Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af membranfejning ved påbegyndelse af fødsel og vaginal fødsel i tidligere kejsersnit

28. februar 2026 opdateret af: Nida Khan, HITEC-Institute of Medical Sciences

Effektiviteten af ​​membranfejning ved vellykket påbegyndelse af fødsel og efterfølgende vaginal fødsel hos patienter med tidligere kejsersnit.

I Pakistan steg antallet af børnefødsler gennem kejsersnit fra 3,2 % i 1992 til 22 % i 2018. På grund af stigende frekvenser af kejsersnit og associeret sygelighed bør efterforskerne fokusere på at reducere antallet af primære kejsersnit samt gentagne kejsersnit med kefali. og singleton graviditet efter tidligere 1 kejsersnit. Derfor bør alle kvinder, der tidligere har gennemgået 1 kejsersnit af ikke-tilbagevendende årsag, overvejes til vaginal fødsel. Selvom undersøgelser viser, at membranfejning fremmer begyndelsen af ​​fødslen og undgår behovet for formel induktion af fødslen ved længerevarende graviditet, men virkningerne af membranfejning hos kvinder med tidligere kejsersnit er stort set ukendte. Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg. Formålet med undersøgelsen var at bestemme effekten af ​​membranfejning på begyndelsen af ​​fødslen, succes med vaginal fødsel og neonatal udfald hos patienter med tidligere et kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Verdenssundhedsorganisationen foreslår, at raten for kejsersnit ideelt set ikke bør være mere end 10% til 15%. Undersøgerne bør fokusere på at reducere antallet af primært kejsersnit samt gentagne kejsersnit med cephalic præsentation og singleton graviditet efter tidligere 1 kejsersnit. Derfor bør alle kvinder, der tidligere har gennemgået 1 kejsersnit af ikke-tilbagevendende årsag, overvejes til vaginal fødsel. Selvom undersøgelser viser, at membranfejning fremmer begyndelsen af ​​fødslen og undgår behovet for formel induktion af fødslen ved længerevarende graviditet, men virkningerne af membranfejning hos kvinder med tidligere kejsersnit er stort set ukendte. Det er rapporteret i litteraturen, at der ikke er nogen signifikant øget risiko for maternel eller neonatal udfald ved membranfejning. Begrundelsen for undersøgelsen var at sammenligne effekten af ​​membranfejning uden fejning i den vellykkede begyndelse af veer hos patienter med et tidligere kejsersnit, således at efterforskerne kan reducere antallet af kejsersnit. Formålet med undersøgelsen var at bestemme effekten af ​​membranfejning på begyndelsen af ​​fødslen, succes med vaginal fødsel og neonatal udfald hos patienter med tidligere et kejsersnit.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

384

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 47080
        • HIT Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Kvinder, der er villige til vaginal fødsel efter kejsersnit i nedre segment fra 37 ugers graviditet til 40 uger.

    2. Tidligere et kejsersnit for ikke-tilbagevendende årsag 3. Singleton graviditet 4. Cephalic præsentation

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere livmodersprængning
  2. Major grad placenta previa
  3. Enhver medicinsk lidelse som PIH, diabetes
  4. Dårlig fødselshistorie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Feje gruppe
Fejningsgruppen omfatter patienter, hvor membranfejning startede fra 37 uger og blev udført ugentligt indtil 40 uger. Intervention er fejning af membraner fra 37 ugers svangerskabs-amenoré.
Efter informeret samtykke vil alle patienter i interventionsgruppen have fejning af membraner fra 37 ugers graviditet. Det vil blive gentaget ugentligt indtil 40 uger.
Ingen indgriben: Ikke fejende gruppe
Ikke-fejende gruppe omfatter patienter, hvor der ikke er foretaget fejning af membraner. Intet indgreb foretaget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med indsættelse af fødsel inden 40 uger
Tidsramme: Primært udfald inkluderer antallet af deltagere, der fik indsat fødslen fra indskrivning op til 40 ugers gestation
Primært udfald inkluderer antallet af deltagere, der fik indsat fødslen fra indskrivning op til 40 ugers gestation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med vellykket vaginal fødsel
Tidsramme: 4 uger
Det inkluderer hvor mange deltagere der vil have en vellykket vaginal fødsel efter en tidligere 1 kejsersnit
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nida Khan, MBBS, FCPS, HITEC-Institute of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HITEC-IMS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fejning af membraner

Abonner