- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06103071
Rolle af membranfejning ved påbegyndelse af fødsel og vaginal fødsel i tidligere kejsersnit
28. februar 2026 opdateret af: Nida Khan, HITEC-Institute of Medical Sciences
Effektiviteten af membranfejning ved vellykket påbegyndelse af fødsel og efterfølgende vaginal fødsel hos patienter med tidligere kejsersnit.
I Pakistan steg antallet af børnefødsler gennem kejsersnit fra 3,2 % i 1992 til 22 % i 2018. På grund af stigende frekvenser af kejsersnit og associeret sygelighed bør efterforskerne fokusere på at reducere antallet af primære kejsersnit samt gentagne kejsersnit med kefali. og singleton graviditet efter tidligere 1 kejsersnit.
Derfor bør alle kvinder, der tidligere har gennemgået 1 kejsersnit af ikke-tilbagevendende årsag, overvejes til vaginal fødsel.
Selvom undersøgelser viser, at membranfejning fremmer begyndelsen af fødslen og undgår behovet for formel induktion af fødslen ved længerevarende graviditet, men virkningerne af membranfejning hos kvinder med tidligere kejsersnit er stort set ukendte.
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg.
Formålet med undersøgelsen var at bestemme effekten af membranfejning på begyndelsen af fødslen, succes med vaginal fødsel og neonatal udfald hos patienter med tidligere et kejsersnit.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Verdenssundhedsorganisationen foreslår, at raten for kejsersnit ideelt set ikke bør være mere end 10% til 15%.
Undersøgerne bør fokusere på at reducere antallet af primært kejsersnit samt gentagne kejsersnit med cephalic præsentation og singleton graviditet efter tidligere 1 kejsersnit.
Derfor bør alle kvinder, der tidligere har gennemgået 1 kejsersnit af ikke-tilbagevendende årsag, overvejes til vaginal fødsel.
Selvom undersøgelser viser, at membranfejning fremmer begyndelsen af fødslen og undgår behovet for formel induktion af fødslen ved længerevarende graviditet, men virkningerne af membranfejning hos kvinder med tidligere kejsersnit er stort set ukendte.
Det er rapporteret i litteraturen, at der ikke er nogen signifikant øget risiko for maternel eller neonatal udfald ved membranfejning.
Begrundelsen for undersøgelsen var at sammenligne effekten af membranfejning uden fejning i den vellykkede begyndelse af veer hos patienter med et tidligere kejsersnit, således at efterforskerne kan reducere antallet af kejsersnit.
Formålet med undersøgelsen var at bestemme effekten af membranfejning på begyndelsen af fødslen, succes med vaginal fødsel og neonatal udfald hos patienter med tidligere et kejsersnit.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
384
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 47080
- HIT Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Kvinder, der er villige til vaginal fødsel efter kejsersnit i nedre segment fra 37 ugers graviditet til 40 uger.
2. Tidligere et kejsersnit for ikke-tilbagevendende årsag 3. Singleton graviditet 4. Cephalic præsentation
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere livmodersprængning
- Major grad placenta previa
- Enhver medicinsk lidelse som PIH, diabetes
- Dårlig fødselshistorie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Feje gruppe
Fejningsgruppen omfatter patienter, hvor membranfejning startede fra 37 uger og blev udført ugentligt indtil 40 uger.
Intervention er fejning af membraner fra 37 ugers svangerskabs-amenoré.
|
Efter informeret samtykke vil alle patienter i interventionsgruppen have fejning af membraner fra 37 ugers graviditet.
Det vil blive gentaget ugentligt indtil 40 uger.
|
|
Ingen indgriben: Ikke fejende gruppe
Ikke-fejende gruppe omfatter patienter, hvor der ikke er foretaget fejning af membraner.
Intet indgreb foretaget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal deltagere med indsættelse af fødsel inden 40 uger
Tidsramme: Primært udfald inkluderer antallet af deltagere, der fik indsat fødslen fra indskrivning op til 40 ugers gestation
|
Primært udfald inkluderer antallet af deltagere, der fik indsat fødslen fra indskrivning op til 40 ugers gestation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med vellykket vaginal fødsel
Tidsramme: 4 uger
|
Det inkluderer hvor mange deltagere der vil have en vellykket vaginal fødsel efter en tidligere 1 kejsersnit
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nida Khan, MBBS, FCPS, HITEC-Institute of Medical Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
26. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HITEC-IMS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fejning af membraner
-
University of North Carolina, Chapel HillDentsply InternationalAfsluttetTandsygdomme | Tandbrud | TandskaderForenede Stater
-
Cairo UniversityRekrutteringKnogleforstørrelse | Ridge AugmentationEgypten
-
Fundación para la Investigación del Hospital Clínico...Aktiv, ikke rekrutterendeSARS-CoV-2 infektionSpanien
-
Seoul National University HospitalRekrutteringAkut nyreskade på grund af sepsisKorea, Republikken
-
University of LouisvilleAfsluttetKlinisk effektivitetForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttet
-
University of KentuckyAfsluttetAlveolar Ridge AugmentationsForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakUkendtPeriapikale læsioner
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezRenal Research InstituteUkendtKronisk nyresygdom, der kræver kronisk dialyse | HæmodiafiltrationMexico
-
Legacy Medical ConsultantsRekrutteringDiabetisk fodsårForenede Stater