- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06104540
Jämförelse av effekterna av flytande vaselin och olivolja på klåda och ärrbildning vid brännskador
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Förutom lokal skada definieras brännskada som ett omfattande trauma som påverkar hela organismen och bestämmer prognosen med dess fysiologiska respons och kan orsaka fysiska, psykologiska, sociologiska och ekonomiska problem hos individen. Även om etiologin för brännskador varierar beroende på industrialisering, socioekonomiska, kulturella, utbildnings- och åldersgrupper, är brännskador, brännskador, lågor och elektriska brännskador de vanligaste orsakerna till brännskador. Esen et al. (2021) rapporterade att brännskador rankades först bland orsakerna till brännskador med 37,2 % i sin studie. Även om överlevnaden hos patienter har ökat med framsteg inom behandling av brännskador, sårläkning och förståelse för ärrpatofysiologi, är brännskador fortfarande en viktig orsak till sjuklighet. Hos dessa patienter är postburn klåda och hypertrofisk ärrbildning en vanlig och viktig komplikation som uppstår under sårläkningsprocessen Histamin som produceras av mastceller under skadeförloppet spelar en roll i utvecklingen av post-burn klåda och akut klåda börjar med sårtillslutning . Prevalensen av klåda efter brännskador rapporteras vara 80-100 % Risken för klåda ökar hos patienter med stor brännyta, kirurgiska ingrepp relaterade till brännskador, hypertrofisk ärrbildning, kvinnligt kön, torr hud, lem och ansiktsbrännskador. klåda kan patienter uppleva olika känselstörningar såsom "nålstick", stickande eller sveda efter brännskador.
Ett annat problem som drabbar patienter efter brännskador är utvecklingen av hypertrofisk ärrbildning. Onormal ökning av kollagen och glykoprotein och transepidermal vattenförlust under sårläkningsprocessen kan orsaka hypertrofisk ärrbildning eller keloid. Vid sårläkning uppstår hypertrofisk ärrbildning inom fyra veckor efter fullständig reepitelisering och går tillbaka efter cirka 15 månader. Incidensen av hypertrofisk ärrbildning efter brännskador varierar från 34 % till 94 %. I en studie observerades klåda, smärta och behandlingskrävande parestesi hos patienter med hypertrofisk ärrbildning, och det rekommenderas att identifiera och förebygga riskfaktorer för behandling och symtomkontroll.
Lindring av klådasymtom efter brännskador och tidig diagnos av hypertrofisk ärrutveckling är viktigt vid rehabilitering. Klåda och hypertrofisk ärrbildning kan orsaka kosmetiska problem, allvarlig funktionsnedsättning, smärta, sömnstörningar, återskador på ömtålig hud och risk för infektion med mikroorganismkolonisering, ångest och depression. Aktuella fuktkrämer, kall applicering, tryckplagg, antihistaminer, massage, psykologisk terapi och dermatologiska behandlingar, kirurgiska tekniker och laserbehandling kan användas i behandlingen. Effektiviteten av alla dessa behandlingsmetoder är begränsad och det finns otillräckliga bevis.
En av faktorerna som gör ärr synliga är torr hud på grund av transepidermal vattenförlust och huden bör hållas fuktig för att minimera uppkomsten av ärr. Användningen av fuktkrämer har identifierats som en av komponenterna i behandlingen för att minska klåda och hypertrofisk ärrbildning. Fuktighetskrämer finns i form av växtextrakt och olika oljor. Olika aktuella produkter med återfuktande egenskaper som olivolja och johannesört kan användas vid behandling av brännskador och lindring av klåda och torrhetssymptom efter brännskador på grund av deras billiga och enkla tillgänglighet, brist på biverkningar, fuktgivande egenskaper, positiva egenskaper på sårläkning. Olivolja innehåller fettkomponenter som oljesyra, fenolföreningar, klorofyll och vitamin E. Dessa komponenter påskyndar sårläkning, återfuktar huden och ger elasticitet till huden. I studien som undersökte effekten av olivolja och linfrö på brännskador, visade det sig att när oljorna applicerades som en blandning minskade de inflammation och hade en positiv effekt på sårstorleken.
En av produkterna som används för att återfukta är flytande vaselin. Flytande vaselin erhålls från flytande petroleum bestående av färglösa, luktfria, oljiga mättade kolväten. Det används ofta för kosmetiska ändamål och ingår i sammansättningen av många aktuella produkter. Det minskar hudens vattenförlust, återfuktar huden, minskar klådasymtom, fungerar som en barriär och skyddar hudens integritet. Wang et al. (2020) fann att flytande vaselin var effektivare för sårläkning och förebyggande av infektion jämfört med normal koksaltlösning i deras forskning som utvärderade effektiviteten av flytande vaselin vid behandling av brännsår.
Problem som klåda, torrhet, ärrbildning och hypertrofisk ärrbildning efter brännskador påverkar patientens livskvalitet och kroppsuppfattning negativt. Därför bör sjuksköterskan känna till behandlingen och förebyggande åtgärder och utvärdera effektiviteten av insatserna med hjälp av lämpliga mätverktyg. Det står i litteraturen att substanserna i sammansättningen av olivolja stödjer sårläkning och återfuktande egenskaper, men det finns inga kliniska studier som undersöker effekten av olivolja och flytande vaselin på klåda och ärrbildning i brännsår. Denna studie syftar till att fastställa effekten av topiskt applicerad olivolja och flytande vaselin på klåda och ärrbildning hos patienter efter brännskador.
Förväntade fördelar och risker med forskning, Studien kommer att genomföras för att fastställa effekten av olivolja och flytande vaselin på klåda och ärrbildning som uppstår under läkningsperioden efter en brännskada.
Denna studie syftar till att hjälpa patienter att hantera klåda och ärrbildningsproblem som uppstår i perioden efter brännskada och att belysa de omvårdnadsinsatser som ska göras för ett mer kvalificerat liv.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nuray Çetintaş
- Telefonnummer: 905462651755
- E-post: nuray-2111@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sema Koçaşlı, Prof Asst Dr
- Telefonnummer: 90 533 524 56 02
- E-post: skocasli@yahoo.com.tr
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06800
- Rekrytering
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Kontakt:
- Nuray Çetintaş, Master
- Telefonnummer: 905462651755
- E-post: nuray-2111@hotmail.com
-
Kontakt:
- Sema Koçaşlı, Prof. Assist
- Telefonnummer: 90 533 524 56 02
- E-post: skocasli@yahoo.com.tr
-
Underutredare:
- Merve Akın, Prof Ass.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18-65 år,
- Med en total kroppsförbränningsarea på mindre än 15 % 2:a gradens brännskada,
- Vems behandling är avslutad och som inte behöver förband och inte har öppna sår,
- Som inte har några allergier,
- Vem kan läsa och skriva,
- Som inte har kognitiva problem,
- Som inte har kommunikationsproblem,
- Som bor i Ankara och som frivilligt deltar i studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter med brännskador i ansikte och hals,
- Patienter med dermatologiska sjukdomar och patienter som använder antihistaminer kommer inte att inkluderas.
- Patienter som inte vill fortsätta studien,
- som utvecklar en allergisk reaktion under uppföljningsperioden,
- Som påbörjar behandling under uppföljningsperioden på grund av klåda,
- De som inte har applicerat mer än 20 % flytande vaselin/olivolja under den 3 månader långa uppföljningsperioden (60 applikationer/30 dagar; mer än 36 applikationer av 180 applikationer) kommer att uteslutas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell I flytande vaselin
Flytande vaselin kommer att appliceras på Experimental I-gruppen två gånger om dagen enligt oljeappliceringsprotokollet
|
Patienter i gruppen flytande vaselin kommer att applicera flytande vaselin två gånger om dagen i 3 månader.
Beroende på storleken på brännområdet kommer 5-10 ml flytande vaselin att appliceras på brännområdet genom att massera i 5 minuter två gånger om dagen, och varje applicering kommer att registreras i applikationsuppföljningsformuläret.
Patienterna kommer att besökas den 15:e dagen, första månaden, andra månaden och tredje månaden efter det att ansökan börjar.
|
|
Experimentell: Experimentell II Extra Virgin Olivolja
Extra Virgin Olivolja kommer att appliceras på Experimental I-gruppen två gånger om dagen enligt oljeappliceringsprotokollet
|
Patienter i gruppen extra virgin olivolja kommer att applicera extra virgin olivolja två gånger om dagen i 3 månader.
Beroende på storleken på brännområdet kommer 5-10 ml flytande vaselin att appliceras på brännområdet genom att massera i 5 minuter två gånger om dagen, och varje applicering kommer att registreras i applikationsuppföljningsformuläret.
Patienterna kommer att besökas den 15:e dagen, första månaden, andra månaden och tredje månaden efter det att ansökan börjar.
|
|
Experimentell: Kontrollgrupp
Ingen ansökan kommer att göras till kontrollgruppen utöver institutionens rekommendationer.
|
Inget ingripande kommer att göras annat än rekommendationer från institutionens läkare och sjuksköterskor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng på 12-objekt itchskala
Tidsram: Innan du börjar applicera flytande vaselin
|
bedömning av svårighetsgraden av klåda. Den lägsta poängen på skalan är 3, vilket indikerar minimal klåda, medan den lägsta poängen på skalan är 3. Den höga poängen på 22 poäng tyder på svår klåda. Skalpoäng Det antas att när poängen ökar ökar patientens exponeringsnivå för klåda. |
Innan du börjar applicera flytande vaselin
|
|
Bedömningsskala för observatörsärr
Tidsram: Innan du börjar applicera flytande vaselin
|
bedömning av hypertrofiskt ärr.Observer Scar Assessment Scale, Varje objekt poängsätts på en Likert-skala mellan 1 och 10. har. 1 indikerar "normal hud" och 10 indikerar "värsta ärrutvärdering". Det lägsta betyget en patient kan få på skalan är 6, vilket indikerar normal hud och det högsta betyget är 60. Det representerar det värsta ärr man kan tänka sig. |
Innan du börjar applicera flytande vaselin
|
|
Poäng på 12-objekt itchskala
Tidsram: Innan du börjar applicera extra virgin olivolja
|
bedömning av svårighetsgraden av klåda. Den lägsta poängen på skalan är 3, vilket indikerar minimal klåda, medan den lägsta poängen på skalan är 3. Den höga poängen på 22 poäng tyder på svår klåda. Skalpoäng Det antas att när poängen ökar ökar patientens exponeringsnivå för klåda. |
Innan du börjar applicera extra virgin olivolja
|
|
Skalan för bedömning av patientärr
Tidsram: Innan du börjar applicera extra virgin olivolja
|
bedömning av hypertrofiska ärr. Patient Scar Assessment Scale, 1 är "normal hud", 10 är "värsta ärr". visar utvärderingen. Den lägsta poängen en patient kan få på skalan är 6, Normal hud, den högsta poängen 60, det sämsta tänkbara ärret, Skalpoängen beräknas utifrån de första 6 punkterna. Den allmänna åsikten om ärr Den 7:e punkten, som ifrågasätter frågor, har bara poängkriterier och utvärderas. |
Innan du börjar applicera extra virgin olivolja
|
|
Bedömningsskala för observatörsärr
Tidsram: Innan du börjar applicera extra virgin olivolja
|
bedömning av hypertrofiska ärr. Observer Scar Assessment Scale, Varje objekt poängsätts på en Likert-skala mellan 1 och 10. har. 1 indikerar "normal hud" och 10 indikerar "värsta ärrutvärdering". Det lägsta betyget en patient kan få på skalan är 6, vilket indikerar normal hud och det högsta betyget är 60. Det representerar det värsta ärr man kan tänka sig. |
Innan du börjar applicera extra virgin olivolja
|
|
Poäng på 12-objekt itchskala
Tidsram: kommer att tillämpas på kontrollgruppen den första dagen
|
bedömning av svårighetsgraden av klåda. Den lägsta poängen på skalan är 3, vilket indikerar minimal klåda, medan den lägsta poängen på skalan är 3. Den höga poängen på 22 poäng tyder på svår klåda. Skalpoäng Det antas att när poängen ökar ökar patientens exponeringsnivå för klåda. Bedömning Skala, ärrutvärdering (vaskularisering, pigmentering, tjocklek, oregelbundenhet, elasticitet, ytarea) och ärr Totalt bildas 7 artiklar, inklusive 1 artikel som utvärderar den allmänna uppfattningen om. Varje objekt poängsätts på en Likert-skala mellan 1 och 10. har. 1 indikerar "normal hud" och 10 indikerar "värsta ärrutvärdering". Det lägsta betyget en patient kan få på skalan är 6, vilket indikerar normal hud, och det högsta betyget är 60. Det representerar det värsta ärret man kan tänka sig, och skalan är baserad på de första 6 objekten. höll på att beräknas |
kommer att tillämpas på kontrollgruppen den första dagen
|
|
Patientärrbedömningsskalapoäng
Tidsram: kommer att tillämpas på kontrollgruppen den första dagen
|
bedömning av hypertrofiska ärr.
Patient Scar Assessment Scale, 1 är "normal hud", 10 är "värsta ärr".
visar utvärderingen.
Den lägsta poängen en patient kan få på skalan är 6, Normal hud, den högsta poängen 60, det sämsta tänkbara ärret, Skalpoängen beräknas utifrån de första 6 punkterna.
Den allmänna åsikten om ärr Den 7:e punkten, som ifrågasätter frågor, har bara poängkriterier och utvärderas.
|
kommer att tillämpas på kontrollgruppen den första dagen
|
|
Bedömningsskala för observatörsärr
Tidsram: kommer att tillämpas på kontrollgruppen den första dagen
|
bedömning av hypertrofiska ärr. Observer Scar Assessment Scale, varje objekt poängsätts på en Likert-skala mellan 1 och 10. har. 1 indikerar "normal hud" och 10 indikerar "värsta ärrutvärdering". Det lägsta betyget en patient kan få på skalan är 6, vilket indikerar normal hud, och det högsta betyget är 60. Det representerar det värsta ärr man kan tänka sig. |
kommer att tillämpas på kontrollgruppen den första dagen
|
|
Skalan för bedömning av patientärr
Tidsram: Innan du börjar applicera flytande vaselin
|
bedömning av hypertrofiska ärr. Patient Scar Assessment Scale, 1 är "normal hud", 10 är "värsta ärr". visar utvärderingen. Den lägsta poängen en patient kan få på skalan är 6, Normal hud, den högsta poängen 60, det sämsta tänkbara ärret, Skalpoängen beräknas utifrån de första 6 punkterna. Den allmänna åsikten om ärr Den 7:e punkten, som ifrågasätter frågor, har bara poängkriterier och utvärderas. |
Innan du börjar applicera flytande vaselin
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng på 12-objekt itchskala
Tidsram: 15 dagar efter påbörjad applicering av flytande vaselin
|
bedömning av svårighetsgraden av klåda. Den lägsta poängen på skalan är 3, vilket indikerar minimal klåda, medan den lägsta poängen på skalan är 3. Den höga poängen på 22 poäng tyder på svår klåda. Skalpoäng Det antas att när poängen ökar ökar patientens exponeringsnivå för klåda. |
15 dagar efter påbörjad applicering av flytande vaselin
|
|
Skalan för bedömning av patientärr
Tidsram: 15 dagar efter påbörjad applicering av flytande vaselin
|
bedömning av hypertrofiska ärr.
Patient Scar Assessment Scale, 1 är "normal hud", 10 är "värsta ärr".
visar utvärderingen.
Den lägsta poängen en patient kan få på skalan är 6, Normal hud, den högsta poängen 60, det sämsta tänkbara ärret, Skalpoängen beräknas utifrån de första 6 punkterna.
Den allmänna åsikten om ärr Den 7:e punkten, som ifrågasätter frågor, har bara poängkriterier och utvärderas.
|
15 dagar efter påbörjad applicering av flytande vaselin
|
|
Bedömningsskala för observatörsärr
Tidsram: 15 dagar efter påbörjad applicering av flytande vaselin
|
bedömning av hypertrofiska ärr. Observer Scar Assessment Scale, varje objekt poängsätts på en Likert-skala mellan 1 och 10. har. 1 indikerar "normal hud" och 10 indikerar "värsta ärrutvärdering". Det lägsta betyget en patient kan få på skalan är 6, vilket indikerar normal hud och det högsta betyget är 60. Det representerar det värsta ärr man kan tänka sig. |
15 dagar efter påbörjad applicering av flytande vaselin
|
|
Poäng på 12-objekt itchskala
Tidsram: 15 dagar efter start av extra virgin olivolja
|
bedömning av svårighetsgraden av klåda. Den lägsta poängen på skalan är 3, vilket indikerar minimal klåda, medan den lägsta poängen på skalan är 3. Den höga poängen på 22 poäng tyder på svår klåda. Skalpoäng Det antas att när poängen ökar ökar patientens exponeringsnivå för klåda. |
15 dagar efter start av extra virgin olivolja
|
|
Skalan för bedömning av patientärr
Tidsram: 15 dagar efter start av extra virgin olivolja
|
bedömning av hypertrofiska ärr.
Patient Scar Assessment Scale, 1 är "normal hud", 10 är "värsta ärr".
visar utvärderingen.
Den lägsta poängen en patient kan få på skalan är 6, Normal hud, den högsta poängen 60, det sämsta tänkbara ärret, Skalpoängen beräknas utifrån de första 6 punkterna.
Den allmänna åsikten om ärr Den 7:e punkten, som ifrågasätter frågor, har bara poängkriterier och utvärderas.
|
15 dagar efter start av extra virgin olivolja
|
|
Bedömningsskala för observatörsärr
Tidsram: 15 dagar efter start av extra virgin olivolja
|
bedömning av hypertrofiska ärr. Observer Scar Assessment Scale, varje objekt poängsätts på en Likert-skala mellan 1 och 10. har. 1 indikerar "normal hud" och 10 indikerar "värsta ärrutvärdering". Det lägsta betyget en patient kan få på skalan är 6, vilket indikerar normal hud och det högsta betyget är 60. Det representerar det värsta ärr man kan tänka sig. |
15 dagar efter start av extra virgin olivolja
|
|
Poäng på 12-objekt itchskala
Tidsram: kontrollgruppen kommer att tillämpas den 15:e dagen
|
bedömning av svårighetsgraden av klåda. Den lägsta poängen på skalan är 3, vilket indikerar minimal klåda, medan den lägsta poängen på skalan är 3. Den höga poängen på 22 poäng tyder på svår klåda. Skalpoäng Det antas att när poängen ökar ökar patientens exponeringsnivå för klåda |
kontrollgruppen kommer att tillämpas den 15:e dagen
|
|
Patientärrbedömningsskalapoäng
Tidsram: kontrollgruppen kommer att tillämpas den 15:e dagen
|
bedömning av hypertrofiska ärr.
Patient Scar Assessment Scale, 1 är "normal hud", 10 är "värsta ärr".
visar utvärderingen.
Den lägsta poängen en patient kan få på skalan är 6, Normal hud, den högsta poängen 60, det sämsta tänkbara ärret, Skalpoängen beräknas utifrån de första 6 punkterna.
Den allmänna åsikten om ärr Den 7:e punkten, som ifrågasätter frågor, har bara poängkriterier och utvärderas.
|
kontrollgruppen kommer att tillämpas den 15:e dagen
|
|
Bedömningsskala för observatörsärr
Tidsram: kontrollgruppen kommer att tillämpas den 15:e dagen
|
bedömning av hypertrofiska ärr. Observer Scar Assessment Scale, varje objekt poängsätts på en Likert-skala mellan 1 och 10. har. 1 indikerar "normal hud" och 10 indikerar "värsta ärrutvärdering". Det lägsta betyget en patient kan få på skalan är 6, vilket indikerar normal hud och det högsta betyget är 60. Det representerar det värsta ärr man kan tänka sig. |
kontrollgruppen kommer att tillämpas den 15:e dagen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng på 12-objekt itchskala
Tidsram: En månad efter påbörjad applicering av flytande vaselin
|
bedömning av svårighetsgraden av klåda. Den lägsta poängen på skalan är 3, vilket indikerar minimal klåda, medan den lägsta poängen på skalan är 3. Den höga poängen på 22 poäng tyder på svår klåda. Skalpoäng Det antas att när poängen ökar ökar patientens exponeringsnivå för klåda. |
En månad efter påbörjad applicering av flytande vaselin
|
|
Patientärrbedömningsskalapoäng
Tidsram: En månad efter påbörjad applicering av flytande vaselin
|
bedömning av hypertrofiska ärr.
Patient Scar Assessment Scale, 1 är "normal hud", 10 är "värsta ärr".
visar utvärderingen.
Den lägsta poängen en patient kan få på skalan är 6, Normal hud, den högsta poängen 60, det sämsta tänkbara ärret, Skalpoängen beräknas utifrån de första 6 punkterna.
Den allmänna åsikten om ärr Den 7:e punkten, som ifrågasätter frågor, har bara poängkriterier och utvärderas.
|
En månad efter påbörjad applicering av flytande vaselin
|
|
Bedömningsskala för observatörsärr
Tidsram: En månad efter påbörjad applicering av flytande vaselin
|
bedömning av hypertrofiska ärr. Observer Scar Assessment Scale, varje objekt poängsätts på en Likert-skala mellan 1 och 10. har. 1 indikerar "normal hud" och 10 indikerar "värsta ärrutvärdering". Det lägsta betyget en patient kan få på skalan är 6, vilket indikerar normal hud och det högsta betyget är 60. Det representerar det värsta ärr man kan tänka sig. |
En månad efter påbörjad applicering av flytande vaselin
|
|
Poäng på 12-objekt itchskala
Tidsram: En månad efter att ha börjat applicera extra virgin olivolja
|
bedömning av svårighetsgraden av klåda. Den lägsta poängen på skalan är 3, vilket indikerar minimal klåda, medan den lägsta poängen på skalan är 3. Den höga poängen på 22 poäng tyder på svår klåda. Skalpoäng Det antas att när poängen ökar ökar patientens exponeringsnivå för klåda. |
En månad efter att ha börjat applicera extra virgin olivolja
|
|
Skalan för bedömning av patientärr
Tidsram: En månad efter att ha börjat applicera extra virgin olivolja
|
bedömning av hypertrofiska ärr. Patientärrbedömningsskalan, 1 är "normal hud", 10 är "värsta ärr". visar utvärderingen. Den lägsta poängen en patient kan få från skalan är 6, Normal hud, den högsta poängen 60, det sämsta tänkbara ärret, Skalpoängen beräknas utifrån de första 6 punkterna. Allmän åsikt om ärr Den 7:e punkten, som ifrågasätter frågor, har bara poängkriterier och utvärderas. |
En månad efter att ha börjat applicera extra virgin olivolja
|
|
Bedömningsskala för observatörsärr
Tidsram: En månad efter start av extra virgin olivolja
|
bedömning av hypertrofiska ärr. Observer Scar Assessment Scale, varje objekt poängsätts på en Likert-skala mellan 1 och 10. har. 1 indikerar "normal hud" och 10 indikerar "värsta ärrutvärdering". Det lägsta betyget en patient kan få på skalan är 6, vilket indikerar normal hud och det högsta betyget är 60. Det representerar det värsta ärr man kan tänka sig. |
En månad efter start av extra virgin olivolja
|
|
Poäng på 12-objekt itchskala
Tidsram: kontrollgruppen kommer att tillämpas under den första månaden
|
bedömning av svårighetsgraden av klåda. Den lägsta poängen på skalan är 3, vilket indikerar minimal klåda, medan den lägsta poängen på skalan är 3. Den höga poängen på 22 poäng tyder på svår klåda. Skalpoäng Det antas att när poängen ökar ökar patientens exponeringsnivå för klåda. |
kontrollgruppen kommer att tillämpas under den första månaden
|
|
Skalan för bedömning av patientärr
Tidsram: kontrollgruppen kommer att tillämpas under den första månaden
|
bedömning av hypertrofiska ärr.
Patient Scar Assessment Scale, 1 är "normal hud", 10 är "värsta ärr".
visar utvärderingen.
Den lägsta poängen en patient kan få på skalan är 6, Normal hud, den högsta poängen 60, det sämsta tänkbara ärret, Skalpoängen beräknas utifrån de första 6 punkterna.
Den allmänna åsikten om ärr Den 7:e punkten, som ifrågasätter frågor, har bara poängkriterier och utvärderas.
|
kontrollgruppen kommer att tillämpas under den första månaden
|
|
Bedömningsskala för observatörsärr
Tidsram: kontrollgruppen kommer att tillämpas under den första månaden
|
bedömning av hypertrofiska ärr. Observer Scar Scale, varje objekt poängsätts på en Likert-skala mellan 1 och 10. har. 1 indikerar "normal hud" och 10 indikerar "värsta ärrutvärdering". Det lägsta betyget en patient kan få på skalan är 6, vilket indikerar normal hud och det högsta betyget är 60. Det representerar det värsta ärr man kan tänka sig. |
kontrollgruppen kommer att tillämpas under den första månaden
|
|
Poäng på 12-objekt itchskala
Tidsram: Två månader efter påbörjad applicering av flytande vaselin
|
bedömning av svårighetsgraden av klåda. Den lägsta poängen på skalan är 3, vilket indikerar minimal klåda, medan den lägsta poängen på skalan är 3. Den höga poängen på 22 poäng tyder på svår klåda. Skalpoäng Det antas att när poängen ökar ökar patientens exponeringsnivå för klåda. |
Två månader efter påbörjad applicering av flytande vaselin
|
|
Skalan för bedömning av patientärr
Tidsram: Två månader efter påbörjad applicering av flytande vaselin
|
bedömning av hypertrofiska ärr. Patientärrbedömningsskalan, 1 är "normal hud" och 10 är "värsta ärr". visar utvärderingen. Den lägsta poängen en patient kan få på skalan är 6, Normal hud, den högsta poängen 60, det sämsta tänkbara ärret, Skalpoängen beräknas utifrån de första 6 punkterna. Den allmänna åsikten om ärr Den 7:e punkten, som ifrågasätter frågor, har bara poängkriterier och utvärderas. |
Två månader efter påbörjad applicering av flytande vaselin
|
|
Bedömningsskala för observatörsärr
Tidsram: Två månader efter påbörjad applicering av flytande vaselin
|
bedömning av hypertrofiska ärr. Observer Scar Scale, varje objekt poängsätts på en Likert-skala mellan 1 och 10. har. 1 indikerar "normal hud" och 10 indikerar "värsta ärrutvärdering". Det lägsta betyget en patient kan få på skalan är 6, vilket indikerar normal hud och det högsta betyget är 60. Det representerar det värsta ärr man kan tänka sig. |
Två månader efter påbörjad applicering av flytande vaselin
|
|
Poäng på 12-objekt itchskala
Tidsram: Två månader efter att ha börjat applicera extra jungfruolja
|
bedömning av svårighetsgraden av klåda. Den lägsta poängen på skalan är 3, vilket indikerar minimal klåda, medan den lägsta poängen på skalan är 3. Den höga poängen på 22 poäng tyder på svår klåda. Skalpoäng Det antas att när poängen ökar ökar patientens exponeringsnivå för klåda. |
Två månader efter att ha börjat applicera extra jungfruolja
|
|
Skalan för bedömning av patientärr
Tidsram: Två månader efter att ha börjat applicera extra jungfruolja
|
bedömning av hypertrofiska ärr.
Patient Scar Assessment Scale, 1 är "normal hud", 10 är "värsta ärr".
visar utvärderingen.
Den lägsta poängen en patient kan få på skalan är 6, Normal hud, den högsta poängen 60, det sämsta tänkbara ärret, Skalpoängen beräknas utifrån de första 6 punkterna.
Den allmänna åsikten om ärr Den 7:e punkten, som ifrågasätter frågor, har bara poängkriterier och utvärderas.
|
Två månader efter att ha börjat applicera extra jungfruolja
|
|
Bedömningsskala för observatörsärr
Tidsram: Två månader efter att ha börjat applicera extra jungfruolja
|
bedömning av hypertrofiska ärr. Observer Scar Scale, varje objekt poängsätts på en Likert-skala mellan 1 och 10. har. 1 indikerar "normal hud" och 10 indikerar "värsta ärrutvärdering". Det lägsta betyget en patient kan få på skalan är 6, vilket indikerar normal hud och det högsta betyget är 60. Det representerar det värsta ärr man kan tänka sig. |
Två månader efter att ha börjat applicera extra jungfruolja
|
|
Poäng på 12-objekt itchskala
Tidsram: Kontrollgruppen kommer att tillämpas under den andra månaden
|
bedömning av svårighetsgraden av klåda. Den lägsta poängen på skalan är 3, vilket indikerar minimal klåda, medan den lägsta poängen på skalan är 3. Den höga poängen på 22 poäng tyder på svår klåda. Skalpoäng Det antas att när poängen ökar ökar patientens exponeringsnivå för klåda. |
Kontrollgruppen kommer att tillämpas under den andra månaden
|
|
Skalan för bedömning av patientärr
Tidsram: Kontrollgruppen kommer att tillämpas under den andra månaden
|
bedömning av hypertrofiska ärr. Skala för patientärrbedömning, 1 är "normal hud" och 10 är "värsta ärr". visar utvärderingen. Den lägsta poängen en patient kan få på skalan är 6, Normal hud, den högsta poängen 60, det sämsta tänkbara ärret, Skalpoängen beräknas utifrån de första 6 punkterna. Den allmänna åsikten om ärr Den 7:e punkten, som ifrågasätter frågor, har bara poängkriterier och utvärderas. |
Kontrollgruppen kommer att tillämpas under den andra månaden
|
|
Bedömningsskala för observatörsärr
Tidsram: Kontrollgruppen kommer att tillämpas under den andra månaden
|
bedömning av hypertrofiska ärr. Observer Scar Scale, varje objekt poängsätts på en Likert-skala mellan 1 och 10. har. 1 indikerar "normal hud" och 10 indikerar "värsta ärrutvärdering". Det lägsta betyget en patient kan få på skalan är 6, vilket indikerar normal hud och det högsta betyget är 60. Det representerar det värsta ärr man kan tänka sig. |
Kontrollgruppen kommer att tillämpas under den andra månaden
|
|
Poäng på 12-objekt itchskala
Tidsram: Tre månader efter påbörjad applicering av flytande vaselin
|
bedömning av svårighetsgraden av klåda. Den lägsta poängen på skalan är 3, vilket indikerar minimal klåda, medan den lägsta poängen på skalan är 3. Den höga poängen på 22 poäng tyder på svår klåda. Skalpoäng Det antas att när poängen ökar ökar patientens exponeringsnivå för klåda. |
Tre månader efter påbörjad applicering av flytande vaselin
|
|
Skalan för bedömning av patientärr
Tidsram: Tre månader efter påbörjad applicering av flytande vaselin
|
bedömning av hypertrofiska ärr.
Patient Scar Assessment Scale, 1 är "normal hud", 10 är "värsta ärr".
visar utvärderingen.
Den lägsta poängen en patient kan få från skalan är 6, Normal hud, den högsta poängen 60, det sämsta tänkbara ärret, Skalpoängen beräknas utifrån de första 6 punkterna.
Allmän åsikt om ärr Den 7:e punkten, som ifrågasätter frågor, har bara poängkriterier och utvärderas.
|
Tre månader efter påbörjad applicering av flytande vaselin
|
|
Oobserver ärrbedömning skala poäng
Tidsram: Tre månader efter påbörjad applicering av flytande vaselin
|
bedömning av hypertrofiska ärr. Observer Scar Scale, varje objekt poängsätts på en Likert-skala mellan 1 och 10. har. 1 indikerar "normal hud" och 10 indikerar "värsta ärrutvärdering". Det lägsta betyget en patient kan få på skalan är 6, vilket indikerar normal hud och det högsta betyget är 60. Det representerar det värsta ärr man kan tänka sig. |
Tre månader efter påbörjad applicering av flytande vaselin
|
|
Poäng på 12-objekt itchskala
Tidsram: Tre månader efter att ha börjat applicera extra virgin olivolja
|
bedömning av svårighetsgraden av klåda. Den lägsta poängen på skalan är 3, vilket indikerar minimal klåda, medan den lägsta poängen på skalan är 3. Den höga poängen på 22 poäng tyder på svår klåda. Skalpoäng Det antas att när poängen ökar ökar patientens exponeringsnivå för klåda. |
Tre månader efter att ha börjat applicera extra virgin olivolja
|
|
Skalan för bedömning av patientärr
Tidsram: Tre månader efter att ha börjat applicera extra virgin olivolja
|
bedömning av hypertrofiska ärr.
Patient Scar Assessment Scale, 1 är "normal hud", 10 är "värsta ärr".
visar utvärderingen.
Den lägsta poängen en patient kan få från skalan är 6, Normal hud, den högsta poängen 60, det sämsta tänkbara ärret, Skalpoängen beräknas utifrån de första 6 punkterna.
Allmän åsikt om ärr Den 7:e punkten, som ifrågasätter frågor, har bara poängkriterier och utvärderas.
|
Tre månader efter att ha börjat applicera extra virgin olivolja
|
|
Bedömningsskala för observatörsärr
Tidsram: Tre månader efter att ha börjat applicera extra virgin olivolja
|
bedömning av hypertrofiska ärr. Observer Scar Scale, varje objekt poängsätts på en Likert-skala mellan 1 och 10. har. 1 indikerar "normal hud" och 10 indikerar "värsta ärrutvärdering". Det lägsta betyget en patient kan få på skalan är 6, vilket indikerar normal hud och det högsta betyget är 60. Det representerar det värsta ärr man kan tänka sig. |
Tre månader efter att ha börjat applicera extra virgin olivolja
|
|
Poäng på 12-objekt itchskala
Tidsram: Kontrollgruppen kommer att tillämpas under den tredje månaden
|
bedömning av svårighetsgraden av klåda. Den lägsta poängen på skalan är 3, vilket indikerar minimal klåda, medan den lägsta poängen på skalan är 3. Den höga poängen på 22 poäng tyder på svår klåda. Skalpoäng Det antas att när poängen ökar ökar patientens exponeringsnivå för klåda. |
Kontrollgruppen kommer att tillämpas under den tredje månaden
|
|
Skalan för bedömning av patientärr
Tidsram: Kontrollgruppen kommer att tillämpas under den tredje månaden
|
bedömning av hypertrofiska ärr.
Patient Scar Assessment Scale, 1 är "normal hud", 10 är "värsta ärr".
visar utvärderingen.
Den lägsta poängen en patient kan få på skalan är 6, Normal hud, den högsta poängen 60, det sämsta tänkbara ärret, Skalpoängen beräknas utifrån de första 6 punkterna.
Den allmänna åsikten om ärr Den 7:e punkten, som ifrågasätter frågor, har bara poängkriterier och utvärderas.
|
Kontrollgruppen kommer att tillämpas under den tredje månaden
|
|
Bedömningsskala för observatörsärr
Tidsram: Kontrollgruppen kommer att tillämpas under den tredje månaden
|
bedömning av hypertrofiska ärr. Observer Scar Scale, varje objekt poängsätts på en Likert-skala mellan 1 och 10. har. 1 indikerar "normal hud" och 10 indikerar "värsta ärrutvärdering". Det lägsta betyget en patient kan få på skalan är 6, vilket indikerar normal hud och det högsta betyget är 60. Det representerar det värsta ärr man kan tänka sig. |
Kontrollgruppen kommer att tillämpas under den tredje månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Merve AKIN, Ass Prof, Ankara Bilkent City Hospital
- Huvudutredare: Nuray Çetintaş, Master
- Studierektor: Sema Koçaşlı, Prof Asst Dr
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Draaijers LJ, Tempelman FR, Botman YA, Tuinebreijer WE, Middelkoop E, Kreis RW, van Zuijlen PP. The patient and observer scar assessment scale: a reliable and feasible tool for scar evaluation. Plast Reconstr Surg. 2004 Jun;113(7):1960-5; discussion 1966-7. doi: 10.1097/01.prs.0000122207.28773.56.
- Xiao Y, Sun Y, Zhu B, Wang K, Liang P, Liu W, Fu J, Zheng S, Xiao S, Xia Z. Risk factors for hypertrophic burn scar pain, pruritus, and paresthesia development. Wound Repair Regen. 2018 Mar;26(2):172-181. doi: 10.1111/wrr.12637.
- Wang JJ, Yang L, Chen X. [Observation on the effect of liquid paraffin as adjuvant therapy in treating residual wounds of patients with severe burns]. Zhonghua Shao Shang Za Zhi. 2020 Apr 20;36(4):304-307. doi: 10.3760/cma.j.cn501120-20190316-00122. Chinese.
- Vercelli S, Ferriero G, Sartorio F, Stissi V, Franchignoni F. How to assess postsurgical scars: a review of outcome measures. Disabil Rehabil. 2009;31(25):2055-63. doi: 10.3109/09638280902874196.
- Sharif F, Crushell E, O'Driscoll K, Bourke B. Liquid paraffin: a reappraisal of its role in the treatment of constipation. Arch Dis Child. 2001 Aug;85(2):121-4. doi: 10.1136/adc.85.2.121. No abstract available.
- Reich A, Bozek A, Janiszewska K, Szepietowski JC. 12-Item Pruritus Severity Scale: Development and Validation of New Itch Severity Questionnaire. Biomed Res Int. 2017;2017:3896423. doi: 10.1155/2017/3896423. Epub 2017 Oct 2.
- Parnell LK, Nedelec B, Rachelska G, LaSalle L. Assessment of pruritus characteristics and impact on burn survivors. J Burn Care Res. 2012 May-Jun;33(3):407-18. doi: 10.1097/BCR.0b013e318239d206.
- Nedelec B, Rachelska G, Parnell LK, LaSalle L. Double-blind, randomized, pilot study assessing the resolution of postburn pruritus. J Burn Care Res. 2012 May-Jun;33(3):398-406. doi: 10.1097/BCR.0b013e318233592e.
- Lewis PA, Wright K, Webster A, Steer M, Rudd M, Doubrovsky A, Gardner G. A randomized controlled pilot study comparing aqueous cream with a beeswax and herbal oil cream in the provision of relief from postburn pruritus. J Burn Care Res. 2012 Jul-Aug;33(4):e195-200. doi: 10.1097/BCR.0b013e31825042e2.
- Karakoc IB, Ekici B. Maintaining Skin Integrity in Neonates with Sunflower Seed Oil and Liquid Vaseline: A Prospective Randomized Controlled Study. Adv Skin Wound Care. 2022 Dec 1;35(12):1-8. doi: 10.1097/01.ASW.0000891080.13305.75.
- Ghanbari A, Masoumi S, Kazemnezhad Leyli E, Mahdavi-Roshan M, Mobayen M. Effects of Flaxseed Oil and Olive Oil on Markers of Inflammation and Wound Healing in Burn Patients: A Randomized Clinical Trial. Bull Emerg Trauma. 2023;11(1):32-40. doi: 10.30476/BEAT.2022.97070.1399.
- Chung BY, Kim HB, Jung MJ, Kang SY, Kwak IS, Park CW, Kim HO. Post-Burn Pruritus. Int J Mol Sci. 2020 May 29;21(11):3880. doi: 10.3390/ijms21113880.
- Carrougher GJ, Martinez EM, McMullen KS, Fauerbach JA, Holavanahalli RK, Herndon DN, Wiechman SA, Engrav LH, Gibran NS. Pruritus in adult burn survivors: postburn prevalence and risk factors associated with increased intensity. J Burn Care Res. 2013 Jan-Feb;34(1):94-101. doi: 10.1097/BCR.0b013e3182644c25.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AYBUSBENURAYCETINTAS0000000001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .