Sobrevivência do câncer retal: impacto da síndrome de ressecção anterior baixa (LARS) na qualidade de vida
22 de setembro de 2023 atualizado por: GIHeelkunde, University Hospital, Ghent
Qualidade de vida e fatores de risco para o desenvolvimento de LARS grave são explorados.
As opções terapêuticas foram exploradas na coorte que sofreu grande síndrome de LARS
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A qualidade de vida e os fatores de risco para o desenvolvimento de LARS grave são explorados usando o EORTC QLQ C30.
As opções terapêuticas foram exploradas na coorte que sofreu grande síndrome de LARS
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
187
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- ressecção anterior baixa para câncer retal entre 2006-2016
- Adultos
Critério de exclusão:
- ressecção abdominal perineal
- pacientes que não entendem holandês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: QV, fator de risco e opções terapêuticas
questionários
|
administrando questionário
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da qualidade de vida
Prazo: até 10 anos após a ressecção retal
|
Avaliações usando o questionário European Organization for Research and Treatment for Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ C30)
|
até 10 anos após a ressecção retal
|
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frequências de opções terapêuticas para gerenciar LARS
Prazo: até 10 anos após a ressecção retal
|
Questionário autodesenvolvido para determinar quais opções terapêuticas foram usadas para gerenciar LARS
|
até 10 anos após a ressecção retal
|
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Frequência do LARS
Prazo: até 10 anos após a ressecção retal
|
Avaliação de LARS usando pontuação LARS validada
|
até 10 anos após a ressecção retal
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Piet pattyn, MD, University Hospital, Ghent
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
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- Complicações pós-operatórias
- Doença
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- Neoplasias do Aparelho Digestivo
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- Doenças retais
- Neoplasias Colorretais
- Síndrome
- Neoplasias retais
- Síndrome de Ressecção Anterior Baixa
Outros números de identificação do estudo
- 2017/0180
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
todos os dados são anônimos.
apenas o médico assistente tem acesso aos detalhes dos pacientes elegíveis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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