慢性的な目に見える皮膚の状態の受け入れの尺度S (MARKS)
2023年10月24日 更新者：University Hospital, Tours
Acceptance Des Maladies Chroniques Dermatologiques Visibles : 患者と息子クラスター家族の憲法
このプロトコルの目的は、多数の患者（子供、青少年、成人）とその両親を対象に、目に見える慢性皮膚疾患（ポートワインのしみ、円形脱毛症、白斑、色素沈着など）の受け入れを評価するための 4 つの尺度を検証することです。 （家族集団の構成に応じて）多中心的な方法で（領土の代表性のために）。
調査の概要
詳細な説明
このプロトコルの目的は、多数の患者（子供、青少年、成人）とその両親を対象に、目に見える慢性皮膚疾患（ポートワインのしみ、円形脱毛症、白斑、色素沈着など）の受け入れを評価するための 4 つの尺度を検証することです。 （家族集団の構成に応じて）多中心的な方法で（領土の代表性のために）。
研究者は患者をスクリーニングし、50 ～ 55 項目の事前承認基準を含むアンケート (年齢に応じた) に記入するためのリンクを患者に提供します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Annabel MARUANI, MD-PhD
- 電話番号：+33 (0)247479076
- メール：annabel.maruani@univ-tours.fr
研究場所
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-
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Tours、フランス、37044
- 募集
- university hospital Tours
-
コンタクト：
- Annabel MARUANI, MD-PhD
- 電話番号：+33247479076
- メール：annabel.maruani@univ-tours.fr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
明らかな慢性皮膚疾患を患う患者とその家族
説明
包含基準:
対象となる病態:
- 平坦血管腫
- 原発性色素沈着低下および初期白斑
- 原発性色素沈着過剰症
- 難治性円形脱毛症または先天性脱毛症
関係者:
- 前述の病状のいずれかを患っている子供（6歳以上）
- 上記の病状のいずれかを患っている成人
- 前述の病状のいずれかを患っている子供の親
- 若年成人患者の親（同じ屋根の下に住んでいる場合）
- 各人（未成年者/未成年者）、および該当する場合は親権者の 1 人（未成年者）に対する口頭同意書
除外基準:
- 二次的な「跡」（炎症後、投薬後、外傷後など）
- 主要な精神障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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6～13歳のお子様
目に見える慢性皮膚疾患のある6～13歳の子供
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年齢別のアンケート（6～13歳、14～17歳）。未成年者と成人の保護者
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14～17歳の青少年
目に見える慢性皮膚疾患のある14～17歳の青少年
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年齢別のアンケート（6～13歳、14～17歳）。未成年者と成人の保護者
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成人患者
目に見える慢性皮膚疾患のある18歳以上の成人患者
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年齢別のアンケート（6～13歳、14～17歳）。未成年者と成人の保護者
|
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6歳以上のお子様の保護者
目に見える慢性皮膚疾患を持つ6歳以上の子供の親
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年齢別のアンケート（6～13歳、14～17歳）。未成年者と成人の保護者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アンケート分析
時間枠：最大4週間
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それぞれ小児、青少年、成人、親に見られる慢性皮膚疾患の受容を評価する 4 つのアンケート (尺度) への回答の分析。
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最大4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Annabel MARUANI, MD-PhD、University Hospital of Tours
- スタディチェア：Jean-Benoit HARDOUIN, MD-PhD、INSERM UMR 1246 SPHERE
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月24日
最初の投稿 (実際)
2023年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月24日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。