Medida de Aceptación de las Condiciones Crónicas Visibles de la Piel (MARKS)
24 de octubre de 2023 actualizado por: University Hospital, Tours
Acceptance Des Maladies Chroniques Dermatologiques Visibles : Constitution d'échelles Pour le Patient et Son Cluster Familiar
El objetivo de este protocolo es validar 4 escalas para evaluar la aceptación de enfermedades dermatológicas crónicas visibles (manchas en vino de Oporto, alopecia areata, vitíligo, hiperpigmentación...) con un gran número de pacientes (niños, adolescentes, adultos) y sus padres. (dependiendo de la composición del núcleo familiar), de forma multicéntrica (por representatividad territorial).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este protocolo es validar 4 escalas para evaluar la aceptación de enfermedades dermatológicas crónicas visibles (manchas en vino de Oporto, alopecia areata, vitíligo, hiperpigmentación...) con un gran número de pacientes (niños, adolescentes, adultos) y sus padres. (dependiendo de la composición del núcleo familiar), de forma multicéntrica (por representatividad territorial).
El investigador seleccionará a los pacientes y les dará un enlace para completar el cuestionario (según la edad), que incluye una preescala de aceptación de 50-55 ítems.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Annabel MARUANI, MD-PhD
- Número de teléfono: +33 (0)247479076
- Correo electrónico: annabel.maruani@univ-tours.fr
Ubicaciones de estudio
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-
Tours, Francia, 37044
- Reclutamiento
- university hospital Tours
-
Contacto:
- Annabel MARUANI, MD-PhD
- Número de teléfono: +33247479076
- Correo electrónico: annabel.maruani@univ-tours.fr
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con enfermedades dermatológicas crónicas visibles y su círculo familiar.
Descripción
Criterios de inclusión:
Patologías dirigidas:
- Angioma plano
- Hipopigmentación primaria y vitíligo temprano.
- Hiperpigmentación primaria
- Alopecia areata refractaria o alopecia congénita
Personas interesadas:
- Niños (≥ 6 años) que padezcan alguna de las patologías antes mencionadas.
- Adultos que padecen alguna de las patologías mencionadas anteriormente.
- Padres de niños que padecen alguna de las patologías antes mencionadas.
- Padres de pacientes adultos jóvenes si viven bajo el mismo techo.
- Acuerdo verbal de cada persona (mayor/menor) y, en su caso, de uno de los titulares de la patria potestad (menor)
Criterio de exclusión:
- "Marcas" secundarias (postinflamatorias, postmedicación, postraumáticas, etc.)
- Trastornos psiquiátricos importantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Niños de 6 a 13 años
Niños de 6 a 13 años con una enfermedad cutánea crónica visible
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Cuestionario según edad (6-13;14-17); los padres para menores y adultos
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Adolescentes de 14 a 17 años
Adolescentes de 14 a 17 años con una enfermedad cutánea crónica visible
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Cuestionario según edad (6-13;14-17); los padres para menores y adultos
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Pacientes adultos
Pacientes adultos de 18 años y más con una enfermedad cutánea visible crónica.
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Cuestionario según edad (6-13;14-17); los padres para menores y adultos
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Padres de niños de 6 años y más
Padres de niños de 6 años y más con una enfermedad visible de la piel crónica
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Cuestionario según edad (6-13;14-17); los padres para menores y adultos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis del cuestionario
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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Análisis de las respuestas a los 4 cuestionarios (escalas) que evalúan la aceptación de enfermedades dermatológicas crónicas visibles en niños, adolescentes, adultos y padres, respectivamente.
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Hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Annabel MARUANI, MD-PhD, University Hospital of Tours
- Silla de estudio: Jean-Benoit HARDOUIN, MD-PhD, INSERM UMR 1246 SPHERE
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MARKS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .