Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miara akceptacji przewlekłego, widocznego stanu skóry (MARKS)

24 października 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Tours

Akceptacja Des Maladies Chroniques Dermatologiques Visibles: Constitution d'échelles Pour le Patient et Son Cluster Familial

Celem tego protokołu jest walidacja 4 skal oceny akceptacji widocznych przewlekłych chorób dermatologicznych (plamy z wina porto, łysienie plackowate, bielactwo nabyte, przebarwienia...) u dużej liczby pacjentów (dzieci, młodzież, dorośli) i ich rodziców (w zależności od składu skupienia rodzinnego), w sposób multicentryczny (dla reprezentatywności terytorialnej).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego protokołu jest walidacja 4 skal oceny akceptacji widocznych przewlekłych chorób dermatologicznych (plamy z wina porto, łysienie plackowate, bielactwo nabyte, przebarwienia...) u dużej liczby pacjentów (dzieci, młodzież, dorośli) i ich rodziców (w zależności od składu skupienia rodzinnego), w sposób multicentryczny (dla reprezentatywności terytorialnej).

Badacz przeprowadzi badanie pacjentów i przekaże im link do wypełnienia kwestionariusza (w zależności od wieku), który zawiera wstępną skalę akceptacji składającą się z 50-55 pozycji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z widocznymi przewlekłymi chorobami dermatologicznymi i ich otoczenie rodzinne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ukierunkowane patologie:

    • Płaski naczyniak
    • Pierwotna hipopigmentacja i wczesne bielactwo nabyte
    • Pierwotna hiperpigmentacja
    • Oporne na leczenie łysienie plackowate lub łysienie wrodzone

  2. Osoby zainteresowane:

    • Dzieci (≥ 6 lat) cierpiące na jedną z wyżej wymienionych patologii
    • Dorośli cierpiący na jedną z wyżej wymienionych patologii
    • Rodzice dzieci cierpiących na jedną z wyżej wymienionych patologii
    • Rodzice młodych dorosłych pacjentów, jeśli mieszkają pod jednym dachem
  3. Umowa ustna dla każdej osoby (pełnoletniej/małoletniej) oraz, w stosownych przypadkach, jednego z podmiotów sprawujących władzę rodzicielską (małoletniego)

Kryteria wyłączenia:

  1. Wtórne „znaki” (pozapalne, po lekach, pourazowe itp.)
  2. Poważne zaburzenia psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci w wieku 6-13 lat
Dzieci w wieku 6-13 lat z przewlekłą, widoczną chorobą skóry
Behawioralne: Kwestionariusz
Kwestionariusz według wieku (6-13;14-17); rodziców dla nieletnich i dorosłych
Młodzież w wieku 14-17 lat
Młodzież w wieku 14-17 lat z przewlekłą, widoczną chorobą skóry
Behawioralne: Kwestionariusz
Kwestionariusz według wieku (6-13;14-17); rodziców dla nieletnich i dorosłych
Dorośli pacjenci
Dorośli pacjenci w wieku 18 lat i starsi z przewlekłą chorobą widoczną na skórze
Behawioralne: Kwestionariusz
Kwestionariusz według wieku (6-13;14-17); rodziców dla nieletnich i dorosłych
Rodzice dzieci w wieku 6 lat i więcej
Rodzice dzieci w wieku 6 lat i więcej z przewlekłą chorobą widoczną na skórze
Behawioralne: Kwestionariusz
Kwestionariusz według wieku (6-13;14-17); rodziców dla nieletnich i dorosłych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza kwestionariusza
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Analiza odpowiedzi na 4 kwestionariusze (skale) oceniające akceptację przewlekłych chorób dermatologicznych występujących odpowiednio u dzieci, młodzieży, dorosłych i rodziców.
Do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Tours

Współpracownicy

INSERM UMR 1246 SPHERE

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Annabel MARUANI, MD-PhD, University Hospital of Tours
  • Krzesło do nauki: Jean-Benoit HARDOUIN, MD-PhD, INSERM UMR 1246 SPHERE

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MARKS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj