- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06103071
Papel del barrido de membranas en el inicio del trabajo de parto y el parto vaginal en cesárea previa
28 de febrero de 2026 actualizado por: Nida Khan, HITEC-Institute of Medical Sciences
Efectividad del barrido de membranas en el inicio exitoso del trabajo de parto y el parto vaginal posterior en pacientes con una cesárea previa.
En Pakistán, la tasa de nacimientos por cesárea aumentó del 3,2% en 1992 al 22% en 2018. Debido al aumento de las tasas de cesáreas y la morbilidad asociada, los investigadores deben centrarse en reducir la tasa de cesárea primaria, así como de repetición de cesárea con presentación cefálica. y embarazo único después de 1 cesárea previa.
Por lo tanto, todas las mujeres que se hayan sometido a una cesárea previa por causa no recurrente deben considerarse para el parto vaginal.
Aunque los estudios muestran que el barrido de membranas promueve el inicio del trabajo de parto y evita la necesidad de una inducción formal del trabajo de parto en caso de embarazo prolongado, los efectos del barrido de membranas en mujeres con un parto por cesárea previo se desconocen en gran medida.
Este es un ensayo controlado aleatorio.
El objetivo del estudio fue determinar el efecto del barrido de membranas sobre el inicio del trabajo de parto, el éxito del parto vaginal y el resultado neonatal en pacientes con una cesárea previa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Organización Mundial de la Salud sugiere que, idealmente, la tasa de cesáreas no debería ser superior al 10% al 15%.
Los investigadores deben centrarse en reducir la tasa de cesárea primaria, así como de cesárea repetida con presentación cefálica y embarazo único después de una cesárea anterior.
Por lo tanto, todas las mujeres que se hayan sometido a una cesárea previa por causa no recurrente deben considerarse para el parto vaginal.
Aunque los estudios muestran que el barrido de membranas promueve el inicio del trabajo de parto y evita la necesidad de una inducción formal del trabajo de parto en caso de embarazo prolongado, los efectos del barrido de membranas en mujeres con un parto por cesárea previo se desconocen en gran medida.
En la literatura se informa que no existe un aumento significativo del riesgo para el resultado materno o neonatal con el barrido de membranas.
El fundamento del estudio fue comparar el efecto del barrido de membranas con ningún barrido en el inicio exitoso del trabajo de parto en pacientes con una cesárea previa para que los investigadores puedan reducir la tasa de cesáreas.
El objetivo del estudio fue determinar el efecto del barrido de membranas sobre el inicio del trabajo de parto, el éxito del parto vaginal y el resultado neonatal en pacientes con una cesárea previa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
384
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistán, 47080
- HIT Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Mujeres que deseen tener un parto vaginal después de una cesárea del segmento inferior desde las 37 semanas de gestación hasta las 40 semanas.
2. Cesárea previa por causa no recurrente 3. Embarazo único 4. Presentación cefálica
Criterio de exclusión:
- Rotura uterina previa
- Placenta previa de grado mayor
- Cualquier trastorno médico como PIH, diabetes.
- Mala historia de obstetricia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de barrido
El grupo de barrido incluye pacientes en los que el barrido de membranas comenzó a partir de las 37 semanas y se realizó semanalmente hasta las 40 semanas.
La intervención consiste en el barrido de membranas a partir de las 37 semanas de amenorrea gestacional.
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Después del consentimiento informado, a todas las pacientes del grupo intervencionista se les quitarán las membranas a partir de las 37 semanas de embarazo.
Se repetirá semanalmente hasta las 40 semanas.
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Sin intervención: Grupo sin barrido
El grupo sin barrido incluye pacientes en los que no se realizó barrido de membranas.
No se ha realizado ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de Participantes con Inicio del Parto a las 40 Semanas
Periodo de tiempo: El resultado primario incluye el número de participantes que tuvieron inicio de parto desde la inscripción hasta las 40 semanas de gestación
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El resultado primario incluye el número de participantes que tuvieron inicio de parto desde la inscripción hasta las 40 semanas de gestación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de Participantes con Parto Vaginal Exitoso
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Incluye cuántos participantes tendrán un parto vaginal exitoso tras un cesárea anterior
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nida Khan, MBBS, FCPS, HITEC-Institute of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HITEC-IMS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .