以前の帝王切開の分娩と膣の出生の開始時に掃除する膜の役割
2026年2月28日 更新者：Nida Khan、HITEC-Institute of Medical Sciences
過去に 1 回の帝王切開を行った患者における分娩の成功とその後の経膣分娩に対する膜スイープの有効性。
パキスタンでは、帝王切開による出生率は1992年の3.2%から2018年には22%に増加しました。帝王切開率とそれに伴う罹患率の増加により、研究者は初回帝王切開率と頭側提示を伴う再帝王切開率を減らすことに重点を置く必要があります。および前回の 1 回の帝王切開後の単胎妊娠。
したがって、非再発性の原因で以前に 1 回の帝王切開を受けたすべての女性は、経膣分娩を考慮する必要があります。
研究では、膜洗浄が陣痛の開始を促進し、妊娠期間を延長するための正式な分娩誘発の必要性を回避することが示されていますが、帝王切開による出産歴のある女性における膜洗浄の効果はほとんど知られていません。
これはランダム化比較試験です。
この研究の目的は、前回帝王切開を行った患者における陣痛の開始、経膣分娩の成功および新生児転帰に対する膜スイープの影響を判定することであった。
調査の概要
詳細な説明
世界保健機関は、理想的には帝王切開率は 10 ～ 15% を超えないようにするべきだと示唆しています。
研究者は、初回帝王切開の割合を減らすことに重点を置く必要があるほか、頭側提示を伴う再帝王切開や、前回の 1 回の帝王切開後の単胎妊娠の割合を減らす必要があります。
したがって、非再発性の原因で以前に 1 回の帝王切開を受けたすべての女性は、経膣分娩を考慮する必要があります。
研究では、膜洗浄が陣痛の開始を促進し、妊娠期間を延長するための正式な分娩誘発の必要性を回避することが示されていますが、帝王切開による出産歴のある女性における膜洗浄の効果はほとんど知られていません。
文献では、膜洗浄によって母体または新生児の転帰に対するリスクが大幅に増加しないことが報告されています。
この研究の理論的根拠は、研究者が帝王切開率を減らすことができるように、過去に帝王切開を行った患者の分娩開始の成功における膜スイープの効果とスイープなしの効果を比較することでした。
この研究の目的は、前回帝王切開を行った患者における陣痛の開始、経膣分娩の成功および新生児転帰に対する膜スイープの影響を判定することであった。
研究の種類
介入
入学 (実際)
384
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab Province
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Rawalpindi、Punjab Province、パキスタン、47080
- HIT Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
1. 妊娠 37 週から 40 週までの下部帝王切開後の経膣分娩を希望する女性。
2. 非再発性の原因による過去 1 回の帝王切開 3. 単胎妊娠 4. 頭蓋症の症状
除外基準:
- 過去の子宮破裂
- 高度前置胎盤
- PIH、糖尿病などの医学的疾患
- 悪い産科病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：清掃グループ
スイープグループには、膜スイープを37週から開始し、40週まで毎週実行した患者が含まれます。
介入は、妊娠 37 週の無月経から膜を除去することです。
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インフォームドコンセントの後、介入群のすべての患者は妊娠 37 週目から膜洗浄を受けます。
これを40週まで毎週繰り返します。
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介入なし：非スイープグループ
非掃引グループには、膜の掃引が行われなかった患者が含まれます。
介入は行われませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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40週までの分娩開始をした参加者数
時間枠：主要アウトカムには、登録から妊娠40週までの間に分娩が開始した参加者の数が含まれます
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主要アウトカムには、登録から妊娠40週までの間に分娩が開始した参加者の数が含まれます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成功した腟分娩を有する参加者数
時間枠：4週間
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前回1回帝王切開後の成功した経膣分娩を行う参加者の数を含みます
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nida Khan, MBBS, FCPS、HITEC-Institute of Medical Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月15日
一次修了 (実際)
2024年7月10日
研究の完了 (実際)
2024年7月15日
試験登録日
最初に提出
2023年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月24日
最初の投稿 (実際)
2023年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月28日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HITEC-IMS
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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