- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06104540
Comparação dos efeitos da vaselina líquida e do azeite na coceira e cicatrizes em queimaduras por escaldadura
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Além do dano localizado, a queimadura é definida como um trauma abrangente que atinge todo o organismo e determina o prognóstico com sua resposta fisiológica, podendo causar problemas físicos, psicológicos, sociológicos e econômicos no indivíduo. Embora a etiologia das queimaduras varie de acordo com a industrialização, as faixas socioeconômicas, culturais, educacionais e etárias, queimaduras por escaldadura, queimaduras por chama e queimaduras elétricas são as causas mais comuns de queimaduras. Esen et al. (2021) relataram que as queimaduras por escaldadura ocuparam o primeiro lugar entre as causas de queimaduras com 37,2% em seu estudo. Embora a sobrevida dos pacientes tenha aumentado com os avanços no tratamento de queimaduras, na cicatrização de feridas e na compreensão da fisiopatologia das cicatrizes, as queimaduras ainda são uma causa importante de morbidade. Nestes pacientes, o prurido pós-queimadura e a cicatrização hipertrófica são uma complicação comum e importante que ocorre durante o processo de cicatrização da ferida. A histamina produzida pelos mastócitos durante o processo de lesão desempenha um papel no desenvolvimento do prurido pós-queimadura e o prurido agudo começa com o fechamento da ferida. . A prevalência de coceira após queimaduras é relatada como sendo de 80-100%. O risco de coceira aumenta em pacientes com grande área de superfície queimada, procedimentos cirúrgicos relacionados à queimadura, cicatrizes hipertróficas, sexo feminino, pele seca, membros e queimaduras faciais Além de coceira, os pacientes podem apresentar vários distúrbios sensoriais, como "picada de alfinete", facada ou queimação após queimaduras.
Outro problema que afeta os pacientes após queimaduras é o desenvolvimento de cicatrizes hipertróficas. O aumento anormal de colágeno e glicoproteína e a perda transepidérmica de água durante o processo de cicatrização de feridas podem causar cicatrizes hipertróficas ou quelóides. Na cicatrização de feridas, a cicatrização hipertrófica ocorre quatro semanas após a reepitelização completa e regride em aproximadamente 15 meses. A incidência de formação de cicatriz hipertrófica após queimaduras varia de 34% a 94%. Em um estudo, foram observados prurido, dor e parestesia que necessitaram de tratamento em pacientes com cicatrizes hipertróficas, sendo recomendado identificar e prevenir fatores de risco para tratamento e controle dos sintomas.
O alívio dos sintomas de coceira após queimaduras e o diagnóstico precoce do desenvolvimento de cicatrizes hipertróficas são importantes na reabilitação. Prurido e cicatrizes hipertróficas podem causar problemas cosméticos, incapacidade funcional grave, dor, distúrbios do sono, novos danos à pele frágil e risco de infecção por colonização de microrganismos, ansiedade e depressão. Hidratantes tópicos, aplicação de frio, roupas de pressão, anti-histamínicos, massagens, terapia psicológica e tratamentos dermatológicos, técnicas cirúrgicas e tratamento a laser podem ser aplicados no tratamento. A eficácia de todos estes métodos de tratamento é limitada e não há evidências suficientes.
Um dos fatores que tornam as cicatrizes visíveis é o ressecamento da pele devido à perda transepidérmica de água e a pele deve ser mantida úmida para minimizar o aparecimento de cicatrizes. O uso de hidratantes tem sido apontado como um dos componentes do tratamento para redução do prurido e cicatrizes hipertróficas. Os hidratantes estão disponíveis na forma de extratos de plantas e vários óleos. Vários produtos tópicos com propriedades hidratantes, como azeite de oliva e erva de São João, podem ser usados no tratamento de queimaduras e no alívio dos sintomas de coceira e ressecamento após queimaduras devido ao seu baixo custo e fácil disponibilidade, ausência de efeitos colaterais, propriedades hidratantes, positividade propriedades na cicatrização de feridas. O azeite contém componentes gordurosos como ácido oleico, compostos fenólicos, clorofila e vitamina E. Esses componentes aceleram a cicatrização de feridas, hidratam a pele e proporcionam elasticidade à pele. No estudo que investigou o efeito do azeite e da semente de linhaça na cicatrização de queimaduras, foi demonstrado que, quando os óleos foram aplicados em mistura, reduziram a inflamação e tiveram um efeito positivo no tamanho da ferida.
Um dos produtos utilizados para hidratação é a vaselina líquida. A vaselina líquida é obtida a partir do petróleo líquido constituído por hidrocarbonetos saturados oleosos, incolores, inodoros. É amplamente utilizado para fins cosméticos e está incluído na composição de muitos produtos tópicos. Reduz a perda de água da pele, hidrata a pele, reduz os sintomas de coceira, atua como barreira e protege a integridade da pele. Wang et al. (2020) descobriram que a vaselina líquida foi mais eficaz na cicatrização de feridas e na prevenção de infecções em comparação com a solução salina normal em sua pesquisa avaliando a eficácia da vaselina líquida no tratamento de queimaduras.
Problemas como coceira, ressecamento, cicatrizes e cicatrizes hipertróficas após queimaduras afetam negativamente a qualidade de vida e a imagem corporal do paciente. Portanto, o enfermeiro deve conhecer as medidas terapêuticas e preventivas e avaliar a eficácia das intervenções utilizando ferramentas de medição adequadas. Afirma-se na literatura que as substâncias da composição do azeite auxiliam nas propriedades cicatrizantes e hidratantes de feridas, mas não existem estudos clínicos que investiguem o efeito do azeite e da vaselina líquida na coceira e cicatrizes em queimaduras. Este estudo tem como objetivo determinar o efeito do azeite de oliva aplicado topicamente e da vaselina líquida na coceira e cicatrizes em pacientes pós-queimadura.
Benefícios e riscos esperados da pesquisa. O estudo será conduzido para determinar o efeito do azeite e da vaselina líquida na coceira e cicatrizes que ocorrem durante o período de cicatrização após uma queimadura.
Este estudo tem como objetivo auxiliar os pacientes no enfrentamento dos problemas de coceira e cicatrizes que ocorrem no período pós-queimadura e esclarecer as intervenções de enfermagem a serem realizadas para uma vida mais qualificada.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nuray Çetintaş
- Número de telefone: 905462651755
- E-mail: nuray-2111@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Sema Koçaşlı, Prof Asst Dr
- Número de telefone: 90 533 524 56 02
- E-mail: skocasli@yahoo.com.tr
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06800
- Recrutamento
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Contato:
- Nuray Çetintaş, Master
- Número de telefone: 905462651755
- E-mail: nuray-2111@hotmail.com
-
Contato:
- Sema Koçaşlı, Prof. Assist
- Número de telefone: 90 533 524 56 02
- E-mail: skocasli@yahoo.com.tr
-
Subinvestigador:
- Merve Akın, Prof Ass.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre as idades de 18 a 65 anos,
- Com uma área total de queimadura corporal inferior a 15% de queimadura de 2º grau,
- Cujo tratamento foi concluído e que não necessita de curativo e não possui feridas abertas,
- Quem não tem alergia,
- Quem sabe ler e escrever,
- Quem não tem problemas cognitivos,
- Quem não tem problemas de comunicação,
- Que moram em Ancara e que se voluntariam para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com queimaduras na face e pescoço,
- Não serão incluídos pacientes com doenças dermatológicas e pacientes em uso de anti-histamínicos.
- Pacientes que não desejam continuar o estudo,
- Que desenvolvem uma reação alérgica durante o período de acompanhamento,
- Que iniciam o tratamento durante o período de acompanhamento devido à coceira,
- Aqueles que não aplicaram mais de 20% de vaselina líquida/azeite durante o período de acompanhamento de 3 meses (60 aplicações/30 dias; mais de 36 aplicações em 180 aplicações) serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Vaselina Líquida Experimental I
A vaselina líquida será aplicada no grupo Experimental I duas vezes ao dia conforme protocolo de aplicação do óleo
|
Os pacientes do grupo de vaselina líquida aplicarão vaselina líquida duas vezes ao dia durante 3 meses.
Dependendo do tamanho da área queimada, 5-10 ml de vaselina líquida serão aplicados na área queimada massageando por 5 minutos duas vezes ao dia, e cada aplicação será registrada no formulário de acompanhamento de aplicação.
Os pacientes serão visitados no 15º dia, primeiro mês, segundo mês e terceiro mês após o início da aplicação.
|
|
Experimental: Azeite Virgem Extra Experimental II
O Azeite Virgem Extra será aplicado no grupo Experimental I duas vezes ao dia conforme protocolo de aplicação do azeite
|
Os pacientes do grupo de azeite extra virgem aplicarão azeite extra virgem duas vezes ao dia durante 3 meses.
Dependendo do tamanho da área queimada, 5-10 ml de vaselina líquida serão aplicados na área queimada massageando por 5 minutos duas vezes ao dia, e cada aplicação será registrada no formulário de acompanhamento de aplicação.
Os pacientes serão visitados no 15º dia, primeiro mês, segundo mês e terceiro mês após o início da aplicação.
|
|
Experimental: Grupo de controle
Nenhuma aplicação será feita ao grupo de controle além das recomendações da instituição.
|
Nenhuma intervenção será feita além das recomendações dos médicos e enfermeiros da instituição.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuações da escala de coceira de 12 itens
Prazo: Antes de começar a aplicar vaselina líquida
|
avaliação da gravidade da coceira. A pontuação mais baixa da escala é 3, indicando coceira mínima, enquanto a pontuação mais baixa da escala é 3. A pontuação alta de 22 pontos indica coceira intensa. Pontuações da escala Presume-se que à medida que a pontuação aumenta, o nível de exposição do paciente à coceira aumenta. |
Antes de começar a aplicar vaselina líquida
|
|
Pontuação da escala de avaliação de cicatriz do observador
Prazo: Antes de começar a aplicar vaselina líquida
|
avaliação da cicatriz hipertrófica.Escala de avaliação da cicatriz do observador, cada item é pontuado em uma escala do tipo Likert entre 1 e 10. tem. 1 indica “pele normal” e 10 indica “pior avaliação cicatricial”. A pontuação mais baixa que um paciente pode obter na escala é 6, indicando pele normal e a pontuação mais alta é 60. Representa a pior cicatriz imaginável. |
Antes de começar a aplicar vaselina líquida
|
|
Pontuações da escala de coceira de 12 itens
Prazo: Antes de começar a aplicar azeite extra virgem
|
avaliação da gravidade da coceira. A pontuação mais baixa da escala é 3, indicando coceira mínima, enquanto a pontuação mais baixa da escala é 3. A pontuação alta de 22 pontos indica coceira intensa. Pontuações da escala Presume-se que à medida que a pontuação aumenta, o nível de exposição do paciente à coceira aumenta. |
Antes de começar a aplicar azeite extra virgem
|
|
Pontuação da escala de avaliação de cicatrizes do paciente
Prazo: Antes de começar a aplicar azeite extra virgem
|
avaliação de cicatriz hipertrófica. Escala de Avaliação de Cicatrizes do Paciente, sendo 1 “pele normal” e 10 “pior cicatriz”. mostra a avaliação. A pontuação mais baixa que um paciente pode obter na escala é 6, Pele normal, a pontuação mais alta de 60, a pior cicatriz imaginável. A pontuação da escala é calculada com base nos primeiros 6 itens. A opinião geral sobre cicatriz O 7º item, que questiona questões, possui apenas critérios de pontuação e é avaliado. |
Antes de começar a aplicar azeite extra virgem
|
|
Pontuação da escala de avaliação de cicatriz do observador
Prazo: Antes de começar a aplicar azeite extra virgem
|
avaliação de cicatriz hipertrófica. Escala de avaliação de cicatriz do observador, cada item é pontuado em uma escala do tipo Likert entre 1 e 10. tem. 1 indica “pele normal” e 10 indica “pior avaliação cicatricial”. A pontuação mais baixa que um paciente pode obter na escala é 6, indicando pele normal e a pontuação mais alta é 60. Representa a pior cicatriz imaginável. |
Antes de começar a aplicar azeite extra virgem
|
|
Pontuações da escala de coceira de 12 itens
Prazo: será aplicado ao grupo controle no primeiro dia
|
avaliação da gravidade da coceira. A pontuação mais baixa da escala é 3, indicando coceira mínima, enquanto a pontuação mais baixa da escala é 3. A pontuação alta de 22 pontos indica coceira intensa. Pontuações da escala Presume-se que à medida que a pontuação aumenta, o nível de exposição do paciente à coceira aumenta. Escala de avaliação, avaliação de cicatriz (vascularização, pigmentação, espessura, irregularidade, elasticidade, área superficial) e cicatriz. São formados um total de 7 artigos, incluindo 1 artigo avaliando a opinião geral sobre. Cada item é pontuado em uma escala do tipo Likert entre 1 e 10. tem. 1 indica “pele normal” e 10 indica “pior avaliação cicatricial”. A pontuação mais baixa que um paciente pode obter na escala é 6, indicando pele normal, e a pontuação mais alta é 60. Representa a pior cicatriz imaginável e a pontuação da escala é baseada nos primeiros 6 itens. estava sendo calculado |
será aplicado ao grupo controle no primeiro dia
|
|
Pontuação da escala de avaliação da cicatriz do paciente
Prazo: será aplicado ao grupo controle no primeiro dia
|
avaliação de cicatriz hipertrófica.
Escala de Avaliação de Cicatrizes do Paciente, sendo 1 “pele normal” e 10 “pior cicatriz”.
mostra a avaliação.
A pontuação mais baixa que um paciente pode obter na escala é 6, Pele normal, a pontuação mais alta de 60, a pior cicatriz imaginável. A pontuação da escala é calculada com base nos primeiros 6 itens.
A opinião geral sobre cicatriz O 7º item, que questiona questões, possui apenas critérios de pontuação e é avaliado.
|
será aplicado ao grupo controle no primeiro dia
|
|
Pontuação da escala de avaliação de cicatriz do observador
Prazo: será aplicado ao grupo controle no primeiro dia
|
avaliação de cicatriz hipertrófica. Escala de Avaliação de Cicatrizes do Observador, cada item é pontuado em uma escala do tipo Likert entre 1 e 10. tem. 1 indica “pele normal” e 10 indica “pior avaliação cicatricial”. A pontuação mais baixa que um paciente pode obter na escala é 6, indicando pele normal, e a pontuação mais alta é 60. Representa a pior cicatriz imaginável. |
será aplicado ao grupo controle no primeiro dia
|
|
Pontuação da escala de avaliação de cicatrizes do paciente
Prazo: Antes de começar a aplicar vaselina líquida
|
avaliação de cicatriz hipertrófica. Escala de Avaliação de Cicatrizes do Paciente, sendo 1 “pele normal” e 10 “pior cicatriz”. mostra a avaliação. A pontuação mais baixa que um paciente pode obter na escala é 6, Pele normal, a pontuação mais alta de 60, a pior cicatriz imaginável. A pontuação da escala é calculada com base nos primeiros 6 itens. A opinião geral sobre cicatriz O 7º item, que questiona questões, possui apenas critérios de pontuação e é avaliado. |
Antes de começar a aplicar vaselina líquida
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuações da escala de coceira de 12 itens
Prazo: 15 dias após o início da aplicação de vaselina líquida
|
avaliação da gravidade da coceira. A pontuação mais baixa da escala é 3, indicando coceira mínima, enquanto a pontuação mais baixa da escala é 3. A pontuação alta de 22 pontos indica coceira intensa. Pontuações da escala Presume-se que à medida que a pontuação aumenta, o nível de exposição do paciente à coceira aumenta. |
15 dias após o início da aplicação de vaselina líquida
|
|
Pontuação da escala de avaliação de cicatrizes do paciente
Prazo: 15 dias após o início da aplicação de vaselina líquida
|
avaliação de cicatriz hipertrófica.
Escala de Avaliação de Cicatrizes do Paciente, sendo 1 “pele normal” e 10 “pior cicatriz”.
mostra a avaliação.
A pontuação mais baixa que um paciente pode obter na escala é 6, Pele normal, a pontuação mais alta de 60, a pior cicatriz imaginável. A pontuação da escala é calculada com base nos primeiros 6 itens.
A opinião geral sobre cicatriz O 7º item, que questiona questões, possui apenas critérios de pontuação e é avaliado.
|
15 dias após o início da aplicação de vaselina líquida
|
|
Pontuação da escala de avaliação de cicatriz do observador
Prazo: 15 dias após o início da aplicação de vaselina líquida
|
avaliação de cicatriz hipertrófica. Escala de Avaliação de Cicatrizes do Observador, cada item é pontuado em uma escala do tipo Likert entre 1 e 10. tem. 1 indica “pele normal” e 10 indica “pior avaliação cicatricial”. A pontuação mais baixa que um paciente pode obter na escala é 6, indicando pele normal e a pontuação mais alta é 60. Representa a pior cicatriz imaginável. |
15 dias após o início da aplicação de vaselina líquida
|
|
Pontuações da escala de coceira de 12 itens
Prazo: 15 dias após iniciar o azeite virgem extra
|
avaliação da gravidade da coceira. A pontuação mais baixa da escala é 3, indicando coceira mínima, enquanto a pontuação mais baixa da escala é 3. A pontuação alta de 22 pontos indica coceira intensa. Pontuações da escala Presume-se que à medida que a pontuação aumenta, o nível de exposição do paciente à coceira aumenta. |
15 dias após iniciar o azeite virgem extra
|
|
Pontuação da escala de avaliação de cicatrizes do paciente
Prazo: 15 dias após iniciar o azeite virgem extra
|
avaliação de cicatriz hipertrófica.
Escala de Avaliação de Cicatrizes do Paciente, sendo 1 “pele normal” e 10 “pior cicatriz”.
mostra a avaliação.
A pontuação mais baixa que um paciente pode obter na escala é 6, Pele normal, a pontuação mais alta de 60, a pior cicatriz imaginável. A pontuação da escala é calculada com base nos primeiros 6 itens.
A opinião geral sobre cicatriz O 7º item, que questiona questões, possui apenas critérios de pontuação e é avaliado.
|
15 dias após iniciar o azeite virgem extra
|
|
Pontuação da escala de avaliação de cicatriz do observador
Prazo: 15 dias após iniciar o azeite virgem extra
|
avaliação de cicatriz hipertrófica. Escala de Avaliação de Cicatrizes do Observador, cada item é pontuado em uma escala do tipo Likert entre 1 e 10. tem. 1 indica “pele normal” e 10 indica “pior avaliação cicatricial”. A pontuação mais baixa que um paciente pode obter na escala é 6, indicando pele normal e a pontuação mais alta é 60. Representa a pior cicatriz imaginável. |
15 dias após iniciar o azeite virgem extra
|
|
Pontuações da escala de coceira de 12 itens
Prazo: grupo controle será aplicado no 15º dia
|
avaliação da gravidade da coceira. A pontuação mais baixa da escala é 3, indicando coceira mínima, enquanto a pontuação mais baixa da escala é 3. A pontuação alta de 22 pontos indica coceira intensa. Pontuações da escala Presume-se que à medida que a pontuação aumenta, o nível de exposição do paciente à coceira aumenta |
grupo controle será aplicado no 15º dia
|
|
Pontuação da escala de avaliação da cicatriz do paciente
Prazo: grupo controle será aplicado no 15º dia
|
avaliação de cicatriz hipertrófica.
Escala de Avaliação de Cicatrizes do Paciente, sendo 1 “pele normal” e 10 “pior cicatriz”.
mostra a avaliação.
A pontuação mais baixa que um paciente pode obter na escala é 6, Pele normal, a pontuação mais alta de 60, a pior cicatriz imaginável. A pontuação da escala é calculada com base nos primeiros 6 itens.
A opinião geral sobre cicatriz O 7º item, que questiona questões, possui apenas critérios de pontuação e é avaliado.
|
grupo controle será aplicado no 15º dia
|
|
Pontuação da escala de avaliação de cicatriz do observador
Prazo: grupo controle será aplicado no 15º dia
|
avaliação de cicatriz hipertrófica. Escala de Avaliação de Cicatrizes do Observador, cada item é pontuado em uma escala do tipo Likert entre 1 e 10. tem. 1 indica “pele normal” e 10 indica “pior avaliação cicatricial”. A pontuação mais baixa que um paciente pode obter na escala é 6, indicando pele normal e a pontuação mais alta é 60. Representa a pior cicatriz imaginável. |
grupo controle será aplicado no 15º dia
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuações da escala de coceira de 12 itens
Prazo: Um mês após o início da aplicação de vaselina líquida
|
avaliação da gravidade da coceira. A pontuação mais baixa da escala é 3, indicando coceira mínima, enquanto a pontuação mais baixa da escala é 3. A pontuação alta de 22 pontos indica coceira intensa. Pontuações da escala Presume-se que à medida que a pontuação aumenta, o nível de exposição do paciente à coceira aumenta. |
Um mês após o início da aplicação de vaselina líquida
|
|
Pontuação da escala de avaliação da cicatriz do paciente
Prazo: Um mês após o início da aplicação de vaselina líquida
|
avaliação de cicatriz hipertrófica.
Escala de Avaliação de Cicatrizes do Paciente, sendo 1 “pele normal” e 10 “pior cicatriz”.
mostra a avaliação.
A pontuação mais baixa que um paciente pode obter na escala é 6, Pele normal, a pontuação mais alta de 60, a pior cicatriz imaginável. A pontuação da escala é calculada com base nos primeiros 6 itens.
A opinião geral sobre cicatriz O 7º item, que questiona questões, possui apenas critérios de pontuação e é avaliado.
|
Um mês após o início da aplicação de vaselina líquida
|
|
Pontuação da escala de avaliação de cicatriz do observador
Prazo: Um mês após o início da aplicação de vaselina líquida
|
avaliação de cicatriz hipertrófica. Escala de Avaliação de Cicatrizes do Observador, cada item é pontuado em uma escala do tipo Likert entre 1 e 10. tem. 1 indica “pele normal” e 10 indica “pior avaliação cicatricial”. A pontuação mais baixa que um paciente pode obter na escala é 6, indicando pele normal e a pontuação mais alta é 60. Representa a pior cicatriz imaginável. |
Um mês após o início da aplicação de vaselina líquida
|
|
Pontuações da escala de coceira de 12 itens
Prazo: Um mês após o início da aplicação de azeite virgem extra
|
avaliação da gravidade da coceira. A pontuação mais baixa da escala é 3, indicando coceira mínima, enquanto a pontuação mais baixa da escala é 3. A pontuação alta de 22 pontos indica coceira intensa. Pontuações da escala Presume-se que à medida que a pontuação aumenta, o nível de exposição do paciente à coceira aumenta. |
Um mês após o início da aplicação de azeite virgem extra
|
|
Pontuação da escala de avaliação de cicatrizes do paciente
Prazo: Um mês após o início da aplicação de azeite virgem extra
|
avaliação de cicatriz hipertrófica. Escala de avaliação de cicatrizes do paciente, sendo 1 “pele normal” e 10 “pior cicatriz”. mostra a avaliação. A pontuação mais baixa que um paciente pode obter na escala é 6, Pele normal, a pontuação mais alta de 60, a pior cicatriz imaginável. A pontuação da escala é calculada com base nos primeiros 6 itens. Opinião geral sobre cicatriz O 7º item, que questiona questões, possui apenas critérios de pontuação e é avaliado. |
Um mês após o início da aplicação de azeite virgem extra
|
|
Pontuação da escala de avaliação de cicatriz do observador
Prazo: Um mês depois de iniciar o azeite virgem extra
|
avaliação de cicatriz hipertrófica. Escala de Avaliação de Cicatrizes do Observador, cada item é pontuado em uma escala do tipo Likert entre 1 e 10. tem. 1 indica “pele normal” e 10 indica “pior avaliação cicatricial”. A pontuação mais baixa que um paciente pode obter na escala é 6, indicando pele normal e a pontuação mais alta é 60. Representa a pior cicatriz imaginável. |
Um mês depois de iniciar o azeite virgem extra
|
|
Pontuações da escala de coceira de 12 itens
Prazo: grupo controle será aplicado no primeiro mês
|
avaliação da gravidade da coceira. A pontuação mais baixa da escala é 3, indicando coceira mínima, enquanto a pontuação mais baixa da escala é 3. A pontuação alta de 22 pontos indica coceira intensa. Pontuações da escala Presume-se que à medida que a pontuação aumenta, o nível de exposição do paciente à coceira aumenta. |
grupo controle será aplicado no primeiro mês
|
|
Pontuação da escala de avaliação de cicatrizes do paciente
Prazo: grupo controle será aplicado no primeiro mês
|
avaliação de cicatriz hipertrófica.
Escala de Avaliação de Cicatrizes do Paciente, sendo 1 “pele normal” e 10 “pior cicatriz”.
mostra a avaliação.
A pontuação mais baixa que um paciente pode obter na escala é 6, Pele normal, a pontuação mais alta de 60, a pior cicatriz imaginável. A pontuação da escala é calculada com base nos primeiros 6 itens.
A opinião geral sobre cicatriz O 7º item, que questiona questões, possui apenas critérios de pontuação e é avaliado.
|
grupo controle será aplicado no primeiro mês
|
|
Pontuação da escala de avaliação de cicatriz do observador
Prazo: grupo controle será aplicado no primeiro mês
|
avaliação de cicatriz hipertrófica. Observer Scar Scale, cada item é pontuado em uma escala do tipo Likert entre 1 e 10. tem. 1 indica “pele normal” e 10 indica “pior avaliação cicatricial”. A pontuação mais baixa que um paciente pode obter na escala é 6, indicando pele normal e a pontuação mais alta é 60. Representa a pior cicatriz imaginável. |
grupo controle será aplicado no primeiro mês
|
|
Pontuações da escala de coceira de 12 itens
Prazo: Dois meses após o início da aplicação de vaselina líquida
|
avaliação da gravidade da coceira. A pontuação mais baixa da escala é 3, indicando coceira mínima, enquanto a pontuação mais baixa da escala é 3. A pontuação alta de 22 pontos indica coceira intensa. Pontuações da escala Presume-se que à medida que a pontuação aumenta, o nível de exposição do paciente à coceira aumenta. |
Dois meses após o início da aplicação de vaselina líquida
|
|
Pontuação da escala de avaliação de cicatrizes do paciente
Prazo: Dois meses após o início da aplicação de vaselina líquida
|
avaliação de cicatriz hipertrófica. Escala de avaliação de cicatrizes do paciente, sendo 1 “pele normal” e 10 “pior cicatriz”. mostra a avaliação. A pontuação mais baixa que um paciente pode obter na escala é 6, Pele normal, a pontuação mais alta de 60, a pior cicatriz imaginável. A pontuação da escala é calculada com base nos primeiros 6 itens. A opinião geral sobre cicatriz O 7º item, que questiona questões, possui apenas critérios de pontuação e é avaliado. |
Dois meses após o início da aplicação de vaselina líquida
|
|
Pontuação da escala de avaliação de cicatriz do observador
Prazo: Dois meses após o início da aplicação de vaselina líquida
|
avaliação de cicatriz hipertrófica. Observer Scar Scale, cada item é pontuado em uma escala do tipo Likert entre 1 e 10. tem. 1 indica “pele normal” e 10 indica “pior avaliação cicatricial”. A pontuação mais baixa que um paciente pode obter na escala é 6, indicando pele normal e a pontuação mais alta é 60. Representa a pior cicatriz imaginável. |
Dois meses após o início da aplicação de vaselina líquida
|
|
Pontuações da escala de coceira de 12 itens
Prazo: Dois meses após o início da aplicação de azeite virgem extra
|
avaliação da gravidade da coceira. A pontuação mais baixa da escala é 3, indicando coceira mínima, enquanto a pontuação mais baixa da escala é 3. A pontuação alta de 22 pontos indica coceira intensa. Pontuações da escala Presume-se que à medida que a pontuação aumenta, o nível de exposição do paciente à coceira aumenta. |
Dois meses após o início da aplicação de azeite virgem extra
|
|
Pontuação da escala de avaliação de cicatrizes do paciente
Prazo: Dois meses após o início da aplicação de azeite virgem extra
|
avaliação de cicatriz hipertrófica.
Escala de Avaliação de Cicatrizes do Paciente, sendo 1 “pele normal” e 10 “pior cicatriz”.
mostra a avaliação.
A pontuação mais baixa que um paciente pode obter na escala é 6, Pele normal, a pontuação mais alta de 60, a pior cicatriz imaginável. A pontuação da escala é calculada com base nos primeiros 6 itens.
A opinião geral sobre cicatriz O 7º item, que questiona questões, possui apenas critérios de pontuação e é avaliado.
|
Dois meses após o início da aplicação de azeite virgem extra
|
|
Pontuação da escala de avaliação de cicatriz do observador
Prazo: Dois meses após o início da aplicação de azeite virgem extra
|
avaliação de cicatriz hipertrófica. Observer Scar Scale, cada item é pontuado em uma escala do tipo Likert entre 1 e 10. tem. 1 indica “pele normal” e 10 indica “pior avaliação cicatricial”. A pontuação mais baixa que um paciente pode obter na escala é 6, indicando pele normal e a pontuação mais alta é 60. Representa a pior cicatriz imaginável. |
Dois meses após o início da aplicação de azeite virgem extra
|
|
Pontuações da escala de coceira de 12 itens
Prazo: O grupo controle será aplicado no segundo mês
|
avaliação da gravidade da coceira. A pontuação mais baixa da escala é 3, indicando coceira mínima, enquanto a pontuação mais baixa da escala é 3. A pontuação alta de 22 pontos indica coceira intensa. Pontuações da escala Presume-se que à medida que a pontuação aumenta, o nível de exposição do paciente à coceira aumenta. |
O grupo controle será aplicado no segundo mês
|
|
Pontuação da escala de avaliação de cicatrizes do paciente
Prazo: O grupo controle será aplicado no segundo mês
|
avaliação de cicatriz hipertrófica. Escala de avaliação de cicatrizes do paciente, sendo 1 “pele normal” e 10 “pior cicatriz”. mostra a avaliação. A pontuação mais baixa que um paciente pode obter na escala é 6, Pele normal, a pontuação mais alta de 60, a pior cicatriz imaginável. A pontuação da escala é calculada com base nos primeiros 6 itens. A opinião geral sobre cicatriz O 7º item, que questiona questões, possui apenas critérios de pontuação e é avaliado. |
O grupo controle será aplicado no segundo mês
|
|
Pontuação da escala de avaliação de cicatriz do observador
Prazo: O grupo controle será aplicado no segundo mês
|
avaliação de cicatriz hipertrófica. Observer Scar Scale, cada item é pontuado em uma escala do tipo Likert entre 1 e 10. tem. 1 indica “pele normal” e 10 indica “pior avaliação cicatricial”. A pontuação mais baixa que um paciente pode obter na escala é 6, indicando pele normal e a pontuação mais alta é 60. Representa a pior cicatriz imaginável. |
O grupo controle será aplicado no segundo mês
|
|
Pontuações da escala de coceira de 12 itens
Prazo: Três meses após o início da aplicação de vaselina líquida
|
avaliação da gravidade da coceira. A pontuação mais baixa da escala é 3, indicando coceira mínima, enquanto a pontuação mais baixa da escala é 3. A pontuação alta de 22 pontos indica coceira intensa. Pontuações da escala Presume-se que à medida que a pontuação aumenta, o nível de exposição do paciente à coceira aumenta. |
Três meses após o início da aplicação de vaselina líquida
|
|
Pontuação da escala de avaliação de cicatrizes do paciente
Prazo: Três meses após o início da aplicação de vaselina líquida
|
avaliação de cicatriz hipertrófica.
Escala de Avaliação de Cicatrizes do Paciente, sendo 1 “pele normal” e 10 “pior cicatriz”.
mostra a avaliação.
A pontuação mais baixa que um paciente pode obter na escala é 6, Pele normal, a pontuação mais alta de 60, a pior cicatriz imaginável. A pontuação da escala é calculada com base nos primeiros 6 itens.
Opinião geral sobre cicatriz O 7º item, que questiona questões, possui apenas critérios de pontuação e é avaliado.
|
Três meses após o início da aplicação de vaselina líquida
|
|
Pontuação da escala de avaliação de cicatriz do observador
Prazo: Três meses após o início da aplicação de vaselina líquida
|
avaliação de cicatriz hipertrófica. Observer Scar Scale, cada item é pontuado em uma escala do tipo Likert entre 1 e 10. tem. 1 indica “pele normal” e 10 indica “pior avaliação cicatricial”. A pontuação mais baixa que um paciente pode obter na escala é 6, indicando pele normal e a pontuação mais alta é 60. Representa a pior cicatriz imaginável. |
Três meses após o início da aplicação de vaselina líquida
|
|
Pontuações da escala de coceira de 12 itens
Prazo: Três meses após o início da aplicação de azeite virgem extra
|
avaliação da gravidade da coceira. A pontuação mais baixa da escala é 3, indicando coceira mínima, enquanto a pontuação mais baixa da escala é 3. A pontuação alta de 22 pontos indica coceira intensa. Pontuações da escala Presume-se que à medida que a pontuação aumenta, o nível de exposição do paciente à coceira aumenta. |
Três meses após o início da aplicação de azeite virgem extra
|
|
Pontuação da escala de avaliação de cicatrizes do paciente
Prazo: Três meses após o início da aplicação de azeite virgem extra
|
avaliação de cicatriz hipertrófica.
Escala de Avaliação de Cicatrizes do Paciente, sendo 1 “pele normal” e 10 “pior cicatriz”.
mostra a avaliação.
A pontuação mais baixa que um paciente pode obter na escala é 6, Pele normal, a pontuação mais alta de 60, a pior cicatriz imaginável. A pontuação da escala é calculada com base nos primeiros 6 itens.
Opinião geral sobre cicatriz O 7º item, que questiona questões, possui apenas critérios de pontuação e é avaliado.
|
Três meses após o início da aplicação de azeite virgem extra
|
|
Pontuação da escala de avaliação de cicatriz do observador
Prazo: Três meses após o início da aplicação de azeite virgem extra
|
avaliação de cicatriz hipertrófica. Observer Scar Scale, cada item é pontuado em uma escala do tipo Likert entre 1 e 10. tem. 1 indica “pele normal” e 10 indica “pior avaliação cicatricial”. A pontuação mais baixa que um paciente pode obter na escala é 6, indicando pele normal e a pontuação mais alta é 60. Representa a pior cicatriz imaginável. |
Três meses após o início da aplicação de azeite virgem extra
|
|
Pontuações da escala de coceira de 12 itens
Prazo: O grupo controle será aplicado no terceiro mês
|
avaliação da gravidade da coceira. A pontuação mais baixa da escala é 3, indicando coceira mínima, enquanto a pontuação mais baixa da escala é 3. A pontuação alta de 22 pontos indica coceira intensa. Pontuações da escala Presume-se que à medida que a pontuação aumenta, o nível de exposição do paciente à coceira aumenta. |
O grupo controle será aplicado no terceiro mês
|
|
Pontuação da escala de avaliação de cicatrizes do paciente
Prazo: O grupo controle será aplicado no terceiro mês
|
avaliação de cicatriz hipertrófica.
Escala de Avaliação de Cicatrizes do Paciente, sendo 1 “pele normal” e 10 “pior cicatriz”.
mostra a avaliação.
A pontuação mais baixa que um paciente pode obter na escala é 6, Pele normal, a pontuação mais alta de 60, a pior cicatriz imaginável. A pontuação da escala é calculada com base nos primeiros 6 itens.
A opinião geral sobre cicatriz O 7º item, que questiona questões, possui apenas critérios de pontuação e é avaliado.
|
O grupo controle será aplicado no terceiro mês
|
|
Pontuação da escala de avaliação de cicatriz do observador
Prazo: O grupo controle será aplicado no terceiro mês
|
avaliação de cicatriz hipertrófica. Observer Scar Scale, cada item é pontuado em uma escala do tipo Likert entre 1 e 10. tem. 1 indica “pele normal” e 10 indica “pior avaliação cicatricial”. A pontuação mais baixa que um paciente pode obter na escala é 6, indicando pele normal e a pontuação mais alta é 60. Representa a pior cicatriz imaginável. |
O grupo controle será aplicado no terceiro mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merve AKIN, Ass Prof, Ankara Bilkent City Hospital
- Investigador principal: Nuray Çetintaş, Master
- Diretor de estudo: Sema Koçaşlı, Prof Asst Dr
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Draaijers LJ, Tempelman FR, Botman YA, Tuinebreijer WE, Middelkoop E, Kreis RW, van Zuijlen PP. The patient and observer scar assessment scale: a reliable and feasible tool for scar evaluation. Plast Reconstr Surg. 2004 Jun;113(7):1960-5; discussion 1966-7. doi: 10.1097/01.prs.0000122207.28773.56.
- Xiao Y, Sun Y, Zhu B, Wang K, Liang P, Liu W, Fu J, Zheng S, Xiao S, Xia Z. Risk factors for hypertrophic burn scar pain, pruritus, and paresthesia development. Wound Repair Regen. 2018 Mar;26(2):172-181. doi: 10.1111/wrr.12637.
- Wang JJ, Yang L, Chen X. [Observation on the effect of liquid paraffin as adjuvant therapy in treating residual wounds of patients with severe burns]. Zhonghua Shao Shang Za Zhi. 2020 Apr 20;36(4):304-307. doi: 10.3760/cma.j.cn501120-20190316-00122. Chinese.
- Vercelli S, Ferriero G, Sartorio F, Stissi V, Franchignoni F. How to assess postsurgical scars: a review of outcome measures. Disabil Rehabil. 2009;31(25):2055-63. doi: 10.3109/09638280902874196.
- Sharif F, Crushell E, O'Driscoll K, Bourke B. Liquid paraffin: a reappraisal of its role in the treatment of constipation. Arch Dis Child. 2001 Aug;85(2):121-4. doi: 10.1136/adc.85.2.121. No abstract available.
- Reich A, Bozek A, Janiszewska K, Szepietowski JC. 12-Item Pruritus Severity Scale: Development and Validation of New Itch Severity Questionnaire. Biomed Res Int. 2017;2017:3896423. doi: 10.1155/2017/3896423. Epub 2017 Oct 2.
- Parnell LK, Nedelec B, Rachelska G, LaSalle L. Assessment of pruritus characteristics and impact on burn survivors. J Burn Care Res. 2012 May-Jun;33(3):407-18. doi: 10.1097/BCR.0b013e318239d206.
- Nedelec B, Rachelska G, Parnell LK, LaSalle L. Double-blind, randomized, pilot study assessing the resolution of postburn pruritus. J Burn Care Res. 2012 May-Jun;33(3):398-406. doi: 10.1097/BCR.0b013e318233592e.
- Lewis PA, Wright K, Webster A, Steer M, Rudd M, Doubrovsky A, Gardner G. A randomized controlled pilot study comparing aqueous cream with a beeswax and herbal oil cream in the provision of relief from postburn pruritus. J Burn Care Res. 2012 Jul-Aug;33(4):e195-200. doi: 10.1097/BCR.0b013e31825042e2.
- Karakoc IB, Ekici B. Maintaining Skin Integrity in Neonates with Sunflower Seed Oil and Liquid Vaseline: A Prospective Randomized Controlled Study. Adv Skin Wound Care. 2022 Dec 1;35(12):1-8. doi: 10.1097/01.ASW.0000891080.13305.75.
- Ghanbari A, Masoumi S, Kazemnezhad Leyli E, Mahdavi-Roshan M, Mobayen M. Effects of Flaxseed Oil and Olive Oil on Markers of Inflammation and Wound Healing in Burn Patients: A Randomized Clinical Trial. Bull Emerg Trauma. 2023;11(1):32-40. doi: 10.30476/BEAT.2022.97070.1399.
- Chung BY, Kim HB, Jung MJ, Kang SY, Kwak IS, Park CW, Kim HO. Post-Burn Pruritus. Int J Mol Sci. 2020 May 29;21(11):3880. doi: 10.3390/ijms21113880.
- Carrougher GJ, Martinez EM, McMullen KS, Fauerbach JA, Holavanahalli RK, Herndon DN, Wiechman SA, Engrav LH, Gibran NS. Pruritus in adult burn survivors: postburn prevalence and risk factors associated with increased intensity. J Burn Care Res. 2013 Jan-Feb;34(1):94-101. doi: 10.1097/BCR.0b013e3182644c25.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AYBUSBENURAYCETINTAS0000000001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .