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Misura dell'accettazione della condizione cronica della pelle visibile (MARKS)

24 ottobre 2023 aggiornato da: University Hospital, Tours

Acceptance Des Maladies Chroniques Dermatologiques Visibles: Constitution d'échelles Pour le Patient et Son Cluster Familial

L'obiettivo di questo protocollo è convalidare 4 scale per valutare l'accettazione delle malattie dermatologiche croniche visibili (macchie vinose, alopecia areata, vitiligine, iperpigmentazione...) con un gran numero di pazienti (bambini, adolescenti, adulti) e i loro genitori (a seconda della composizione del cluster familiare), in maniera multicentrica (per rappresentatività territoriale).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo protocollo è convalidare 4 scale per valutare l'accettazione delle malattie dermatologiche croniche visibili (macchie vinose, alopecia areata, vitiligine, iperpigmentazione...) con un gran numero di pazienti (bambini, adolescenti, adulti) e i loro genitori (a seconda della composizione del cluster familiare), in maniera multicentrica (per rappresentatività territoriale).

Lo sperimentatore esaminerà i pazienti e fornirà loro un collegamento per completare il questionario (in base all'età), che include una pre-scala di accettazione di 50-55 elementi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con malattie dermatologiche croniche visibili e loro cerchia familiare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Patologie mirate:

    • Angioma piatto
    • Ipopigmentazione primaria e vitiligine precoce
    • Iperpigmentazione primaria
    • Alopecia areata refrattaria o alopecia congenita

  2. Persone interessate:

    • Bambini (≥ 6 anni) affetti da una delle patologie sopra menzionate
    • Adulti affetti da una delle patologie sopra menzionate
    • Genitori di bambini affetti da una delle patologie sopra citate
    • Genitori di pazienti giovani adulti se vivono sotto lo stesso tetto
  3. Accordo orale per ciascuna persona (maggiore/minore) e, ove applicabile, uno dei titolari della potestà genitoriale (minore)

Criteri di esclusione:

  1. "Segni" secondari (post-infiammatori, post-farmaci, post-traumatici, ecc.)
  2. Principali disturbi psichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini dai 6 ai 13 anni
Bambini di età compresa tra 6 e 13 anni con una malattia cronica visibile della pelle
Comportamentale: Questionario
Questionario per età (6-13;14-17); i genitori per i minori e gli adulti
Adolescenti di età compresa tra 14 e 17 anni
Adolescenti di età compresa tra 14 e 17 anni con una malattia cronica visibile della pelle
Comportamentale: Questionario
Questionario per età (6-13;14-17); i genitori per i minori e gli adulti
Pazienti adulti
Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni con una malattia cronica visibile della pelle
Comportamentale: Questionario
Questionario per età (6-13;14-17); i genitori per i minori e gli adulti
Genitori di bambini dai 6 anni in su
Genitori di bambini di età pari o superiore a 6 anni con una malattia cronica visibile della pelle
Comportamentale: Questionario
Questionario per età (6-13;14-17); i genitori per i minori e gli adulti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi del questionario
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
Analisi delle risposte ai 4 questionari (scale) che valutano l'accettazione delle malattie dermatologiche croniche visibili rispettivamente nei bambini, negli adolescenti, negli adulti e nei genitori.
Fino a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Tours

Collaboratori

INSERM UMR 1246 SPHERE

Investigatori

  • Direttore dello studio: Annabel MARUANI, MD-PhD, University Hospital of Tours
  • Cattedra di studio: Jean-Benoit HARDOUIN, MD-PhD, INSERM UMR 1246 SPHERE

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MARKS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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