioni terapeutiche sono state utilizzate per gestire la LARS
fino a 10 anni dopo la resezione rettale
Frequenza della LARS
Lasso di tempo: fino a 10 anni dopo la resezione rettale
Valutazione della LARS utilizzando il punteggio LARS convalidato
fino a 10 anni dopo la resezione rettale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Investigatori

  • Investigatore principale: Piet pattyn, MD, University Hospital, Ghent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017/0180

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

tutti i dati sono anonimi. solo il medico curante ha accesso ai dettagli dei pazienti idonei

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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