- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06098066
Kockázatok és előnyök dekódolása az ischaemiás stroke-sebészetben
A sebészeti rejtély dekódolása: Egy úttörő országos tanulmány feltárja az EC-IC bypass, a CEA és a CAS kockázatait és előnyeit ischaemiás cerebrovaszkuláris betegségben
Az ischaemiás cerebrovaszkuláris betegség elleni nagy téttel bíró küzdelemben, ahol minden másodperc számít, és a hibahatár csekély, hogyan billentik a vizsgálók a mérleget a betegek túlélése és a jobb eredmények javára? Ez az úttörő tanulmány, az első országos, népesség-alapú elemzés, hosszú távú nyomon követéssel ázsiai kontextusban, mélyen belemerül ebbe a kritikus kérdésbe. A tajvani Nemzeti Egészségbiztosítási Kutatási Adatbázisból származó kiterjedt adatkészletet felhasználva a kutatók az agresszív sebészeti beavatkozások hatékonyságát és kockázatait vizsgálják, különös tekintettel az EC-IC bypassra, a CEA-ra és a CAS-re egy több mint 84 000 betegből álló csoportban.
Ez a tanulmány mérföldkőként szolgál, áthidalva az orvosi idealizmus és a klinikai valóság közötti szakadékot. A sebészeti reneszánszra hív fel, hangsúlyozva a technikák finomításának és a betegkiválasztási protokollok javításának szükségességét. Ha a résztvevők átfogó, árnyalt és mindenekelőtt gyakorlatias betekintést keresnek az ischaemiás cerebrovaszkuláris betegség sebészeti kezelésébe, ez az a tanulmány, amely újradefiniálhatja a paradigmát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan
- China Medical University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden résztvevő számítógépes tomográfiás (CT) vagy mágneses rezonancia képalkotáson (MRI) esett át a kórházi felvétel előtt vagy után két nappal.
Index eseményként az első ischaemiás stroke kórházi kezelés időpontja szolgált.
Ezek közül a betegek közül azokat, akiken a kórházi kezelést követően sebészeti beavatkozást végeztek, három külön csoportba sorolták: CEA (ICD-9-CM kód 3812), CAS (ICD-9-CM kód 3990) és EC-IC (ICD-9-). CM-kód 3928), a művelet dátuma az index dátuma.
Azok, akik nem kaptak sebészeti beavatkozást, a nem-beavatkozású kontrollcsoportnak számítottak, és az első kórházi kezelés időpontja volt az index dátuma.
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akiknek a kórelőzményében: bármely stroke altípus (ICD-9-CM kódok 430-434), Moyamoya-kór (ICD-9-CM kód 437.5), rák (ICD-9-CM kódok 140-239), trauma (különféle ICD-9-CM kódok), tranziens ischaemiás roham (ICD-9-CM kód 435), fel nem szakadt agyi aneurizma (ICD-9-CM kód 437.3) vagy subarachnoidális vérzés (ICD-9-CM kód 430).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
ellenőrzés
|
CAS
|
ECIC bypass
|
CEA
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
rehospitalizálás
Időkeret: A nyomon követési értékeléseket az index dátumát követő 3 hónap, 6 hónap, 1 év, 2 év és 3 év elteltével tervezték.
|
ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke miatti rehospitalizáció
|
A nyomon követési értékeléseket az index dátumát követő 3 hónap, 6 hónap, 1 év, 2 év és 3 év elteltével tervezték.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kardiológiai események
Időkeret: A nyomon követési értékeléseket az index dátumát követő 3 hónap, 6 hónap, 1 év, 2 év és 3 év elteltével tervezték.
|
a pangásos szívelégtelenséget és az akut miokardiális infarktust is monitorozták a vizsgálati időszak során.
|
A nyomon követési értékeléseket az index dátumát követő 3 hónap, 6 hónap, 1 év, 2 év és 3 év elteltével tervezték.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NS01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ischaemiás stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve