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Survie au cancer rectal : impact du syndrome de résection antérieure basse (LARS) sur la qualité de vie

22 septembre 2023 mis à jour par: GIHeelkunde, University Hospital, Ghent
La qualité de vie et les facteurs de risque de développement d'un LARS majeur sont explorés. Des options thérapeutiques ont été explorées dans la cohorte présentant un LARS majeur

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La qualité de vie et les facteurs de risque de développement d'un LARS majeur sont explorés à l'aide de l'EORTC QLQ C30. Des options thérapeutiques ont été explorées dans la cohorte présentant un LARS majeur

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

187

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9000
        • University Hospital Ghent

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • résection antérieure basse pour cancer rectal entre 2006 et 2016
  • Adultes

Critère d'exclusion:

  • résection abdomino-périnéale
  • patients qui ne comprennent pas le néerlandais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: QdV, facteur de risque et options thérapeutiques
questionnaires
Comportemental: Score LARS/EORTC QLQ C30
administration du questionnaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la qualité de vie
Délai: jusqu'à 10 ans après la résection rectale
Évaluations à l'aide d'un questionnaire de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ C30)
jusqu'à 10 ans après la résection rectale
fréquences des options thérapeutiques pour gérer le LARS
Délai: jusqu'à 10 ans après la résection rectale
Questionnaire auto-développé pour déterminer quelles options thérapeutiques ont été utilisées pour gérer le LARS
jusqu'à 10 ans après la résection rectale
Fréquence du LARS
Délai: jusqu'à 10 ans après la résection rectale
Évaluation du LARS à l’aide du score LARS validé
jusqu'à 10 ans après la résection rectale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Ghent

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Piet pattyn, MD, University Hospital, Ghent

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2023

Première publication (Réel)

28 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017/0180

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

toutes les données sont anonymes. seul le médecin traitant a accès aux coordonnées des patients éligibles

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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