Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role membránového zametání při zahájení porodu a vaginálního porodu v předchozím císařském řezu

28. února 2026 aktualizováno: Nida Khan, HITEC-Institute of Medical Sciences

Efektivita membránového sweepingu při úspěšném zahájení porodu a následném vaginálním porodu u pacientek s předchozím císařským řezem.

V Pákistánu se počet porodů císařským řezem zvýšil z 3,2 % v roce 1992 na 22 % v roce 2018. Vzhledem k rostoucímu počtu císařských řezů a související nemocnosti by se výzkumníci měli zaměřit na snížení počtu primárních císařských řezů a také opakovaných císařských řezů s cefalickou prezentací. a jednočetné těhotenství po předchozím 1 císařském řezu. Proto by všechny ženy, které podstoupily předchozí 1 císařský řez z nerecidivující příčiny, měly být zvažovány pro vaginální porod. Ačkoli studie ukazují, že membránové vymetání podporuje nástup porodu a zabraňuje potřebě formálního vyvolání porodu pro prodloužené těhotenství, účinky membránového vymetání u žen s předchozím císařským řezem jsou z velké části neznámé. Toto je randomizovaná kontrolovaná studie. Cílem studie bylo zjistit vliv membránového sweepingu na nástup porodu, úspěšnost vaginálního porodu a neonatální výsledek u pacientek s předchozím císařským řezem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Světová zdravotnická organizace doporučuje, aby v ideálním případě míra císařského řezu nepřesáhla 10 až 15 %. Vyšetřovatelé by se měli zaměřit na snížení četnosti primárního císařského řezu, stejně jako opakování císařského řezu s cefalickou prezentací a jednočetným těhotenstvím po předchozím 1 císařském řezu. Proto by všechny ženy, které podstoupily předchozí 1 císařský řez z nerecidivující příčiny, měly být zvažovány pro vaginální porod. Ačkoli studie ukazují, že membránové vymetání podporuje nástup porodu a zabraňuje potřebě formálního vyvolání porodu pro prodloužené těhotenství, účinky membránového vymetání u žen s předchozím císařským řezem jsou z velké části neznámé. V literatuře se uvádí, že při membránovém sweepingu nedochází k významnému zvýšení rizika pro matku nebo novorozence. Důvodem studie bylo porovnat účinek vymetání blan bez vymetání na úspěšný nástup porodu u pacientek s jedním předchozím císařským řezem, aby vyšetřovatelé mohli snížit četnost císařských řezů. Cílem studie bylo zjistit vliv membránového sweepingu na nástup porodu, úspěšnost vaginálního porodu a neonatální výsledek u pacientek s předchozím císařským řezem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

384

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pákistán, 47080
        • HIT Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Ženy ochotné pro vaginální porod po dolním segmentu císařského řezu od 37. týdne těhotenství do 40. týdne.

    2. Předchozí jeden císařský řez pro nerecidivující příčinu 3. Ojedinělé těhotenství 4. Cefalická prezentace

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí ruptura dělohy
  2. Placenta previa hlavního stupně
  3. Jakákoli zdravotní porucha, jako je PIH, diabetes
  4. Špatná porodnická anamnéza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zametací skupina
Sweeping skupina zahrnuje pacienty, u kterých membrána sweeping začala od 37. týdne a prováděla se týdně až do 40. týdne. Intervencí je vymetení blan od 37. týdne gestační amenorey.
Postup: Zametání membrán
Po informovaném souhlasu bude všem pacientkám v intervenční skupině proveden výplach blan od 37. týdne těhotenství. Bude se opakovat každý týden po dobu 40 týdnů.
Žádný zásah: Skupina bez zametání
Skupina bez zametání zahrnuje pacienty, u kterých se neprovádí žádné zametání membrán. Nebyl proveden žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s nástupem porodu do 40. týdne
Časové okno: Primární výsledek zahrnuje počet účastníků, u kterých došlo k nástupu porodu od zařazení do studie až do 40. týdne těhotenství
Primární výsledek zahrnuje počet účastníků, u kterých došlo k nástupu porodu od zařazení do studie až do 40. týdne těhotenství

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastnic s úspěšným vaginálním porodem
Časové okno: 4 týdny
Zahrnuje, kolik účastnic bude mít úspěšný vaginální porod po předchozím 1 císařském řezu
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HITEC-Institute of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nida Khan, MBBS, FCPS, HITEC-Institute of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HITEC-IMS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zametání membrán

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit