Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola membrany zamiatania po inicjacji porodu i porodu pochwy w poprzednim sekcji cesarskiej

24 października 2023 zaktualizowane przez: Nida Khan, HITEC-Institute of Medical Sciences

Skuteczność omiatania błon płodowych w kontekście pomyślnego rozpoczęcia porodu i późniejszego porodu drogą pochwową u pacjentek, które przebyły jedno cesarskie cięcie.

W Pakistanie wskaźnik urodzeń dzieci przez cesarskie cięcie wzrósł z 3,2% w 1992 r. do 22% w 2018 r. Ze względu na rosnącą liczbę cięć cesarskich i związanych z nimi powikłań badacze powinni skupić się na zmniejszeniu odsetka pierwotnych cięć cesarskich, a także powtórnych cięć cesarskich z prezentacją głowy oraz ciąża pojedyncza po wcześniejszym 1 cięciu cesarskim. Dlatego u wszystkich kobiet, które przeszły 1 cesarskie cięcie z przyczyny nienawracającej, należy rozważyć poród drogą pochwową. Chociaż badania pokazują, że przesunięcie błon płodowych rzeczywiście sprzyja rozpoczęciu porodu i pozwala uniknąć konieczności formalnej indukcji porodu w przypadku przedłużającej się ciąży, skutki zabiegu usunięcia błon płodowych u kobiet, które przeszły wcześniej cesarskie cięcie, są w dużej mierze nieznane. Jest to randomizowane badanie kontrolowane. Celem badania było określenie wpływu omiatania błony płodowej na początek porodu, powodzenie porodu drogą pochwową i przebieg porodu u pacjentek, które przebyły jedno cięcie cesarskie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Światowa Organizacja Zdrowia sugeruje, że w idealnym przypadku odsetek cięć cesarskich nie powinien przekraczać 10–15%. Badacze powinni skupić się na zmniejszeniu częstości pierwotnego cięcia cesarskiego, a także powtórnego cięcia cesarskiego z prezentacją głowy i ciąży pojedynczej po poprzednim 1 cięciu cesarskim. Dlatego u wszystkich kobiet, które przeszły 1 cesarskie cięcie z przyczyny nienawracającej, należy rozważyć poród drogą pochwową. Chociaż badania pokazują, że przesunięcie błon płodowych rzeczywiście sprzyja rozpoczęciu porodu i pozwala uniknąć konieczności formalnej indukcji porodu w przypadku przedłużającej się ciąży, skutki zabiegu usunięcia błon płodowych u kobiet, które przeszły wcześniej cesarskie cięcie, są w dużej mierze nieznane. W literaturze donoszono, że nie ma istotnego wzrostu ryzyka dla matki lub noworodka w przypadku omiatania błony bębenkowej. Uzasadnieniem badania było porównanie wpływu omiatania błony śluzowej macicy z jej brakiem na pomyślny początek porodu u pacjentek, które przebyły jedno cesarskie cięcie, tak aby badacze mogli zmniejszyć częstość cięć cesarskich. Celem badania było określenie wpływu omiatania błony płodowej na początek porodu, powodzenie porodu drogą pochwową i przebieg porodu u pacjentek, które przebyły jedno cięcie cesarskie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

384

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 47080
        • Rekrutacyjny
        • HIT hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Kobiety chcące rodzić drogą pochwową po cesarskim cięciu dolnym odcinkiem od 37. tygodnia ciąży do 40. tygodnia.

    2. Poprzednie cesarskie cięcie z przyczyny nienawracającej 3. Ciąża pojedyncza 4. Prezentacja głowy

Kryteria wyłączenia:

  1. Poprzednie pęknięcie macicy
  2. Łożysko przodujące dużego stopnia
  3. Wszelkie zaburzenia zdrowotne, takie jak PIH, cukrzyca
  4. Zła historia położnicza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa zamiatania
Do grupy omiatania zalicza się pacjentów, u których omiatanie błon rozpoczynano od 37. tygodnia i wykonywano co tydzień do 40. tygodnia. Interwencja polega na wyczyszczeniu błon płodowych od 37. tygodnia ciąży, w przypadku braku miesiączki.
Procedura: Zamiatanie membran
Po uzyskaniu świadomej zgody u wszystkich pacjentek w grupie interwencyjnej od 37. tygodnia ciąży będzie wykonywane badanie błon płodowych. Powtarzanie będzie powtarzane co tydzień aż do 40. tygodnia.
Brak interwencji: Grupa bez zamiatania
Do grupy nieomiatającej zalicza się pacjentów, u których nie wykonano wymiatania błon. Nie wykonano żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestniczek, u których poród rozpocznie się do 40 tygodnia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Pierwszorzędowy wynik obejmuje liczbę uczestniczek, u których rozpocznie się poród do 40. tygodnia, pomiędzy dwiema grupami (grupy z dużą częstotliwością i grupy z dużą częstotliwością)
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestniczek, które ukończyły pomyślny poród drogą pochwową i liczba uczestniczek, których dzieci zostały przyjęte na oddział intensywnej terapii dla noworodków
Ramy czasowe: 5 dni
Obejmuje liczbę uczestniczek, które pomyślnie przejdą poród drogą pochwową po wcześniejszym cięciu cesarskim i wyniku porodu, czyli przyjęciu na oddział intensywnej terapii dla noworodków.
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HITEC-Institute of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Nida Khan, MBBS, FCPS, HITEC-Institute of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HITEC-IMS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zamiatanie membran

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj