Medida de aceitação de condições crônicas visíveis da pele (MARKS)
24 de outubro de 2023 atualizado por: University Hospital, Tours
Aceitação de doenças crônicas dermatológicas visíveis: constituição d'échelles para o paciente e filho cluster familiar
O objetivo deste protocolo é validar 4 escalas de avaliação da aceitação de doenças dermatológicas crónicas visíveis (manchas de vinho do Porto, alopecia areata, vitiligo, hiperpigmentação...) com um grande número de pacientes (crianças, adolescentes, adultos) e seus pais. (dependendo da composição do aglomerado familiar), de forma multicêntrica (para representatividade territorial).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste protocolo é validar 4 escalas de avaliação da aceitação de doenças dermatológicas crónicas visíveis (manchas de vinho do Porto, alopecia areata, vitiligo, hiperpigmentação...) com um grande número de pacientes (crianças, adolescentes, adultos) e seus pais. (dependendo da composição do aglomerado familiar), de forma multicêntrica (para representatividade territorial).
O investigador fará a triagem dos pacientes e fornecerá um link para preenchimento do questionário (de acordo com a idade), que inclui uma pré-escala de aceitação de 50-55 itens.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Annabel MARUANI, MD-PhD
- Número de telefone: +33 (0)247479076
- E-mail: annabel.maruani@univ-tours.fr
Locais de estudo
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Tours, França, 37044
- Recrutamento
- university hospital Tours
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Contato:
- Annabel MARUANI, MD-PhD
- Número de telefone: +33247479076
- E-mail: annabel.maruani@univ-tours.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com doenças dermatológicas crônicas visíveis e seu círculo familiar
Descrição
Critério de inclusão:
Patologias alvo:
- Angioma plano
- Hipopigmentação primária e vitiligo precoce
- Hiperpigmentação primária
- Alopecia areata refratária ou alopecia congênita
Pessoas envolvidas:
- Crianças (≥ 6 anos) que sofram de uma das patologias acima mencionadas
- Adultos que sofrem de uma das patologias acima mencionadas
- Pais de crianças que sofrem de uma das patologias acima mencionadas
- Pais de pacientes adultos jovens, se morarem sob o mesmo teto
- Acordo verbal de cada pessoa (maior/menor) e, se for o caso, de um dos titulares do poder parental (menor)
Critério de exclusão:
- “Marcas” secundárias (pós-inflamatórias, pós-medicação, pós-traumáticas, etc.)
- Principais transtornos psiquiátricos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Crianças de 6 a 13 anos
Crianças de 6 a 13 anos com doença cutânea crônica visível
|
Questionário de acordo com a idade (6-13;14-17); os pais para menores e adultos
|
|
Adolescentes de 14 a 17 anos
Adolescentes de 14 a 17 anos com doença cutânea crônica visível
|
Questionário de acordo com a idade (6-13;14-17); os pais para menores e adultos
|
|
Pacientes adultos
Pacientes adultos com 18 anos ou mais com doença cutânea crônica visível
|
Questionário de acordo com a idade (6-13;14-17); os pais para menores e adultos
|
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Pais de crianças com 6 anos ou mais
Pais de crianças com 6 anos ou mais com doença cutânea crônica visível
|
Questionário de acordo com a idade (6-13;14-17); os pais para menores e adultos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise do questionário
Prazo: Até 4 semanas
|
Análise das respostas aos 4 questionários (escalas) que avaliam a aceitação de doenças dermatológicas crónicas visíveis em crianças, adolescentes, adultos e pais, respetivamente.
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Até 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Annabel MARUANI, MD-PhD, University Hospital of Tours
- Cadeira de estudo: Jean-Benoit HARDOUIN, MD-PhD, INSERM UMR 1246 SPHERE
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MARKS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .