Měření akceptace chronických viditelných kožních stavů (MARKS)
24. října 2023 aktualizováno: University Hospital, Tours
Acceptance Des Maladies Chroniques Dermatologiques Visibles : Constitution d'échelles Pour le Patient et Son Cluster Familial
Cílem tohoto protokolu je validovat 4 škály pro hodnocení akceptace viditelných chronických dermatologických onemocnění (skvrny od portského vína, alopecia areata, vitiligo, hyperpigmentace...) u velkého počtu pacientů (děti, dospívající, dospělí) a jejich rodičů. (v závislosti na složení rodinného klastru), multicentrickým způsobem (pro územní reprezentativnost).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem tohoto protokolu je validovat 4 škály pro hodnocení akceptace viditelných chronických dermatologických onemocnění (skvrny od portského vína, alopecia areata, vitiligo, hyperpigmentace...) u velkého počtu pacientů (děti, dospívající, dospělí) a jejich rodičů. (v závislosti na složení rodinného klastru), multicentrickým způsobem (pro územní reprezentativnost).
Zkoušející provede screening pacientů a dá jim odkaz na vyplnění dotazníku (podle věku), který obsahuje předškálu akceptace 50-55 položek.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Annabel MARUANI, MD-PhD
- Telefonní číslo: +33 (0)247479076
- E-mail: annabel.maruani@univ-tours.fr
Studijní místa
-
-
-
Tours, Francie, 37044
- Nábor
- university hospital Tours
-
Kontakt:
- Annabel MARUANI, MD-PhD
- Telefonní číslo: +33247479076
- E-mail: annabel.maruani@univ-tours.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s viditelným chronickým dermatologickým onemocněním a jejich rodinný kruh
Popis
Kritéria pro zařazení:
Cílené patologie:
- Plochý angiom
- Primární hypopigmentace a časné vitiligo
- Primární hyperpigmentace
- Refrakterní alopecia areata nebo vrozená alopecie
Dotčené osoby:
- Děti (≥ 6 let) trpící jednou z výše uvedených patologií
- Dospělí trpící jednou z výše uvedených patologií
- Rodiče dětí trpících jednou z výše uvedených patologií
- Rodiče mladých dospělých pacientů, pokud žijí pod jednou střechou
- Ústní dohoda pro každou osobu (hlavní/nezletilou) a případně jednoho z nositelů rodičovské zodpovědnosti (nezletilé)
Kritéria vyloučení:
- Sekundární „znaménka“ (pozánětlivé, po medikační, poúrazové atd.)
- Závažné psychiatrické poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti ve věku 6-13 let
Děti ve věku 6-13 let s chronickým kožním viditelným onemocněním
|
Dotazník podle věku (6-13;14-17); rodiče pro nezletilé a dospělé
|
|
Dospívající ve věku 14-17 let
Dospívající ve věku 14-17 let s chronickým kožním viditelným onemocněním
|
Dotazník podle věku (6-13;14-17); rodiče pro nezletilé a dospělé
|
|
Dospělí pacienti
Dospělí pacienti ve věku 18 let a více s chronickým kožním viditelným onemocněním
|
Dotazník podle věku (6-13;14-17); rodiče pro nezletilé a dospělé
|
|
Rodiče dětí ve věku 6 let a více
Rodiče dětí ve věku 6 let a více s chronickým kožním viditelným onemocněním
|
Dotazník podle věku (6-13;14-17); rodiče pro nezletilé a dospělé
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza dotazníku
Časové okno: Až 4 týdny
|
Analýza odpovědí na 4 dotazníky (škály) hodnotící akceptaci chronických dermatologických onemocnění viditelných u dětí, dospívajících, dospělých a rodičů.
|
Až 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Annabel MARUANI, MD-PhD, University Hospital of Tours
- Studijní židle: Jean-Benoit HARDOUIN, MD-PhD, INSERM UMR 1246 SPHERE
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MARKS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .