- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06103071
Papel da varredura de membrana no início do trabalho de parto e parto vaginal em cesariana anterior
28 de fevereiro de 2026 atualizado por: Nida Khan, HITEC-Institute of Medical Sciences
Eficácia da varredura da membrana no início bem-sucedido do trabalho de parto e no parto vaginal subsequente em pacientes com cesariana anterior.
No Paquistão, a taxa de nascimento de crianças por cesariana aumentou de 3,2% em 1992 para 22% em 2018. Devido ao aumento das taxas de cesarianas e morbidade associada, os investigadores devem se concentrar em reduzir a taxa de cesariana primária, bem como repetir a cesariana com apresentação cefálica e gravidez única após 1 cesariana anterior.
Portanto, todas as mulheres que foram submetidas a 1 cesariana anterior por causa não recorrente devem ser consideradas para parto vaginal.
Embora estudos mostrem que a varredura da membrana promove o início do trabalho de parto e evita a necessidade de indução formal do trabalho de parto durante a gravidez prolongada, os efeitos da varredura da membrana em mulheres com parto cesáreo anterior são amplamente desconhecidos.
Este é um ensaio clínico randomizado.
O objetivo do estudo foi determinar o efeito da varredura da membrana no início do trabalho de parto, sucesso do parto vaginal e resultado neonatal em pacientes com cesariana anterior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Organização Mundial da Saúde sugere que idealmente a taxa de cesariana não deve ser superior a 10% a 15%.
Os investigadores devem se concentrar na redução da taxa de cesariana primária, bem como repetir a cesariana com apresentação cefálica e gravidez única após 1 cesariana anterior.
Portanto, todas as mulheres que foram submetidas a 1 cesariana anterior por causa não recorrente devem ser consideradas para parto vaginal.
Embora estudos mostrem que a varredura da membrana promove o início do trabalho de parto e evita a necessidade de indução formal do trabalho de parto durante a gravidez prolongada, os efeitos da varredura da membrana em mulheres com parto cesáreo anterior são amplamente desconhecidos.
É relatado na literatura que não há aumento significativo do risco de resultados maternos ou neonatais com a varredura da membrana.
A justificativa do estudo foi comparar o efeito da varredura da membrana com nenhuma varredura no início bem-sucedido do trabalho de parto em pacientes com uma cesariana anterior, para que os investigadores possam reduzir a taxa de cesariana.
O objetivo do estudo foi determinar o efeito da varredura da membrana no início do trabalho de parto, sucesso do parto vaginal e resultado neonatal em pacientes com cesariana anterior.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
384
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Paquistão, 47080
- HIT Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
1. Mulheres dispostas a ter parto vaginal após cesariana de segmento inferior de 37 semanas de gestação a 40 semanas.
2. Cesárea anterior por causa não recorrente 3. Gravidez única 4. Apresentação cefálica
Critério de exclusão:
- Ruptura uterina anterior
- Placenta prévia de grau maior
- Qualquer distúrbio médico como PIH, diabetes
- História obstétrica ruim
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de varredura
O grupo de varredura inclui pacientes nos quais a varredura da membrana começou a partir de 37 semanas e foi realizada semanalmente até 40 semanas.
A intervenção é a varredura das membranas a partir de 37 semanas de amenorreia gestacional.
|
Após consentimento informado, todos os pacientes do grupo intervencionista farão varredura de membranas a partir de 37 semanas de gravidez.
Será repetido semanalmente até 40 semanas.
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Sem intervenção: Grupo não varredor
O grupo sem varredura inclui pacientes nos quais nenhuma varredura de membranas foi realizada.
Nenhuma intervenção feita.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de Participantes com Início de Trabalho de Parto até às 40 Semanas
Prazo: Resultado primário inclui o número de participantes que tiveram início de trabalho de parto desde a inscrição até às 40 semanas de gestação
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Resultado primário inclui o número de participantes que tiveram início de trabalho de parto desde a inscrição até às 40 semanas de gestação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de Participantes com Parto Vaginal Bem-Sucedido
Prazo: 4 semanas
|
Inclui quantos participantes terão parto vaginal bem-sucedido após 1 cesariana anterior
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Nida Khan, MBBS, FCPS, HITEC-Institute of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
10 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HITEC-IMS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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