- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06104540
Srovnání účinků tekuté vazelíny a olivového oleje na svědění a zjizvení u popálenin
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kromě lokalizovaného poškození je popálenina definována jako komplexní trauma, které postihuje celý organismus a svou fyziologickou reakcí určuje prognózu a může u jedince způsobit fyzické, psychické, sociologické a ekonomické problémy. Ačkoli se etiologie popáleninových poranění liší podle industrializace, socioekonomických, kulturních, vzdělávacích a věkových skupin, nejčastějšími příčinami popálenin jsou popáleniny opařením, plamenem a elektrickým proudem. Esen a kol. (2021) uvedli, že popáleniny opařením byly na prvním místě mezi příčinami popálenin s 37,2 % v jejich studii. Přestože se přežití u pacientů zvýšilo s pokroky v léčbě popálenin, hojení ran a pochopení patofyziologie jizev, popáleniny jsou stále důležitou příčinou morbidity. U těchto pacientů je svědění po popálení a hypertrofické jizvy častou a důležitou komplikací, která se vyskytuje během procesu hojení ran Histamin produkovaný žírnými buňkami během procesu poranění hraje roli při rozvoji svědění po popálení a akutní svědění začíná uzavřením rány . Prevalence svědění po popáleninách se uvádí 80–100 % Riziko svědění se zvyšuje u pacientů s velkým popáleným povrchem, chirurgickými výkony souvisejícími s popáleninami, hypertrofickými jizvami, ženským pohlavím, suchou kůží, popáleninami končetin a obličeje. svědění, pacienti mohou po popálení pociťovat různé smyslové poruchy jako „píchání špendlíkem“, bodání nebo pálení.
Dalším problémem postihujícím pacienty po popáleninách je vznik hypertrofických jizev. Abnormální zvýšení kolagenu a glykoproteinu a transepidermální ztráta vody během procesu hojení ran může způsobit hypertrofické zjizvení nebo keloid. Při hojení ran se hypertrofické zjizvení objeví do čtyř týdnů po kompletní reepitelizaci a ustoupí přibližně za 15 měsíců. Výskyt tvorby hypertrofických jizev po popáleninových poraněních se pohybuje od 34 % do 94 %. V jedné studii byly u pacientů s hypertrofickými jizvami pozorovány svědění, bolest a parestézie vyžadující léčbu a doporučuje se identifikovat a předcházet rizikovým faktorům pro léčbu a kontrolu symptomů.
V rehabilitaci je důležité zmírnění příznaků svědění po popáleninách a včasná diagnostika rozvoje hypertrofické jizvy. Svědění a hypertrofické jizvy mohou způsobit kosmetické problémy, vážné funkční postižení, bolesti, poruchy spánku, opětovné poškození křehké kůže a riziko infekce kolonizací mikroorganismy, úzkost a deprese. V léčbě lze aplikovat topické zvlhčovače, aplikaci chladu, tlakové prádlo, antihistaminika, masáže, psychologickou terapii a dermatologickou léčbu, chirurgické techniky a laserovou léčbu. Účinnost všech těchto léčebných metod je omezená a neexistují dostatečné důkazy.
Jedním z faktorů, díky kterým jsou jizvy viditelné, je suchá kůže v důsledku transepidermální ztráty vody a kůže by měla být udržována vlhká, aby se minimalizoval výskyt jizev. Použití zvlhčovačů bylo identifikováno jako jedna ze složek léčby ke snížení svědění a hypertrofických jizev. Hydratační přípravky jsou dostupné ve formě rostlinných extraktů a různých olejů. Při léčbě popálenin a zmírnění příznaků svědění a suchosti po popáleninách lze díky jejich levné a snadné dostupnosti, nedostatku vedlejších účinků, hydratačním vlastnostem, pozitivním vlastnosti při hojení ran. Olivový olej obsahuje mastné složky, jako je kyselina olejová, fenolové sloučeniny, chlorofyl a vitamin E. Tyto složky urychlují hojení ran, zvlhčují pokožku a dodávají pokožce pružnost. Ve studii zkoumající vliv olivového oleje a lněného semínka na hojení popálenin se ukázalo, že když byly oleje aplikovány jako směs, zmírnily zánět a měly pozitivní vliv na velikost ran.
Jedním z produktů používaných pro hydrataci je tekutá vazelína. Tekutá vazelína se získává z tekuté vazelíny sestávající z bezbarvých olejovitých nasycených uhlovodíků bez zápachu. Je široce používán pro kosmetické účely a je součástí mnoha topických produktů. Snižuje ztrátu vody z pokožky, hydratuje pokožku, snižuje příznaky svědění, působí jako bariéra a chrání integritu pokožky. Wang a kol. (2020) zjistili, že tekutá vazelína byla účinnější při hojení ran a prevenci infekcí ve srovnání s normálním fyziologickým roztokem ve svém výzkumu hodnotícím účinnost tekuté vazelíny při léčbě popálenin.
Problémy jako svědění, suchost, jizvy a hypertrofické jizvy po popáleninách negativně ovlivňují kvalitu života pacienta a představu o jeho těle. Sestra by proto měla znát léčebná a preventivní opatření a hodnotit účinnost intervencí pomocí vhodných nástrojů měření. V literatuře se uvádí, že látky ve složení olivového oleje podporují hojení ran a hydratační vlastnosti, ale neexistují žádné klinické studie, které by zkoumaly účinek olivového oleje a tekuté vazelíny na svědění a zjizvení u popálenin. Tato studie si klade za cíl určit účinek lokálně aplikovaného olivového oleje a tekuté vazelíny na svědění a zjizvení u pacientů po popáleninách.
Očekávané přínosy a rizika výzkumu Studie bude provedena za účelem stanovení účinku olivového oleje a tekuté vazelíny na svědění a jizvy, ke kterým dochází během období hojení po opaření.
Tato studie si klade za cíl pomoci pacientům vyrovnat se s problémy se svěděním a jizvami, které se objevují v období po spálení, a osvětlit ošetřovatelské intervence, které je třeba provést pro kvalifikovanější život.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nuray Çetintaş
- Telefonní číslo: 905462651755
- E-mail: nuray-2111@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sema Koçaşlı, Prof Asst Dr
- Telefonní číslo: 90 533 524 56 02
- E-mail: skocasli@yahoo.com.tr
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06800
- Nábor
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Kontakt:
- Nuray Çetintaş, Master
- Telefonní číslo: 905462651755
- E-mail: nuray-2111@hotmail.com
-
Kontakt:
- Sema Koçaşlı, Prof. Assist
- Telefonní číslo: 90 533 524 56 02
- E-mail: skocasli@yahoo.com.tr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Merve Akın, Prof Ass.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18–65 let,
- Při celkové popálené ploše těla menší než 15 % popálení opařením 2. stupně,
- jejichž léčba byla dokončena a kteří nepotřebují obvaz a nemají otevřené rány,
- kteří nemají žádné alergie,
- Kdo umí číst a psát,
- kteří nemají kognitivní problémy,
- kteří nemají problémy s komunikací,
- kteří žijí v Ankaře a kteří se dobrovolně účastní studie.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s popáleninami na obličeji a krku,
- Pacienti s dermatologickým onemocněním a pacienti užívající antihistaminika nebudou zahrnuti.
- Pacienti, kteří nechtějí ve studii pokračovat,
- u kterých se během období sledování objeví alergická reakce,
- kteří zahájí léčbu v období sledování kvůli svědění,
- Ti, kteří neaplikovali více než 20 % tekuté vazelíny/olivového oleje během 3měsíčního období sledování (60 aplikací/30 dní; více než 36 aplikací ze 180 aplikací), budou ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální I Tekutá vazelína
Tekutá vazelína bude aplikována skupině Experimental I dvakrát denně podle protokolu aplikace oleje
|
Pacienti ve skupině s tekutou vazelínou budou aplikovat tekutou vazelínu dvakrát denně po dobu 3 měsíců.
V závislosti na velikosti popálené oblasti se na popálenou oblast nanese 5-10 ml tekuté vazelíny masírováním 2x denně po dobu 5 minut a každá aplikace bude zaznamenána do formuláře následné aplikace.
Pacienti budou navštíveni 15. den, první měsíc, druhý měsíc a třetí měsíc po zahájení aplikace.
|
|
Experimentální: Extra panenský olivový olej Experimental II
Extra panenský olivový olej bude skupině Experimental I aplikován dvakrát denně podle aplikačního protokolu oleje
|
Pacienti ve skupině extra panenského olivového oleje budou aplikovat extra panenský olivový olej dvakrát denně po dobu 3 měsíců.
V závislosti na velikosti popálené oblasti se na popálenou oblast nanese 5-10 ml tekuté vazelíny masírováním 2x denně po dobu 5 minut a každá aplikace bude zaznamenána do formuláře následné aplikace.
Pacienti budou navštíveni 15. den, první měsíc, druhý měsíc a třetí měsíc po zahájení aplikace.
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině nebude podána žádná žádost kromě doporučení instituce.
|
Nebude proveden žádný jiný zásah než doporučení lékařů a sester ústavu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
12bodové skóre svědění
Časové okno: Než začnete nanášet tekutou vazelínu
|
posouzení závažnosti svědění. Nejnižší skóre na stupnici je 3, což znamená minimální svědění, zatímco nejnižší skóre na stupnici je 3. Vysoké skóre 22 bodů ukazuje na silné svědění. Skóre stupnice Předpokládá se, že se zvyšujícím se skóre se zvyšuje míra vystavení pacienta svědění. |
Než začnete nanášet tekutou vazelínu
|
|
Skóre na stupnici hodnocení jizev pozorovatele
Časové okno: Než začnete nanášet tekutou vazelínu
|
hodnocení hypertrofické jizvy. Observer Scar Assessment Scale, Každá položka je hodnocena na škále Likertova typu mezi 1 a 10. has. 1 označuje „normální kůži“ a 10 označuje „nejhorší hodnocení jizev“. Nejnižší skóre, které může pacient na škále získat, je 6, což znamená normální kůži, a nejvyšší skóre je 60. Představuje nejhorší jizvu, jakou si lze představit. |
Než začnete nanášet tekutou vazelínu
|
|
12bodové skóre svědění
Časové okno: Než začnete používat extra panenský olivový olej
|
posouzení závažnosti svědění. Nejnižší skóre na stupnici je 3, což znamená minimální svědění, zatímco nejnižší skóre na stupnici je 3. Vysoké skóre 22 bodů ukazuje na silné svědění. Skóre stupnice Předpokládá se, že se zvyšujícím se skóre se zvyšuje míra vystavení pacienta svědění. |
Než začnete používat extra panenský olivový olej
|
|
Skóre na stupnici hodnocení jizev pacienta
Časové okno: Než začnete používat extra panenský olivový olej
|
hodnocení hypertrofické jizvy. Stupnice hodnocení jizev pacienta, 1 je "normální kůže", 10 je "nejhorší jizva". ukazuje hodnocení. Nejnižší skóre, které může pacient na škále získat, je 6, Normální kůže, nejvyšší skóre 60, nejhorší představitelná jizva, Skóre škály se vypočítá na základě prvních 6 položek. Obecný názor na jizvu 7. položka, která zpochybňuje otázky, má pouze bodovací kritéria a je hodnocena. |
Než začnete používat extra panenský olivový olej
|
|
Skóre na stupnici hodnocení jizev pozorovatele
Časové okno: Než začnete používat extra panenský olivový olej
|
hodnocení hypertrofické jizvy. Observer Scar Assessment Scale, Každá položka je hodnocena na stupnici Likertova typu mezi 1 a 10. has. 1 označuje „normální kůži“ a 10 označuje „nejhorší hodnocení jizev“. Nejnižší skóre, které může pacient na škále získat, je 6, což znamená normální kůži, a nejvyšší skóre je 60. Představuje nejhorší jizvu, jakou si lze představit. |
Než začnete používat extra panenský olivový olej
|
|
12bodové skóre svědění
Časové okno: budou aplikovány na kontrolní skupinu první den
|
posouzení závažnosti svědění. Nejnižší skóre na stupnici je 3, což znamená minimální svědění, zatímco nejnižší skóre na stupnici je 3. Vysoké skóre 22 bodů ukazuje na silné svědění. Skóre stupnice Předpokládá se, že se zvyšujícím se skóre se zvyšuje míra vystavení pacienta svědění. Assessment Scale, hodnocení jizvy (vaskularizace, pigmentace, tloušťka, nepravidelnost, elasticita, plocha povrchu) a jizva Celkem je vytvořeno 7 článků, z toho 1 článek hodnotící obecný názor na. Každá položka je hodnocena na stupnici Likertova typu mezi 1 a 10. has. 1 označuje „normální kůži“ a 10 označuje „nejhorší hodnocení jizev“. Nejnižší skóre, které může pacient na škále získat, je 6, což znamená normální kůži, a nejvyšší skóre je 60. Představuje nejhorší jizvu, jakou si lze představit, a škálové skóre je založeno na prvních 6 položkách. se počítalo |
budou aplikovány na kontrolní skupinu první den
|
|
Skóre na stupnici hodnocení jizev pacienta
Časové okno: budou aplikovány na kontrolní skupinu první den
|
hodnocení hypertrofické jizvy.
Stupnice hodnocení jizev pacienta, 1 je "normální kůže", 10 je "nejhorší jizva".
ukazuje hodnocení.
Nejnižší skóre, které může pacient na škále získat, je 6, Normální kůže, nejvyšší skóre 60, nejhorší představitelná jizva, Skóre škály se vypočítá na základě prvních 6 položek.
Obecný názor na jizvu 7. položka, která zpochybňuje otázky, má pouze bodovací kritéria a je hodnocena.
|
budou aplikovány na kontrolní skupinu první den
|
|
Skóre na stupnici hodnocení jizev pozorovatele
Časové okno: budou aplikovány na kontrolní skupinu první den
|
hodnocení hypertrofické jizvy. Observer Scar Assessment Scale, každá položka je hodnocena na stupnici Likertova typu mezi 1 a 10. má. 1 označuje „normální kůži“ a 10 označuje „nejhorší hodnocení jizev“. Nejnižší skóre, které může pacient na škále získat, je 6, což znamená normální kůži, a nejvyšší skóre je 60. Představuje nejhorší jizvu, jakou si lze představit. |
budou aplikovány na kontrolní skupinu první den
|
|
Skóre na stupnici hodnocení jizev pacienta
Časové okno: Než začnete nanášet tekutou vazelínu
|
hodnocení hypertrofické jizvy. Stupnice hodnocení jizev pacienta, 1 je "normální kůže", 10 je "nejhorší jizva". ukazuje hodnocení. Nejnižší skóre, které může pacient na škále získat, je 6, Normální kůže, nejvyšší skóre 60, nejhorší představitelná jizva, Skóre škály se vypočítá na základě prvních 6 položek. Obecný názor na jizvu 7. položka, která zpochybňuje otázky, má pouze bodovací kritéria a je hodnocena. |
Než začnete nanášet tekutou vazelínu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
12bodové skóre svědění
Časové okno: 15 dní po zahájení aplikace tekuté vazelíny
|
posouzení závažnosti svědění. Nejnižší skóre na stupnici je 3, což znamená minimální svědění, zatímco nejnižší skóre na stupnici je 3. Vysoké skóre 22 bodů ukazuje na silné svědění. Skóre stupnice Předpokládá se, že se zvyšujícím se skóre se zvyšuje míra vystavení pacienta svědění. |
15 dní po zahájení aplikace tekuté vazelíny
|
|
Skóre na stupnici hodnocení jizev pacienta
Časové okno: 15 dní po zahájení aplikace tekuté vazelíny
|
hodnocení hypertrofické jizvy.
Stupnice hodnocení jizev pacienta, 1 je "normální kůže", 10 je "nejhorší jizva".
ukazuje hodnocení.
Nejnižší skóre, které může pacient na škále získat, je 6, Normální kůže, nejvyšší skóre 60, nejhorší představitelná jizva, Skóre škály se vypočítá na základě prvních 6 položek.
Obecný názor na jizvu 7. položka, která zpochybňuje otázky, má pouze bodovací kritéria a je hodnocena.
|
15 dní po zahájení aplikace tekuté vazelíny
|
|
Skóre na stupnici hodnocení jizev pozorovatele
Časové okno: 15 dní po zahájení aplikace tekuté vazelíny
|
hodnocení hypertrofické jizvy. Observer Scar Assessment Scale, každá položka je hodnocena na stupnici Likertova typu mezi 1 a 10. má. 1 označuje „normální kůži“ a 10 označuje „nejhorší hodnocení jizev“. Nejnižší skóre, které může pacient na škále získat, je 6, což znamená normální kůži, a nejvyšší skóre je 60. Představuje nejhorší jizvu, jakou si lze představit. |
15 dní po zahájení aplikace tekuté vazelíny
|
|
12bodové skóre svědění
Časové okno: 15 dní po zahájení používání extra panenského olivového oleje
|
posouzení závažnosti svědění. Nejnižší skóre na stupnici je 3, což znamená minimální svědění, zatímco nejnižší skóre na stupnici je 3. Vysoké skóre 22 bodů ukazuje na silné svědění. Skóre stupnice Předpokládá se, že se zvyšujícím se skóre se zvyšuje míra vystavení pacienta svědění. |
15 dní po zahájení používání extra panenského olivového oleje
|
|
Skóre na stupnici hodnocení jizev pacienta
Časové okno: 15 dní po zahájení používání extra panenského olivového oleje
|
hodnocení hypertrofické jizvy.
Stupnice hodnocení jizev pacienta, 1 je "normální kůže", 10 je "nejhorší jizva".
ukazuje hodnocení.
Nejnižší skóre, které může pacient na škále získat, je 6, Normální kůže, nejvyšší skóre 60, nejhorší představitelná jizva, Skóre škály se vypočítá na základě prvních 6 položek.
Obecný názor na jizvu 7. položka, která zpochybňuje otázky, má pouze bodovací kritéria a je hodnocena.
|
15 dní po zahájení používání extra panenského olivového oleje
|
|
Skóre na stupnici hodnocení jizev pozorovatele
Časové okno: 15 dní po zahájení používání extra panenského olivového oleje
|
hodnocení hypertrofické jizvy. Observer Scar Assessment Scale, každá položka je hodnocena na stupnici Likertova typu mezi 1 a 10. má. 1 označuje „normální kůži“ a 10 označuje „nejhorší hodnocení jizev“. Nejnižší skóre, které může pacient na škále získat, je 6, což znamená normální kůži, a nejvyšší skóre je 60. Představuje nejhorší jizvu, jakou si lze představit. |
15 dní po zahájení používání extra panenského olivového oleje
|
|
12bodové skóre svědění
Časové okno: kontrolní skupina bude aplikována 15. den
|
posouzení závažnosti svědění. Nejnižší skóre na stupnici je 3, což znamená minimální svědění, zatímco nejnižší skóre na stupnici je 3. Vysoké skóre 22 bodů ukazuje na silné svědění. Skóre stupnice Předpokládá se, že se zvyšujícím se skóre se zvyšuje míra vystavení pacienta svědění |
kontrolní skupina bude aplikována 15. den
|
|
Skóre na stupnici hodnocení jizev pacienta
Časové okno: kontrolní skupina bude aplikována 15. den
|
hodnocení hypertrofické jizvy.
Stupnice hodnocení jizev pacienta, 1 je "normální kůže", 10 je "nejhorší jizva".
ukazuje hodnocení.
Nejnižší skóre, které může pacient na škále získat, je 6, Normální kůže, nejvyšší skóre 60, nejhorší představitelná jizva, Skóre škály se vypočítá na základě prvních 6 položek.
Obecný názor na jizvu 7. položka, která zpochybňuje otázky, má pouze bodovací kritéria a je hodnocena.
|
kontrolní skupina bude aplikována 15. den
|
|
Skóre na stupnici hodnocení jizev pozorovatele
Časové okno: kontrolní skupina bude aplikována 15. den
|
hodnocení hypertrofické jizvy. Observer Scar Assessment Scale, každá položka je hodnocena na stupnici Likertova typu mezi 1 a 10. má. 1 označuje „normální kůži“ a 10 označuje „nejhorší hodnocení jizev“. Nejnižší skóre, které může pacient na škále získat, je 6, což znamená normální kůži, a nejvyšší skóre je 60. Představuje nejhorší jizvu, jakou si lze představit. |
kontrolní skupina bude aplikována 15. den
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
12bodové skóre svědění
Časové okno: Jeden měsíc po zahájení aplikace tekuté vazelíny
|
posouzení závažnosti svědění. Nejnižší skóre na stupnici je 3, což znamená minimální svědění, zatímco nejnižší skóre na stupnici je 3. Vysoké skóre 22 bodů ukazuje na silné svědění. Skóre stupnice Předpokládá se, že se zvyšujícím se skóre se zvyšuje míra vystavení pacienta svědění. |
Jeden měsíc po zahájení aplikace tekuté vazelíny
|
|
Skóre na stupnici hodnocení jizev pacienta
Časové okno: Jeden měsíc po zahájení aplikace tekuté vazelíny
|
hodnocení hypertrofické jizvy.
Stupnice hodnocení jizev pacienta, 1 je "normální kůže", 10 je "nejhorší jizva".
ukazuje hodnocení.
Nejnižší skóre, které může pacient na škále získat, je 6, Normální kůže, nejvyšší skóre 60, nejhorší představitelná jizva, Skóre škály se vypočítá na základě prvních 6 položek.
Obecný názor na jizvu 7. položka, která zpochybňuje otázky, má pouze bodovací kritéria a je hodnocena.
|
Jeden měsíc po zahájení aplikace tekuté vazelíny
|
|
Skóre na stupnici hodnocení jizev pozorovatele
Časové okno: Jeden měsíc po zahájení aplikace tekuté vazelíny
|
hodnocení hypertrofické jizvy. Observer Scar Assessment Scale, každá položka je hodnocena na stupnici Likertova typu mezi 1 a 10. má. 1 označuje „normální kůži“ a 10 označuje „nejhorší hodnocení jizev“. Nejnižší skóre, které může pacient na škále získat, je 6, což znamená normální kůži, a nejvyšší skóre je 60. Představuje nejhorší jizvu, jakou si lze představit. |
Jeden měsíc po zahájení aplikace tekuté vazelíny
|
|
12bodové skóre svědění
Časové okno: Jeden měsíc po zahájení aplikace extra panenského olivového oleje
|
posouzení závažnosti svědění. Nejnižší skóre na stupnici je 3, což znamená minimální svědění, zatímco nejnižší skóre na stupnici je 3. Vysoké skóre 22 bodů ukazuje na silné svědění. Skóre stupnice Předpokládá se, že se zvyšujícím se skóre se zvyšuje míra vystavení pacienta svědění. |
Jeden měsíc po zahájení aplikace extra panenského olivového oleje
|
|
Skóre na stupnici hodnocení jizev pacienta
Časové okno: Jeden měsíc po zahájení aplikace extra panenského olivového oleje
|
hodnocení hypertrofické jizvy. Stupnice hodnocení jizev pacienta, 1 je "normální kůže", 10 je "nejhorší jizva". ukazuje hodnocení. Nejnižší skóre, které může pacient získat ze škály, je 6, Normální kůže, nejvyšší skóre 60, nejhorší představitelná jizva, Skóre škály se vypočítá na základě prvních 6 položek. Obecný názor na jizvu 7. položka, která zpochybňuje otázky, má pouze bodovací kritéria a je hodnocena. |
Jeden měsíc po zahájení aplikace extra panenského olivového oleje
|
|
Skóre na stupnici hodnocení jizev pozorovatele
Časové okno: Měsíc po zahájení používání extra panenského olivového oleje
|
hodnocení hypertrofické jizvy. Observer Scar Assessment Scale, každá položka je hodnocena na stupnici Likertova typu mezi 1 a 10. má. 1 označuje „normální kůži“ a 10 označuje „nejhorší hodnocení jizev“. Nejnižší skóre, které může pacient na škále získat, je 6, což znamená normální kůži, a nejvyšší skóre je 60. Představuje nejhorší jizvu, jakou si lze představit. |
Měsíc po zahájení používání extra panenského olivového oleje
|
|
12bodové skóre svědění
Časové okno: kontrolní skupina bude aplikována v prvním měsíci
|
posouzení závažnosti svědění. Nejnižší skóre na stupnici je 3, což znamená minimální svědění, zatímco nejnižší skóre na stupnici je 3. Vysoké skóre 22 bodů ukazuje na silné svědění. Skóre stupnice Předpokládá se, že se zvyšujícím se skóre se zvyšuje míra vystavení pacienta svědění. |
kontrolní skupina bude aplikována v prvním měsíci
|
|
Skóre na stupnici hodnocení jizev pacienta
Časové okno: kontrolní skupina bude aplikována v prvním měsíci
|
hodnocení hypertrofické jizvy.
Stupnice hodnocení jizev pacienta, 1 je "normální kůže", 10 je "nejhorší jizva".
ukazuje hodnocení.
Nejnižší skóre, které může pacient na škále získat, je 6, Normální kůže, nejvyšší skóre 60, nejhorší představitelná jizva, Skóre škály se vypočítá na základě prvních 6 položek.
Obecný názor na jizvu 7. položka, která zpochybňuje otázky, má pouze bodovací kritéria a je hodnocena.
|
kontrolní skupina bude aplikována v prvním měsíci
|
|
Skóre na stupnici hodnocení jizev pozorovatele
Časové okno: kontrolní skupina bude aplikována v prvním měsíci
|
hodnocení hypertrofické jizvy. Observer Scar Scale, každá položka je hodnocena na stupnici Likertova typu mezi 1 a 10. má. 1 označuje „normální kůži“ a 10 označuje „nejhorší hodnocení jizev“. Nejnižší skóre, které může pacient na škále získat, je 6, což znamená normální kůži, a nejvyšší skóre je 60. Představuje nejhorší jizvu, jakou si lze představit. |
kontrolní skupina bude aplikována v prvním měsíci
|
|
12bodové skóre svědění
Časové okno: Dva měsíce po zahájení aplikace tekuté vazelíny
|
posouzení závažnosti svědění. Nejnižší skóre na stupnici je 3, což znamená minimální svědění, zatímco nejnižší skóre na stupnici je 3. Vysoké skóre 22 bodů ukazuje na silné svědění. Skóre stupnice Předpokládá se, že se zvyšujícím se skóre se zvyšuje míra vystavení pacienta svědění. |
Dva měsíce po zahájení aplikace tekuté vazelíny
|
|
Skóre na stupnici hodnocení jizev pacienta
Časové okno: Dva měsíce po zahájení aplikace tekuté vazelíny
|
hodnocení hypertrofické jizvy. Stupnice hodnocení jizev pacienta, 1 je "normální kůže" a 10 je "nejhorší jizva". ukazuje hodnocení. Nejnižší skóre, které může pacient na škále získat, je 6, Normální kůže, nejvyšší skóre 60, nejhorší představitelná jizva, Skóre škály se vypočítá na základě prvních 6 položek. Obecný názor na jizvu 7. položka, která zpochybňuje otázky, má pouze bodovací kritéria a je hodnocena. |
Dva měsíce po zahájení aplikace tekuté vazelíny
|
|
Skóre na stupnici hodnocení jizev pozorovatele
Časové okno: Dva měsíce po zahájení aplikace tekuté vazelíny
|
hodnocení hypertrofické jizvy. Observer Scar Scale, každá položka je hodnocena na stupnici Likertova typu mezi 1 a 10. má. 1 označuje „normální kůži“ a 10 označuje „nejhorší hodnocení jizev“. Nejnižší skóre, které může pacient na škále získat, je 6, což znamená normální kůži, a nejvyšší skóre je 60. Představuje nejhorší jizvu, jakou si lze představit. |
Dva měsíce po zahájení aplikace tekuté vazelíny
|
|
12bodové skóre svědění
Časové okno: Dva měsíce po zahájení aplikace extra panenského olivového oleje
|
posouzení závažnosti svědění. Nejnižší skóre na stupnici je 3, což znamená minimální svědění, zatímco nejnižší skóre na stupnici je 3. Vysoké skóre 22 bodů ukazuje na silné svědění. Skóre stupnice Předpokládá se, že se zvyšujícím se skóre se zvyšuje míra vystavení pacienta svědění. |
Dva měsíce po zahájení aplikace extra panenského olivového oleje
|
|
Skóre na stupnici hodnocení jizev pacienta
Časové okno: Dva měsíce po zahájení aplikace extra panenského olivového oleje
|
hodnocení hypertrofické jizvy.
Stupnice hodnocení jizev pacienta, 1 je "normální kůže", 10 je "nejhorší jizva".
ukazuje hodnocení.
Nejnižší skóre, které může pacient na škále získat, je 6, Normální kůže, nejvyšší skóre 60, nejhorší představitelná jizva, Skóre škály se vypočítá na základě prvních 6 položek.
Obecný názor na jizvu 7. položka, která zpochybňuje otázky, má pouze bodovací kritéria a je hodnocena.
|
Dva měsíce po zahájení aplikace extra panenského olivového oleje
|
|
Skóre na stupnici hodnocení jizev pozorovatele
Časové okno: Dva měsíce po zahájení aplikace extra panenského olivového oleje
|
hodnocení hypertrofické jizvy. Observer Scar Scale, každá položka je hodnocena na stupnici Likertova typu mezi 1 a 10. má. 1 označuje „normální kůži“ a 10 označuje „nejhorší hodnocení jizev“. Nejnižší skóre, které může pacient na škále získat, je 6, což znamená normální kůži, a nejvyšší skóre je 60. Představuje nejhorší jizvu, jakou si lze představit. |
Dva měsíce po zahájení aplikace extra panenského olivového oleje
|
|
12bodové skóre svědění
Časové okno: Kontrolní skupina bude aplikována ve druhém měsíci
|
posouzení závažnosti svědění. Nejnižší skóre na stupnici je 3, což znamená minimální svědění, zatímco nejnižší skóre na stupnici je 3. Vysoké skóre 22 bodů ukazuje na silné svědění. Skóre stupnice Předpokládá se, že se zvyšujícím se skóre se zvyšuje míra vystavení pacienta svědění. |
Kontrolní skupina bude aplikována ve druhém měsíci
|
|
Skóre na stupnici hodnocení jizev pacienta
Časové okno: Kontrolní skupina bude aplikována ve druhém měsíci
|
hodnocení hypertrofické jizvy. Stupnice hodnocení jizev pacienta, 1 je "normální kůže" a 10 je "nejhorší jizva". ukazuje hodnocení. Nejnižší skóre, které může pacient na škále získat, je 6, Normální kůže, nejvyšší skóre 60, nejhorší představitelná jizva, Skóre škály se vypočítá na základě prvních 6 položek. Obecný názor na jizvu 7. položka, která zpochybňuje otázky, má pouze bodovací kritéria a je hodnocena. |
Kontrolní skupina bude aplikována ve druhém měsíci
|
|
Skóre na stupnici hodnocení jizev pozorovatele
Časové okno: Kontrolní skupina bude aplikována ve druhém měsíci
|
hodnocení hypertrofické jizvy. Observer Scar Scale, každá položka je hodnocena na stupnici Likertova typu mezi 1 a 10. má. 1 označuje „normální kůži“ a 10 označuje „nejhorší hodnocení jizev“. Nejnižší skóre, které může pacient na škále získat, je 6, což znamená normální kůži, a nejvyšší skóre je 60. Představuje nejhorší jizvu, jakou si lze představit. |
Kontrolní skupina bude aplikována ve druhém měsíci
|
|
12bodové skóre svědění
Časové okno: Tři měsíce po zahájení aplikace tekuté vazelíny
|
posouzení závažnosti svědění. Nejnižší skóre na stupnici je 3, což znamená minimální svědění, zatímco nejnižší skóre na stupnici je 3. Vysoké skóre 22 bodů ukazuje na silné svědění. Skóre stupnice Předpokládá se, že se zvyšujícím se skóre se zvyšuje míra vystavení pacienta svědění. |
Tři měsíce po zahájení aplikace tekuté vazelíny
|
|
Skóre na stupnici hodnocení jizev pacienta
Časové okno: Tři měsíce po zahájení aplikace tekuté vazelíny
|
hodnocení hypertrofické jizvy.
Stupnice hodnocení jizev pacienta, 1 je "normální kůže", 10 je "nejhorší jizva".
ukazuje hodnocení.
Nejnižší skóre, které může pacient získat ze škály, je 6, Normální kůže, nejvyšší skóre 60, nejhorší představitelná jizva, Skóre škály se vypočítá na základě prvních 6 položek.
Obecný názor na jizvu 7. položka, která zpochybňuje otázky, má pouze bodovací kritéria a je hodnocena.
|
Tři měsíce po zahájení aplikace tekuté vazelíny
|
|
Skóre na stupnici hodnocení jizvy Oobserver
Časové okno: Tři měsíce po zahájení aplikace tekuté vazelíny
|
hodnocení hypertrofické jizvy. Observer Scar Scale, každá položka je hodnocena na stupnici Likertova typu mezi 1 a 10. má. 1 označuje „normální kůži“ a 10 označuje „nejhorší hodnocení jizev“. Nejnižší skóre, které může pacient na škále získat, je 6, což znamená normální kůži, a nejvyšší skóre je 60. Představuje nejhorší jizvu, jakou si lze představit. |
Tři měsíce po zahájení aplikace tekuté vazelíny
|
|
12bodové skóre svědění
Časové okno: Tři měsíce po zahájení aplikace extra panenského olivového oleje
|
posouzení závažnosti svědění. Nejnižší skóre na stupnici je 3, což znamená minimální svědění, zatímco nejnižší skóre na stupnici je 3. Vysoké skóre 22 bodů ukazuje na silné svědění. Skóre stupnice Předpokládá se, že se zvyšujícím se skóre se zvyšuje míra vystavení pacienta svědění. |
Tři měsíce po zahájení aplikace extra panenského olivového oleje
|
|
Skóre na stupnici hodnocení jizev pacienta
Časové okno: Tři měsíce po zahájení aplikace extra panenského olivového oleje
|
hodnocení hypertrofické jizvy.
Stupnice hodnocení jizev pacienta, 1 je "normální kůže", 10 je "nejhorší jizva".
ukazuje hodnocení.
Nejnižší skóre, které může pacient získat ze škály, je 6, Normální kůže, nejvyšší skóre 60, nejhorší představitelná jizva, Skóre škály se vypočítá na základě prvních 6 položek.
Obecný názor na jizvu 7. položka, která zpochybňuje otázky, má pouze bodovací kritéria a je hodnocena.
|
Tři měsíce po zahájení aplikace extra panenského olivového oleje
|
|
Skóre na stupnici hodnocení jizev pozorovatele
Časové okno: Tři měsíce po zahájení aplikace extra panenského olivového oleje
|
hodnocení hypertrofické jizvy. Observer Scar Scale, každá položka je hodnocena na stupnici Likertova typu mezi 1 a 10. má. 1 označuje „normální kůži“ a 10 označuje „nejhorší hodnocení jizev“. Nejnižší skóre, které může pacient na škále získat, je 6, což znamená normální kůži, a nejvyšší skóre je 60. Představuje nejhorší jizvu, jakou si lze představit. |
Tři měsíce po zahájení aplikace extra panenského olivového oleje
|
|
12bodové skóre svědění
Časové okno: Kontrolní skupina bude aplikována ve třetím měsíci
|
posouzení závažnosti svědění. Nejnižší skóre na stupnici je 3, což znamená minimální svědění, zatímco nejnižší skóre na stupnici je 3. Vysoké skóre 22 bodů ukazuje na silné svědění. Skóre stupnice Předpokládá se, že se zvyšujícím se skóre se zvyšuje míra vystavení pacienta svědění. |
Kontrolní skupina bude aplikována ve třetím měsíci
|
|
Skóre na stupnici hodnocení jizev pacienta
Časové okno: Kontrolní skupina bude aplikována ve třetím měsíci
|
hodnocení hypertrofické jizvy.
Stupnice hodnocení jizev pacienta, 1 je "normální kůže", 10 je "nejhorší jizva".
ukazuje hodnocení.
Nejnižší skóre, které může pacient na škále získat, je 6, Normální kůže, nejvyšší skóre 60, nejhorší představitelná jizva, Skóre škály se vypočítá na základě prvních 6 položek.
Obecný názor na jizvu 7. položka, která zpochybňuje otázky, má pouze bodovací kritéria a je hodnocena.
|
Kontrolní skupina bude aplikována ve třetím měsíci
|
|
Skóre na stupnici hodnocení jizev pozorovatele
Časové okno: Kontrolní skupina bude aplikována ve třetím měsíci
|
hodnocení hypertrofické jizvy. Observer Scar Scale, každá položka je hodnocena na stupnici Likertova typu mezi 1 a 10. má. 1 označuje „normální kůži“ a 10 označuje „nejhorší hodnocení jizev“. Nejnižší skóre, které může pacient na škále získat, je 6, což znamená normální kůži, a nejvyšší skóre je 60. Představuje nejhorší jizvu, jakou si lze představit. |
Kontrolní skupina bude aplikována ve třetím měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Merve AKIN, Ass Prof, Ankara Bilkent City Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Nuray Çetintaş, Master
- Ředitel studie: Sema Koçaşlı, Prof Asst Dr
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Draaijers LJ, Tempelman FR, Botman YA, Tuinebreijer WE, Middelkoop E, Kreis RW, van Zuijlen PP. The patient and observer scar assessment scale: a reliable and feasible tool for scar evaluation. Plast Reconstr Surg. 2004 Jun;113(7):1960-5; discussion 1966-7. doi: 10.1097/01.prs.0000122207.28773.56.
- Xiao Y, Sun Y, Zhu B, Wang K, Liang P, Liu W, Fu J, Zheng S, Xiao S, Xia Z. Risk factors for hypertrophic burn scar pain, pruritus, and paresthesia development. Wound Repair Regen. 2018 Mar;26(2):172-181. doi: 10.1111/wrr.12637.
- Wang JJ, Yang L, Chen X. [Observation on the effect of liquid paraffin as adjuvant therapy in treating residual wounds of patients with severe burns]. Zhonghua Shao Shang Za Zhi. 2020 Apr 20;36(4):304-307. doi: 10.3760/cma.j.cn501120-20190316-00122. Chinese.
- Vercelli S, Ferriero G, Sartorio F, Stissi V, Franchignoni F. How to assess postsurgical scars: a review of outcome measures. Disabil Rehabil. 2009;31(25):2055-63. doi: 10.3109/09638280902874196.
- Sharif F, Crushell E, O'Driscoll K, Bourke B. Liquid paraffin: a reappraisal of its role in the treatment of constipation. Arch Dis Child. 2001 Aug;85(2):121-4. doi: 10.1136/adc.85.2.121. No abstract available.
- Reich A, Bozek A, Janiszewska K, Szepietowski JC. 12-Item Pruritus Severity Scale: Development and Validation of New Itch Severity Questionnaire. Biomed Res Int. 2017;2017:3896423. doi: 10.1155/2017/3896423. Epub 2017 Oct 2.
- Parnell LK, Nedelec B, Rachelska G, LaSalle L. Assessment of pruritus characteristics and impact on burn survivors. J Burn Care Res. 2012 May-Jun;33(3):407-18. doi: 10.1097/BCR.0b013e318239d206.
- Nedelec B, Rachelska G, Parnell LK, LaSalle L. Double-blind, randomized, pilot study assessing the resolution of postburn pruritus. J Burn Care Res. 2012 May-Jun;33(3):398-406. doi: 10.1097/BCR.0b013e318233592e.
- Lewis PA, Wright K, Webster A, Steer M, Rudd M, Doubrovsky A, Gardner G. A randomized controlled pilot study comparing aqueous cream with a beeswax and herbal oil cream in the provision of relief from postburn pruritus. J Burn Care Res. 2012 Jul-Aug;33(4):e195-200. doi: 10.1097/BCR.0b013e31825042e2.
- Karakoc IB, Ekici B. Maintaining Skin Integrity in Neonates with Sunflower Seed Oil and Liquid Vaseline: A Prospective Randomized Controlled Study. Adv Skin Wound Care. 2022 Dec 1;35(12):1-8. doi: 10.1097/01.ASW.0000891080.13305.75.
- Ghanbari A, Masoumi S, Kazemnezhad Leyli E, Mahdavi-Roshan M, Mobayen M. Effects of Flaxseed Oil and Olive Oil on Markers of Inflammation and Wound Healing in Burn Patients: A Randomized Clinical Trial. Bull Emerg Trauma. 2023;11(1):32-40. doi: 10.30476/BEAT.2022.97070.1399.
- Chung BY, Kim HB, Jung MJ, Kang SY, Kwak IS, Park CW, Kim HO. Post-Burn Pruritus. Int J Mol Sci. 2020 May 29;21(11):3880. doi: 10.3390/ijms21113880.
- Carrougher GJ, Martinez EM, McMullen KS, Fauerbach JA, Holavanahalli RK, Herndon DN, Wiechman SA, Engrav LH, Gibran NS. Pruritus in adult burn survivors: postburn prevalence and risk factors associated with increased intensity. J Burn Care Res. 2013 Jan-Feb;34(1):94-101. doi: 10.1097/BCR.0b013e3182644c25.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AYBUSBENURAYCETINTAS0000000001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .