Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endetarmskreftoverlevelse: Effekten av lavt fremre reseksjonssyndrom (LARS) på livskvaliteten

22. september 2023 oppdatert av: GIHeelkunde, University Hospital, Ghent
Livskvalitet og risikofaktorer for å utvikle store LARS utforskes. Terapeutiske alternativer ble utforsket i kohorten som opplevde store LARS

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Livskvalitet og risikofaktorer for å utvikle store LARS utforskes ved hjelp av EORTC QLQ C30. Terapeutiske alternativer ble utforsket i kohorten som opplevde store LARS

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

187

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • University Hospital Ghent

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • lav fremre reseksjon for endetarmskreft mellom 2006-2016
  • Voksne

Ekskluderingskriterier:

  • abdomino perineal reseksjon
  • pasienter som ikke forstår nederlandsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: QOL, risikofaktor og terapeutiske alternativer
spørreskjemaer
Atferdsmessig: LARS score/ EORTC QLQ C30
administrere spørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering QoL
Tidsramme: inntil 10 år etter rektal reseksjon
Vurderinger ved hjelp av spørreskjema European Organization for Research and Treatment for Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ C30)
inntil 10 år etter rektal reseksjon
frekvenser av terapeutiske alternativer for å håndtere LARS
Tidsramme: inntil 10 år etter rektal reseksjon
Egenutviklet spørreskjema for å finne ut hvilke terapeutiske alternativer som ble brukt for å håndtere LARS
inntil 10 år etter rektal reseksjon
Hyppighet av LARS
Tidsramme: inntil 10 år etter rektal reseksjon
Vurdering av LARS ved bruk av validert LARS Score
inntil 10 år etter rektal reseksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Piet pattyn, MD, University Hospital, Ghent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017/0180

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

alle data er anonyme. kun den behandlende legen har tilgang til detaljene til de kvalifiserte pasientene

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere