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虚血性脳卒中手術におけるリスクと報酬の解読

2023年10月18日 更新者:XianXiu Chen、China Medical University Hospital

外科的謎の解読:画期的な全国的研究により、虚血性脳血管疾患におけるEC-ICバイパス、CEA、CASのリスクと利益が明らかに

一刻を争う虚血性脳血管疾患との一か八かの闘いにおいて、誤差の余地はわずかであるが、研究者らはどのようにして患者の生存と転帰の改善を優先させているのだろうか? この画期的な研究は、アジアの文脈で長期追跡調査を行った初の全国的な人口ベースの分析であり、この重要な疑問を深く掘り下げています。 研究者らは、台湾の国民健康保険研究データベースの広範なデータセットを活用して、84,000人を超える患者のコホートにおける積極的な外科的介入、特にEC-ICバイパス、CEA、CASの有効性とリスクを精査している。

この論文は、医療の理想主義と臨床の現実の間のギャップを埋めるマイルストーンとしての役割を果たします。 それは外科手術のルネサンスを求めており、技術を改良し、患者選択プロトコルを強化する必要性を強調しています。 参加者が虚血性脳血管疾患の外科的治療について、包括的で微妙な、そして何よりも実用的な洞察を求めているのであれば、これはパラダイムを再定義する可能性のある研究です。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

204411

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taichung、台湾
        • China Medical University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

このコホートは、2001年1月1日から2010年12月31日までに入院し、初回の狭窄閉塞性虚血性脳卒中(ICD-9-CMコード433~434)と診断されたすべての入院患者で構成されている。 すべての参加者は、入院前後2日以内にコンピューター断層撮影(CT)スキャンまたは磁気共鳴画像法(MRI)のいずれかを受けました。

説明

包含基準:

- すべての参加者は、入院前後 2 日以内にコンピューター断層撮影 (CT) スキャンまたは磁気共鳴画像法 (MRI) のいずれかを受けました。

最初の虚血性脳卒中入院の日付が指標イベントとして機能しました。

これらの患者のうち、入院後に外科的介入を受けた患者は、CEA (ICD-9-CM コード 3812)、CAS (ICD-9-CM コード 3990)、EC-IC (ICD-9-CM コード 3990) の 3 つの異なるグループに分類されました。 CM コード 3928)、運用日がインデックス日となります。

外科的介入を受けなかった人は非介入対照群とみなされ、最初の入院日が指標日とされました。

除外基準:

- 脳卒中サブタイプ (ICD-9-CM コード 430-434)、もやもや病 (ICD-9-CM コード 437.5)、癌 (ICD-9-CM コード 140-239)、外傷 (さまざまな) の病歴を持つ患者ICD-9-CM コード)、一過性脳虚血発作(ICD-9-CM コード 435)、未破裂脳動脈瘤(ICD-9-CM コード 437.3)、またはくも膜下出血(ICD-9-CM コード 430)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
コントロール
キャス
ECIC バイパス
CEA

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再入院
時間枠:追跡評価はインデックス日から 3 か月後、6 か月後、1 年後、2 年後、および 3 年後に計画されました。
虚血性脳卒中または出血性脳卒中による再入院
追跡評価はインデックス日から 3 か月後、6 か月後、1 年後、2 年後、および 3 年後に計画されました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓イベント
時間枠:追跡評価はインデックス日から 3 か月後、6 か月後、1 年後、2 年後、および 3 年後に計画されました。
うっ血性心不全と急性心筋梗塞も研究期間を通してモニタリングされました。
追跡評価はインデックス日から 3 か月後、6 か月後、1 年後、2 年後、および 3 年後に計画されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月1日

一次修了 (実際)

2020年5月30日

研究の完了 (実際)

2023年1月31日

試験登録日

最初に提出

2023年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月18日

最初の投稿 (実際)

2023年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月18日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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