- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06098066
Dekoding av risikoer og belønninger ved iskemisk slagkirurgi
Decoding the Surgical Enigma: En banebrytende landsomfattende studie avslører risikoene og fordelene ved EC-IC Bypass, CEA og CAS i iskemisk cerebrovaskulær sykdom
I kampen mot iskemisk cerebrovaskulær sykdom, hvor hvert sekund teller og feilmarginen er liten, hvordan tipper etterforskerne vekten til fordel for pasientens overlevelse og forbedrede resultater? Denne banebrytende studien, den første landsdekkende, befolkningsbaserte analysen med langsiktig oppfølging i en asiatisk kontekst, dykker dypt ned i dette kritiske spørsmålet. Ved å utnytte et omfattende datasett fra Taiwans National Health Insurance Research Database, undersøker etterforskerne effektiviteten og risikoen ved aggressive kirurgiske inngrep, spesifikt EC-IC bypass, CEA og CAS-i en kohort på over 84 000 pasienter.
Denne artikkelen fungerer som en milepæl, og bygger bro mellom medisinsk idealisme og klinisk virkelighet. Det krever en kirurgisk renessanse, som understreker behovet for å foredle teknikker og forbedre protokollene for utvelgelse av pasienter. Hvis deltakerne leter etter en omfattende, nyansert og fremfor alt handlingsdyktig innsikt i kirurgisk behandling av iskemisk cerebrovaskulær sykdom, er dette studien som kan redefinere paradigmet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle deltakerne gjennomgikk enten en computertomografi (CT)-skanning eller magnetisk resonanstomografi (MRI) innen to dager før eller etter sykehusinnleggelse.
Datoen for den første iskemiske slaginnleggelsen fungerte som indekshendelse.
Blant disse pasientene ble de som gjennomgikk kirurgiske inngrep etter sykehusinnleggelse kategorisert i tre distinkte grupper: CEA (ICD-9-CM-kode 3812), CAS (ICD-9-CM-kode 3990) og EC-IC (ICD-9- CM-kode 3928), med operasjonsdato som indeksdato.
De som ikke fikk noen kirurgiske inngrep ble ansett som kontrollgruppen uten intervensjon og hadde sin første innleggelsesdato som indeksdato.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med en historie med: enhver slagsubtype (ICD-9-CM koder 430-434), Moyamoya sykdom (ICD-9-CM kode 437.5), kreft (ICD-9-CM koder 140-239), traumer (ulike ICD-9-CM-koder), forbigående iskemisk angrep (ICD-9-CM kode 435), ubrutt cerebral aneurisme (ICD-9-CM kode 437.3) eller subaraknoidal blødning (ICD-9-CM kode 430).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
kontroll
|
CAS
|
ECIC bypass
|
CEA
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
rehospitalisering
Tidsramme: Oppfølgingsvurderinger ble planlagt 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år og 3 år etter indeksdato
|
rehospitalisering på grunn av iskemisk eller hemorragisk hjerneslag
|
Oppfølgingsvurderinger ble planlagt 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år og 3 år etter indeksdato
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjertehendelser
Tidsramme: Oppfølgingsvurderinger ble planlagt 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år og 3 år etter indeksdato
|
Kongestiv hjertesvikt og akutt hjerteinfarkt ble også overvåket gjennom hele studieperioden.
|
Oppfølgingsvurderinger ble planlagt 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år og 3 år etter indeksdato
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NS01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .