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만성 가시 피부 질환의 수용 정도 측정 (MARKS)

2023년 10월 24일 업데이트: University Hospital, Tours

Acceptance Des Maladies Chroniques Dermatologiques Visibles : Constitution d'échelles Pour le Patient et Son Cluster Familial

이 프로토콜의 목적은 다수의 환자(어린이, 청소년, 성인)와 그 부모를 대상으로 눈에 보이는 만성 피부 질환(포도주 얼룩, 원형 탈모증, 백반증, 과다 색소 침착...)의 수용 여부를 평가하기 위한 4가지 척도를 검증하는 것입니다. (가족 클러스터의 구성에 따라), 다기관 방식으로(영토 대표성을 위해).

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로토콜의 목적은 다수의 환자(어린이, 청소년, 성인)와 그 부모를 대상으로 눈에 보이는 만성 피부 질환(포도주 얼룩, 원형 탈모증, 백반증, 과다 색소 침착...)의 수용 여부를 평가하기 위한 4가지 척도를 검증하는 것입니다. (가족 클러스터의 구성에 따라), 다기관 방식으로(영토 대표성을 위해).

연구자는 환자를 선별하고 50-55개 항목의 사전 승인 척도를 포함하는 설문지(연령에 따라)를 완료할 수 있는 링크를 제공합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

눈에 띄는 만성 피부질환을 앓고 있는 환자 및 그 가족

설명

포함 기준:

  1. 표적 병리학:

    • 편평혈관종
    • 원발성 색소침착 저하 및 초기 백반증
    • 원발성 과다색소침착
    • 난치성 원형 탈모증 또는 선천성 탈모증

  2. 관계자:

    • 앞서 언급한 병리 중 하나를 앓고 있는 아동(6세 이상)
    • 위에서 언급한 병리 중 하나를 앓고 있는 성인
    • 앞서 언급한 병리 중 하나를 앓고 있는 자녀의 부모
    • 같은 지붕 아래 사는 젊은 성인 환자의 부모
  3. 각 개인(주/미성년자) 및 해당되는 경우 친권자(미성년자) 중 한 명에 대한 구두 합의

제외 기준:

  1. 2차 "표지"(염증 후, 약물 치료 후, 외상 후 등)
  2. 주요 정신질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
6~13세 어린이
눈에 보이는 만성 피부 질환을 앓고 있는 6~13세 어린이
행동: 설문지
연령별 설문지(6-13;14-17); 미성년자와 성인의 부모
14~17세 청소년
만 14~17세의 눈에 보이는 만성 피부질환을 앓고 있는 청소년
행동: 설문지
연령별 설문지(6-13;14-17); 미성년자와 성인의 부모
성인 환자
만 18세 이상 성인의 눈에 보이는 만성 피부질환자
행동: 설문지
연령별 설문지(6-13;14-17); 미성년자와 성인의 부모
6세 이상 자녀를 둔 부모
만성 피부 눈에 보이는 질환을 앓고 있는 6세 이상의 자녀를 둔 부모
행동: 설문지
연령별 설문지(6-13;14-17); 미성년자와 성인의 부모

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문지 분석
기간: 최대 4주
아동, 청소년, 성인 및 부모에게 각각 나타나는 만성 피부 질환에 대한 수용도를 평가하는 4가지 설문지(척도)에 대한 응답 분석.
최대 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Tours

협력자

INSERM UMR 1246 SPHERE

수사관

  • 연구 책임자: Annabel MARUANI, MD-PhD, University Hospital of Tours
  • 연구 의자: Jean-Benoit HARDOUIN, MD-PhD, INSERM UMR 1246 SPHERE

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MARKS

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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