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熱傷のかゆみと瘢痕に対する液体ワセリンとオリーブオイルの効果の比較

2024年7月31日 更新者：Nuray Çetintaş、Ankara Yildirim Beyazıt University
熱傷患者における創傷治癒後の痛み、かゆみ、肥厚性瘢痕形成 合併症、患者の睡眠障害、不安、うつ状態、日常生活の活動の中断や生活の質の低下を引き起こす可能性があります。 液体ワセリンとオリーブオイルには副作用がなく、保湿効果があり、かゆみなどの症状にプラスの効果があるため、火傷の創傷治癒治療にも効果があります。 火傷を軽減するために使用できます。 このプロジェクトでは、火傷患者のかゆみや瘢痕に対する液体ワセリンとオリーブオイルの使用の効果を確認しました。 火傷後のかゆみ、乾燥、肥厚性瘢痕などの症状が軽減され、患者が快適になります。 介護の提供も介護の一環です。 研究では、その治療に適用される治療法に関する十分な証拠がないかゆみや瘢痕化が観察されています。 さらに、オリーブオイルと液体ワセリンのかゆみや瘢痕化に対する効果については、科学的研究は見つかりませんでした。 このプロジェクトの結果は、火傷後のかゆみに関して重要であることが判明し、肥厚性瘢痕の管理に関する証拠を提供し、進行中の研究に貢献することが期待されています。 文献には同様の研究がないため、24 人の患者を申請した予備研究が行われます。 事前申請から得られたデータに基づいてサンプル計算が行われ、必要な調整を行って申請が続行されます。患者は単純なランダム化によって実験群と対照群に分けられます。 すべての患者グループは初日に個別のデータ収集フォームを提出します。 1 日目、15 日目、1 か月目、2 か月目、3 か月目の 12 個の個別データ収集フォーム 項目別のかゆみ重症度スケール、患者および観察者の瘢痕スケールは熱傷患者に適用され、創傷領域の写真が撮影されます。 対照群の患者には申請は行われない。 学習研修前の液体ワセリンとオリーブオイルのグループには、推奨商品を1日2回マッサージし、3か月間記録してもらいます。 プロジェクト終了時に得られたデータは統計的に分析され、結果が提示されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

局所的な損傷に加えて、熱傷は、生物全体に影響を及ぼし、その生理学的反応によって予後を決定し、個人に身体的、心理的、社会学的、経済的問題を引き起こす可能性がある包括的な外傷として定義されます。 火傷の病因は産業化、社会経済、文化、教育、年齢層によって異なりますが、熱傷、火傷、電気火傷が最も一般的な原因です。 エセンら。 (2021) の研究では、火傷の原因の中で熱傷が 37.2% で第 1 位にランクされていると報告しました。 熱傷治療、創傷治癒、瘢痕病態生理学の理解の進歩により、患者の生存率は向上しましたが、依然として熱傷は罹患率の重要な原因となっています。 これらの患者では、火傷後のかゆみと肥厚性瘢痕が、創傷治癒の過程で起こる一般的かつ重要な合併症である。傷害の過程でマスト細胞によって産生されるヒスタミンが、火傷後のかゆみの発症に役割を果たしており、急性のかゆみは傷の閉鎖とともに始まる。 。 火傷後のかゆみの有病率は 80 ～ 100% であると報告されています。 火傷の表面積が大きい患者、火傷に関連する外科手術、肥厚性瘢痕、女性、乾燥肌、四肢、顔面の火傷に加えて、かゆみのリスクが増加します。かゆみに加えて、患者は「針刺し」、刺す感じ、または火傷後の灼熱感などのさまざまな感覚障害を経験することがあります。

火傷後の患者に影響を与えるもう 1 つの問題は、肥厚性瘢痕の発生です。 創傷治癒過程におけるコラーゲンおよび糖タンパク質の異常な増加および経表皮水分の損失は、肥厚性瘢痕またはケロイドを引き起こす可能性があります。 創傷治癒では、完全な再上皮化後 4 週間以内に肥厚性瘢痕が発生し、約 15 か月で回復します。 熱傷後の肥厚性瘢痕形成の発生率は 34% ～ 94% の範囲です。 ある研究では、肥厚性瘢痕患者で治療を必要とするかゆみ、痛み、感覚異常が観察されており、治療と症状管理のために危険因子を特定して予防することが推奨されています。

火傷後のかゆみ症状の軽減と肥厚性瘢痕の発症の早期診断はリハビリテーションにおいて重要です。 かゆみや肥厚性瘢痕は、美容上の問題、重度の機能障害、痛み、睡眠障害、脆弱な皮膚の再損傷、微生物の定着による感染のリスク、不安、うつ病などを引き起こす可能性があります。 治療には、局所保湿剤、冷感剤の塗布、加圧衣服、抗ヒスタミン剤、マッサージ、心理療法、皮膚科治療、外科的治療、レーザー治療などが適用されます。 これらすべての治療法の有効性は限られており、証拠は不十分です。

傷跡を目立たせる要因の 1 つは、経皮水分喪失による皮膚の乾燥であり、傷跡の発生を最小限に抑えるためには、皮膚を湿った状態に保つ必要があります。 保湿剤の使用は、かゆみや肥厚性瘢痕を軽減するための治療要素の 1 つであることが確認されています。 保湿剤は植物エキスやさまざまなオイルの形で入手できます。 オリーブオイルやセントジョーンズワートなどの保湿特性を持つさまざまな局所製品は、安価で入手しやすく、副作用がなく、保湿効果があり、効果があるため、火傷の治療や火傷後のかゆみや乾燥症状の緩和に使用できます。創傷治癒に関する特性。 オリーブオイルには、オレイン酸、フェノール化合物、クロロフィル、ビタミンEなどの脂肪成分が含まれています。これらの成分は、創傷治癒を促進し、皮膚に潤いを与え、皮膚に弾力を与えます。 火傷の治癒に対するオリーブオイルと亜麻仁の効果を調査した研究では、これらのオイルを混合して塗布すると、炎症が軽減され、傷の大きさにプラスの効果があることが示されました。

保湿に使用される製品の1つが液体ワセリンです。 液体ワセリンは、無色、無臭、油状の飽和炭化水素からなる液体石油から得られます。 化粧品の目的で広く使用されており、多くの局所製品の組成に含まれています。 皮膚の水分損失を減らし、皮膚に潤いを与え、かゆみの症状を軽減し、バリアとして機能し、皮膚の完全性を保護します。 王ら。 (2020) は、火傷の治療における液体ワセリンの有効性を評価した研究において、液体ワセリンが生理食塩水と比較して創傷治癒と感染予防においてより効果的であることを発見しました。

火傷後のかゆみ、乾燥、瘢痕化、肥厚性瘢痕などの問題は、患者の生活の質や身体イメージに悪影響を及ぼします。 したがって、看護師は治療と予防策を理解し、適切な測定ツールを使用して介入の有効性を評価する必要があります。 文献には、オリーブオイルの組成に含まれる物質が創傷治癒と保湿特性をサポートすると記載されていますが、火傷のかゆみや瘢痕に対するオリーブオイルと液体ワセリンの効果を調査した臨床研究はありません。 この研究は、火傷後の患者のかゆみや瘢痕に対する局所塗布されたオリーブオイルと液体ワセリンの効果を調べることを目的としています。

研究で期待される利点とリスク この研究は、熱傷後の治癒期間中に生じるかゆみや瘢痕に対するオリーブオイルと液体ワセリンの効果を調べるために実施されます。

この研究は、火傷後の期間に発生するかゆみや瘢痕化の問題に患者が対処できるよう支援し、より質の高い生活を送るために行われる看護介入に光を当てることを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Sema Koçaşlı, Prof Asst Dr
  • 電話番号：90 533 524 56 02
  • メール：skocasli@yahoo.com.tr

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥、06800
        • 募集
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Merve Akın, Prof Ass.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳までの間で、
  • 全身熱傷面積が 15% 未満の第 2 度熱傷、
  • 治療が終了し、包帯の必要がなく、傷口も開いていない方。
  • アレルギーのない方は、
  • 読み書きができる人は、
  • 認知的な問題を抱えていない人は、
  • コミュニケーションに問題がない人は、
  • アンカラに住んでいて、ボランティアで研究に参加する人。

除外基準:

  • 顔や首に火傷を負った患者さん、
  • 皮膚疾患の患者や抗ヒスタミン薬を使用している患者は対象外となります。
  • 研究の継続を希望しない患者さんは、
  • 追跡期間中にアレルギー反応を発症した人、
  • かゆみのため経過観察期間中に治療を開始した方、
  • 3ヶ月の追跡期間中に20％を超える液体ワセリン/オリーブオイルを塗布しなかった人（30日間あたり60回の塗布、180回の塗布のうち36回以上の塗布）は研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験用I液ワセリン
液体ワセリンは、油塗布プロトコルに従って実験 I グループに 1 日 2 回塗布されます。
他の：実験用I液ワセリン群
液体ワセリン群の患者は、液体ワセリンを 1 日 2 回、3 か月間塗布します。 火傷部位の大きさに応じて、1日2回、5〜10mlの液体ワセリンを5分間マッサージすることで火傷部位に塗布し、塗布ごとに塗布フォローアップフォームに記録します。 申請開始から1ヶ月目、2ヶ月目、3ヶ月目の15日目に患者を訪問します。
実験的：エクスペリメンタル II エクストラバージン オリーブオイル
エクストラバージン オリーブ オイルは、オイル適用プロトコルに従って、実験 I グループに 1 日 2 回適用されます。
他の：実験 II エキストラバージン オリーブオイル グループ
エクストラバージン オリーブ オイル グループの患者は、3 か月間 1 日 2 回エクストラ バージン オリーブ オイルを塗布します。 火傷部位の大きさに応じて、1日2回、5〜10mlの液体ワセリンを5分間マッサージすることで火傷部位に塗布し、塗布ごとに塗布フォローアップフォームに記録します。 申請開始から1ヶ月目、2ヶ月目、3ヶ月目の15日目に患者を訪問します。
実験的：対照群
対照群には、施設の推奨以外の申請は行われません。
他の：コントロールグループ
施設の医師および看護師の推奨以外の介入は行われません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12項目のかゆみスケールスコア
時間枠：液体ワセリンを塗り始める前に

かゆみの重症度の評価。 スケールの最低スコアは 3 で、最小のかゆみを示します。一方、スケールの最低スコアは 3 です。

22 ポイントという高いスコアは、重度のかゆみを示します。 スケールスコア スコアが増加するにつれて、患者のかゆみへの曝露レベルが増加すると想定されます。
液体ワセリンを塗り始める前に
観察者の傷跡評価スケールスコア
時間枠：液体ワセリンを塗り始める前に

肥厚性瘢痕の評価。観察者瘢痕評価スケール、各項目は 1 ～ 10 のリッカート型スケールでスコア付けされます。 1 は「正常な肌」を示し、10 は「最悪の傷跡評価」を示します。 患者がこのスケールで得られる最低スコアは 6 で、これは正常な皮膚を示し、最高スコアは 60 です。

それは想像できる最悪の傷跡を表します。
液体ワセリンを塗り始める前に
12項目のかゆみスケールスコア
時間枠：エキストラバージンオリーブオイルを塗り始める前に

かゆみの重症度の評価。 スケールの最低スコアは 3 で、最小のかゆみを示します。一方、スケールの最低スコアは 3 です。

22 ポイントという高いスコアは、重度のかゆみを示します。 スケールスコア スコアが増加するにつれて、患者のかゆみへの曝露レベルが増加すると想定されます。
エキストラバージンオリーブオイルを塗り始める前に
患者の瘢痕評価スケールスコア
時間枠：エキストラバージンオリーブオイルを塗り始める前に

肥厚性瘢痕の評価。 患者の瘢痕評価スケール。1 は「正常な皮膚」、10 は「最悪の瘢痕」です。

評価を示しています。 患者がスケールで取得できる最低スコアは 6、正常な皮膚、最高スコアは 60、想像できる最悪の傷跡です。スケール スコアは最初の 6 項目に基づいて計算されます。 傷に関する総論 質問項目の7項目は採点基準のみで評価されます。
エキストラバージンオリーブオイルを塗り始める前に
観察者の傷跡評価スケールスコア
時間枠：エキストラバージンオリーブオイルを塗り始める前に

肥厚性瘢痕の評価。 観察者による傷跡評価スケール。各項目は 1 ～ 10 のリッカート型スケールでスコア付けされます。 1 は「正常な肌」を示し、10 は「最悪の傷跡評価」を示します。 患者がこのスケールで得られる最低スコアは 6 で、これは正常な皮膚を示し、最高スコアは 60 です。

それは想像できる最悪の傷跡を表します。
エキストラバージンオリーブオイルを塗り始める前に
12項目のかゆみスケールスコア
時間枠：初日に対照群に適用されます

かゆみの重症度の評価。 スケールの最低スコアは 3 で、最小のかゆみを示します。一方、スケールの最低スコアは 3 です。

22 ポイントという高いスコアは、重度のかゆみを示します。 スケールスコア スコアが増加するにつれて、患者のかゆみへの曝露レベルが増加すると想定されます。

評価スケール、傷跡評価（血管新生、色素沈着、厚さ、凹凸、弾力性、表面積）、傷跡に関する一般的な意見を評価した記事1件を含む計7件の記事が構成されています。 各項目は、1 ～ 10 のリッカート型スケールでスコア付けされます。 1 は「正常な肌」を示し、10 は「最悪の傷跡評価」を示します。 患者がこのスケールで得られる最低スコアは正常な皮膚を示す 6 で、最高スコアは 60 です。

これは想像できる最悪の傷跡を表し、スケール スコアは最初の 6 項目に基づいています。

計算されていた
初日に対照群に適用されます
患者の瘢痕評価スケールスコア
時間枠：初日に対照群に適用されます
肥厚性瘢痕の評価。 患者の瘢痕評価スケール。1 は「正常な皮膚」、10 は「最悪の瘢痕」です。 評価を示しています。 患者がスケールで取得できる最低スコアは 6、正常な皮膚、最高スコアは 60、想像できる最悪の傷跡です。スケール スコアは最初の 6 項目に基づいて計算されます。 傷に関する総論 質問項目の7項目は採点基準のみで評価されます。
初日に対照群に適用されます
観察者の傷跡評価スケールスコア
時間枠：初日に対照群に適用されます

肥厚性瘢痕の評価。 観察者による傷跡評価スケール。各項目は 1 ～ 10 のリッカート タイプのスケールでスコア付けされます。

もっている。 1 は「正常な肌」を示し、10 は「最悪の傷跡評価」を示します。 患者がこのスケールで得られる最低スコアは正常な皮膚を示す 6 で、最高スコアは 60 です。

それは想像できる最悪の傷跡を表します。
初日に対照群に適用されます
患者の瘢痕評価スケールスコア
時間枠：液体ワセリンを塗り始める前に

肥厚性瘢痕の評価。 患者の瘢痕評価スケール。1 は「正常な皮膚」、10 は「最悪の瘢痕」です。

評価を示しています。 患者がスケールで取得できる最低スコアは 6、正常な皮膚、最高スコアは 60、想像できる最悪の傷跡です。スケール スコアは最初の 6 項目に基づいて計算されます。 傷に関する総論 質問項目の7項目は採点基準のみで評価されます。
液体ワセリンを塗り始める前に

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12項目のかゆみスケールスコア
時間枠：液体ワセリン塗布開始から15日後

かゆみの重症度の評価。 スケールの最低スコアは 3 で、最小のかゆみを示します。一方、スケールの最低スコアは 3 です。

22 ポイントという高いスコアは、重度のかゆみを示します。 スケールスコア スコアが増加するにつれて、患者のかゆみへの曝露レベルが増加すると想定されます。
液体ワセリン塗布開始から15日後
患者の瘢痕評価スケールスコア
時間枠：液体ワセリン塗布開始から15日後
肥厚性瘢痕の評価。 患者の瘢痕評価スケール。1 は「正常な皮膚」、10 は「最悪の瘢痕」です。 評価を示しています。 患者がスケールで取得できる最低スコアは 6、正常な皮膚、最高スコアは 60、想像できる最悪の傷跡です。スケール スコアは最初の 6 項目に基づいて計算されます。 傷に関する総論 質問項目の7項目は採点基準のみで評価されます。
液体ワセリン塗布開始から15日後
観察者の傷跡評価スケールスコア
時間枠：液体ワセリン塗布開始から15日後

肥厚性瘢痕の評価。 観察者による傷跡評価スケール。各項目は 1 ～ 10 のリッカート タイプのスケールでスコア付けされます。

もっている。 1 は「正常な肌」を示し、10 は「最悪の傷跡評価」を示します。 患者がこのスケールで得られる最低スコアは 6 で、これは正常な皮膚を示し、最高スコアは 60 です。

それは想像できる最悪の傷跡を表します。
液体ワセリン塗布開始から15日後
12項目のかゆみスケールスコア
時間枠：エキストラバージンオリーブオイルを飲み始めてから15日後

かゆみの重症度の評価。 スケールの最低スコアは 3 で、最小のかゆみを示します。一方、スケールの最低スコアは 3 です。

22 ポイントという高いスコアは、重度のかゆみを示します。 スケールスコア スコアが増加するにつれて、患者のかゆみへの曝露レベルが増加すると想定されます。
エキストラバージンオリーブオイルを飲み始めてから15日後
患者の瘢痕評価スケールスコア
時間枠：エキストラバージンオリーブオイルを飲み始めてから15日後
肥厚性瘢痕の評価。 患者の瘢痕評価スケール。1 は「正常な皮膚」、10 は「最悪の瘢痕」です。 評価を示しています。 患者がスケールで取得できる最低スコアは 6、正常な皮膚、最高スコアは 60、想像できる最悪の傷跡です。スケール スコアは最初の 6 項目に基づいて計算されます。 傷に関する総論 質問項目の7項目は採点基準のみで評価されます。
エキストラバージンオリーブオイルを飲み始めてから15日後
観察者の瘢痕評価スケールスコア
時間枠：エキストラバージンオリーブオイルを飲み始めてから15日後

肥厚性瘢痕の評価。 観察者による傷跡評価スケール。各項目は 1 ～ 10 のリッカート タイプのスケールでスコア付けされます。

もっている。 1 は「正常な肌」を示し、10 は「最悪の傷跡評価」を示します。 患者がこのスケールで得られる最低スコアは 6 で、これは正常な皮膚を示し、最高スコアは 60 です。

それは想像できる最悪の傷跡を表します。
エキストラバージンオリーブオイルを飲み始めてから15日後
12項目のかゆみスケールスコア
時間枠：対照群は15日目に適用されます

かゆみの重症度の評価。 スケールの最低スコアは 3 で、最小のかゆみを示します。一方、スケールの最低スコアは 3 です。

22 ポイントという高いスコアは、重度のかゆみを示します。 スケールスコア スコアが増加するにつれて、患者のかゆみへの曝露レベルが増加すると想定されます
対照群は15日目に適用されます
患者の瘢痕評価スケールスコア
時間枠：対照群は15日目に適用されます
肥厚性瘢痕の評価。 患者の瘢痕評価スケール。1 は「正常な皮膚」、10 は「最悪の瘢痕」です。 評価を示しています。 患者がスケールで取得できる最低スコアは 6、正常な皮膚、最高スコアは 60、想像できる最悪の傷跡です。スケール スコアは最初の 6 項目に基づいて計算されます。 傷に関する総論 質問項目の7項目は採点基準のみで評価されます。
対照群は15日目に適用されます
観察者の瘢痕評価スケールスコア
時間枠：対照群は15日目に適用されます

肥厚性瘢痕の評価。 観察者による傷跡評価スケール。各項目は 1 ～ 10 のリッカート タイプのスケールでスコア付けされます。

もっている。 1 は「正常な肌」を示し、10 は「最悪の傷跡評価」を示します。 患者がこのスケールで得られる最低スコアは 6 で、これは正常な皮膚を示し、最高スコアは 60 です。

それは想像できる最悪の傷跡を表します。
対照群は15日目に適用されます

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12項目のかゆみスケールスコア
時間枠：液体ワセリンを塗り始めてから1ヶ月

かゆみの重症度の評価。 スケールの最低スコアは 3 で、最小のかゆみを示します。一方、スケールの最低スコアは 3 です。

22 ポイントという高いスコアは、重度のかゆみを示します。 スケールスコア スコアが増加するにつれて、患者のかゆみへの曝露レベルが増加すると想定されます。
液体ワセリンを塗り始めてから1ヶ月
患者の瘢痕評価スケールスコア
時間枠：液体ワセリンを塗り始めてから1ヶ月
肥厚性瘢痕の評価。 患者の瘢痕評価スケール。1 は「正常な皮膚」、10 は「最悪の瘢痕」です。 評価を示しています。 患者がスケールで取得できる最低スコアは 6、正常な皮膚、最高スコアは 60、想像できる最悪の傷跡です。スケール スコアは最初の 6 項目に基づいて計算されます。 傷に関する総論 質問項目の7項目は採点基準のみで評価されます。
液体ワセリンを塗り始めてから1ヶ月
観察者の瘢痕評価スケールスコア
時間枠：液体ワセリンを塗り始めてから1ヶ月

肥厚性瘢痕の評価。 観察者による傷跡評価スケール。各項目は 1 ～ 10 のリッカート タイプのスケールでスコア付けされます。

もっている。 1 は「正常な肌」を示し、10 は「最悪の傷跡評価」を示します。 患者がこのスケールで得られる最低スコアは 6 で、これは正常な皮膚を示し、最高スコアは 60 です。

それは想像できる最悪の傷跡を表します。
液体ワセリンを塗り始めてから1ヶ月
12項目のかゆみスケールスコア
時間枠：エキストラバージンオリーブオイルを塗り始めてから1ヶ月

かゆみの重症度の評価。 スケールの最低スコアは 3 で、最小のかゆみを示します。一方、スケールの最低スコアは 3 です。

22 ポイントという高いスコアは、重度のかゆみを示します。 スケールスコア スコアが増加するにつれて、患者のかゆみへの曝露レベルが増加すると想定されます。
エキストラバージンオリーブオイルを塗り始めてから1ヶ月
患者の瘢痕評価スケールスコア
時間枠：エキストラバージンオリーブオイルを塗り始めてから1ヶ月

肥厚性瘢痕の評価。 患者の瘢痕評価スケール、1 は「正常な皮膚」、10 は「最悪の瘢痕」です。

評価を示しています。 患者がスケールから得られる最低スコアは 6、正常な皮膚、最高スコアは 60、想像できる最悪の傷跡です。スケール スコアは最初の 6 項目に基づいて計算されます。 傷跡に関する一般的な意見 設問となる7項目目は採点基準のみで評価されます。
エキストラバージンオリーブオイルを塗り始めてから1ヶ月
観察者の傷跡評価スケールスコア
時間枠：エキストラバージンオリーブオイルを使い始めて1ヶ月

肥厚性瘢痕の評価。 観察者による傷跡評価スケール。各項目は 1 ～ 10 のリッカート タイプのスケールでスコア付けされます。

もっている。 1 は「正常な肌」を示し、10 は「最悪の傷跡評価」を示します。 患者がこのスケールで得られる最低スコアは 6 で、これは正常な皮膚を示し、最高スコアは 60 です。

それは想像できる最悪の傷跡を表します。
エキストラバージンオリーブオイルを使い始めて1ヶ月
12項目のかゆみスケールスコア
時間枠：コントロールグループは最初の月に適用されます

かゆみの重症度の評価。 スケールの最低スコアは 3 で、最小のかゆみを示します。一方、スケールの最低スコアは 3 です。

22 ポイントという高いスコアは、重度のかゆみを示します。 スケールスコア スコアが増加するにつれて、患者のかゆみへの曝露レベルが増加すると想定されます。
コントロールグループは最初の月に適用されます
患者の瘢痕評価スケールスコア
時間枠：コントロールグループは最初の月に適用されます
肥厚性瘢痕の評価。 患者の瘢痕評価スケール。1 は「正常な皮膚」、10 は「最悪の瘢痕」です。 評価を示しています。 患者がスケールで取得できる最低スコアは 6、正常な皮膚、最高スコアは 60、想像できる最悪の傷跡です。スケール スコアは最初の 6 項目に基づいて計算されます。 傷に関する総論 質問項目の7項目は採点基準のみで評価されます。
コントロールグループは最初の月に適用されます
観察者の傷跡評価スケールスコア
時間枠：コントロールグループは最初の月に適用されます

肥厚性瘢痕の評価。 Observer Scar Scale では、各項目が 1 ～ 10 のリッカート タイプのスケールでスコア付けされます。

もっている。 1 は「正常な肌」を示し、10 は「最悪の傷跡評価」を示します。 患者がこのスケールで得られる最低スコアは 6 で、これは正常な皮膚を示し、最高スコアは 60 です。

それは想像できる最悪の傷跡を表します。
コントロールグループは最初の月に適用されます
12項目のかゆみスケールスコア
時間枠：液体ワセリンを塗り始めて２ヶ月後

かゆみの重症度の評価。 スケールの最低スコアは 3 で、最小のかゆみを示します。一方、スケールの最低スコアは 3 です。

22 ポイントという高いスコアは、重度のかゆみを示します。 スケールスコア スコアが増加するにつれて、患者のかゆみへの曝露レベルが増加すると想定されます。
液体ワセリンを塗り始めて２ヶ月後
患者の瘢痕評価スケールスコア
時間枠：液体ワセリンを塗り始めて２ヶ月後

肥厚性瘢痕の評価。 患者の瘢痕評価スケール、1 は「正常な皮膚」、10 は「最悪の瘢痕」です。

評価を示しています。 患者がスケールで取得できる最低スコアは 6、正常な皮膚、最高スコアは 60、想像できる最悪の傷跡です。スケール スコアは最初の 6 項目に基づいて計算されます。 傷に関する総論 質問項目の7項目は採点基準のみで評価されます。
液体ワセリンを塗り始めて２ヶ月後
観察者の傷跡評価スケールスコア
時間枠：液体ワセリンを塗り始めて２ヶ月後

肥厚性瘢痕の評価。 Observer Scar Scale では、各項目が 1 ～ 10 のリッカート タイプのスケールでスコア付けされます。

もっている。 1 は「正常な肌」を示し、10 は「最悪の傷跡評価」を示します。 患者がこのスケールで得られる最低スコアは 6 で、これは正常な皮膚を示し、最高スコアは 60 です。

それは想像できる最悪の傷跡を表します。
液体ワセリンを塗り始めて２ヶ月後
12項目のかゆみスケールスコア
時間枠：エクストラバージンオリーブオイルを塗り始めて2ヶ月

かゆみの重症度の評価。 スケールの最低スコアは 3 で、最小のかゆみを示します。一方、スケールの最低スコアは 3 です。

22 ポイントという高いスコアは、重度のかゆみを示します。 スケールスコア スコアが増加するにつれて、患者のかゆみへの曝露レベルが増加すると想定されます。
エクストラバージンオリーブオイルを塗り始めて2ヶ月
患者の瘢痕評価スケールスコア
時間枠：エクストラバージンオリーブオイルを塗り始めて2ヶ月
肥厚性瘢痕の評価。 患者の瘢痕評価スケール。1 は「正常な皮膚」、10 は「最悪の瘢痕」です。 評価を示しています。 患者がスケールで取得できる最低スコアは 6、正常な皮膚、最高スコアは 60、想像できる最悪の傷跡です。スケール スコアは最初の 6 項目に基づいて計算されます。 傷に関する総論 質問項目の7項目は採点基準のみで評価されます。
エクストラバージンオリーブオイルを塗り始めて2ヶ月
観察者の傷跡評価スケールスコア
時間枠：エクストラバージンオリーブオイルを塗り始めて2ヶ月

肥厚性瘢痕の評価。 Observer Scar Scale では、各項目が 1 ～ 10 のリッカート タイプのスケールでスコア付けされます。

もっている。 1 は「正常な肌」を示し、10 は「最悪の傷跡評価」を示します。 患者がこのスケールで得られる最低スコアは 6 で、これは正常な皮膚を示し、最高スコアは 60 です。

それは想像できる最悪の傷跡を表します。
エクストラバージンオリーブオイルを塗り始めて2ヶ月
12項目のかゆみスケールスコア
時間枠：コントロール グループは 2 か月目に適用されます

かゆみの重症度の評価。 スケールの最低スコアは 3 で、最小のかゆみを示します。一方、スケールの最低スコアは 3 です。

22 ポイントという高いスコアは、重度のかゆみを示します。 スケールスコア スコアが増加するにつれて、患者のかゆみへの曝露レベルが増加すると想定されます。
コントロール グループは 2 か月目に適用されます
患者の瘢痕評価スケールスコア
時間枠：コントロール グループは 2 か月目に適用されます

肥厚性瘢痕の評価。 患者の瘢痕評価スケール。1 は「正常な皮膚」、10 は「最悪の瘢痕」です。

評価を示しています。 患者がスケールで取得できる最低スコアは 6、正常な皮膚、最高スコアは 60、想像できる最悪の傷跡です。スケール スコアは最初の 6 項目に基づいて計算されます。 傷に関する総論 質問項目の7項目は採点基準のみで評価されます。
コントロール グループは 2 か月目に適用されます
観察者の傷跡評価スケールスコア
時間枠：コントロール グループは 2 か月目に適用されます

肥厚性瘢痕の評価。 Observer Scar Scale では、各項目が 1 ～ 10 のリッカート タイプのスケールでスコア付けされます。

もっている。 1 は「正常な肌」を示し、10 は「最悪の傷跡評価」を示します。 患者がこのスケールで得られる最低スコアは 6 で、これは正常な皮膚を示し、最高スコアは 60 です。

それは想像できる最悪の傷跡を表します。
コントロール グループは 2 か月目に適用されます
12項目のかゆみスケールスコア
時間枠：液体ワセリン塗り始めてから3ヶ月

かゆみの重症度の評価。 スケールの最低スコアは 3 で、最小のかゆみを示します。一方、スケールの最低スコアは 3 です。

22 ポイントという高いスコアは、重度のかゆみを示します。 スケールスコア スコアが増加するにつれて、患者のかゆみへの曝露レベルが増加すると想定されます。
液体ワセリン塗り始めてから3ヶ月
患者の瘢痕評価スケールスコア
時間枠：液体ワセリン塗り始めてから3ヶ月
肥厚性瘢痕の評価。 患者の瘢痕評価スケール。1 は「正常な皮膚」、10 は「最悪の瘢痕」です。 評価を示しています。 患者がスケールから得られる最低スコアは 6、正常な皮膚、最高スコアは 60、想像できる最悪の傷跡です。スケール スコアは最初の 6 項目に基づいて計算されます。 傷跡に関する一般的な意見 設問となる7項目目は採点基準のみで評価されます。
液体ワセリン塗り始めてから3ヶ月
観察者の瘢痕評価スケールスコア
時間枠：液体ワセリン塗り始めてから3ヶ月

肥厚性瘢痕の評価。 Observer Scar Scale では、各項目が 1 ～ 10 のリッカート タイプのスケールでスコア付けされます。

もっている。 1 は「正常な肌」を示し、10 は「最悪の傷跡評価」を示します。 患者がこのスケールで得られる最低スコアは 6 で、これは正常な皮膚を示し、最高スコアは 60 です。

それは想像できる最悪の傷跡を表します。
液体ワセリン塗り始めてから3ヶ月
12項目のかゆみスケールスコア
時間枠：エクストラバージンオリーブオイルを塗り始めてから3ヶ月

かゆみの重症度の評価。 スケールの最低スコアは 3 で、最小のかゆみを示します。一方、スケールの最低スコアは 3 です。

22 ポイントという高いスコアは、重度のかゆみを示します。 スケールスコア スコアが増加するにつれて、患者のかゆみへの曝露レベルが増加すると想定されます。
エクストラバージンオリーブオイルを塗り始めてから3ヶ月
患者の瘢痕評価スケールスコア
時間枠：エクストラバージンオリーブオイルを塗り始めてから3ヶ月
肥厚性瘢痕の評価。 患者の瘢痕評価スケール。1 は「正常な皮膚」、10 は「最悪の瘢痕」です。 評価を示しています。 患者がスケールから得られる最低スコアは 6、正常な皮膚、最高スコアは 60、想像できる最悪の傷跡です。スケール スコアは最初の 6 項目に基づいて計算されます。 傷跡に関する一般的な意見 設問となる7項目目は採点基準のみで評価されます。
エクストラバージンオリーブオイルを塗り始めてから3ヶ月
観察者の傷跡評価スケールスコア
時間枠：エクストラバージンオリーブオイルを塗り始めてから3ヶ月

肥厚性瘢痕の評価。 Observer Scar Scale では、各項目が 1 ～ 10 のリッカート タイプのスケールでスコア付けされます。

もっている。 1 は「正常な肌」を示し、10 は「最悪の傷跡評価」を示します。 患者がこのスケールで得られる最低スコアは 6 で、これは正常な皮膚を示し、最高スコアは 60 です。

それは想像できる最悪の傷跡を表します。
エクストラバージンオリーブオイルを塗り始めてから3ヶ月
12項目のかゆみスケールスコア
時間枠：対照グループは 3 か月目に適用されます

かゆみの重症度の評価。 スケールの最低スコアは 3 で、最小のかゆみを示します。一方、スケールの最低スコアは 3 です。

22 ポイントという高いスコアは、重度のかゆみを示します。 スケールスコア スコアが増加するにつれて、患者のかゆみへの曝露レベルが増加すると想定されます。
対照グループは 3 か月目に適用されます
患者の瘢痕評価スケールスコア
時間枠：対照グループは 3 か月目に適用されます
肥厚性瘢痕の評価。 患者の瘢痕評価スケール。1 は「正常な皮膚」、10 は「最悪の瘢痕」です。 評価を示しています。 患者がスケールで取得できる最低スコアは 6、正常な皮膚、最高スコアは 60、想像できる最悪の傷跡です。スケール スコアは最初の 6 項目に基づいて計算されます。 傷に関する総論 質問項目の7項目は採点基準のみで評価されます。
対照グループは 3 か月目に適用されます
観察者の傷跡評価スケールスコア
時間枠：対照グループは 3 か月目に適用されます

肥厚性瘢痕の評価。 Observer Scar Scale では、各項目が 1 ～ 10 のリッカート タイプのスケールでスコア付けされます。

もっている。 1 は「正常な肌」を示し、10 は「最悪の傷跡評価」を示します。 患者がこのスケールで得られる最低スコアは 6 で、これは正常な皮膚を示し、最高スコアは 60 です。

それは想像できる最悪の傷跡を表します。
対照グループは 3 か月目に適用されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ankara Yildirim Beyazıt University

捜査官

  • 主任研究者：Merve AKIN, Ass Prof、Ankara Bilkent City Hospital
  • 主任研究者：Nuray Çetintaş, Master
  • スタディディレクター：Sema Koçaşlı, Prof Asst Dr

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2025年1月31日

研究の完了 (推定)

2025年1月31日

試験登録日

最初に提出

2023年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月23日

最初の投稿 (実際)

2023年10月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月31日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AYBUSBENURAYCETINTAS0000000001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

事前実装の結果に従って収集されたすべての IPD データセットを共有することが計画されています。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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