Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalvon lakaisun rooli synnytyksen ja emättimen synnytyksen aloittamisessa edellisessä keisarileikkauksessa

tiistai 24. lokakuuta 2023 päivittänyt: Nida Khan, HITEC-Institute of Medical Sciences

Kalvon lakaisun tehokkuus synnytyksen ja myöhemmän emättimen synnytyksen onnistumiseen potilailla, joilla on edellinen keisarileikkaus.

Pakistanissa keisarinleikkauksen kautta syntyneiden lasten määrä nousi 3,2 prosentista vuonna 1992 22 prosenttiin vuonna 2018. Keisarinleikkausten lisääntymisen ja niihin liittyvän sairastuvuuden vuoksi tutkijoiden tulisi keskittyä vähentämään primaaristen keisarinleikkausten määrää sekä toistamaan keisarinleikkausta, jossa on päänleikkaus. ja yksittäinen raskaus edellisen 1 keisarinleikkauksen jälkeen. Siksi kaikkia naisia, joille on tehty 1 keisarileikkaus toistuvasta syystä, tulee harkita emättimen synnytystä. Vaikka tutkimukset osoittavat, että kalvopyyhkäisy edistää synnytyksen alkamista ja välttää muodollisen synnytyksen käynnistämisen pitkittyneen raskauden vuoksi, mutta kalvon lakaisun vaikutuksia naisilla, joilla on aikaisemmin tehty keisarileikkaus, ei tunneta suurelta osin. Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkimuksen tavoitteena oli määrittää kalvon lakaisujen vaikutus synnytyksen alkamiseen, emättimen synnytyksen onnistumiseen ja vastasyntyneen lopputulokseen potilailla, joilla on aiemmin tehty keisarileikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailman terveysjärjestö ehdottaa, että ihannetapauksessa keisarinleikkausten määrä ei saisi olla yli 10–15 prosenttia. Tutkijoiden tulee keskittyä vähentämään primaaristen keisarinleikkausten määrää sekä toistamaan keisarileikkausta, jossa esiintyy pään ja yksittäisen raskauden edellisen yhden keisarinleikkauksen jälkeen. Siksi kaikkia naisia, joille on tehty 1 keisarileikkaus toistuvasta syystä, tulee harkita emättimen synnytystä. Vaikka tutkimukset osoittavat, että kalvopyyhkäisy edistää synnytyksen alkamista ja välttää muodollisen synnytyksen käynnistämisen pitkittyneen raskauden vuoksi, mutta kalvon lakaisun vaikutuksia naisilla, joilla on aikaisemmin tehty keisarileikkaus, ei tunneta suurelta osin. Kirjallisuudessa on raportoitu, että kalvon lakaisu ei lisää merkittävästi äidin tai vastasyntyneen riskiä. Tutkimuksen perusteena oli verrata kalvon lakaistamisen vaikutusta ilman lakaisua onnistuneeseen synnytyksen alkamiseen potilailla, joilla on yksi aikaisempi keisarileikkaus, jotta tutkijat voivat vähentää keisarileikkauksen määrää. Tutkimuksen tavoitteena oli määrittää kalvon lakaisujen vaikutus synnytyksen alkamiseen, emättimen synnytyksen onnistumiseen ja vastasyntyneen lopputulokseen potilailla, joilla on aiemmin tehty keisarileikkaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

384

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 47080
        • Rekrytointi
        • HIT hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Naiset, jotka ovat valmiita synnyttämään emättimen kautta alemman segmentin keisarinleikkauksen jälkeen 37 raskausviikosta 40 viikkoon.

    2. Edellinen keisarileikkaus toistuvan syyn vuoksi 3. Yksittäisraskaus 4. Pään muoto

Poissulkemiskriteerit:

  1. Edellinen kohdun repeämä
  2. Pääasteen istukan previa
  3. Mikä tahansa lääketieteellinen häiriö, kuten PIH, diabetes
  4. Huono synnytyshistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lakaisuryhmä
Lakaisuryhmään kuuluvat potilaat, joilla kalvon lakaisu aloitettiin viikosta 37 ja suoritettiin viikoittain 40 viikkoon asti. Interventio on kalvojen lakaisu 37 viikon raskausajan amenorreasta.
Tietoisen suostumuksen jälkeen kaikille interventioryhmän potilaille suoritetaan kalvojen lakaisu 37 raskausviikon jälkeen. Se toistetaan viikoittain 40 viikkoon asti.
Ei väliintuloa: Ei lakaistava ryhmä
Ei-lakaisuryhmään kuuluvat potilaat, joille ei ole lakaisu kalvoja. Mitään interventiota ei tehty.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joiden synnytys alkaa 40 viikkoon asti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Ensisijainen tulos sisältää osallistujien lukumäärän, joilla synnytys alkaa 40 viikkoon asti kahden ryhmän välillä (lakaisevat ja lakaisemattomat ryhmät)
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistuneiden emättimen synnytyksen saaneiden osallistujien lukumäärä ja niiden osallistujien määrä, joilla on vauvoja otettu NICU:hun
Aikaikkuna: 5 päivää
Se sisältää kuinka monelle osallistujalle on onnistunut emätinsynnytys edellisen 1 keisarinleikkauksen jälkeen ja sikiön lopputulos, eli hoitoon pääsy.
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nida Khan, MBBS, FCPS, HITEC-Institute of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HITEC-IMS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kalvojen lakaisu

3
Tilaa