- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06104540
A folyékony vazelin és az olívaolaj viszketésre és hegesedésre gyakorolt hatásának összehasonlítása forrázásos égési sérüléseknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az égési sérülést a lokális károsodáson túlmenően átfogó traumának nevezzük, amely az egész szervezetet érinti, és fiziológiai reakciójával meghatározza a prognózist, és az egyénben testi, pszichológiai, szociológiai és gazdasági problémákat okozhat. Bár az égési sérülések etiológiája iparosodásonként, társadalmi-gazdasági, kulturális, oktatási és korcsoportonként eltérő, a forrázási égési sérülések, a láng égési sérülései és az elektromos égési sérülések az égési sérülések leggyakoribb okai. Esen et al. (2021) arról számoltak be, hogy a forrázási égési sérülések az első helyen szerepelnek az égési sérülések okai között 37,2%-kal a tanulmányukban. Bár a betegek túlélése nőtt az égési sérülések kezelésében, a sebgyógyulásban és a hegek patofiziológiájának megértésében, az égési sérülések továbbra is a morbiditás egyik fontos oka. Ezeknél a betegeknél az égés utáni viszketés és a hipertrófiás hegesedés gyakori és fontos szövődmény, amely a sebgyógyulási folyamat során jelentkezik. A sérülési folyamat során a hízósejtek által termelt hisztamin szerepet játszik az égés utáni viszketés kialakulásában, és az akut viszketés a sebzárással kezdődik. . Az égési sérülések utáni viszketés előfordulási gyakorisága 80-100% A viszketés kockázata nő a nagy égési felülettel rendelkező betegeknél, égéssel kapcsolatos sebészeti beavatkozások, hipertrófiás hegesedés, női nem, száraz bőr, végtagok és arc égési sérülései mellett. viszketés, a betegek különféle érzékszervi zavarokat tapasztalhatnak, például "tűszúrást", szúrást vagy égési sérülést.
Egy másik probléma, amely a betegeket égési sérülések után érinti, a hipertrófiás hegesedés kialakulása. A sebgyógyulási folyamat során a kollagén és a glikoprotein kóros növekedése, valamint a transzepidermális vízvesztés hipertrófiás hegesedést vagy keloidot okozhat. A sebgyógyulásban a hipertrófiás hegesedés a teljes reepitelializációt követő négy héten belül jelentkezik, és körülbelül 15 hónap alatt visszafejlődik. Az égési sérüléseket követő hipertrófiás hegképződés előfordulási gyakorisága 34% és 94% között mozog. Az egyik vizsgálatban viszketést, fájdalmat és kezelést igénylő paresztéziát figyeltek meg hipertrófiás hegesedésben szenvedő betegeknél, és javasolt a kezelés és a tünetkontroll kockázati tényezőinek azonosítása és megelőzése.
Az égési sérülések utáni viszketési tünetek enyhítése és a hipertrófiás heg kialakulásának korai diagnosztizálása fontos a rehabilitációban. A viszketés és a hipertrófiás hegesedés kozmetikai problémákat, súlyos funkcionális fogyatékosságot, fájdalmat, alvászavarokat, a törékeny bőr újbóli károsodását, valamint a mikroorganizmusok megtelepedésével, szorongással és depresszióval való fertőzés kockázatát okozhatja. A kezelés során alkalmazhatók helyi hidratálók, hideg felvitel, nyomóruházat, antihisztaminok, masszázs, pszichoterápia és bőrgyógyászati kezelések, sebészeti technikák, lézeres kezelés. Mindezen kezelési módszerek hatékonysága korlátozott, és nem áll rendelkezésre elegendő bizonyíték.
Az egyik tényező, amely láthatóvá teszi a hegeket, a bőrszárazság a transzepidermális vízvesztés miatt, és a bőrt nedvesen kell tartani, hogy minimálisra csökkentsük a hegek megjelenését. A hidratáló krémek használatát a viszketés és a hipertrófiás hegesedés csökkentésére szolgáló kezelés egyik összetevőjeként azonosították. A hidratáló krémek növényi kivonatok és különféle olajok formájában kaphatók. Különböző hidratáló tulajdonságokkal rendelkező helyi készítmények, mint az olívaolaj, orbáncfű, felhasználhatók égési sérülések kezelésére, valamint égési sérülések utáni viszketés és szárazság tüneteinek enyhítésére olcsó és könnyű beszerezhetőségük, mellékhatások hiánya, hidratáló tulajdonságaik, pozitív tulajdonságaik miatt. tulajdonságai a sebgyógyulásban. Az olívaolaj zsíros összetevőket tartalmaz, például olajsavat, fenolos vegyületeket, klorofillt és E-vitamint. Ezek az összetevők felgyorsítják a sebgyógyulást, hidratálják a bőrt, és rugalmassá teszik a bőrt. Az olívaolaj és a lenmag égésgyógyulásra gyakorolt hatását vizsgáló tanulmányban kimutatták, hogy az olajok keverékként történő alkalmazása csökkentette a gyulladást és pozitív hatással volt a sebméretre.
Az egyik hidratáló termék a folyékony vazelin. A folyékony vazelint színtelen, szagtalan, olajosan telített szénhidrogénekből álló folyékony kőolajból nyerik. Széles körben használják kozmetikai célokra, és számos helyi termék összetételében szerepel. Csökkenti a bőr vízveszteségét, hidratálja a bőrt, csökkenti a viszketési tüneteket, gátként működik és védi a bőr épségét. Wang és mtsai. (2020) azt találták, hogy a folyékony vazelin hatásosabb a sebgyógyulásban és a fertőzések megelőzésében a normál sóoldattal összehasonlítva a folyékony vazelin égési sebek kezelésében való hatékonyságát értékelő kutatásaikban.
Az olyan problémák, mint a viszketés, a szárazság, a hegesedés és az égési sérüléseket követő hipertrófiás hegesedés, negatívan befolyásolják a páciens életminőségét és testképét. Ezért az ápolónak ismernie kell a kezelési és megelőző intézkedéseket, és megfelelő mérőeszközök segítségével értékelnie kell a beavatkozások eredményességét. A szakirodalom szerint az olívaolaj összetételében található anyagok támogatják a sebgyógyulást és a hidratáló tulajdonságokat, de nincsenek olyan klinikai vizsgálatok, amelyek az olívaolaj és a folyékony vazelin hatását vizsgálták volna égési sebek viszketésére és hegesedésére. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a helyileg alkalmazott olívaolaj és folyékony vazelin hatását a viszketésre és a hegesedésre égés utáni betegeknél.
A kutatás várható előnyei és kockázatai, A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az olívaolaj és a folyékony vazelin milyen hatást gyakorol a viszketésre és a hegesedésekre, amelyek a forrázási égés utáni gyógyulási időszakban jelentkeznek.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy segítsen a betegeknek megbirkózni az égés utáni időszakban fellépő viszketési és hegesedési problémákkal, és rávilágítson azokra az ápolási beavatkozásokra, amelyeket a képzettebb élet érdekében meg kell tenni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nuray Çetintaş
- Telefonszám: 905462651755
- E-mail: nuray-2111@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sema Koçaşlı, Prof Asst Dr
- Telefonszám: 90 533 524 56 02
- E-mail: skocasli@yahoo.com.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06800
- Toborzás
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nuray Çetintaş, Master
- Telefonszám: 905462651755
- E-mail: nuray-2111@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Sema Koçaşlı, Prof. Assist
- Telefonszám: 90 533 524 56 02
- E-mail: skocasli@yahoo.com.tr
-
Alkutató:
- Merve Akın, Prof Ass.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves kor között,
- 15%-nál kisebb teljes testfelület esetén a 2. fokú forrázási égés,
- akinek a kezelését befejezték, és akiknek nincs szükségük kötözésre és nincs nyílt sebük,
- Akinek nincs allergiája,
- Aki tud írni és olvasni,
- Akinek nincs kognitív problémája,
- Akinek nincs kommunikációs problémája,
- Akik Ankarában élnek és önkéntesként vesznek részt a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Az arcon és a nyakon égési sérüléseket szenvedő betegek,
- A bőrgyógyászati betegségben szenvedő és az antihisztaminokat szedő betegek nem tartoznak bele.
- Azok a betegek, akik nem akarják folytatni a vizsgálatot,
- Akinél allergiás reakció alakul ki a követési időszakban,
- Akik viszketés miatt kezdik meg a kezelést a követési időszakban,
- Akik nem alkalmaztak 20%-nál több folyékony vazelint/olívaolajat a 3 hónapos követési időszak alatt (60 alkalmazás/30 nap; 180 alkalmazásból több mint 36 alkalmazás), kizárják a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti I. Folyékony vazelin
A folyékony vazelint az I. kísérleti csoportba naponta kétszer alkalmazzuk az olajfelviteli protokoll szerint
|
A folyékony vazelin csoportba tartozó betegek 3 hónapig naponta kétszer alkalmaznak folyékony vazelint.
Az égési terület nagyságától függően napi kétszer 5-10 ml folyékony vazelin kerül az égési területre 5 perces masszírozással, és minden alkalmazást rögzítünk a jelentkezési nyomon követési űrlapon.
A betegeket az alkalmazás kezdetét követő 15. napon, az első hónapban, a második hónapban és a harmadik hónapban keresik fel.
|
|
Kísérleti: Experimental II Extra szűz olívaolaj
Az extra szűz olívaolajat az I. kísérleti csoportba naponta kétszer alkalmazzák az olaj alkalmazási protokoll szerint
|
Az extra szűz olívaolaj csoportba tartozó betegek extra szűz olívaolajat naponta kétszer alkalmaznak 3 hónapig.
Az égési terület nagyságától függően napi kétszer 5-10 ml folyékony vazelin kerül az égési területre 5 perces masszírozással, és minden alkalmazást rögzítünk a jelentkezési nyomon követési űrlapon.
A betegeket az alkalmazás kezdetét követő 15. napon, az első hónapban, a második hónapban és a harmadik hónapban keresik fel.
|
|
Kísérleti: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoporthoz az intézmény ajánlásain kívül más kérelmet nem lehet benyújtani.
|
Az intézmény orvosainak és ápolóinak javaslatain kívül semmilyen beavatkozás nem történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
12 tételes viszketési skála pontszámai
Időkeret: Mielőtt elkezdené alkalmazni a folyékony vazelint
|
a viszketés súlyosságának értékelése. A skála legalacsonyabb pontszáma a 3, ami minimális viszketést jelez, míg a skála legalacsonyabb pontszáma a 3. A magas, 22 pontos pontszám erős viszketést jelez. Skálapontszámok Feltételezzük, hogy a pontszám növekedésével a beteg viszketésnek való kitettsége növekszik. |
Mielőtt elkezdené alkalmazni a folyékony vazelint
|
|
Megfigyelői hegértékelési skála pontszáma
Időkeret: Mielőtt elkezdené alkalmazni a folyékony vazelint
|
hypertrophiás heg értékelése.Observer Scar Assessment Scale, Minden item Likert-típusú skálán pontozzák 1 és 10 között. van. Az 1 a „normál bőrt”, a 10 pedig a „legrosszabb hegértékelést” jelzi. A legalacsonyabb pontszám, amit egy beteg kaphat a skálán, a 6, ami a normál bőrt jelzi, a legmagasabb pontszám pedig a 60. Ez az elképzelhető legrosszabb heg. |
Mielőtt elkezdené alkalmazni a folyékony vazelint
|
|
12 tételes viszketési skála pontszámai
Időkeret: Mielőtt elkezdené az extra szűz olívaolaj alkalmazását
|
a viszketés súlyosságának értékelése. A skála legalacsonyabb pontszáma a 3, ami minimális viszketést jelez, míg a skála legalacsonyabb pontszáma a 3. A magas, 22 pontos pontszám erős viszketést jelez. Skálapontszámok Feltételezzük, hogy a pontszám növekedésével a beteg viszketésnek való kitettsége növekszik. |
Mielőtt elkezdené az extra szűz olívaolaj alkalmazását
|
|
Beteg hegértékelési skála pontszáma
Időkeret: Mielőtt elkezdené az extra szűz olívaolaj alkalmazását
|
hipertrófiás heg értékelése. Patient Scar Assessment Scale, 1 a „normál bőr”, 10 a „legrosszabb heg”. mutatja az értékelést. A skálán a legalacsonyabb pontszám, amit egy beteg kaphat: 6, Normál bőr, a legmagasabb pontszám 60, az elképzelhető legrosszabb heg. A skála pontszámát az első 6 elem alapján számítják ki. A hegről alkotott általános vélemény A 7., kérdéseket megkérdőjelező tételnek csak pontozási kritériumai vannak, és értékelésre kerül. |
Mielőtt elkezdené az extra szűz olívaolaj alkalmazását
|
|
Megfigyelői hegértékelési skála pontszáma
Időkeret: Mielőtt elkezdené az extra szűz olívaolaj alkalmazását
|
hipertrófiás heg értékelése. Observer Scar Assessment Scale, Minden elemet Likert típusú skálán értékelnek 1 és 10 között. van. Az 1 a „normál bőrt”, a 10 pedig a „legrosszabb hegértékelést” jelzi. A legalacsonyabb pontszám, amit egy beteg kaphat a skálán, a 6, ami a normál bőrt jelzi, a legmagasabb pontszám pedig a 60. Ez az elképzelhető legrosszabb heg. |
Mielőtt elkezdené az extra szűz olívaolaj alkalmazását
|
|
12 tételes viszketési skála pontszámai
Időkeret: az első napon alkalmazzuk a kontrollcsoportra
|
a viszketés súlyosságának értékelése. A skála legalacsonyabb pontszáma a 3, ami minimális viszketést jelez, míg a skála legalacsonyabb pontszáma a 3. A magas, 22 pontos pontszám erős viszketést jelez. Skálapontszámok Feltételezzük, hogy a pontszám növekedésével a beteg viszketésnek való kitettsége növekszik. Értékelési skála, hegértékelés (erekképződés, pigmentáció, vastagság, szabálytalanság, rugalmasság, felület) és heg Összesen 7 cikk, ebből 1 cikk alakul ki általános véleményt értékelve. Minden elemet egy Likert-féle skálán értékelnek 1 és 10 között. van. Az 1 a „normál bőrt”, a 10 pedig a „legrosszabb hegértékelést” jelzi. A legalacsonyabb pontszám, amit egy beteg kaphat a skálán, a 6, ami a normál bőrre utal, a legmagasabb pontszám pedig a 60. Ez az elképzelhető legrosszabb heg, és a skála pontszáma az első 6 elemen alapul. számítás alatt volt |
az első napon alkalmazzuk a kontrollcsoportra
|
|
Beteg hegértékelési skála pontszáma
Időkeret: az első napon alkalmazzuk a kontrollcsoportra
|
hipertrófiás heg értékelése.
Patient Scar Assessment Scale, 1 a „normál bőr”, 10 a „legrosszabb heg”.
mutatja az értékelést.
A skálán a legalacsonyabb pontszám, amit egy beteg kaphat: 6, Normál bőr, a legmagasabb pontszám 60, az elképzelhető legrosszabb heg. A skála pontszámát az első 6 elem alapján számítják ki.
A hegről alkotott általános vélemény A 7., kérdéseket megkérdőjelező tételnek csak pontozási kritériumai vannak, és értékelésre kerül.
|
az első napon alkalmazzuk a kontrollcsoportra
|
|
Megfigyelői hegértékelési skála pontszáma
Időkeret: az első napon alkalmazzuk a kontrollcsoportra
|
hipertrófiás heg értékelése. Megfigyelői hegértékelési skála, minden elemet egy Likert-féle skálán értékelnek 1 és 10 között. van. Az 1 a „normál bőrt”, a 10 pedig a „legrosszabb hegértékelést” jelzi. A legalacsonyabb pontszám, amit egy beteg kaphat a skálán, a 6, ami a normál bőrre utal, a legmagasabb pontszám pedig a 60. Ez az elképzelhető legrosszabb heg. |
az első napon alkalmazzuk a kontrollcsoportra
|
|
Beteg hegértékelési skála pontszáma
Időkeret: Mielőtt elkezdené alkalmazni a folyékony vazelint
|
hipertrófiás heg értékelése. Patient Scar Assessment Scale, 1 a „normál bőr”, 10 a „legrosszabb heg”. mutatja az értékelést. A skálán a legalacsonyabb pontszám, amit egy beteg kaphat: 6, Normál bőr, a legmagasabb pontszám 60, az elképzelhető legrosszabb heg. A skála pontszámát az első 6 elem alapján számítják ki. A hegről alkotott általános vélemény A 7., kérdéseket megkérdőjelező tételnek csak pontozási kritériumai vannak, és értékelésre kerül. |
Mielőtt elkezdené alkalmazni a folyékony vazelint
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
12 tételes viszketési skála pontszámai
Időkeret: 15 nappal a folyékony vazelin alkalmazásának megkezdése után
|
a viszketés súlyosságának értékelése. A skála legalacsonyabb pontszáma a 3, ami minimális viszketést jelez, míg a skála legalacsonyabb pontszáma a 3. A magas, 22 pontos pontszám erős viszketést jelez. Skálapontszámok Feltételezzük, hogy a pontszám növekedésével a beteg viszketésnek való kitettsége növekszik. |
15 nappal a folyékony vazelin alkalmazásának megkezdése után
|
|
Beteg hegértékelési skála pontszáma
Időkeret: 15 nappal a folyékony vazelin alkalmazásának megkezdése után
|
hipertrófiás heg értékelése.
Patient Scar Assessment Scale, 1 a „normál bőr”, 10 a „legrosszabb heg”.
mutatja az értékelést.
A skálán a legalacsonyabb pontszám, amit egy beteg kaphat: 6, Normál bőr, a legmagasabb pontszám 60, az elképzelhető legrosszabb heg. A skála pontszámát az első 6 elem alapján számítják ki.
A hegről alkotott általános vélemény A 7., kérdéseket megkérdőjelező tételnek csak pontozási kritériumai vannak, és értékelésre kerül.
|
15 nappal a folyékony vazelin alkalmazásának megkezdése után
|
|
Megfigyelői hegértékelési skála pontszáma
Időkeret: 15 nappal a folyékony vazelin alkalmazásának megkezdése után
|
hipertrófiás heg értékelése. Megfigyelői hegértékelési skála, minden elemet egy Likert-féle skálán értékelnek 1 és 10 között. van. Az 1 a „normál bőrt”, a 10 pedig a „legrosszabb hegértékelést” jelzi. A legalacsonyabb pontszám, amit egy beteg kaphat a skálán, a 6, ami a normál bőrt jelzi, a legmagasabb pontszám pedig a 60. Ez az elképzelhető legrosszabb heg. |
15 nappal a folyékony vazelin alkalmazásának megkezdése után
|
|
12 tételes viszketési skála pontszámai
Időkeret: 15 nappal az extra szűz olívaolaj megkezdése után
|
a viszketés súlyosságának értékelése. A skála legalacsonyabb pontszáma a 3, ami minimális viszketést jelez, míg a skála legalacsonyabb pontszáma a 3. A magas, 22 pontos pontszám erős viszketést jelez. Skálapontszámok Feltételezzük, hogy a pontszám növekedésével a beteg viszketésnek való kitettsége növekszik. |
15 nappal az extra szűz olívaolaj megkezdése után
|
|
Beteg hegértékelési skála pontszáma
Időkeret: 15 nappal az extra szűz olívaolaj megkezdése után
|
hipertrófiás heg értékelése.
Patient Scar Assessment Scale, 1 a „normál bőr”, 10 a „legrosszabb heg”.
mutatja az értékelést.
A skálán a legalacsonyabb pontszám, amit egy beteg kaphat: 6, Normál bőr, a legmagasabb pontszám 60, az elképzelhető legrosszabb heg. A skála pontszámát az első 6 elem alapján számítják ki.
A hegről alkotott általános vélemény A 7., kérdéseket megkérdőjelező tételnek csak pontozási kritériumai vannak, és értékelésre kerül.
|
15 nappal az extra szűz olívaolaj megkezdése után
|
|
A megfigyelő hegértékelési skála pontszáma
Időkeret: 15 nappal az extra szűz olívaolaj megkezdése után
|
hipertrófiás heg értékelése. Megfigyelői hegértékelési skála, minden elemet egy Likert-féle skálán értékelnek 1 és 10 között. van. Az 1 a „normál bőrt”, a 10 pedig a „legrosszabb hegértékelést” jelzi. A legalacsonyabb pontszám, amit egy beteg kaphat a skálán, a 6, ami a normál bőrt jelzi, a legmagasabb pontszám pedig a 60. Ez az elképzelhető legrosszabb heg. |
15 nappal az extra szűz olívaolaj megkezdése után
|
|
12 tételes viszketési skála pontszámai
Időkeret: a kontrollcsoportot a 15. napon alkalmazzuk
|
a viszketés súlyosságának értékelése. A skála legalacsonyabb pontszáma a 3, ami minimális viszketést jelez, míg a skála legalacsonyabb pontszáma a 3. A magas, 22 pontos pontszám erős viszketést jelez. Skálapontszámok Feltételezzük, hogy a pontszám növekedésével a beteg viszketésnek való kitettsége növekszik |
a kontrollcsoportot a 15. napon alkalmazzuk
|
|
Beteg hegértékelési skála pontszáma
Időkeret: a kontrollcsoportot a 15. napon alkalmazzuk
|
hipertrófiás heg értékelése.
Patient Scar Assessment Scale, 1 a „normál bőr”, 10 a „legrosszabb heg”.
mutatja az értékelést.
A skálán a legalacsonyabb pontszám, amit egy beteg kaphat: 6, Normál bőr, a legmagasabb pontszám 60, az elképzelhető legrosszabb heg. A skála pontszámát az első 6 elem alapján számítják ki.
A hegről alkotott általános vélemény A 7., kérdéseket megkérdőjelező tételnek csak pontozási kritériumai vannak, és értékelésre kerül.
|
a kontrollcsoportot a 15. napon alkalmazzuk
|
|
A megfigyelő hegértékelési skála pontszáma
Időkeret: a kontrollcsoportot a 15. napon alkalmazzuk
|
hipertrófiás heg értékelése. Megfigyelői hegértékelési skála, minden elemet egy Likert-féle skálán értékelnek 1 és 10 között. van. Az 1 a „normál bőrt”, a 10 pedig a „legrosszabb hegértékelést” jelzi. A legalacsonyabb pontszám, amit egy beteg kaphat a skálán, a 6, ami a normál bőrt jelzi, a legmagasabb pontszám pedig a 60. Ez az elképzelhető legrosszabb heg. |
a kontrollcsoportot a 15. napon alkalmazzuk
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
12 tételes viszketési skála pontszámai
Időkeret: Egy hónappal a folyékony vazelin alkalmazásának megkezdése után
|
a viszketés súlyosságának értékelése. A skála legalacsonyabb pontszáma a 3, ami minimális viszketést jelez, míg a skála legalacsonyabb pontszáma a 3. A magas, 22 pontos pontszám erős viszketést jelez. Skálapontszámok Feltételezzük, hogy a pontszám növekedésével a beteg viszketésnek való kitettsége növekszik. |
Egy hónappal a folyékony vazelin alkalmazásának megkezdése után
|
|
Beteg hegértékelési skála pontszáma
Időkeret: Egy hónappal a folyékony vazelin alkalmazásának megkezdése után
|
hipertrófiás heg értékelése.
Patient Scar Assessment Scale, 1 a „normál bőr”, 10 a „legrosszabb heg”.
mutatja az értékelést.
A skálán a legalacsonyabb pontszám, amit egy beteg kaphat: 6, Normál bőr, a legmagasabb pontszám 60, az elképzelhető legrosszabb heg. A skála pontszámát az első 6 elem alapján számítják ki.
A hegről alkotott általános vélemény A 7., kérdéseket megkérdőjelező tételnek csak pontozási kritériumai vannak, és értékelésre kerül.
|
Egy hónappal a folyékony vazelin alkalmazásának megkezdése után
|
|
A megfigyelő hegértékelési skála pontszáma
Időkeret: Egy hónappal a folyékony vazelin alkalmazásának megkezdése után
|
hipertrófiás heg értékelése. Megfigyelői hegértékelési skála, minden elemet egy Likert-féle skálán értékelnek 1 és 10 között. van. Az 1 a „normál bőrt”, a 10 pedig a „legrosszabb hegértékelést” jelzi. A legalacsonyabb pontszám, amit egy beteg kaphat a skálán, a 6, ami a normál bőrt jelzi, a legmagasabb pontszám pedig a 60. Ez az elképzelhető legrosszabb heg. |
Egy hónappal a folyékony vazelin alkalmazásának megkezdése után
|
|
12 tételes viszketési skála pontszámai
Időkeret: Egy hónappal az extra szűz olívaolaj alkalmazása után
|
a viszketés súlyosságának értékelése. A skála legalacsonyabb pontszáma a 3, ami minimális viszketést jelez, míg a skála legalacsonyabb pontszáma a 3. A magas, 22 pontos pontszám erős viszketést jelez. Skálapontszámok Feltételezzük, hogy a pontszám növekedésével a beteg viszketésnek való kitettsége növekszik. |
Egy hónappal az extra szűz olívaolaj alkalmazása után
|
|
Beteg hegértékelési skála pontszáma
Időkeret: Egy hónappal az extra szűz olívaolaj alkalmazása után
|
hipertrófiás heg értékelése. Beteg hegértékelési skála, amelyen 1 a „normál bőr”, 10 a „legrosszabb heg”. mutatja az értékelést. A skála legalacsonyabb pontszáma: 6, normál bőr, a legmagasabb pontszám 60, az elképzelhető legrosszabb heg. A skála pontszámát az első 6 elem alapján számítják ki. Általános vélemény a hegről A 7. kérdés, amely kérdéseket tesz fel, csak pontozási kritériumokkal rendelkezik, és értékelésre kerül. |
Egy hónappal az extra szűz olívaolaj alkalmazása után
|
|
Megfigyelői hegértékelési skála pontszáma
Időkeret: Egy hónappal az extra szűz olívaolaj megkezdése után
|
hipertrófiás heg értékelése. Megfigyelői hegértékelési skála, minden elemet egy Likert-féle skálán értékelnek 1 és 10 között. van. Az 1 a „normál bőrt”, a 10 pedig a „legrosszabb hegértékelést” jelzi. A legalacsonyabb pontszám, amit egy beteg kaphat a skálán, a 6, ami a normál bőrt jelzi, a legmagasabb pontszám pedig a 60. Ez az elképzelhető legrosszabb heg. |
Egy hónappal az extra szűz olívaolaj megkezdése után
|
|
12 tételes viszketési skála pontszámai
Időkeret: kontrollcsoportot az első hónapban alkalmazzuk
|
a viszketés súlyosságának értékelése. A skála legalacsonyabb pontszáma a 3, ami minimális viszketést jelez, míg a skála legalacsonyabb pontszáma a 3. A magas, 22 pontos pontszám erős viszketést jelez. Skálapontszámok Feltételezzük, hogy a pontszám növekedésével a beteg viszketésnek való kitettsége növekszik. |
kontrollcsoportot az első hónapban alkalmazzuk
|
|
Beteg hegértékelési skála pontszáma
Időkeret: kontrollcsoportot az első hónapban alkalmazzuk
|
hipertrófiás heg értékelése.
Patient Scar Assessment Scale, 1 a „normál bőr”, 10 a „legrosszabb heg”.
mutatja az értékelést.
A skálán a legalacsonyabb pontszám, amit egy beteg kaphat: 6, Normál bőr, a legmagasabb pontszám 60, az elképzelhető legrosszabb heg. A skála pontszámát az első 6 elem alapján számítják ki.
A hegről alkotott általános vélemény A 7., kérdéseket megkérdőjelező tételnek csak pontozási kritériumai vannak, és értékelésre kerül.
|
kontrollcsoportot az első hónapban alkalmazzuk
|
|
Megfigyelői hegértékelési skála pontszáma
Időkeret: kontrollcsoportot az első hónapban alkalmazzuk
|
hipertrófiás heg értékelése. Az Observer Scar Scale, minden elemet egy Likert típusú skálán értékelnek 1 és 10 között. van. Az 1 a „normál bőrt”, a 10 pedig a „legrosszabb hegértékelést” jelzi. A legalacsonyabb pontszám, amit egy beteg kaphat a skálán, a 6, ami a normál bőrt jelzi, a legmagasabb pontszám pedig a 60. Ez az elképzelhető legrosszabb heg. |
kontrollcsoportot az első hónapban alkalmazzuk
|
|
12 tételes viszketési skála pontszámai
Időkeret: Két hónappal a folyékony vazelin alkalmazásának megkezdése után
|
a viszketés súlyosságának értékelése. A skála legalacsonyabb pontszáma a 3, ami minimális viszketést jelez, míg a skála legalacsonyabb pontszáma a 3. A magas, 22 pontos pontszám erős viszketést jelez. Skálapontszámok Feltételezzük, hogy a pontszám növekedésével a beteg viszketésnek való kitettsége növekszik. |
Két hónappal a folyékony vazelin alkalmazásának megkezdése után
|
|
Beteg hegértékelési skála pontszáma
Időkeret: Két hónappal a folyékony vazelin alkalmazásának megkezdése után
|
hipertrófiás heg értékelése. Beteg hegértékelési skála, amelyen 1 a „normál bőr”, és 10 a „legrosszabb heg”. mutatja az értékelést. A skálán a legalacsonyabb pontszám, amit egy beteg kaphat: 6, Normál bőr, a legmagasabb pontszám 60, az elképzelhető legrosszabb heg. A skála pontszámát az első 6 elem alapján számítják ki. A hegről alkotott általános vélemény A 7., kérdéseket megkérdőjelező tételnek csak pontozási kritériumai vannak, és értékelésre kerül. |
Két hónappal a folyékony vazelin alkalmazásának megkezdése után
|
|
Megfigyelői hegértékelési skála pontszáma
Időkeret: Két hónappal a folyékony vazelin alkalmazásának megkezdése után
|
hipertrófiás heg értékelése. Az Observer Scar Scale, minden elemet egy Likert típusú skálán értékelnek 1 és 10 között. van. Az 1 a „normál bőrt”, a 10 pedig a „legrosszabb hegértékelést” jelzi. A legalacsonyabb pontszám, amit egy beteg kaphat a skálán, a 6, ami a normál bőrt jelzi, a legmagasabb pontszám pedig a 60. Ez az elképzelhető legrosszabb heg. |
Két hónappal a folyékony vazelin alkalmazásának megkezdése után
|
|
12 tételes viszketési skála pontszámai
Időkeret: Két hónappal az extra szűz olívaolaj alkalmazása után
|
a viszketés súlyosságának értékelése. A skála legalacsonyabb pontszáma a 3, ami minimális viszketést jelez, míg a skála legalacsonyabb pontszáma a 3. A magas, 22 pontos pontszám erős viszketést jelez. Skálapontszámok Feltételezzük, hogy a pontszám növekedésével a beteg viszketésnek való kitettsége növekszik. |
Két hónappal az extra szűz olívaolaj alkalmazása után
|
|
Beteg hegértékelési skála pontszáma
Időkeret: Két hónappal az extra szűz olívaolaj alkalmazása után
|
hipertrófiás heg értékelése.
Patient Scar Assessment Scale, 1 a „normál bőr”, 10 a „legrosszabb heg”.
mutatja az értékelést.
A skálán a legalacsonyabb pontszám, amit egy beteg kaphat: 6, Normál bőr, a legmagasabb pontszám 60, az elképzelhető legrosszabb heg. A skála pontszámát az első 6 elem alapján számítják ki.
A hegről alkotott általános vélemény A 7., kérdéseket megkérdőjelező tételnek csak pontozási kritériumai vannak, és értékelésre kerül.
|
Két hónappal az extra szűz olívaolaj alkalmazása után
|
|
Megfigyelői hegértékelési skála pontszáma
Időkeret: Két hónappal az extra szűz olívaolaj alkalmazása után
|
hipertrófiás heg értékelése. Az Observer Scar Scale, minden elemet egy Likert típusú skálán értékelnek 1 és 10 között. van. Az 1 a „normál bőrt”, a 10 pedig a „legrosszabb hegértékelést” jelzi. A legalacsonyabb pontszám, amit egy beteg kaphat a skálán, a 6, ami a normál bőrt jelzi, a legmagasabb pontszám pedig a 60. Ez az elképzelhető legrosszabb heg. |
Két hónappal az extra szűz olívaolaj alkalmazása után
|
|
12 tételes viszketési skála pontszámai
Időkeret: A kontrollcsoportot a második hónapban alkalmazzák
|
a viszketés súlyosságának értékelése. A skála legalacsonyabb pontszáma a 3, ami minimális viszketést jelez, míg a skála legalacsonyabb pontszáma a 3. A magas, 22 pontos pontszám erős viszketést jelez. Skálapontszámok Feltételezzük, hogy a pontszám növekedésével a beteg viszketésnek való kitettsége növekszik. |
A kontrollcsoportot a második hónapban alkalmazzák
|
|
Beteg hegértékelési skála pontszáma
Időkeret: A kontrollcsoportot a második hónapban alkalmazzák
|
hipertrófiás heg értékelése. Beteg hegértékelési skála, 1 a „normál bőr”, 10 pedig a „legrosszabb heg”. mutatja az értékelést. A skálán a legalacsonyabb pontszám, amit egy beteg kaphat: 6, Normál bőr, a legmagasabb pontszám 60, az elképzelhető legrosszabb heg. A skála pontszámát az első 6 elem alapján számítják ki. A hegről alkotott általános vélemény A 7., kérdéseket megkérdőjelező tételnek csak pontozási kritériumai vannak, és értékelésre kerül. |
A kontrollcsoportot a második hónapban alkalmazzák
|
|
Megfigyelői hegértékelési skála pontszáma
Időkeret: A kontrollcsoportot a második hónapban alkalmazzák
|
hipertrófiás heg értékelése. Az Observer Scar Scale, minden elemet egy Likert típusú skálán értékelnek 1 és 10 között. van. Az 1 a „normál bőrt”, a 10 pedig a „legrosszabb hegértékelést” jelzi. A legalacsonyabb pontszám, amit egy beteg kaphat a skálán, a 6, ami a normál bőrt jelzi, a legmagasabb pontszám pedig a 60. Ez az elképzelhető legrosszabb heg. |
A kontrollcsoportot a második hónapban alkalmazzák
|
|
12 tételes viszketési skála pontszámai
Időkeret: Három hónappal a folyékony vazelin alkalmazásának megkezdése után
|
a viszketés súlyosságának értékelése. A skála legalacsonyabb pontszáma a 3, ami minimális viszketést jelez, míg a skála legalacsonyabb pontszáma a 3. A magas, 22 pontos pontszám erős viszketést jelez. Skálapontszámok Feltételezzük, hogy a pontszám növekedésével a beteg viszketésnek való kitettsége növekszik. |
Három hónappal a folyékony vazelin alkalmazásának megkezdése után
|
|
Beteg hegértékelési skála pontszáma
Időkeret: Három hónappal a folyékony vazelin alkalmazásának megkezdése után
|
hipertrófiás heg értékelése.
Patient Scar Assessment Scale, 1 a „normál bőr”, 10 a „legrosszabb heg”.
mutatja az értékelést.
A skála legalacsonyabb pontszáma: 6, normál bőr, a legmagasabb pontszám 60, az elképzelhető legrosszabb heg. A skála pontszámát az első 6 elem alapján számítják ki.
Általános vélemény a hegről A 7. kérdés, amely kérdéseket tesz fel, csak pontozási kritériumokkal rendelkezik, és értékelésre kerül.
|
Három hónappal a folyékony vazelin alkalmazásának megkezdése után
|
|
Az Oobserver hegértékelési skála pontszáma
Időkeret: Három hónappal a folyékony vazelin alkalmazásának megkezdése után
|
hipertrófiás heg értékelése. Az Observer Scar Scale, minden elemet egy Likert típusú skálán értékelnek 1 és 10 között. van. Az 1 a „normál bőrt”, a 10 pedig a „legrosszabb hegértékelést” jelzi. A legalacsonyabb pontszám, amit egy beteg kaphat a skálán, a 6, ami a normál bőrt jelzi, a legmagasabb pontszám pedig a 60. Ez az elképzelhető legrosszabb heg. |
Három hónappal a folyékony vazelin alkalmazásának megkezdése után
|
|
12 tételes viszketési skála pontszámai
Időkeret: Három hónappal az extra szűz olívaolaj alkalmazása után
|
a viszketés súlyosságának értékelése. A skála legalacsonyabb pontszáma a 3, ami minimális viszketést jelez, míg a skála legalacsonyabb pontszáma a 3. A magas, 22 pontos pontszám erős viszketést jelez. Skálapontszámok Feltételezzük, hogy a pontszám növekedésével a beteg viszketésnek való kitettsége növekszik. |
Három hónappal az extra szűz olívaolaj alkalmazása után
|
|
Beteg hegértékelési skála pontszáma
Időkeret: Három hónappal az extra szűz olívaolaj alkalmazása után
|
hipertrófiás heg értékelése.
Patient Scar Assessment Scale, 1 a „normál bőr”, 10 a „legrosszabb heg”.
mutatja az értékelést.
A skála legalacsonyabb pontszáma: 6, normál bőr, a legmagasabb pontszám 60, az elképzelhető legrosszabb heg. A skála pontszámát az első 6 elem alapján számítják ki.
Általános vélemény a hegről A 7. kérdés, amely kérdéseket tesz fel, csak pontozási kritériumokkal rendelkezik, és értékelésre kerül.
|
Három hónappal az extra szűz olívaolaj alkalmazása után
|
|
Megfigyelői hegértékelési skála pontszáma
Időkeret: Három hónappal az extra szűz olívaolaj alkalmazása után
|
hipertrófiás heg értékelése. Az Observer Scar Scale, minden elemet egy Likert típusú skálán értékelnek 1 és 10 között. van. Az 1 a „normál bőrt”, a 10 pedig a „legrosszabb hegértékelést” jelzi. A legalacsonyabb pontszám, amit egy beteg kaphat a skálán, a 6, ami a normál bőrt jelzi, a legmagasabb pontszám pedig a 60. Ez az elképzelhető legrosszabb heg. |
Három hónappal az extra szűz olívaolaj alkalmazása után
|
|
12 tételes viszketési skála pontszámai
Időkeret: A kontrollcsoportot a harmadik hónapban alkalmazzák
|
a viszketés súlyosságának értékelése. A skála legalacsonyabb pontszáma a 3, ami minimális viszketést jelez, míg a skála legalacsonyabb pontszáma a 3. A magas, 22 pontos pontszám erős viszketést jelez. Skálapontszámok Feltételezzük, hogy a pontszám növekedésével a beteg viszketésnek való kitettsége növekszik. |
A kontrollcsoportot a harmadik hónapban alkalmazzák
|
|
Beteg hegértékelési skála pontszáma
Időkeret: A kontrollcsoportot a harmadik hónapban alkalmazzák
|
hipertrófiás heg értékelése.
Patient Scar Assessment Scale, 1 a „normál bőr”, 10 a „legrosszabb heg”.
mutatja az értékelést.
A skálán a legalacsonyabb pontszám, amit egy beteg kaphat: 6, Normál bőr, a legmagasabb pontszám 60, az elképzelhető legrosszabb heg. A skála pontszámát az első 6 elem alapján számítják ki.
A hegről alkotott általános vélemény A 7., kérdéseket megkérdőjelező tételnek csak pontozási kritériumai vannak, és értékelésre kerül.
|
A kontrollcsoportot a harmadik hónapban alkalmazzák
|
|
Megfigyelői hegértékelési skála pontszáma
Időkeret: A kontrollcsoportot a harmadik hónapban alkalmazzák
|
hipertrófiás heg értékelése. Az Observer Scar Scale, minden elemet egy Likert típusú skálán értékelnek 1 és 10 között. van. Az 1 a „normál bőrt”, a 10 pedig a „legrosszabb hegértékelést” jelzi. A legalacsonyabb pontszám, amit egy beteg kaphat a skálán, a 6, ami a normál bőrt jelzi, a legmagasabb pontszám pedig a 60. Ez az elképzelhető legrosszabb heg. |
A kontrollcsoportot a harmadik hónapban alkalmazzák
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Merve AKIN, Ass Prof, Ankara Bilkent City Hospital
- Kutatásvezető: Nuray Çetintaş, Master
- Tanulmányi igazgató: Sema Koçaşlı, Prof Asst Dr
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Draaijers LJ, Tempelman FR, Botman YA, Tuinebreijer WE, Middelkoop E, Kreis RW, van Zuijlen PP. The patient and observer scar assessment scale: a reliable and feasible tool for scar evaluation. Plast Reconstr Surg. 2004 Jun;113(7):1960-5; discussion 1966-7. doi: 10.1097/01.prs.0000122207.28773.56.
- Xiao Y, Sun Y, Zhu B, Wang K, Liang P, Liu W, Fu J, Zheng S, Xiao S, Xia Z. Risk factors for hypertrophic burn scar pain, pruritus, and paresthesia development. Wound Repair Regen. 2018 Mar;26(2):172-181. doi: 10.1111/wrr.12637.
- Wang JJ, Yang L, Chen X. [Observation on the effect of liquid paraffin as adjuvant therapy in treating residual wounds of patients with severe burns]. Zhonghua Shao Shang Za Zhi. 2020 Apr 20;36(4):304-307. doi: 10.3760/cma.j.cn501120-20190316-00122. Chinese.
- Vercelli S, Ferriero G, Sartorio F, Stissi V, Franchignoni F. How to assess postsurgical scars: a review of outcome measures. Disabil Rehabil. 2009;31(25):2055-63. doi: 10.3109/09638280902874196.
- Sharif F, Crushell E, O'Driscoll K, Bourke B. Liquid paraffin: a reappraisal of its role in the treatment of constipation. Arch Dis Child. 2001 Aug;85(2):121-4. doi: 10.1136/adc.85.2.121. No abstract available.
- Reich A, Bozek A, Janiszewska K, Szepietowski JC. 12-Item Pruritus Severity Scale: Development and Validation of New Itch Severity Questionnaire. Biomed Res Int. 2017;2017:3896423. doi: 10.1155/2017/3896423. Epub 2017 Oct 2.
- Parnell LK, Nedelec B, Rachelska G, LaSalle L. Assessment of pruritus characteristics and impact on burn survivors. J Burn Care Res. 2012 May-Jun;33(3):407-18. doi: 10.1097/BCR.0b013e318239d206.
- Nedelec B, Rachelska G, Parnell LK, LaSalle L. Double-blind, randomized, pilot study assessing the resolution of postburn pruritus. J Burn Care Res. 2012 May-Jun;33(3):398-406. doi: 10.1097/BCR.0b013e318233592e.
- Lewis PA, Wright K, Webster A, Steer M, Rudd M, Doubrovsky A, Gardner G. A randomized controlled pilot study comparing aqueous cream with a beeswax and herbal oil cream in the provision of relief from postburn pruritus. J Burn Care Res. 2012 Jul-Aug;33(4):e195-200. doi: 10.1097/BCR.0b013e31825042e2.
- Karakoc IB, Ekici B. Maintaining Skin Integrity in Neonates with Sunflower Seed Oil and Liquid Vaseline: A Prospective Randomized Controlled Study. Adv Skin Wound Care. 2022 Dec 1;35(12):1-8. doi: 10.1097/01.ASW.0000891080.13305.75.
- Ghanbari A, Masoumi S, Kazemnezhad Leyli E, Mahdavi-Roshan M, Mobayen M. Effects of Flaxseed Oil and Olive Oil on Markers of Inflammation and Wound Healing in Burn Patients: A Randomized Clinical Trial. Bull Emerg Trauma. 2023;11(1):32-40. doi: 10.30476/BEAT.2022.97070.1399.
- Chung BY, Kim HB, Jung MJ, Kang SY, Kwak IS, Park CW, Kim HO. Post-Burn Pruritus. Int J Mol Sci. 2020 May 29;21(11):3880. doi: 10.3390/ijms21113880.
- Carrougher GJ, Martinez EM, McMullen KS, Fauerbach JA, Holavanahalli RK, Herndon DN, Wiechman SA, Engrav LH, Gibran NS. Pruritus in adult burn survivors: postburn prevalence and risk factors associated with increased intensity. J Burn Care Res. 2013 Jan-Feb;34(1):94-101. doi: 10.1097/BCR.0b013e3182644c25.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AYBUSBENURAYCETINTAS0000000001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .