- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06104540
Vergelijking van de effecten van vloeibare vaseline en olijfolie op jeuk en littekens bij brandwonden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Naast plaatselijke schade wordt brandwond gedefinieerd als een veelomvattend trauma dat het hele organisme treft en de prognose bepaalt met zijn fysiologische reactie en dat bij het individu fysieke, psychologische, sociologische en economische problemen kan veroorzaken. Hoewel de etiologie van brandwonden varieert afhankelijk van de industrialisatie, sociaal-economische, culturele, educatieve en leeftijdsgroepen, zijn brandwonden, vlamverbrandingen en elektrische brandwonden de meest voorkomende oorzaken van brandwonden. Esen et al. (2021) meldden dat brandwonden in hun onderzoek met 37,2% op de eerste plaats stonden onder de oorzaken van brandwonden. Hoewel de overleving bij patiënten is toegenomen dankzij de vooruitgang op het gebied van de behandeling van brandwonden, de wondgenezing en het inzicht in de pathofysiologie van littekens, zijn brandwonden nog steeds een belangrijke oorzaak van morbiditeit. Bij deze patiënten zijn jeuk na brandwonden en hypertrofische littekenvorming een veel voorkomende en belangrijke complicatie die optreedt tijdens het wondgenezingsproces. Histamine geproduceerd door mestcellen tijdens het letselproces speelt een rol bij de ontwikkeling van jeuk na brandwonden en acute jeuk begint met het sluiten van de wond. . De prevalentie van jeuk na brandwonden is naar verluidt 80-100%. Het risico op jeuk neemt toe bij patiënten met een groot brandoppervlak, chirurgische ingrepen gerelateerd aan brandwonden, hypertrofische littekens, vrouwelijk geslacht, droge huid, brandwonden aan ledematen en gezichtsbrandwonden. jeuk, patiënten kunnen verschillende sensorische stoornissen ervaren, zoals "speldenprikken", steken of branden na brandwonden.
Een ander probleem waarmee patiënten na brandwonden te maken krijgen, is de ontwikkeling van hypertrofische littekens. Een abnormale toename van collageen en glycoproteïne en transepidermaal waterverlies tijdens het wondgenezingsproces kunnen hypertrofische littekens of keloïd veroorzaken. Bij wondgenezing treedt hypertrofische littekenvorming op binnen vier weken na volledige re-epithelisatie en neemt deze binnen ongeveer 15 maanden af. De incidentie van hypertrofische littekenvorming na brandwonden varieert van 34% tot 94%. In één onderzoek werden jeuk, pijn en paresthesie waargenomen die behandeling vereisten bij patiënten met hypertrofische littekens, en het wordt aanbevolen om risicofactoren voor behandeling en symptoombeheersing te identificeren en te voorkomen.
Verlichting van jeuksymptomen na brandwonden en vroege diagnose van hypertrofische littekenontwikkeling zijn belangrijk bij revalidatie. Jeuk en hypertrofische littekens kunnen cosmetische problemen, ernstige functionele beperkingen, pijn, slaapstoornissen, herbeschadiging van de kwetsbare huid en het risico op infectie met kolonisatie van micro-organismen, angst en depressie veroorzaken. Bij de behandeling kunnen plaatselijke vochtinbrengende crèmes, koude toepassing, drukkleding, antihistaminica, massage, psychologische therapie en dermatologische behandelingen, chirurgische technieken en laserbehandeling worden toegepast. De effectiviteit van al deze behandelmethoden is beperkt en er is onvoldoende bewijs.
Een van de factoren die littekens zichtbaar maken is een droge huid als gevolg van transepidermaal waterverlies. De huid moet vochtig worden gehouden om de verschijning van littekens te minimaliseren. Het gebruik van vochtinbrengende crèmes is geïdentificeerd als een van de behandelingscomponenten om jeuk en hypertrofische littekens te verminderen. Vochtinbrengende crèmes zijn verkrijgbaar in de vorm van plantenextracten en verschillende oliën. Verschillende actuele producten met hydraterende eigenschappen, zoals olijfolie en sint-janskruid, kunnen worden gebruikt bij de behandeling van brandwonden en het verlichten van jeuk- en droogheidssymptomen na brandwonden vanwege hun goedkope en gemakkelijke verkrijgbaarheid, gebrek aan bijwerkingen, hydraterende eigenschappen, positieve eigenschappen op wondgenezing. Olijfolie bevat vetbestanddelen zoals oliezuur, fenolverbindingen, chlorofyl en vitamine E. Deze bestanddelen versnellen de wondgenezing, hydrateren de huid en zorgen voor elasticiteit van de huid. In het onderzoek naar het effect van olijfolie en lijnzaad op de genezing van brandwonden werd aangetoond dat wanneer de oliën als mengsel werden aangebracht, ze de ontsteking verminderden en een positief effect hadden op de wondgrootte.
Een van de producten die worden gebruikt voor hydratatie is vloeibare vaseline. Vloeibare vaseline wordt verkregen uit vloeibare aardolie bestaande uit kleurloze, geurloze, olieachtige verzadigde koolwaterstoffen. Het wordt veel gebruikt voor cosmetische doeleinden en is opgenomen in de samenstelling van veel actuele producten. Het vermindert het waterverlies van de huid, hydrateert de huid, vermindert jeuksymptomen, werkt als een barrière en beschermt de integriteit van de huid. Wang et al. (2020) ontdekten dat vloeibare vaseline effectiever was bij wondgenezing en preventie van infecties vergeleken met normale zoutoplossing in hun onderzoek waarin de effectiviteit van vloeibare vaseline bij de behandeling van brandwonden werd geëvalueerd.
Problemen zoals jeuk, droogheid, littekenvorming en hypertrofische littekenvorming na brandwonden hebben een negatieve invloed op de levenskwaliteit en het lichaamsbeeld van de patiënt. Daarom moet de verpleegkundige de behandeling en preventieve maatregelen kennen en de effectiviteit van de interventies evalueren met behulp van geschikte meetinstrumenten. In de literatuur wordt vermeld dat de stoffen in de samenstelling van olijfolie de wondgenezende en hydraterende eigenschappen ondersteunen, maar er zijn geen klinische onderzoeken die het effect van olijfolie en vloeibare vaseline op jeuk en littekens bij brandwonden onderzoeken. Deze studie heeft tot doel het effect van plaatselijk aangebrachte olijfolie en vloeibare vaseline op jeuk en littekens bij patiënten na brandwonden te bepalen.
Verwachte voordelen en risico's van onderzoek. Het onderzoek zal worden uitgevoerd om het effect van olijfolie en vloeibare vaseline op jeuk en littekens te bepalen die optreden tijdens de genezingsperiode na een brandwond.
Deze studie heeft tot doel patiënten te helpen omgaan met jeuk- en littekenproblemen die optreden in de periode na de brandwond en om licht te werpen op de verpleegkundige interventies die moeten worden ondernomen voor een beter leven.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nuray Çetintaş
- Telefoonnummer: 905462651755
- E-mail: nuray-2111@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Sema Koçaşlı, Prof Asst Dr
- Telefoonnummer: 90 533 524 56 02
- E-mail: skocasli@yahoo.com.tr
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06800
- Werving
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Contact:
- Nuray Çetintaş, Master
- Telefoonnummer: 905462651755
- E-mail: nuray-2111@hotmail.com
-
Contact:
- Sema Koçaşlı, Prof. Assist
- Telefoonnummer: 90 533 524 56 02
- E-mail: skocasli@yahoo.com.tr
-
Onderonderzoeker:
- Merve Akın, Prof Ass.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de leeftijden van 18-65 jaar,
- Met een totaal lichaamsverbrandingsoppervlak van minder dan 15% tweedegraads brandwonden,
- Van wie de behandeling is afgerond en die geen verband nodig hebben en geen open wonden hebben,
- Wie geen allergieën heeft,
- Wie kan lezen en schrijven,
- Wie geen cognitieve problemen heeft,
- Wie geen communicatieproblemen heeft,
- Die in Ankara wonen en vrijwillig deelnemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met brandwonden aan gezicht en hals,
- Patiënten met dermatologische ziekten en patiënten die antihistaminica gebruiken, worden niet opgenomen.
- Patiënten die het onderzoek niet willen voortzetten,
- die tijdens de follow-upperiode een allergische reactie ontwikkelen,
- Wie tijdens de vervolgperiode met de behandeling start vanwege jeuk,
- Wie tijdens de follow-upperiode van 3 maanden (60 toepassingen/30 dagen; meer dan 36 toepassingen van de 180 toepassingen) niet meer dan 20% vloeibare vaseline/olijfolie heeft aangebracht, wordt uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel I Vloeibare vaseline
Bij de Experimentele I-groep wordt tweemaal daags vloeibare vaseline aangebracht volgens het olieaanbrengprotocol
|
Patiënten in de vloeibare vaselinegroep zullen gedurende 3 maanden tweemaal daags vloeibare vaseline aanbrengen.
Afhankelijk van de grootte van het brandgebied wordt tweemaal daags 5-10 ml vloeibare vaseline op het brandgebied aangebracht door gedurende 5 minuten te masseren. Elke toepassing wordt geregistreerd in het vervolgformulier voor gebruik.
Patiënten worden bezocht op de 15e dag, de eerste maand, de tweede maand en de derde maand nadat de aanvraag is gestart.
|
|
Experimenteel: Experimentele II Extra Vierge Olijfolie
Bij de Experimentele I-groep wordt tweemaal daags extra vierge olijfolie aangebracht volgens het olieaanbrengprotocol
|
Patiënten in de groep extra vierge olijfolie zullen gedurende 3 maanden twee keer per dag extra vierge olijfolie gebruiken.
Afhankelijk van de grootte van het brandgebied wordt tweemaal daags 5-10 ml vloeibare vaseline op het brandgebied aangebracht door gedurende 5 minuten te masseren. Elke toepassing wordt geregistreerd in het vervolgformulier voor gebruik.
Patiënten worden bezocht op de 15e dag, de eerste maand, de tweede maand en de derde maand nadat de aanvraag is gestart.
|
|
Experimenteel: Controlegroep
Er zal geen andere toepassing op de stuurgroep plaatsvinden dan de aanbevelingen van de instelling.
|
Er zal geen andere interventie plaatsvinden dan de aanbevelingen van de artsen en verpleegkundigen van de instelling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Jeukschaalscores met 12 items
Tijdsspanne: Voordat u vloeibare vaseline gaat aanbrengen
|
beoordeling van de ernst van de jeuk. De laagste score op de schaal is 3, wat minimale jeuk aangeeft, terwijl de laagste score op de schaal 3 is. De hoge score van 22 punten duidt op ernstige jeuk. Schaalscores Aangenomen wordt dat naarmate de score stijgt, de mate van blootstelling van de patiënt aan jeuk toeneemt. |
Voordat u vloeibare vaseline gaat aanbrengen
|
|
Waarnemer littekenbeoordelingsschaalscore
Tijdsspanne: Voordat u vloeibare vaseline gaat aanbrengen
|
beoordeling van hypertrofisch litteken.Observer Scar Assessment Scale, elk item wordt gescoord op een Likert-type schaal tussen 1 en 10. heeft. 1 geeft "normale huid" aan en 10 geeft "slechtste littekenevaluatie" aan. De laagste score die een patiënt op de schaal kan behalen is 6, wat duidt op een normale huid, en de hoogste score is 60. Het vertegenwoordigt het ergst denkbare litteken. |
Voordat u vloeibare vaseline gaat aanbrengen
|
|
Jeukschaalscores met 12 items
Tijdsspanne: Voordat u extra vierge olijfolie gaat gebruiken
|
beoordeling van de ernst van de jeuk. De laagste score op de schaal is 3, wat minimale jeuk aangeeft, terwijl de laagste score op de schaal 3 is. De hoge score van 22 punten duidt op ernstige jeuk. Schaalscores Aangenomen wordt dat naarmate de score stijgt, de mate van blootstelling van de patiënt aan jeuk toeneemt. |
Voordat u extra vierge olijfolie gaat gebruiken
|
|
Score van de littekenbeoordelingsschaal van de patiënt
Tijdsspanne: Voordat u extra vierge olijfolie gaat gebruiken
|
beoordeling van hypertrofisch litteken. Beoordelingsschaal voor littekens van patiënten, waarbij 1 'normale huid' is en 10 'ergste litteken' is. toont de evaluatie. De laagste score die een patiënt op de schaal kan halen is 6, Normale huid, de hoogste score van 60, het slechtst denkbare litteken. De schaalscore wordt berekend op basis van de eerste 6 items. De algemene mening over littekens Het zevende item, dat vragen stelt, kent alleen scorecriteria en wordt geëvalueerd. |
Voordat u extra vierge olijfolie gaat gebruiken
|
|
Waarnemer littekenbeoordelingsschaalscore
Tijdsspanne: Voordat u extra vierge olijfolie gaat gebruiken
|
beoordeling van hypertrofisch litteken. Observer Scar Assessment Scale, elk item wordt gescoord op een Likert-achtige schaal tussen 1 en 10. heeft. 1 geeft "normale huid" aan en 10 geeft "slechtste littekenevaluatie" aan. De laagste score die een patiënt op de schaal kan behalen is 6, wat duidt op een normale huid, en de hoogste score is 60. Het vertegenwoordigt het ergst denkbare litteken. |
Voordat u extra vierge olijfolie gaat gebruiken
|
|
Jeukschaalscores met 12 items
Tijdsspanne: zal op de eerste dag op de controlegroep worden toegepast
|
beoordeling van de ernst van de jeuk. De laagste score op de schaal is 3, wat minimale jeuk aangeeft, terwijl de laagste score op de schaal 3 is. De hoge score van 22 punten duidt op ernstige jeuk. Schaalscores Aangenomen wordt dat naarmate de score stijgt, de mate van blootstelling van de patiënt aan jeuk toeneemt. Beoordelingsschaal, littekenevaluatie (vascularisatie, pigmentatie, dikte, onregelmatigheid, elasticiteit, oppervlakte) en litteken Er zijn in totaal 7 artikelen gevormd, waarvan 1 artikel waarin de algemene mening wordt geëvalueerd. Elk item wordt gescoord op een Likert-achtige schaal tussen 1 en 10. 1 geeft "normale huid" aan en 10 geeft "slechtste littekenevaluatie" aan. De laagste score die een patiënt op de schaal kan behalen is 6, wat duidt op een normale huid, en de hoogste score is 60. Het vertegenwoordigt het ergst denkbare litteken en de schaalscore is gebaseerd op de eerste zes items. werd berekend |
zal op de eerste dag op de controlegroep worden toegepast
|
|
Beoordelingsschaalscore voor littekens van de patiënt
Tijdsspanne: zal op de eerste dag op de controlegroep worden toegepast
|
beoordeling van hypertrofisch litteken.
Beoordelingsschaal voor littekens van patiënten, waarbij 1 'normale huid' is en 10 'ergste litteken' is.
toont de evaluatie.
De laagste score die een patiënt op de schaal kan halen is 6, Normale huid, de hoogste score van 60, het slechtst denkbare litteken. De schaalscore wordt berekend op basis van de eerste 6 items.
De algemene mening over littekens Het zevende item, dat vragen stelt, kent alleen scorecriteria en wordt geëvalueerd.
|
zal op de eerste dag op de controlegroep worden toegepast
|
|
Waarnemer littekenbeoordelingsschaalscore
Tijdsspanne: zal op de eerste dag op de controlegroep worden toegepast
|
beoordeling van hypertrofisch litteken. Observer Scar Assessment Scale, elk item wordt gescoord op een Likert-achtige schaal tussen 1 en 10. heeft. 1 geeft "normale huid" aan en 10 geeft "slechtste littekenevaluatie" aan. De laagste score die een patiënt op de schaal kan behalen is 6, wat duidt op een normale huid, en de hoogste score is 60. Het vertegenwoordigt het ergst denkbare litteken. |
zal op de eerste dag op de controlegroep worden toegepast
|
|
Score van de littekenbeoordelingsschaal van de patiënt
Tijdsspanne: Voordat u vloeibare vaseline gaat aanbrengen
|
beoordeling van hypertrofisch litteken. Beoordelingsschaal voor littekens van patiënten, waarbij 1 'normale huid' is en 10 'ergste litteken' is. toont de evaluatie. De laagste score die een patiënt op de schaal kan halen is 6, Normale huid, de hoogste score van 60, het slechtst denkbare litteken. De schaalscore wordt berekend op basis van de eerste 6 items. De algemene mening over littekens Het zevende item, dat vragen stelt, kent alleen scorecriteria en wordt geëvalueerd. |
Voordat u vloeibare vaseline gaat aanbrengen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Jeukschaalscores met 12 items
Tijdsspanne: 15 dagen na aanvang van het aanbrengen van vloeibare vaseline
|
beoordeling van de ernst van de jeuk. De laagste score op de schaal is 3, wat minimale jeuk aangeeft, terwijl de laagste score op de schaal 3 is. De hoge score van 22 punten duidt op ernstige jeuk. Schaalscores Aangenomen wordt dat naarmate de score stijgt, de mate van blootstelling van de patiënt aan jeuk toeneemt. |
15 dagen na aanvang van het aanbrengen van vloeibare vaseline
|
|
Score van de littekenbeoordelingsschaal van de patiënt
Tijdsspanne: 15 dagen na aanvang van het aanbrengen van vloeibare vaseline
|
beoordeling van hypertrofisch litteken.
Beoordelingsschaal voor littekens van patiënten, waarbij 1 'normale huid' is en 10 'ergste litteken' is.
toont de evaluatie.
De laagste score die een patiënt op de schaal kan halen is 6, Normale huid, de hoogste score van 60, het slechtst denkbare litteken. De schaalscore wordt berekend op basis van de eerste 6 items.
De algemene mening over littekens Het zevende item, dat vragen stelt, kent alleen scorecriteria en wordt geëvalueerd.
|
15 dagen na aanvang van het aanbrengen van vloeibare vaseline
|
|
Waarnemer littekenbeoordelingsschaalscore
Tijdsspanne: 15 dagen na aanvang van het aanbrengen van vloeibare vaseline
|
beoordeling van hypertrofisch litteken. Observer Scar Assessment Scale, elk item wordt gescoord op een Likert-achtige schaal tussen 1 en 10. heeft. 1 geeft "normale huid" aan en 10 geeft "slechtste littekenevaluatie" aan. De laagste score die een patiënt op de schaal kan behalen is 6, wat duidt op een normale huid, en de hoogste score is 60. Het vertegenwoordigt het ergst denkbare litteken. |
15 dagen na aanvang van het aanbrengen van vloeibare vaseline
|
|
Jeukschaalscores met 12 items
Tijdsspanne: 15 dagen na het starten van extra vierge olijfolie
|
beoordeling van de ernst van de jeuk. De laagste score op de schaal is 3, wat minimale jeuk aangeeft, terwijl de laagste score op de schaal 3 is. De hoge score van 22 punten duidt op ernstige jeuk. Schaalscores Aangenomen wordt dat naarmate de score stijgt, de mate van blootstelling van de patiënt aan jeuk toeneemt. |
15 dagen na het starten van extra vierge olijfolie
|
|
Score van de littekenbeoordelingsschaal van de patiënt
Tijdsspanne: 15 dagen na het starten van extra vierge olijfolie
|
beoordeling van hypertrofisch litteken.
Beoordelingsschaal voor littekens van patiënten, waarbij 1 'normale huid' is en 10 'ergste litteken' is.
toont de evaluatie.
De laagste score die een patiënt op de schaal kan halen is 6, Normale huid, de hoogste score van 60, het slechtst denkbare litteken. De schaalscore wordt berekend op basis van de eerste 6 items.
De algemene mening over littekens Het zevende item, dat vragen stelt, kent alleen scorecriteria en wordt geëvalueerd.
|
15 dagen na het starten van extra vierge olijfolie
|
|
Waarnemer littekenbeoordelingsschaalscore
Tijdsspanne: 15 dagen na het starten van extra vierge olijfolie
|
beoordeling van hypertrofisch litteken. Observer Scar Assessment Scale, elk item wordt gescoord op een Likert-achtige schaal tussen 1 en 10. heeft. 1 geeft "normale huid" aan en 10 geeft "slechtste littekenevaluatie" aan. De laagste score die een patiënt op de schaal kan behalen is 6, wat duidt op een normale huid, en de hoogste score is 60. Het vertegenwoordigt het ergst denkbare litteken. |
15 dagen na het starten van extra vierge olijfolie
|
|
Jeukschaalscores met 12 items
Tijdsspanne: controlegroep wordt op de 15e dag toegepast
|
beoordeling van de ernst van de jeuk. De laagste score op de schaal is 3, wat minimale jeuk aangeeft, terwijl de laagste score op de schaal 3 is. De hoge score van 22 punten duidt op ernstige jeuk. Schaalscores Aangenomen wordt dat naarmate de score stijgt, de mate van blootstelling van de patiënt aan jeuk toeneemt |
controlegroep wordt op de 15e dag toegepast
|
|
Beoordelingsschaalscore voor littekens van de patiënt
Tijdsspanne: controlegroep wordt op de 15e dag toegepast
|
beoordeling van hypertrofisch litteken.
Beoordelingsschaal voor littekens van patiënten, waarbij 1 'normale huid' is en 10 'ergste litteken' is.
toont de evaluatie.
De laagste score die een patiënt op de schaal kan halen is 6, Normale huid, de hoogste score van 60, het slechtst denkbare litteken. De schaalscore wordt berekend op basis van de eerste 6 items.
De algemene mening over littekens Het zevende item, dat vragen stelt, kent alleen scorecriteria en wordt geëvalueerd.
|
controlegroep wordt op de 15e dag toegepast
|
|
Waarnemer littekenbeoordelingsschaalscore
Tijdsspanne: controlegroep wordt op de 15e dag toegepast
|
beoordeling van hypertrofisch litteken. Observer Scar Assessment Scale, elk item wordt gescoord op een Likert-achtige schaal tussen 1 en 10. heeft. 1 geeft "normale huid" aan en 10 geeft "slechtste littekenevaluatie" aan. De laagste score die een patiënt op de schaal kan behalen is 6, wat duidt op een normale huid, en de hoogste score is 60. Het vertegenwoordigt het ergst denkbare litteken. |
controlegroep wordt op de 15e dag toegepast
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Jeukschaalscores met 12 items
Tijdsspanne: Eén maand na het starten van het aanbrengen van vloeibare vaseline
|
beoordeling van de ernst van de jeuk. De laagste score op de schaal is 3, wat minimale jeuk aangeeft, terwijl de laagste score op de schaal 3 is. De hoge score van 22 punten duidt op ernstige jeuk. Schaalscores Aangenomen wordt dat naarmate de score stijgt, de mate van blootstelling van de patiënt aan jeuk toeneemt. |
Eén maand na het starten van het aanbrengen van vloeibare vaseline
|
|
Beoordelingsschaalscore voor littekens van de patiënt
Tijdsspanne: Eén maand na het starten van het aanbrengen van vloeibare vaseline
|
beoordeling van hypertrofisch litteken.
Beoordelingsschaal voor littekens van patiënten, waarbij 1 'normale huid' is en 10 'ergste litteken' is.
toont de evaluatie.
De laagste score die een patiënt op de schaal kan halen is 6, Normale huid, de hoogste score van 60, het slechtst denkbare litteken. De schaalscore wordt berekend op basis van de eerste 6 items.
De algemene mening over littekens Het zevende item, dat vragen stelt, kent alleen scorecriteria en wordt geëvalueerd.
|
Eén maand na het starten van het aanbrengen van vloeibare vaseline
|
|
Waarnemer littekenbeoordelingsschaalscore
Tijdsspanne: Eén maand na het starten van het aanbrengen van vloeibare vaseline
|
beoordeling van hypertrofisch litteken. Observer Scar Assessment Scale, elk item wordt gescoord op een Likert-achtige schaal tussen 1 en 10. heeft. 1 geeft "normale huid" aan en 10 geeft "slechtste littekenevaluatie" aan. De laagste score die een patiënt op de schaal kan behalen is 6, wat duidt op een normale huid, en de hoogste score is 60. Het vertegenwoordigt het ergst denkbare litteken. |
Eén maand na het starten van het aanbrengen van vloeibare vaseline
|
|
Jeukschaalscores met 12 items
Tijdsspanne: Eén maand na het starten van de toepassing van extra vierge olijfolie
|
beoordeling van de ernst van de jeuk. De laagste score op de schaal is 3, wat minimale jeuk aangeeft, terwijl de laagste score op de schaal 3 is. De hoge score van 22 punten duidt op ernstige jeuk. Schaalscores Aangenomen wordt dat naarmate de score stijgt, de mate van blootstelling van de patiënt aan jeuk toeneemt. |
Eén maand na het starten van de toepassing van extra vierge olijfolie
|
|
Score van de littekenbeoordelingsschaal van de patiënt
Tijdsspanne: Eén maand na het starten van de toepassing van extra vierge olijfolie
|
beoordeling van hypertrofisch litteken. Beoordelingsschaal voor littekens van de patiënt, waarbij 1 "normale huid" is en 10 het "ergste litteken" is. toont de evaluatie. De laagste score die een patiënt op de schaal kan halen is 6, Normale huid, de hoogste score van 60, het slechtst denkbare litteken. De schaalscore wordt berekend op basis van de eerste 6 items. Algemene mening over litteken Het zevende item, dat vragen stelt, kent alleen scorecriteria en wordt geëvalueerd. |
Eén maand na het starten van de toepassing van extra vierge olijfolie
|
|
Waarnemer littekenbeoordelingsschaalscore
Tijdsspanne: Eén maand na het starten van extra vierge olijfolie
|
beoordeling van hypertrofisch litteken. Observer Scar Assessment Scale, elk item wordt gescoord op een Likert-achtige schaal tussen 1 en 10. heeft. 1 geeft "normale huid" aan en 10 geeft "slechtste littekenevaluatie" aan. De laagste score die een patiënt op de schaal kan behalen is 6, wat duidt op een normale huid, en de hoogste score is 60. Het vertegenwoordigt het ergst denkbare litteken. |
Eén maand na het starten van extra vierge olijfolie
|
|
Jeukschaalscores met 12 items
Tijdsspanne: controlegroep zal in de eerste maand worden toegepast
|
beoordeling van de ernst van de jeuk. De laagste score op de schaal is 3, wat minimale jeuk aangeeft, terwijl de laagste score op de schaal 3 is. De hoge score van 22 punten duidt op ernstige jeuk. Schaalscores Aangenomen wordt dat naarmate de score stijgt, de mate van blootstelling van de patiënt aan jeuk toeneemt. |
controlegroep zal in de eerste maand worden toegepast
|
|
Score van de littekenbeoordelingsschaal van de patiënt
Tijdsspanne: controlegroep zal in de eerste maand worden toegepast
|
beoordeling van hypertrofisch litteken.
Beoordelingsschaal voor littekens van patiënten, waarbij 1 'normale huid' is en 10 'ergste litteken' is.
toont de evaluatie.
De laagste score die een patiënt op de schaal kan halen is 6, Normale huid, de hoogste score van 60, het slechtst denkbare litteken. De schaalscore wordt berekend op basis van de eerste 6 items.
De algemene mening over littekens Het zevende item, dat vragen stelt, kent alleen scorecriteria en wordt geëvalueerd.
|
controlegroep zal in de eerste maand worden toegepast
|
|
Waarnemer littekenbeoordelingsschaalscore
Tijdsspanne: controlegroep zal in de eerste maand worden toegepast
|
beoordeling van hypertrofisch litteken. Observer Scar Scale, elk item wordt gescoord op een Likert-achtige schaal tussen 1 en 10. heeft. 1 geeft "normale huid" aan en 10 geeft "slechtste littekenevaluatie" aan. De laagste score die een patiënt op de schaal kan behalen is 6, wat duidt op een normale huid, en de hoogste score is 60. Het vertegenwoordigt het ergst denkbare litteken. |
controlegroep zal in de eerste maand worden toegepast
|
|
Jeukschaalscores met 12 items
Tijdsspanne: Twee maanden na het starten van het aanbrengen van vloeibare vaseline
|
beoordeling van de ernst van de jeuk. De laagste score op de schaal is 3, wat minimale jeuk aangeeft, terwijl de laagste score op de schaal 3 is. De hoge score van 22 punten duidt op ernstige jeuk. Schaalscores Aangenomen wordt dat naarmate de score stijgt, de mate van blootstelling van de patiënt aan jeuk toeneemt. |
Twee maanden na het starten van het aanbrengen van vloeibare vaseline
|
|
Score van de littekenbeoordelingsschaal van de patiënt
Tijdsspanne: Twee maanden na het starten van het aanbrengen van vloeibare vaseline
|
beoordeling van hypertrofisch litteken. Beoordelingsschaal voor littekens van de patiënt, waarbij 1 'normale huid' is en 10 'ergste litteken' is. toont de evaluatie. De laagste score die een patiënt op de schaal kan halen is 6, Normale huid, de hoogste score van 60, het slechtst denkbare litteken. De schaalscore wordt berekend op basis van de eerste 6 items. De algemene mening over littekens Het zevende item, dat vragen stelt, kent alleen scorecriteria en wordt geëvalueerd. |
Twee maanden na het starten van het aanbrengen van vloeibare vaseline
|
|
Waarnemer littekenbeoordelingsschaalscore
Tijdsspanne: Twee maanden na het starten van het aanbrengen van vloeibare vaseline
|
beoordeling van hypertrofisch litteken. Observer Scar Scale, elk item wordt gescoord op een Likert-achtige schaal tussen 1 en 10. heeft. 1 geeft "normale huid" aan en 10 geeft "slechtste littekenevaluatie" aan. De laagste score die een patiënt op de schaal kan behalen is 6, wat duidt op een normale huid, en de hoogste score is 60. Het vertegenwoordigt het ergst denkbare litteken. |
Twee maanden na het starten van het aanbrengen van vloeibare vaseline
|
|
Jeukschaalscores met 12 items
Tijdsspanne: Twee maanden na het starten van de toepassing van extra vierge olijfolie
|
beoordeling van de ernst van de jeuk. De laagste score op de schaal is 3, wat minimale jeuk aangeeft, terwijl de laagste score op de schaal 3 is. De hoge score van 22 punten duidt op ernstige jeuk. Schaalscores Aangenomen wordt dat naarmate de score stijgt, de mate van blootstelling van de patiënt aan jeuk toeneemt. |
Twee maanden na het starten van de toepassing van extra vierge olijfolie
|
|
Score van de littekenbeoordelingsschaal van de patiënt
Tijdsspanne: Twee maanden na het starten van de toepassing van extra vierge olijfolie
|
beoordeling van hypertrofisch litteken.
Beoordelingsschaal voor littekens van patiënten, waarbij 1 'normale huid' is en 10 'ergste litteken' is.
toont de evaluatie.
De laagste score die een patiënt op de schaal kan halen is 6, Normale huid, de hoogste score van 60, het slechtst denkbare litteken. De schaalscore wordt berekend op basis van de eerste 6 items.
De algemene mening over littekens Het zevende item, dat vragen stelt, kent alleen scorecriteria en wordt geëvalueerd.
|
Twee maanden na het starten van de toepassing van extra vierge olijfolie
|
|
Waarnemer littekenbeoordelingsschaalscore
Tijdsspanne: Twee maanden na het starten van de toepassing van extra vierge olijfolie
|
beoordeling van hypertrofisch litteken. Observer Scar Scale, elk item wordt gescoord op een Likert-achtige schaal tussen 1 en 10. heeft. 1 geeft "normale huid" aan en 10 geeft "slechtste littekenevaluatie" aan. De laagste score die een patiënt op de schaal kan behalen is 6, wat duidt op een normale huid, en de hoogste score is 60. Het vertegenwoordigt het ergst denkbare litteken. |
Twee maanden na het starten van de toepassing van extra vierge olijfolie
|
|
Jeukschaalscores met 12 items
Tijdsspanne: De controlegroep wordt in de tweede maand toegepast
|
beoordeling van de ernst van de jeuk. De laagste score op de schaal is 3, wat minimale jeuk aangeeft, terwijl de laagste score op de schaal 3 is. De hoge score van 22 punten duidt op ernstige jeuk. Schaalscores Aangenomen wordt dat naarmate de score stijgt, de mate van blootstelling van de patiënt aan jeuk toeneemt. |
De controlegroep wordt in de tweede maand toegepast
|
|
Score van de littekenbeoordelingsschaal van de patiënt
Tijdsspanne: De controlegroep wordt in de tweede maand toegepast
|
beoordeling van hypertrofisch litteken. Beoordelingsschaal voor littekens van de patiënt, waarbij 1 'normale huid' is en 10 'ergste litteken' is. toont de evaluatie. De laagste score die een patiënt op de schaal kan halen is 6, Normale huid, de hoogste score van 60, het slechtst denkbare litteken. De schaalscore wordt berekend op basis van de eerste 6 items. De algemene mening over littekens Het zevende item, dat vragen stelt, kent alleen scorecriteria en wordt geëvalueerd. |
De controlegroep wordt in de tweede maand toegepast
|
|
Waarnemer littekenbeoordelingsschaalscore
Tijdsspanne: De controlegroep wordt in de tweede maand toegepast
|
beoordeling van hypertrofisch litteken. Observer Scar Scale, elk item wordt gescoord op een Likert-achtige schaal tussen 1 en 10. heeft. 1 geeft "normale huid" aan en 10 geeft "slechtste littekenevaluatie" aan. De laagste score die een patiënt op de schaal kan behalen is 6, wat duidt op een normale huid, en de hoogste score is 60. Het vertegenwoordigt het ergst denkbare litteken. |
De controlegroep wordt in de tweede maand toegepast
|
|
Jeukschaalscores met 12 items
Tijdsspanne: Drie maanden na het starten van het aanbrengen van vloeibare vaseline
|
beoordeling van de ernst van de jeuk. De laagste score op de schaal is 3, wat minimale jeuk aangeeft, terwijl de laagste score op de schaal 3 is. De hoge score van 22 punten duidt op ernstige jeuk. Schaalscores Aangenomen wordt dat naarmate de score stijgt, de mate van blootstelling van de patiënt aan jeuk toeneemt. |
Drie maanden na het starten van het aanbrengen van vloeibare vaseline
|
|
Score van de littekenbeoordelingsschaal van de patiënt
Tijdsspanne: Drie maanden na het starten van het aanbrengen van vloeibare vaseline
|
beoordeling van hypertrofisch litteken.
Beoordelingsschaal voor littekens van patiënten, waarbij 1 'normale huid' is en 10 'ergste litteken' is.
toont de evaluatie.
De laagste score die een patiënt op de schaal kan halen is 6, Normale huid, de hoogste score van 60, het slechtst denkbare litteken. De schaalscore wordt berekend op basis van de eerste 6 items.
Algemene mening over litteken Het zevende item, dat vragen stelt, kent alleen scorecriteria en wordt geëvalueerd.
|
Drie maanden na het starten van het aanbrengen van vloeibare vaseline
|
|
Oobserver littekenbeoordelingsschaalscore
Tijdsspanne: Drie maanden na het starten van het aanbrengen van vloeibare vaseline
|
beoordeling van hypertrofisch litteken. Observer Scar Scale, elk item wordt gescoord op een Likert-achtige schaal tussen 1 en 10. heeft. 1 geeft "normale huid" aan en 10 geeft "slechtste littekenevaluatie" aan. De laagste score die een patiënt op de schaal kan behalen is 6, wat duidt op een normale huid, en de hoogste score is 60. Het vertegenwoordigt het ergst denkbare litteken. |
Drie maanden na het starten van het aanbrengen van vloeibare vaseline
|
|
Jeukschaalscores met 12 items
Tijdsspanne: Drie maanden na het starten van de toepassing van extra vierge olijfolie
|
beoordeling van de ernst van de jeuk. De laagste score op de schaal is 3, wat minimale jeuk aangeeft, terwijl de laagste score op de schaal 3 is. De hoge score van 22 punten duidt op ernstige jeuk. Schaalscores Aangenomen wordt dat naarmate de score stijgt, de mate van blootstelling van de patiënt aan jeuk toeneemt. |
Drie maanden na het starten van de toepassing van extra vierge olijfolie
|
|
Score van de littekenbeoordelingsschaal van de patiënt
Tijdsspanne: Drie maanden na het starten van de toepassing van extra vierge olijfolie
|
beoordeling van hypertrofisch litteken.
Beoordelingsschaal voor littekens van patiënten, waarbij 1 'normale huid' is en 10 'ergste litteken' is.
toont de evaluatie.
De laagste score die een patiënt op de schaal kan halen is 6, Normale huid, de hoogste score van 60, het slechtst denkbare litteken. De schaalscore wordt berekend op basis van de eerste 6 items.
Algemene mening over litteken Het zevende item, dat vragen stelt, kent alleen scorecriteria en wordt geëvalueerd.
|
Drie maanden na het starten van de toepassing van extra vierge olijfolie
|
|
Waarnemer littekenbeoordelingsschaalscore
Tijdsspanne: Drie maanden na het starten van de toepassing van extra vierge olijfolie
|
beoordeling van hypertrofisch litteken. Observer Scar Scale, elk item wordt gescoord op een Likert-achtige schaal tussen 1 en 10. heeft. 1 geeft "normale huid" aan en 10 geeft "slechtste littekenevaluatie" aan. De laagste score die een patiënt op de schaal kan behalen is 6, wat duidt op een normale huid, en de hoogste score is 60. Het vertegenwoordigt het ergst denkbare litteken. |
Drie maanden na het starten van de toepassing van extra vierge olijfolie
|
|
Jeukschaalscores met 12 items
Tijdsspanne: De controlegroep wordt in de derde maand toegepast
|
beoordeling van de ernst van de jeuk. De laagste score op de schaal is 3, wat minimale jeuk aangeeft, terwijl de laagste score op de schaal 3 is. De hoge score van 22 punten duidt op ernstige jeuk. Schaalscores Aangenomen wordt dat naarmate de score stijgt, de mate van blootstelling van de patiënt aan jeuk toeneemt. |
De controlegroep wordt in de derde maand toegepast
|
|
Score van de littekenbeoordelingsschaal van de patiënt
Tijdsspanne: De controlegroep wordt in de derde maand toegepast
|
beoordeling van hypertrofisch litteken.
Beoordelingsschaal voor littekens van patiënten, waarbij 1 'normale huid' is en 10 'ergste litteken' is.
toont de evaluatie.
De laagste score die een patiënt op de schaal kan halen is 6, Normale huid, de hoogste score van 60, het slechtst denkbare litteken. De schaalscore wordt berekend op basis van de eerste 6 items.
De algemene mening over littekens Het zevende item, dat vragen stelt, kent alleen scorecriteria en wordt geëvalueerd.
|
De controlegroep wordt in de derde maand toegepast
|
|
Waarnemer littekenbeoordelingsschaalscore
Tijdsspanne: De controlegroep wordt in de derde maand toegepast
|
beoordeling van hypertrofisch litteken. Observer Scar Scale, elk item wordt gescoord op een Likert-achtige schaal tussen 1 en 10. heeft. 1 geeft "normale huid" aan en 10 geeft "slechtste littekenevaluatie" aan. De laagste score die een patiënt op de schaal kan behalen is 6, wat duidt op een normale huid, en de hoogste score is 60. Het vertegenwoordigt het ergst denkbare litteken. |
De controlegroep wordt in de derde maand toegepast
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Merve AKIN, Ass Prof, Ankara Bilkent City Hospital
- Hoofdonderzoeker: Nuray Çetintaş, Master
- Studie directeur: Sema Koçaşlı, Prof Asst Dr
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Draaijers LJ, Tempelman FR, Botman YA, Tuinebreijer WE, Middelkoop E, Kreis RW, van Zuijlen PP. The patient and observer scar assessment scale: a reliable and feasible tool for scar evaluation. Plast Reconstr Surg. 2004 Jun;113(7):1960-5; discussion 1966-7. doi: 10.1097/01.prs.0000122207.28773.56.
- Xiao Y, Sun Y, Zhu B, Wang K, Liang P, Liu W, Fu J, Zheng S, Xiao S, Xia Z. Risk factors for hypertrophic burn scar pain, pruritus, and paresthesia development. Wound Repair Regen. 2018 Mar;26(2):172-181. doi: 10.1111/wrr.12637.
- Wang JJ, Yang L, Chen X. [Observation on the effect of liquid paraffin as adjuvant therapy in treating residual wounds of patients with severe burns]. Zhonghua Shao Shang Za Zhi. 2020 Apr 20;36(4):304-307. doi: 10.3760/cma.j.cn501120-20190316-00122. Chinese.
- Vercelli S, Ferriero G, Sartorio F, Stissi V, Franchignoni F. How to assess postsurgical scars: a review of outcome measures. Disabil Rehabil. 2009;31(25):2055-63. doi: 10.3109/09638280902874196.
- Sharif F, Crushell E, O'Driscoll K, Bourke B. Liquid paraffin: a reappraisal of its role in the treatment of constipation. Arch Dis Child. 2001 Aug;85(2):121-4. doi: 10.1136/adc.85.2.121. No abstract available.
- Reich A, Bozek A, Janiszewska K, Szepietowski JC. 12-Item Pruritus Severity Scale: Development and Validation of New Itch Severity Questionnaire. Biomed Res Int. 2017;2017:3896423. doi: 10.1155/2017/3896423. Epub 2017 Oct 2.
- Parnell LK, Nedelec B, Rachelska G, LaSalle L. Assessment of pruritus characteristics and impact on burn survivors. J Burn Care Res. 2012 May-Jun;33(3):407-18. doi: 10.1097/BCR.0b013e318239d206.
- Nedelec B, Rachelska G, Parnell LK, LaSalle L. Double-blind, randomized, pilot study assessing the resolution of postburn pruritus. J Burn Care Res. 2012 May-Jun;33(3):398-406. doi: 10.1097/BCR.0b013e318233592e.
- Lewis PA, Wright K, Webster A, Steer M, Rudd M, Doubrovsky A, Gardner G. A randomized controlled pilot study comparing aqueous cream with a beeswax and herbal oil cream in the provision of relief from postburn pruritus. J Burn Care Res. 2012 Jul-Aug;33(4):e195-200. doi: 10.1097/BCR.0b013e31825042e2.
- Karakoc IB, Ekici B. Maintaining Skin Integrity in Neonates with Sunflower Seed Oil and Liquid Vaseline: A Prospective Randomized Controlled Study. Adv Skin Wound Care. 2022 Dec 1;35(12):1-8. doi: 10.1097/01.ASW.0000891080.13305.75.
- Ghanbari A, Masoumi S, Kazemnezhad Leyli E, Mahdavi-Roshan M, Mobayen M. Effects of Flaxseed Oil and Olive Oil on Markers of Inflammation and Wound Healing in Burn Patients: A Randomized Clinical Trial. Bull Emerg Trauma. 2023;11(1):32-40. doi: 10.30476/BEAT.2022.97070.1399.
- Chung BY, Kim HB, Jung MJ, Kang SY, Kwak IS, Park CW, Kim HO. Post-Burn Pruritus. Int J Mol Sci. 2020 May 29;21(11):3880. doi: 10.3390/ijms21113880.
- Carrougher GJ, Martinez EM, McMullen KS, Fauerbach JA, Holavanahalli RK, Herndon DN, Wiechman SA, Engrav LH, Gibran NS. Pruritus in adult burn survivors: postburn prevalence and risk factors associated with increased intensity. J Burn Care Res. 2013 Jan-Feb;34(1):94-101. doi: 10.1097/BCR.0b013e3182644c25.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AYBUSBENURAYCETINTAS0000000001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .