- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06104540
Confronto degli effetti della vaselina liquida e dell'olio d'oliva sul prurito e sulle cicatrici nelle ustioni da scottatura
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Oltre al danno localizzato, si definisce ustione un trauma globale che colpisce l'intero organismo e determina la prognosi con la sua risposta fisiologica e può causare problemi fisici, psicologici, sociologici ed economici nell'individuo. Sebbene l'eziologia delle ustioni vari a seconda dell'industrializzazione, dei gruppi socioeconomici, culturali, educativi e di età, le ustioni da scottatura, le ustioni da fiamma e le ustioni elettriche sono le cause più comuni di ustioni. Esen et al. (2021) hanno riferito che le ustioni da scottatura erano al primo posto tra le cause di ustioni con il 37,2% nel loro studio. Sebbene la sopravvivenza dei pazienti sia aumentata con i progressi nel trattamento delle ustioni, nella guarigione delle ferite e nella comprensione della fisiopatologia delle cicatrici, le ustioni rappresentano ancora un'importante causa di morbilità. In questi pazienti, il prurito post-ustione e le cicatrici ipertrofiche sono complicazioni comuni e importanti che si verificano durante il processo di guarigione della ferita. L'istamina prodotta dai mastociti durante il processo di lesione svolge un ruolo nello sviluppo del prurito post-ustione e il prurito acuto inizia con la chiusura della ferita. . La prevalenza del prurito dopo le ustioni è dell'80-100%. Il rischio di prurito aumenta nei pazienti con ampia superficie ustionata, procedure chirurgiche correlate all'ustione, cicatrici ipertrofiche, sesso femminile, pelle secca, ustioni agli arti e al viso. Oltre a prurito, i pazienti possono avvertire vari disturbi sensoriali come "puntura di spillo", fitte o bruciore dopo ustioni.
Un altro problema che affligge i pazienti dopo le ustioni è lo sviluppo di cicatrici ipertrofiche. L'aumento anomalo del collagene e della glicoproteina e la perdita di acqua transepidermica durante il processo di guarigione della ferita possono causare cicatrici ipertrofiche o cheloidi. Nella guarigione delle ferite, la cicatrizzazione ipertrofica si verifica entro quattro settimane dalla completa riepitelizzazione e regredisce in circa 15 mesi. L'incidenza della formazione di cicatrici ipertrofiche a seguito di ustioni varia dal 34% al 94%. In uno studio, prurito, dolore e parestesia che richiedevano trattamento sono stati osservati in pazienti con cicatrici ipertrofiche e si raccomanda di identificare e prevenire i fattori di rischio per il trattamento e il controllo dei sintomi.
L'attenuazione dei sintomi del prurito dopo le ustioni e la diagnosi precoce dello sviluppo di cicatrici ipertrofiche sono importanti nella riabilitazione. Prurito e cicatrici ipertrofiche possono causare problemi estetici, grave disabilità funzionale, dolore, disturbi del sonno, nuovi danni alla pelle fragile e rischio di infezione da colonizzazione di microrganismi, ansia e depressione. Nel trattamento possono essere applicati idratanti topici, applicazioni fredde, indumenti compressivi, antistaminici, massaggi, terapia psicologica e trattamenti dermatologici, tecniche chirurgiche e trattamenti laser. L’efficacia di tutti questi metodi di trattamento è limitata e non ci sono prove sufficienti.
Uno dei fattori che rendono visibili le cicatrici è la pelle secca dovuta alla perdita di acqua transepidermica e la pelle deve essere mantenuta umida per ridurre al minimo la comparsa di cicatrici. L'uso di creme idratanti è stato identificato come uno dei componenti del trattamento per ridurre il prurito e le cicatrici ipertrofiche. Gli idratanti sono disponibili sotto forma di estratti vegetali e vari oli. Vari prodotti topici con proprietà idratanti come l'olio d'oliva e l'erba di San Giovanni possono essere utilizzati nel trattamento delle ustioni e nell'alleviamento dei sintomi di prurito e secchezza dopo le ustioni grazie alla loro facile e economica disponibilità, alla mancanza di effetti collaterali, alle proprietà idratanti, agli effetti positivi proprietà sulla guarigione delle ferite. L'olio d'oliva contiene componenti grassi come acido oleico, composti fenolici, clorofilla e vitamina E. Questi componenti accelerano la guarigione delle ferite, idratano la pelle e forniscono elasticità alla pelle. Nello studio sull’effetto dell’olio d’oliva e dei semi di lino sulla guarigione delle ustioni, è stato dimostrato che quando gli oli venivano applicati come una miscela, riducevano l’infiammazione e avevano un effetto positivo sulla dimensione della ferita.
Uno dei prodotti utilizzati per l'idratazione è la vaselina liquida. La vaselina liquida è ottenuta dal petrolio liquido costituito da idrocarburi saturi oleosi, incolori, inodore. È ampiamente utilizzato per scopi cosmetici ed è incluso nella composizione di molti prodotti topici. Riduce la perdita d'acqua dalla pelle, idrata la pelle, riduce i sintomi del prurito, agisce come una barriera e protegge l'integrità della pelle. Wang et al. (2020) hanno scoperto che la vaselina liquida era più efficace nella guarigione delle ferite e nella prevenzione delle infezioni rispetto alla normale soluzione salina nella loro ricerca che valutava l'efficacia della vaselina liquida nel trattamento delle ferite da ustione.
Problemi come prurito, secchezza, cicatrici e cicatrici ipertrofiche dopo le ustioni influiscono negativamente sulla qualità della vita e sull'immagine corporea del paziente. Pertanto, l’infermiere dovrebbe conoscere il trattamento e le misure preventive e valutare l’efficacia degli interventi utilizzando strumenti di misurazione adeguati. In letteratura si afferma che le sostanze nella composizione dell'olio d'oliva supportano proprietà cicatrizzanti e idratanti, ma non esistono studi clinici che indaghino l'effetto dell'olio d'oliva e della vaselina liquida sul prurito e sulle cicatrici nelle ferite da ustione. Questo studio mira a determinare l'effetto dell'olio d'oliva applicato localmente e della vaselina liquida sul prurito e sulle cicatrici nei pazienti post-ustioni.
Benefici e rischi attesi dalla ricerca. Lo studio sarà condotto per determinare l'effetto dell'olio d'oliva e della vaselina liquida sul prurito e sulle cicatrici che si verificano durante il periodo di guarigione dopo un'ustione.
Questo studio si propone di aiutare i pazienti ad affrontare i problemi di prurito e cicatrizzazione che si manifestano nel periodo post-ustione e di far luce sugli interventi infermieristici da effettuare per una vita più qualificata.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nuray Çetintaş
- Numero di telefono: 905462651755
- Email: nuray-2111@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sema Koçaşlı, Prof Asst Dr
- Numero di telefono: 90 533 524 56 02
- Email: skocasli@yahoo.com.tr
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06800
- Reclutamento
- Ankara Bilkent City Hospital
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Contatto:
- Nuray Çetintaş, Master
- Numero di telefono: 905462651755
- Email: nuray-2111@hotmail.com
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Contatto:
- Sema Koçaşlı, Prof. Assist
- Numero di telefono: 90 533 524 56 02
- Email: skocasli@yahoo.com.tr
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Sub-investigatore:
- Merve Akın, Prof Ass.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età compresa tra 18 e 65 anni,
- Con un'area di ustione totale del corpo inferiore al 15% di ustioni di 2° grado,
- Chi ha completato il trattamento e non necessita di medicazione e non ha ferite aperte,
- Chi non ha allergie,
- Chi sa leggere e scrivere,
- Chi non ha problemi cognitivi,
- Chi non ha problemi di comunicazione,
- Che vivono ad Ankara e che si offrono volontari per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ustioni sul viso e sul collo,
- Non saranno inclusi i pazienti con malattie dermatologiche e i pazienti che utilizzano antistaminici.
- I pazienti che non vogliono continuare lo studio,
- Che sviluppano una reazione allergica durante il periodo di follow-up,
- Chi inizia il trattamento durante il periodo di follow-up a causa del prurito,
- Coloro che non avranno applicato più del 20% di vaselina liquida/olio d'oliva durante il periodo di follow-up di 3 mesi (60 applicazioni/30 giorni; più di 36 applicazioni su 180 applicazioni) saranno esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale I Vaselina liquida
La vaselina liquida verrà applicata al gruppo Sperimentale I due volte al giorno secondo il protocollo di applicazione dell'olio
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I pazienti nel gruppo vaselina liquida applicheranno vaselina liquida due volte al giorno per 3 mesi.
A seconda delle dimensioni dell'area ustionata, verranno applicati 5-10 ml di vaselina liquida massaggiando per 5 minuti due volte al giorno e ogni applicazione verrà registrata nel modulo di follow-up dell'applicazione.
I pazienti verranno visitati il quindicesimo giorno, il primo mese, il secondo mese e il terzo mese dall'inizio della domanda.
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Sperimentale: Olio Extra Vergine di Oliva Sperimentale II
L'Olio Extra Vergine di Oliva verrà applicato al gruppo Sperimentale I due volte al giorno secondo il protocollo di applicazione dell'olio
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I pazienti nel gruppo olio extravergine di oliva applicheranno olio extravergine di oliva due volte al giorno per 3 mesi.
A seconda delle dimensioni dell'area ustionata, verranno applicati 5-10 ml di vaselina liquida massaggiando per 5 minuti due volte al giorno e ogni applicazione verrà registrata nel modulo di follow-up dell'applicazione.
I pazienti verranno visitati il quindicesimo giorno, il primo mese, il secondo mese e il terzo mese dall'inizio della domanda.
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Sperimentale: Gruppo di controllo
Al gruppo di controllo non verrà presentata alcuna richiesta diversa dalle raccomandazioni dell'istituzione.
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Non verrà effettuato alcun intervento oltre alle raccomandazioni dei medici e degli infermieri dell'istituto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi della scala del prurito composta da 12 item
Lasso di tempo: Prima di iniziare ad applicare la vaselina liquida
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valutazione della gravità del prurito. Il punteggio più basso della scala è 3, che indica un prurito minimo, mentre il punteggio più basso della scala è 3. Il punteggio elevato di 22 punti indica un forte prurito. Punteggi della scala Si presuppone che all'aumentare del punteggio aumenti il livello di esposizione del paziente al prurito. |
Prima di iniziare ad applicare la vaselina liquida
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Punteggio della scala di valutazione della cicatrice dell'osservatore
Lasso di tempo: Prima di iniziare ad applicare la vaselina liquida
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valutazione della cicatrice ipertrofica.Scala di valutazione della cicatrice dell'osservatore. A ogni elemento viene assegnato un punteggio su una scala di tipo Likert compresa tra 1 e 10. ha. 1 indica "pelle normale" e 10 indica "peggiore valutazione della cicatrice". Il punteggio più basso che un paziente può ottenere sulla scala è 6, che indica una pelle normale, mentre il punteggio più alto è 60. Rappresenta la peggiore cicatrice immaginabile. |
Prima di iniziare ad applicare la vaselina liquida
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Punteggi della scala del prurito composta da 12 item
Lasso di tempo: Prima di iniziare ad applicare l'olio extra vergine di oliva
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valutazione della gravità del prurito. Il punteggio più basso della scala è 3, che indica un prurito minimo, mentre il punteggio più basso della scala è 3. Il punteggio elevato di 22 punti indica un forte prurito. Punteggi della scala Si presuppone che all'aumentare del punteggio aumenti il livello di esposizione del paziente al prurito. |
Prima di iniziare ad applicare l'olio extra vergine di oliva
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Punteggio della scala di valutazione della cicatrice del paziente
Lasso di tempo: Prima di iniziare ad applicare l'olio extra vergine di oliva
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valutazione della cicatrice ipertrofica. Scala di valutazione delle cicatrici del paziente, dove 1 indica la "pelle normale", 10 la "cicatrice peggiore". mostra la valutazione. Il punteggio più basso che un paziente può ottenere sulla scala è 6, Pelle normale, il punteggio più alto è 60, la peggiore cicatrice immaginabile, Il punteggio della scala viene calcolato in base ai primi 6 elementi. L'opinione generale sulla cicatrice Il 7° item, che pone domande, ha solo criteri di punteggio e viene valutato. |
Prima di iniziare ad applicare l'olio extra vergine di oliva
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Punteggio della scala di valutazione della cicatrice dell'osservatore
Lasso di tempo: Prima di iniziare ad applicare l'olio extra vergine di oliva
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valutazione della cicatrice ipertrofica. Scala di valutazione della cicatrice dell'osservatore. A ogni elemento viene assegnato un punteggio su una scala di tipo Likert compresa tra 1 e 10. ha. 1 indica "pelle normale" e 10 indica "peggiore valutazione della cicatrice". Il punteggio più basso che un paziente può ottenere sulla scala è 6, che indica una pelle normale, mentre il punteggio più alto è 60. Rappresenta la peggiore cicatrice immaginabile. |
Prima di iniziare ad applicare l'olio extra vergine di oliva
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Punteggi della scala del prurito composta da 12 item
Lasso di tempo: verrà applicato al gruppo di controllo il primo giorno
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valutazione della gravità del prurito. Il punteggio più basso della scala è 3, che indica un prurito minimo, mentre il punteggio più basso della scala è 3. Il punteggio elevato di 22 punti indica un forte prurito. Punteggi della scala Si presuppone che all'aumentare del punteggio aumenti il livello di esposizione del paziente al prurito. Scala di valutazione, valutazione della cicatrice (vascolarizzazione, pigmentazione, spessore, irregolarità, elasticità, area superficiale) e cicatrice Si forma un totale di 7 articoli, incluso 1 articolo che valuta l'opinione generale su. Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala di tipo Likert compresa tra 1 e 10. ha. 1 indica "pelle normale" e 10 indica "peggiore valutazione della cicatrice". Il punteggio più basso che un paziente può ottenere sulla scala è 6, che indica una pelle normale, e il punteggio più alto è 60. Rappresenta la peggiore cicatrice immaginabile e il punteggio della scala si basa sui primi 6 elementi. veniva calcolato |
verrà applicato al gruppo di controllo il primo giorno
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Punteggio della scala di valutazione della cicatrice del paziente
Lasso di tempo: verrà applicato al gruppo di controllo il primo giorno
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valutazione della cicatrice ipertrofica.
Scala di valutazione delle cicatrici del paziente, dove 1 indica la "pelle normale", 10 la "cicatrice peggiore".
mostra la valutazione.
Il punteggio più basso che un paziente può ottenere sulla scala è 6, Pelle normale, il punteggio più alto è 60, la peggiore cicatrice immaginabile, Il punteggio della scala viene calcolato in base ai primi 6 elementi.
L'opinione generale sulla cicatrice Il 7° item, che pone domande, ha solo criteri di punteggio e viene valutato.
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verrà applicato al gruppo di controllo il primo giorno
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Punteggio della scala di valutazione della cicatrice dell'osservatore
Lasso di tempo: verrà applicato al gruppo di controllo il primo giorno
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valutazione della cicatrice ipertrofica. Observer Scar Assessment Scale, ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala di tipo Likert compresa tra 1 e 10. ha. 1 indica "pelle normale" e 10 indica "peggiore valutazione della cicatrice". Il punteggio più basso che un paziente può ottenere sulla scala è 6, che indica una pelle normale, e il punteggio più alto è 60. Rappresenta la peggiore cicatrice immaginabile. |
verrà applicato al gruppo di controllo il primo giorno
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Punteggio della scala di valutazione della cicatrice del paziente
Lasso di tempo: Prima di iniziare ad applicare la vaselina liquida
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valutazione della cicatrice ipertrofica. Scala di valutazione delle cicatrici del paziente, dove 1 indica la "pelle normale", 10 la "cicatrice peggiore". mostra la valutazione. Il punteggio più basso che un paziente può ottenere sulla scala è 6, Pelle normale, il punteggio più alto è 60, la peggiore cicatrice immaginabile, Il punteggio della scala viene calcolato in base ai primi 6 elementi. L'opinione generale sulla cicatrice Il 7° item, che pone domande, ha solo criteri di punteggio e viene valutato. |
Prima di iniziare ad applicare la vaselina liquida
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi della scala del prurito composta da 12 item
Lasso di tempo: 15 giorni dopo l'inizio dell'applicazione della vaselina liquida
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valutazione della gravità del prurito. Il punteggio più basso della scala è 3, che indica un prurito minimo, mentre il punteggio più basso della scala è 3. Il punteggio elevato di 22 punti indica un forte prurito. Punteggi della scala Si presuppone che all'aumentare del punteggio aumenti il livello di esposizione del paziente al prurito. |
15 giorni dopo l'inizio dell'applicazione della vaselina liquida
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Punteggio della scala di valutazione della cicatrice del paziente
Lasso di tempo: 15 giorni dopo l'inizio dell'applicazione della vaselina liquida
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valutazione della cicatrice ipertrofica.
Scala di valutazione delle cicatrici del paziente, dove 1 indica la "pelle normale", 10 la "cicatrice peggiore".
mostra la valutazione.
Il punteggio più basso che un paziente può ottenere sulla scala è 6, Pelle normale, il punteggio più alto è 60, la peggiore cicatrice immaginabile, Il punteggio della scala viene calcolato in base ai primi 6 elementi.
L'opinione generale sulla cicatrice Il 7° item, che pone domande, ha solo criteri di punteggio e viene valutato.
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15 giorni dopo l'inizio dell'applicazione della vaselina liquida
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Punteggio della scala di valutazione della cicatrice dell'osservatore
Lasso di tempo: 15 giorni dopo l'inizio dell'applicazione della vaselina liquida
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valutazione della cicatrice ipertrofica. Observer Scar Assessment Scale, ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala di tipo Likert compresa tra 1 e 10. ha. 1 indica "pelle normale" e 10 indica "peggiore valutazione della cicatrice". Il punteggio più basso che un paziente può ottenere sulla scala è 6, che indica una pelle normale, mentre il punteggio più alto è 60. Rappresenta la peggiore cicatrice immaginabile. |
15 giorni dopo l'inizio dell'applicazione della vaselina liquida
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Punteggi della scala del prurito composta da 12 item
Lasso di tempo: 15 giorni dopo l'avvio dell'olio extra vergine di oliva
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valutazione della gravità del prurito. Il punteggio più basso della scala è 3, che indica un prurito minimo, mentre il punteggio più basso della scala è 3. Il punteggio elevato di 22 punti indica un forte prurito. Punteggi della scala Si presuppone che all'aumentare del punteggio aumenti il livello di esposizione del paziente al prurito. |
15 giorni dopo l'avvio dell'olio extra vergine di oliva
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Punteggio della scala di valutazione della cicatrice del paziente
Lasso di tempo: 15 giorni dopo l'avvio dell'olio extra vergine di oliva
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valutazione della cicatrice ipertrofica.
Scala di valutazione delle cicatrici del paziente, dove 1 indica la "pelle normale", 10 la "cicatrice peggiore".
mostra la valutazione.
Il punteggio più basso che un paziente può ottenere sulla scala è 6, Pelle normale, il punteggio più alto è 60, la peggiore cicatrice immaginabile, Il punteggio della scala viene calcolato in base ai primi 6 elementi.
L'opinione generale sulla cicatrice Il 7° item, che pone domande, ha solo criteri di punteggio e viene valutato.
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15 giorni dopo l'avvio dell'olio extra vergine di oliva
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Punteggio della scala di valutazione della cicatrice dell'osservatore
Lasso di tempo: 15 giorni dopo l'avvio dell'olio extra vergine di oliva
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valutazione della cicatrice ipertrofica. Observer Scar Assessment Scale, ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala di tipo Likert compresa tra 1 e 10. ha. 1 indica "pelle normale" e 10 indica "peggiore valutazione della cicatrice". Il punteggio più basso che un paziente può ottenere sulla scala è 6, che indica una pelle normale, mentre il punteggio più alto è 60. Rappresenta la peggiore cicatrice immaginabile. |
15 giorni dopo l'avvio dell'olio extra vergine di oliva
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Punteggi della scala del prurito composta da 12 item
Lasso di tempo: il gruppo di controllo verrà applicato il quindicesimo giorno
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valutazione della gravità del prurito. Il punteggio più basso della scala è 3, che indica un prurito minimo, mentre il punteggio più basso della scala è 3. Il punteggio elevato di 22 punti indica un forte prurito. Punteggi della scala Si presuppone che all'aumentare del punteggio aumenti il livello di esposizione del paziente al prurito |
il gruppo di controllo verrà applicato il quindicesimo giorno
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Punteggio della scala di valutazione della cicatrice del paziente
Lasso di tempo: il gruppo di controllo verrà applicato il quindicesimo giorno
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valutazione della cicatrice ipertrofica.
Scala di valutazione delle cicatrici del paziente, dove 1 indica la "pelle normale", 10 la "cicatrice peggiore".
mostra la valutazione.
Il punteggio più basso che un paziente può ottenere sulla scala è 6, Pelle normale, il punteggio più alto è 60, la peggiore cicatrice immaginabile, Il punteggio della scala viene calcolato in base ai primi 6 elementi.
L'opinione generale sulla cicatrice Il 7° item, che pone domande, ha solo criteri di punteggio e viene valutato.
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il gruppo di controllo verrà applicato il quindicesimo giorno
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Punteggio della scala di valutazione della cicatrice dell'osservatore
Lasso di tempo: il gruppo di controllo verrà applicato il quindicesimo giorno
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valutazione della cicatrice ipertrofica. Observer Scar Assessment Scale, ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala di tipo Likert compresa tra 1 e 10. ha. 1 indica "pelle normale" e 10 indica "peggiore valutazione della cicatrice". Il punteggio più basso che un paziente può ottenere sulla scala è 6, che indica una pelle normale, mentre il punteggio più alto è 60. Rappresenta la peggiore cicatrice immaginabile. |
il gruppo di controllo verrà applicato il quindicesimo giorno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi della scala del prurito composta da 12 item
Lasso di tempo: Un mese dopo l'inizio dell'applicazione della vaselina liquida
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valutazione della gravità del prurito. Il punteggio più basso della scala è 3, che indica un prurito minimo, mentre il punteggio più basso della scala è 3. Il punteggio elevato di 22 punti indica un forte prurito. Punteggi della scala Si presuppone che all'aumentare del punteggio aumenti il livello di esposizione del paziente al prurito. |
Un mese dopo l'inizio dell'applicazione della vaselina liquida
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Punteggio della scala di valutazione della cicatrice del paziente
Lasso di tempo: Un mese dopo l'inizio dell'applicazione della vaselina liquida
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valutazione della cicatrice ipertrofica.
Scala di valutazione delle cicatrici del paziente, dove 1 indica la "pelle normale", 10 la "cicatrice peggiore".
mostra la valutazione.
Il punteggio più basso che un paziente può ottenere sulla scala è 6, Pelle normale, il punteggio più alto è 60, la peggiore cicatrice immaginabile, Il punteggio della scala viene calcolato in base ai primi 6 elementi.
L'opinione generale sulla cicatrice Il 7° item, che pone domande, ha solo criteri di punteggio e viene valutato.
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Un mese dopo l'inizio dell'applicazione della vaselina liquida
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Punteggio della scala di valutazione della cicatrice dell'osservatore
Lasso di tempo: Un mese dopo l'inizio dell'applicazione della vaselina liquida
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valutazione della cicatrice ipertrofica. Observer Scar Assessment Scale, ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala di tipo Likert compresa tra 1 e 10. ha. 1 indica "pelle normale" e 10 indica "peggiore valutazione della cicatrice". Il punteggio più basso che un paziente può ottenere sulla scala è 6, che indica una pelle normale, mentre il punteggio più alto è 60. Rappresenta la peggiore cicatrice immaginabile. |
Un mese dopo l'inizio dell'applicazione della vaselina liquida
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Punteggi della scala del prurito composta da 12 item
Lasso di tempo: Un mese dall'inizio dell'applicazione dell'olio extra vergine di oliva
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valutazione della gravità del prurito. Il punteggio più basso della scala è 3, che indica un prurito minimo, mentre il punteggio più basso della scala è 3. Il punteggio elevato di 22 punti indica un forte prurito. Punteggi della scala Si presuppone che all'aumentare del punteggio aumenti il livello di esposizione del paziente al prurito. |
Un mese dall'inizio dell'applicazione dell'olio extra vergine di oliva
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Punteggio della scala di valutazione della cicatrice del paziente
Lasso di tempo: Un mese dall'inizio dell'applicazione dell'olio extra vergine di oliva
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valutazione della cicatrice ipertrofica. Scala di valutazione della cicatrice del paziente, dove 1 indica la "pelle normale", 10 la "cicatrice peggiore". mostra la valutazione. Il punteggio più basso che un paziente può ottenere dalla scala è 6, Pelle normale, il punteggio più alto è 60, la peggiore cicatrice immaginabile. Il punteggio della scala viene calcolato in base ai primi 6 elementi. Opinione generale sulla cicatrice Il 7° item, che pone domande, ha solo criteri di punteggio e viene valutato. |
Un mese dall'inizio dell'applicazione dell'olio extra vergine di oliva
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Punteggio della scala di valutazione della cicatrice dell'osservatore
Lasso di tempo: Un mese dopo l'avvio dell'olio extravergine di oliva
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valutazione della cicatrice ipertrofica. Observer Scar Assessment Scale, ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala di tipo Likert compresa tra 1 e 10. ha. 1 indica "pelle normale" e 10 indica "peggiore valutazione della cicatrice". Il punteggio più basso che un paziente può ottenere sulla scala è 6, che indica una pelle normale, mentre il punteggio più alto è 60. Rappresenta la peggiore cicatrice immaginabile. |
Un mese dopo l'avvio dell'olio extravergine di oliva
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Punteggi della scala del prurito composta da 12 item
Lasso di tempo: il gruppo di controllo verrà applicato nel primo mese
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valutazione della gravità del prurito. Il punteggio più basso della scala è 3, che indica un prurito minimo, mentre il punteggio più basso della scala è 3. Il punteggio elevato di 22 punti indica un forte prurito. Punteggi della scala Si presuppone che all'aumentare del punteggio aumenti il livello di esposizione del paziente al prurito. |
il gruppo di controllo verrà applicato nel primo mese
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Punteggio della scala di valutazione della cicatrice del paziente
Lasso di tempo: il gruppo di controllo verrà applicato nel primo mese
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valutazione della cicatrice ipertrofica.
Scala di valutazione delle cicatrici del paziente, dove 1 indica la "pelle normale", 10 la "cicatrice peggiore".
mostra la valutazione.
Il punteggio più basso che un paziente può ottenere sulla scala è 6, Pelle normale, il punteggio più alto è 60, la peggiore cicatrice immaginabile, Il punteggio della scala viene calcolato in base ai primi 6 elementi.
L'opinione generale sulla cicatrice Il 7° item, che pone domande, ha solo criteri di punteggio e viene valutato.
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il gruppo di controllo verrà applicato nel primo mese
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Punteggio della scala di valutazione della cicatrice dell'osservatore
Lasso di tempo: il gruppo di controllo verrà applicato nel primo mese
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valutazione della cicatrice ipertrofica. Observer Scar Scale, ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala di tipo Likert compresa tra 1 e 10. ha. 1 indica "pelle normale" e 10 indica "peggiore valutazione della cicatrice". Il punteggio più basso che un paziente può ottenere sulla scala è 6, che indica una pelle normale, mentre il punteggio più alto è 60. Rappresenta la peggiore cicatrice immaginabile. |
il gruppo di controllo verrà applicato nel primo mese
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Punteggi della scala del prurito composta da 12 item
Lasso di tempo: Due mesi dopo l'inizio dell'applicazione della vaselina liquida
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valutazione della gravità del prurito. Il punteggio più basso della scala è 3, che indica un prurito minimo, mentre il punteggio più basso della scala è 3. Il punteggio elevato di 22 punti indica un forte prurito. Punteggi della scala Si presuppone che all'aumentare del punteggio aumenti il livello di esposizione del paziente al prurito. |
Due mesi dopo l'inizio dell'applicazione della vaselina liquida
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Punteggio della scala di valutazione della cicatrice del paziente
Lasso di tempo: Due mesi dopo l'inizio dell'applicazione della vaselina liquida
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valutazione della cicatrice ipertrofica. Scala di valutazione della cicatrice del paziente, dove 1 indica la "pelle normale" e 10 la "cicatrice peggiore". mostra la valutazione. Il punteggio più basso che un paziente può ottenere sulla scala è 6, Pelle normale, il punteggio più alto è 60, la peggiore cicatrice immaginabile, Il punteggio della scala viene calcolato in base ai primi 6 elementi. L'opinione generale sulla cicatrice Il 7° item, che pone domande, ha solo criteri di punteggio e viene valutato. |
Due mesi dopo l'inizio dell'applicazione della vaselina liquida
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Punteggio della scala di valutazione della cicatrice dell'osservatore
Lasso di tempo: Due mesi dopo l'inizio dell'applicazione della vaselina liquida
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valutazione della cicatrice ipertrofica. Observer Scar Scale, ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala di tipo Likert compresa tra 1 e 10. ha. 1 indica "pelle normale" e 10 indica "peggiore valutazione della cicatrice". Il punteggio più basso che un paziente può ottenere sulla scala è 6, che indica una pelle normale, mentre il punteggio più alto è 60. Rappresenta la peggiore cicatrice immaginabile. |
Due mesi dopo l'inizio dell'applicazione della vaselina liquida
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Punteggi della scala del prurito composta da 12 item
Lasso di tempo: Due mesi dopo l'inizio dell'applicazione dell'olio extravergine di oliva
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valutazione della gravità del prurito. Il punteggio più basso della scala è 3, che indica un prurito minimo, mentre il punteggio più basso della scala è 3. Il punteggio elevato di 22 punti indica un forte prurito. Punteggi della scala Si presuppone che all'aumentare del punteggio aumenti il livello di esposizione del paziente al prurito. |
Due mesi dopo l'inizio dell'applicazione dell'olio extravergine di oliva
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Punteggio della scala di valutazione della cicatrice del paziente
Lasso di tempo: Due mesi dopo l'inizio dell'applicazione dell'olio extravergine di oliva
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valutazione della cicatrice ipertrofica.
Scala di valutazione delle cicatrici del paziente, dove 1 indica la "pelle normale", 10 la "cicatrice peggiore".
mostra la valutazione.
Il punteggio più basso che un paziente può ottenere sulla scala è 6, Pelle normale, il punteggio più alto è 60, la peggiore cicatrice immaginabile, Il punteggio della scala viene calcolato in base ai primi 6 elementi.
L'opinione generale sulla cicatrice Il 7° item, che pone domande, ha solo criteri di punteggio e viene valutato.
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Due mesi dopo l'inizio dell'applicazione dell'olio extravergine di oliva
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Punteggio della scala di valutazione della cicatrice dell'osservatore
Lasso di tempo: Due mesi dopo l'inizio dell'applicazione dell'olio extravergine di oliva
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valutazione della cicatrice ipertrofica. Observer Scar Scale, ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala di tipo Likert compresa tra 1 e 10. ha. 1 indica "pelle normale" e 10 indica "peggiore valutazione della cicatrice". Il punteggio più basso che un paziente può ottenere sulla scala è 6, che indica una pelle normale, mentre il punteggio più alto è 60. Rappresenta la peggiore cicatrice immaginabile. |
Due mesi dopo l'inizio dell'applicazione dell'olio extravergine di oliva
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Punteggi della scala del prurito composta da 12 item
Lasso di tempo: Il gruppo di controllo verrà applicato nel secondo mese
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valutazione della gravità del prurito. Il punteggio più basso della scala è 3, che indica un prurito minimo, mentre il punteggio più basso della scala è 3. Il punteggio elevato di 22 punti indica un forte prurito. Punteggi della scala Si presuppone che all'aumentare del punteggio aumenti il livello di esposizione del paziente al prurito. |
Il gruppo di controllo verrà applicato nel secondo mese
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Punteggio della scala di valutazione della cicatrice del paziente
Lasso di tempo: Il gruppo di controllo verrà applicato nel secondo mese
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valutazione della cicatrice ipertrofica. Scala di valutazione della cicatrice del paziente, dove 1 indica la "pelle normale" e 10 la "cicatrice peggiore". mostra la valutazione. Il punteggio più basso che un paziente può ottenere sulla scala è 6, Pelle normale, il punteggio più alto è 60, la peggiore cicatrice immaginabile, Il punteggio della scala viene calcolato in base ai primi 6 elementi. L'opinione generale sulla cicatrice Il 7° item, che pone domande, ha solo criteri di punteggio e viene valutato. |
Il gruppo di controllo verrà applicato nel secondo mese
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Punteggio della scala di valutazione della cicatrice dell'osservatore
Lasso di tempo: Il gruppo di controllo verrà applicato nel secondo mese
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valutazione della cicatrice ipertrofica. Observer Scar Scale, ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala di tipo Likert compresa tra 1 e 10. ha. 1 indica "pelle normale" e 10 indica "peggiore valutazione della cicatrice". Il punteggio più basso che un paziente può ottenere sulla scala è 6, che indica una pelle normale, mentre il punteggio più alto è 60. Rappresenta la peggiore cicatrice immaginabile. |
Il gruppo di controllo verrà applicato nel secondo mese
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Punteggi della scala del prurito composta da 12 item
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'inizio dell'applicazione della vaselina liquida
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valutazione della gravità del prurito. Il punteggio più basso della scala è 3, che indica un prurito minimo, mentre il punteggio più basso della scala è 3. Il punteggio elevato di 22 punti indica un forte prurito. Punteggi della scala Si presuppone che all'aumentare del punteggio aumenti il livello di esposizione del paziente al prurito. |
Tre mesi dopo l'inizio dell'applicazione della vaselina liquida
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Punteggio della scala di valutazione della cicatrice del paziente
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'inizio dell'applicazione della vaselina liquida
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valutazione della cicatrice ipertrofica.
Scala di valutazione delle cicatrici del paziente, dove 1 indica la "pelle normale", 10 la "cicatrice peggiore".
mostra la valutazione.
Il punteggio più basso che un paziente può ottenere dalla scala è 6, Pelle normale, il punteggio più alto è 60, la peggiore cicatrice immaginabile. Il punteggio della scala viene calcolato in base ai primi 6 elementi.
Opinione generale sulla cicatrice Il 7° item, che pone domande, ha solo criteri di punteggio e viene valutato.
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Tre mesi dopo l'inizio dell'applicazione della vaselina liquida
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Punteggio della scala di valutazione della cicatrice dell'Oobserver
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'inizio dell'applicazione della vaselina liquida
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valutazione della cicatrice ipertrofica. Observer Scar Scale, ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala di tipo Likert compresa tra 1 e 10. ha. 1 indica "pelle normale" e 10 indica "peggiore valutazione della cicatrice". Il punteggio più basso che un paziente può ottenere sulla scala è 6, che indica una pelle normale, mentre il punteggio più alto è 60. Rappresenta la peggiore cicatrice immaginabile. |
Tre mesi dopo l'inizio dell'applicazione della vaselina liquida
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Punteggi della scala del prurito composta da 12 item
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'inizio dell'applicazione dell'olio extravergine di oliva
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valutazione della gravità del prurito. Il punteggio più basso della scala è 3, che indica un prurito minimo, mentre il punteggio più basso della scala è 3. Il punteggio elevato di 22 punti indica un forte prurito. Punteggi della scala Si presuppone che all'aumentare del punteggio aumenti il livello di esposizione del paziente al prurito. |
Tre mesi dopo l'inizio dell'applicazione dell'olio extravergine di oliva
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Punteggio della scala di valutazione della cicatrice del paziente
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'inizio dell'applicazione dell'olio extravergine di oliva
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valutazione della cicatrice ipertrofica.
Scala di valutazione delle cicatrici del paziente, dove 1 indica la "pelle normale", 10 la "cicatrice peggiore".
mostra la valutazione.
Il punteggio più basso che un paziente può ottenere dalla scala è 6, Pelle normale, il punteggio più alto è 60, la peggiore cicatrice immaginabile. Il punteggio della scala viene calcolato in base ai primi 6 elementi.
Opinione generale sulla cicatrice Il 7° item, che pone domande, ha solo criteri di punteggio e viene valutato.
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Tre mesi dopo l'inizio dell'applicazione dell'olio extravergine di oliva
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Punteggio della scala di valutazione della cicatrice dell'osservatore
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'inizio dell'applicazione dell'olio extravergine di oliva
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valutazione della cicatrice ipertrofica. Observer Scar Scale, ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala di tipo Likert compresa tra 1 e 10. ha. 1 indica "pelle normale" e 10 indica "peggiore valutazione della cicatrice". Il punteggio più basso che un paziente può ottenere sulla scala è 6, che indica una pelle normale, mentre il punteggio più alto è 60. Rappresenta la peggiore cicatrice immaginabile. |
Tre mesi dopo l'inizio dell'applicazione dell'olio extravergine di oliva
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Punteggi della scala del prurito composta da 12 item
Lasso di tempo: Il gruppo di controllo verrà applicato nel terzo mese
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valutazione della gravità del prurito. Il punteggio più basso della scala è 3, che indica un prurito minimo, mentre il punteggio più basso della scala è 3. Il punteggio elevato di 22 punti indica un forte prurito. Punteggi della scala Si presuppone che all'aumentare del punteggio aumenti il livello di esposizione del paziente al prurito. |
Il gruppo di controllo verrà applicato nel terzo mese
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Punteggio della scala di valutazione della cicatrice del paziente
Lasso di tempo: Il gruppo di controllo verrà applicato nel terzo mese
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valutazione della cicatrice ipertrofica.
Scala di valutazione delle cicatrici del paziente, dove 1 indica la "pelle normale", 10 la "cicatrice peggiore".
mostra la valutazione.
Il punteggio più basso che un paziente può ottenere sulla scala è 6, Pelle normale, il punteggio più alto è 60, la peggiore cicatrice immaginabile, Il punteggio della scala viene calcolato in base ai primi 6 elementi.
L'opinione generale sulla cicatrice Il 7° item, che pone domande, ha solo criteri di punteggio e viene valutato.
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Il gruppo di controllo verrà applicato nel terzo mese
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Punteggio della scala di valutazione della cicatrice dell'osservatore
Lasso di tempo: Il gruppo di controllo verrà applicato nel terzo mese
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valutazione della cicatrice ipertrofica. Observer Scar Scale, ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala di tipo Likert compresa tra 1 e 10. ha. 1 indica "pelle normale" e 10 indica "peggiore valutazione della cicatrice". Il punteggio più basso che un paziente può ottenere sulla scala è 6, che indica una pelle normale, mentre il punteggio più alto è 60. Rappresenta la peggiore cicatrice immaginabile. |
Il gruppo di controllo verrà applicato nel terzo mese
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Merve AKIN, Ass Prof, Ankara Bilkent City Hospital
- Investigatore principale: Nuray Çetintaş, Master
- Direttore dello studio: Sema Koçaşlı, Prof Asst Dr
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Draaijers LJ, Tempelman FR, Botman YA, Tuinebreijer WE, Middelkoop E, Kreis RW, van Zuijlen PP. The patient and observer scar assessment scale: a reliable and feasible tool for scar evaluation. Plast Reconstr Surg. 2004 Jun;113(7):1960-5; discussion 1966-7. doi: 10.1097/01.prs.0000122207.28773.56.
- Xiao Y, Sun Y, Zhu B, Wang K, Liang P, Liu W, Fu J, Zheng S, Xiao S, Xia Z. Risk factors for hypertrophic burn scar pain, pruritus, and paresthesia development. Wound Repair Regen. 2018 Mar;26(2):172-181. doi: 10.1111/wrr.12637.
- Wang JJ, Yang L, Chen X. [Observation on the effect of liquid paraffin as adjuvant therapy in treating residual wounds of patients with severe burns]. Zhonghua Shao Shang Za Zhi. 2020 Apr 20;36(4):304-307. doi: 10.3760/cma.j.cn501120-20190316-00122. Chinese.
- Vercelli S, Ferriero G, Sartorio F, Stissi V, Franchignoni F. How to assess postsurgical scars: a review of outcome measures. Disabil Rehabil. 2009;31(25):2055-63. doi: 10.3109/09638280902874196.
- Sharif F, Crushell E, O'Driscoll K, Bourke B. Liquid paraffin: a reappraisal of its role in the treatment of constipation. Arch Dis Child. 2001 Aug;85(2):121-4. doi: 10.1136/adc.85.2.121. No abstract available.
- Reich A, Bozek A, Janiszewska K, Szepietowski JC. 12-Item Pruritus Severity Scale: Development and Validation of New Itch Severity Questionnaire. Biomed Res Int. 2017;2017:3896423. doi: 10.1155/2017/3896423. Epub 2017 Oct 2.
- Parnell LK, Nedelec B, Rachelska G, LaSalle L. Assessment of pruritus characteristics and impact on burn survivors. J Burn Care Res. 2012 May-Jun;33(3):407-18. doi: 10.1097/BCR.0b013e318239d206.
- Nedelec B, Rachelska G, Parnell LK, LaSalle L. Double-blind, randomized, pilot study assessing the resolution of postburn pruritus. J Burn Care Res. 2012 May-Jun;33(3):398-406. doi: 10.1097/BCR.0b013e318233592e.
- Lewis PA, Wright K, Webster A, Steer M, Rudd M, Doubrovsky A, Gardner G. A randomized controlled pilot study comparing aqueous cream with a beeswax and herbal oil cream in the provision of relief from postburn pruritus. J Burn Care Res. 2012 Jul-Aug;33(4):e195-200. doi: 10.1097/BCR.0b013e31825042e2.
- Karakoc IB, Ekici B. Maintaining Skin Integrity in Neonates with Sunflower Seed Oil and Liquid Vaseline: A Prospective Randomized Controlled Study. Adv Skin Wound Care. 2022 Dec 1;35(12):1-8. doi: 10.1097/01.ASW.0000891080.13305.75.
- Ghanbari A, Masoumi S, Kazemnezhad Leyli E, Mahdavi-Roshan M, Mobayen M. Effects of Flaxseed Oil and Olive Oil on Markers of Inflammation and Wound Healing in Burn Patients: A Randomized Clinical Trial. Bull Emerg Trauma. 2023;11(1):32-40. doi: 10.30476/BEAT.2022.97070.1399.
- Chung BY, Kim HB, Jung MJ, Kang SY, Kwak IS, Park CW, Kim HO. Post-Burn Pruritus. Int J Mol Sci. 2020 May 29;21(11):3880. doi: 10.3390/ijms21113880.
- Carrougher GJ, Martinez EM, McMullen KS, Fauerbach JA, Holavanahalli RK, Herndon DN, Wiechman SA, Engrav LH, Gibran NS. Pruritus in adult burn survivors: postburn prevalence and risk factors associated with increased intensity. J Burn Care Res. 2013 Jan-Feb;34(1):94-101. doi: 10.1097/BCR.0b013e3182644c25.
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