Kroonisen näkyvän ihon tilan hyväksymismitta (MARKS)
tiistai 24. lokakuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Tours
Acceptance Des Maladies Chroniques Dermatologiques Visibles : Constitution d'échelles Pour le Patient et Son Cluster Familial
Tämän protokollan tavoitteena on validoida 4 asteikkoa näkyvien kroonisten dermatologisten sairauksien (portviinitahrat, alopecia areata, vitiligo, hyperpigmentaatio...) hyväksymisen arvioimiseksi suurella määrällä potilaita (lapset, nuoret, aikuiset) ja heidän vanhempansa. (riippuen perheklusterin kokoonpanosta), monikeskisesti (alueellisen edustavuuden vuoksi).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän protokollan tavoitteena on validoida 4 asteikkoa näkyvien kroonisten dermatologisten sairauksien (portviinitahrat, alopecia areata, vitiligo, hyperpigmentaatio...) hyväksymisen arvioimiseksi suurella määrällä potilaita (lapset, nuoret, aikuiset) ja heidän vanhempansa. (riippuen perheklusterin kokoonpanosta), monikeskisesti (alueellisen edustavuuden vuoksi).
Tutkija seuloa potilaat ja antaa heille linkin kyselylomakkeen täyttämiseen (iän mukaan), joka sisältää 50-55 kohdan ennakkohyväksynnän.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Annabel MARUANI, MD-PhD
- Puhelinnumero: +33 (0)247479076
- Sähköposti: annabel.maruani@univ-tours.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Tours, Ranska, 37044
- Rekrytointi
- university hospital Tours
-
Ottaa yhteyttä:
- Annabel MARUANI, MD-PhD
- Puhelinnumero: +33247479076
- Sähköposti: annabel.maruani@univ-tours.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on näkyviä kroonisia ihosairauksia ja heidän perhepiirinsä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kohdistetut patologiat:
- Litteä angiooma
- Primaarinen hypopigmentaatio ja varhainen vitiligo
- Primaarinen hyperpigmentaatio
- Refractory alopecia areata tai synnynnäinen hiustenlähtö
Asianomaiset henkilöt:
- Lapset (≥ 6-vuotiaat), jotka kärsivät jostakin edellä mainituista sairauksista
- Aikuiset, jotka kärsivät jostakin edellä mainituista patologioista
- Jostakin edellä mainitusta sairaudesta kärsivien lasten vanhemmat
- Nuorten aikuisten potilaiden vanhemmat, jos he asuvat saman katon alla
- Suullinen sopimus jokaiselle henkilölle (suur-/alaikäinen) ja soveltuvin osin yksi vanhempainvallan haltija (alaikäinen)
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijaiset "merkit" (tulehduksen, lääkityksen, trauman jälkeiset jne.)
- Tärkeät psykiatriset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset 6-13 vuotiaat
6-13-vuotiaat lapset, joilla on krooninen ihosairaus
|
Kyselylomake iän mukaan (6-13;14-17); alaikäisten ja aikuisten vanhemmat
|
|
14-17-vuotiaat nuoret
14-17-vuotiaat nuoret, joilla on krooninen ihosairaus
|
Kyselylomake iän mukaan (6-13;14-17); alaikäisten ja aikuisten vanhemmat
|
|
Aikuiset potilaat
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuispotilaat, joilla on krooninen ihon näkyvä sairaus
|
Kyselylomake iän mukaan (6-13;14-17); alaikäisten ja aikuisten vanhemmat
|
|
6-vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten vanhemmat
6-vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten vanhemmat, joilla on krooninen ihosairaus
|
Kyselylomake iän mukaan (6-13;14-17); alaikäisten ja aikuisten vanhemmat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomakeanalyysi
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Analyysi vastausten neljään kyselyyn (asteikkoon), jotka arvioivat kroonisten ihosairauksien hyväksyntää lapsilla, nuorilla, aikuisilla ja vanhemmilla.
|
Jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Annabel MARUANI, MD-PhD, University Hospital of Tours
- Opintojen puheenjohtaja: Jean-Benoit HARDOUIN, MD-PhD, INSERM UMR 1246 SPHERE
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MARKS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .