Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Maß für die Akzeptanz chronischer sichtbarer Hauterkrankungen (MARKS)

24. Oktober 2023 aktualisiert von: University Hospital, Tours

Acceptance Des Maladies Chroniques Dermatologiques Visibles: Constitution d'échelles Pour le Patient et Son Cluster Familial

Ziel dieses Protokolls ist die Validierung von 4 Skalen zur Bewertung der Akzeptanz sichtbarer chronischer dermatologischer Erkrankungen (Portweinflecken, Alopecia areata, Vitiligo, Hyperpigmentierung...) bei einer großen Anzahl von Patienten (Kinder, Jugendliche, Erwachsene) und deren Eltern (abhängig von der Zusammensetzung des Familienclusters), multizentrisch (für territoriale Repräsentativität).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieses Protokolls ist die Validierung von 4 Skalen zur Bewertung der Akzeptanz sichtbarer chronischer dermatologischer Erkrankungen (Portweinflecken, Alopecia areata, Vitiligo, Hyperpigmentierung...) bei einer großen Anzahl von Patienten (Kinder, Jugendliche, Erwachsene) und deren Eltern (abhängig von der Zusammensetzung des Familienclusters), multizentrisch (für territoriale Repräsentativität).

Der Prüfer wird die Patienten untersuchen und ihnen einen Link zum Ausfüllen des Fragebogens (je nach Alter) geben, der eine vorläufige Akzeptanzskala von 50–55 Punkten umfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit sichtbaren chronischen dermatologischen Erkrankungen und deren Familienkreis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gezielte Pathologien:

    • Flaches Angiom
    • Primäre Hypopigmentierung und frühe Vitiligo
    • Primäre Hyperpigmentierung
    • Refraktäre Alopecia areata oder angeborene Alopezie

  2. Betroffene Personen:

    • Kinder (≥ 6 Jahre), die an einer der oben genannten Pathologien leiden
    • Erwachsene, die an einer der oben genannten Pathologien leiden
    • Eltern von Kindern, die an einer der oben genannten Pathologien leiden
    • Eltern von jungen erwachsenen Patienten, wenn diese unter einem Dach leben
  3. Mündliche Vereinbarung je Person (Volljährig/Minderjährig) und ggf. eines Erziehungsberechtigten (Minderjähriger)

Ausschlusskriterien:

  1. Sekundäre „Markierungen“ (postinflammatorische, postmedikamentöse, posttraumatische usw.)
  2. Schwerwiegende psychiatrische Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder im Alter von 6-13 Jahren
Kinder im Alter von 6–13 Jahren mit einer chronischen Hauterkrankung
Verhalten: Fragebogen
Fragebogen nach Alter (6-13;14-17); die Eltern für Minderjährige und Erwachsene
Jugendliche im Alter von 14–17 Jahren
Jugendliche im Alter von 14–17 Jahren mit einer chronischen Hauterkrankung
Verhalten: Fragebogen
Fragebogen nach Alter (6-13;14-17); die Eltern für Minderjährige und Erwachsene
Erwachsene Patienten
Erwachsene Patienten ab 18 Jahren mit einer chronischen Hauterkrankung
Verhalten: Fragebogen
Fragebogen nach Alter (6-13;14-17); die Eltern für Minderjährige und Erwachsene
Eltern von Kindern ab 6 Jahren
Eltern von Kindern ab 6 Jahren mit einer chronischen Hauterkrankung
Verhalten: Fragebogen
Fragebogen nach Alter (6-13;14-17); die Eltern für Minderjährige und Erwachsene

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogenanalyse
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
Analyse der Antworten auf die 4 Fragebögen (Skalen), die die Akzeptanz chronischer dermatologischer Erkrankungen bei Kindern, Jugendlichen, Erwachsenen und Eltern bewerten.
Bis zu 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Tours

Mitarbeiter

INSERM UMR 1246 SPHERE

Ermittler

  • Studienleiter: Annabel MARUANI, MD-PhD, University Hospital of Tours
  • Studienstuhl: Jean-Benoit HARDOUIN, MD-PhD, INSERM UMR 1246 SPHERE

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MARKS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren