- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06103071
이전 제왕절개 분만 및 질분만 시 막청소의 역할
2026년 2월 28일 업데이트: Nida Khan, HITEC-Institute of Medical Sciences
이전에 한 번의 제왕절개 수술을 받은 환자의 성공적인 분만 개시 및 후속 질분만에 대한 막 청소의 효과.
파키스탄에서는 제왕절개를 통한 출산율이 1992년 3.2%에서 2018년 22%로 증가했습니다. 제왕절개 비율 및 관련 질병률이 증가함에 따라 조사관은 일차 제왕절개 비율과 두부분만 시 반복 제왕절개 비율을 줄이는 데 초점을 맞춰야 합니다. 이전 1회 제왕절개 후 단태 임신.
따라서, 재발되지 않는 원인으로 이전에 1회 제왕절개를 받은 모든 여성은 질분만을 고려해야 합니다.
연구에 따르면 막 청소가 분만의 시작을 촉진하고 장기간의 임신을 위한 공식적인 유도분만의 필요성을 피하는 것으로 나타났습니다. 그러나 이전에 제왕절개 분만을 한 여성의 막 청소가 미치는 영향은 거의 알려져 있지 않습니다.
이것은 무작위 대조 시험입니다.
연구의 목적은 이전에 한 번 제왕절개를 한 환자의 분만 시작, 질분만 성공 및 신생아 결과에 대한 막 청소의 효과를 확인하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
세계보건기구(WHO)는 이상적으로 제왕절개율이 10~15%를 넘지 않아야 한다고 제안합니다.
연구자들은 이전 1회 제왕절개 이후 두부 발현 및 단태 임신을 동반한 반복 제왕절개뿐만 아니라 일차 제왕절개 비율을 줄이는 데 초점을 맞춰야 합니다.
따라서, 재발되지 않는 원인으로 이전에 1회 제왕절개를 받은 모든 여성은 질분만을 고려해야 합니다.
연구에 따르면 막 청소가 분만의 시작을 촉진하고 장기간의 임신을 위한 공식적인 유도분만의 필요성을 피하는 것으로 나타났습니다. 그러나 이전에 제왕절개 분만을 한 여성의 막 청소가 미치는 영향은 거의 알려져 있지 않습니다.
멤브레인 청소로 인해 산모 또는 신생아 결과에 대한 위험이 크게 증가하지 않는 것으로 문헌에 보고되었습니다.
이 연구의 근거는 이전에 제왕절개 수술을 받은 환자의 분만 개시에 있어 막 청소와 비청소의 효과를 비교하여 연구자가 제왕절개 비율을 줄일 수 있다는 것이었습니다.
연구의 목적은 이전에 한 번 제왕절개를 한 환자의 분만 시작, 질분만 성공 및 신생아 결과에 대한 막 청소의 효과를 확인하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
384
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, 파키스탄, 47080
- HIT Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
1. 임신 37주부터 40주까지 하부 제왕절개 후 질분만을 원하는 여성.
2. 재발되지 않는 원인으로 인해 이전에 제왕절개를 한 경우 3. 단태 임신 4. 두부 발현
제외 기준:
- 이전 자궁 파열
- 주요 학위 태반 전치
- PIH, 당뇨병과 같은 모든 의학적 장애
- 나쁜 산부인과 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 청소 그룹
청소군에는 37주부터 막 청소를 시작하여 40주까지 매주 시행한 환자가 포함됩니다.
개입은 임신성 무월경 37주의 막을 청소하는 것입니다.
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사전 동의 후 중재 그룹의 모든 환자는 임신 37주부터 양막 청소를 받게 됩니다.
40주까지 매주 반복됩니다.
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간섭 없음: 비청소 그룹
비청소군에는 막을 청소하지 않은 환자가 포함됩니다.
개입이 이루어지지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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40주까지 분만 시작한 참가자 수
기간: 주요 결과는 등록 시점부터 임신 40주까지 진통이 시작된 참가자 수를 포함합니다
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주요 결과는 등록 시점부터 임신 40주까지 진통이 시작된 참가자 수를 포함합니다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질식 분만에 성공한 참가자 수
기간: 4주
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여기에는 이전 1회 제왕절개 후 성공적인 질식 분만을 하는 참가자의 수가 포함됩니다
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4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nida Khan, MBBS, FCPS, HITEC-Institute of Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HITEC-IMS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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