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직장암 생존자: 저전방절제증후군(LARS)이 삶의 질에 미치는 영향

2023년 9월 22일 업데이트: GIHeelkunde, University Hospital, Ghent
주요 LARS 개발을 위한 삶의 질과 위험 요소를 탐구합니다. 주요 LARS를 경험한 집단에서 치료 옵션을 탐색했습니다.

연구 개요

상세 설명

EORTC QLQ C30을 사용하여 주요 LARS 개발에 대한 삶의 질과 위험 요소를 탐색합니다. 주요 LARS를 경험한 집단에서 치료 옵션을 탐색했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

187

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
        • University Hospital Ghent

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 2006년부터 2016년까지 직장암에 대한 낮은 전방 절제술
  • 성인

제외 기준:

  • 복부회음절제술
  • 네덜란드어를 이해하지 못하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: QOL, 위험 요인 및 치료 옵션
설문지
설문지 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평가 QoL
기간: 직장 절제 후 최대 10년
설문지 유럽 암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지(EORTC QLQ C30)를 사용한 평가
직장 절제 후 최대 10년
LARS 관리를 위한 치료 옵션의 빈도
기간: 직장 절제 후 최대 10년
LARS 관리에 어떤 치료 옵션이 사용되었는지 확인하기 위해 자체 개발한 설문지
직장 절제 후 최대 10년
LARS의 빈도
기간: 직장 절제 후 최대 10년
검증된 LARS 점수를 사용한 LARS 평가
직장 절제 후 최대 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Piet pattyn, MD, University Hospital, Ghent

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 17일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

모든 데이터는 익명입니다. 치료 의사만이 적격 환자의 세부 정보에 접근할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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LARS 점수/ EORTC QLQ C30에 대한 임상 시험

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