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Ruolo dello spazzamento delle membrane sull'inizio del travaglio e del parto vaginale nel precedente taglio cesareo

28 febbraio 2026 aggiornato da: Nida Khan, HITEC-Institute of Medical Sciences

Efficacia dello spazzamento della membrana sul successo dell'inizio del travaglio e del successivo parto vaginale in pazienti con precedente taglio cesareo.

In Pakistan il tasso di parto tramite taglio cesareo è aumentato dal 3,2% nel 1992 al 22% nel 2018. A causa dell'aumento dei tassi di taglio cesareo e della morbilità associata, gli investigatori dovrebbero concentrarsi sulla riduzione del tasso di taglio cesareo primario e di ripetizione del taglio cesareo con presentazione cefalica e gravidanza singola dopo 1 precedente taglio cesareo. Pertanto, tutte le donne che hanno subito un precedente taglio cesareo per causa non ricorrente dovrebbero essere prese in considerazione per il parto vaginale. Sebbene gli studi dimostrino che lo spazzamento delle membrane promuove l'inizio del travaglio ed evita la necessità di induzione formale del travaglio in caso di gravidanza prolungata, gli effetti dello spazzamento delle membrane nelle donne con un precedente parto cesareo sono in gran parte sconosciuti. Questo è uno studio randomizzato e controllato. Obiettivo dello studio era determinare l'effetto dello spazzamento della membrana sull'inizio del travaglio, sul successo del parto vaginale e sull'esito neonatale in pazienti con precedente taglio cesareo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’Organizzazione Mondiale della Sanità suggerisce che idealmente il tasso di taglio cesareo non dovrebbe essere superiore al 10%-15%. Gli investigatori dovrebbero concentrarsi sulla riduzione del tasso di taglio cesareo primario e sulla ripetizione del taglio cesareo con presentazione cefalica e della gravidanza singola dopo il precedente 1 taglio cesareo. Pertanto, tutte le donne che hanno subito un precedente taglio cesareo per causa non ricorrente dovrebbero essere prese in considerazione per il parto vaginale. Sebbene gli studi dimostrino che lo spazzamento delle membrane promuove l'inizio del travaglio ed evita la necessità di induzione formale del travaglio in caso di gravidanza prolungata, gli effetti dello spazzamento delle membrane nelle donne con un precedente parto cesareo sono in gran parte sconosciuti. È riportato in letteratura che non vi è alcun aumento significativo del rischio di esito materno o neonatale con lo spazzamento delle membrane. Il razionale dello studio era quello di confrontare l'effetto dello spazzamento della membrana con quello dell'assenza di spazzamento nell'avvio positivo del travaglio in pazienti con un precedente taglio cesareo in modo che i ricercatori potessero ridurre il tasso di tagli cesarei. Obiettivo dello studio era determinare l'effetto dello spazzamento della membrana sull'inizio del travaglio, sul successo del parto vaginale e sull'esito neonatale in pazienti con precedente taglio cesareo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

384

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 47080
        • HIT Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Donne disposte al parto vaginale dopo taglio cesareo del segmento inferiore dalla 37a settimana di gestazione alla 40a settimana.

    2. Precedente taglio cesareo per causa non ricorrente 3. Gravidanza singola 4. Presentazione cefalica

Criteri di esclusione:

  1. Precedente rottura uterina
  2. Placenta previa di grado maggiore
  3. Qualsiasi disturbo medico come PIH, diabete
  4. Brutta storia ostetrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di spazzamento
Il gruppo di scansione comprende pazienti in cui lo spazzamento della membrana è iniziato a partire dalla 37a settimana ed è stato eseguito settimanalmente fino alla 40a settimana. L'intervento consiste nello spazzamento delle membrane dalla 37a settimana di amenorrea gestazionale.
Procedura: Spazzamento delle membrane
Dopo il consenso informato, tutte le pazienti del gruppo interventistico verranno sottoposte a pulizia delle membrane a partire dalla 37a settimana di gravidanza. Verrà ripetuto settimanalmente fino a 40 settimane.
Nessun intervento: Gruppo non radicale
Il gruppo senza spazzamento comprende pazienti in cui non è stato effettuato lo spazzamento delle membrane. Nessun intervento effettuato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con insorgenza del travaglio entro le 40 settimane
Lasso di tempo: Gli esiti primari includono il numero di partecipanti che hanno avuto l'insorgenza del travaglio dall'arruolamento fino a 40 settimane di gestazione
Gli esiti primari includono il numero di partecipanti che hanno avuto l'insorgenza del travaglio dall'arruolamento fino a 40 settimane di gestazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con parto vaginale riuscito
Lasso di tempo: 4 settimane
Include quanti partecipanti avranno un parto vaginale di successo dopo un precedente taglio cesareo
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

HITEC-Institute of Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Nida Khan, MBBS, FCPS, HITEC-Institute of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HITEC-IMS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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